Флавамед

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Флавамед

15 мг/5 мл, сироп

Гидрохлорид амброксола

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее再 прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 4-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Флавамед и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Флавамед
• 3. Как применять препарат Флавамед
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Флавамед
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Флавамед и для чего он используется

Препарат Флавамед является муколитическим средством, применяемым при острых и хронических заболеваниях легких и бронхов, протекающих с нарушениями производства и транспорта мокроты. Благодаря применению препарата Флавамед густая мокрота становится более водянистой и легче откашливается. Препарат Флавамед показан детям старше 1 года, подросткам и взрослым. Если через 4-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

2. Важные сведения перед применением препарата Флавамед

Когда не применять препарат Флавамед

• если пациент имеет аллергию на гидрохлорид амброксола или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Флавамед необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• если в прошлом были очень тяжелые кожные реакции гиперчувствительности (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла).
• Синдром Стивенса-Джонсона - это заболевание, при котором возникает высокая температура и появляется сыпь с пузырями на коже и слизистых оболочках.
• Жизнеугрожающий синдром Лайелла также известен как синдром обожженной кожи. Симптомами этого синдрома являются тяжелые кожные поражения в виде пузырей, подобные ожогам. Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, связанных с применением амброксола. Если появилась сыпь (в том числе изменения на слизистых оболочках, например, во рту, горле, носе, глазах, половых органах), необходимо прекратить применение препарата Флавамед и немедленно обратиться к врачу.
• если у пациента имеются нарушения функции почек или тяжелое заболевание печени, препарат Флавамед можно применять только после консультации с врачом. При тяжелых нарушениях функции почек может произойти накопление метаболитов активного вещества препарата Флавамед.
• если у пациента есть редкое заболевание бронхов, протекающее с увеличением производства мокроты (например, синдром первичной цилиарной дискинезии). В этом случае нет возможности удаления мокроты из легких. В таком случае препарат Флавамед можно применять только под наблюдением врача.
• если в прошлом у пациента была язва желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, необходимо проконсультироваться с врачом о применении препарата Флавамед, поскольку муколитические препараты могут повредить слизистую оболочку желудка. Необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата Флавамед.

Дети

Препарат Флавамед можно применять у детей от 1 до 2 лет только под наблюдением врача. Подробная информация см. в пункте 3.

Препарат Флавамед и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Противокашлевые препаратыВо время приема препарата Флавамед не следует применять какие-либо препараты, которые подавляют кашлевой рефлекс (так называемые противокашлевые препараты). Кашлевой рефлекс важен для откашливания разжиженной мокроты и таким образом ее удаления из легких.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Во время беременности и грудного вскармливания препарат Флавамед можно применять только в случае явной рекомендации этого препарата врачом! Не рекомендуется применение препарата Флавамед, особенно в первом триместре беременности. Активное вещество препарата Флавамед проникает в грудное молоко. Не рекомендуется применение препарата Флавамед во время грудного вскармливания. Исследования на животных не показали вредного влияния амброксола на фертильность. Нет достаточных данных о влиянии амброксола на фертильность человека.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Нет данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не проводились исследования о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Флавамед содержит сорбитол и бензойную кислоту

Этот препарат содержит 1,75 г сорбитола в 5 мл сиропа. Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров или выявлена наследственная непереносимость фруктозы, редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата или его применением у ребенка. Сорбитол может вызывать дискомфорт в желудочно-кишечном тракте и иметь легкое слабительное действие. Этот препарат содержит 5,75 мг бензойной кислоты в 5 мл сиропа.

3. Как применять препарат Флавамед

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Нижеизложенная информация действует, если врач не рекомендовал иного применения препарата Флавамед. Необходимо следовать инструкции по применению препарата, поскольку в противном случае препарат Флавамед не будет действовать правильно!

Рекомендуемая доза:

Дети от 1 до 2 лет: Только под наблюдением врача! ½ мерной ложки, т.е. 2,5 мл сиропа 2 раза в день (что соответствует 15 мг гидрохлорида амброксола в день). Дети от 2 до 5 лет: ½ мерной ложки, т.е. 2,5 мл сиропа 3 раза в день (что соответствует 22,5 мг гидрохлорида амброксола в день). Дети от 6 до 12 лет: 1 мерная ложка, т.е. 5 мл сиропа 2-3 раза в день (что соответствует 30-45 мг гидрохлорида амброксола в день). Подростки от 12 лет и взрослые: 2 мерные ложки по 5 мл сиропа (т.е. 10 мл) 2-3 раза в день (что соответствует 60-90 мг гидрохлорида амброксола в день) в течение первых 2-3 дней лечения, а затем 2 мерные ложки по 5 мл сиропа (т.е. 10 мл) 2 раза в день (что соответствует 60 мг гидрохлорида амброксола в день). Примечание: У взрослых дозу можно увеличить до 4 мерных ложек по 5 мл сиропа (т.е. 20 мл) 2 раза в день (что соответствует 120 мг гидрохлорида амброксола в день).

Способ применения

Для перорального применения. Препарат Флавамед следует принимать после еды с помощью прилагаемой мерной ложки. Не следует применять препарат Флавамед непосредственно перед сном.

Срок применения

Препарат Флавамед не следует применять дольше 4-5 дней без консультации с врачом. Если через 4-5 дней симптомы не уменьшаются или пациент чувствует себя хуже, необходимо немедленно обратиться к врачу! Если есть ощущение, что действие препарата Флавамед слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Флавамед

На основании случаев непреднамеренного передозирования и (или) сообщений о неправильном применении были наблюдаемы симптомы, соответствующие известным нежелательным действиям препарата Флавамед, применяемого в рекомендованных дозах. В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата Флавамед необходимо обратиться к врачу, который примет соответствующее лечение в зависимости от возникших симптомов передозирования.

Пропуск применения препарата Флавамед

В случае пропуска дозы препарата или применения слишком малой дозы препарата необходимо принять следующую назначенную дозу препарата в обычное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.

Нежелательные действия

Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов):

• тошнота
• нарушения вкуса
• чувство онемения в полости рта и горле (парестезия)

Не очень часто (могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов):

• лихорадка
• сухость слизистой оболочки полости рта
• диарея
• расстройства пищеварения (диспепсия)
• боль в животе
• рвота
• отек лица
• нарушения дыхания

Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1000 пациентов):

• реакции гиперчувствительности
• сыпь
• крапивница

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании доступных данных):

• анafilактические реакции, включая анафилактический шок, ангioneuroтический отек и зуд
• тяжелые нежелательные действия, связанные с кожей (в том числе полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный пустулез; см. пункт 2)
• 2)
• сухость в горле

Если возник любой из вышеуказанных нежелательных симптомов, необходимо прекратить применение препарата Флавамед и немедленно обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникли какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Нежелательные действия также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Флавамед

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке бутылки и картонной упаковке после аббревиатуры "EXP". Срок годности указывает последний день указанного месяца. Нет специальных рекомендаций по хранению препарата.

Срок годности после первого открытия

Срок годности после первого открытия бутылки: 6 месяцев. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Флавамед

• Активным веществом препарата является гидрохлорид амброксола. 5 мл (одна мерная ложка) содержит 15 мг гидрохлорида амброксола.
• Другими компонентами являются: сорбитол 70% некристаллизующий (Е420), бензойная кислота, глицерол 85%, гидроксиэтилцеллюлоза, малиновый аромат, очищенная вода.

Как выглядит препарат Флавамед и что содержит упаковка

Флавамед - прозрачный, бесцветный или светло-коричневый раствор с малиновым запахом. Упаковка: бутылка, содержащая 60 мл или 100 мл сиропа, в картонной упаковке. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Берлин-Хеми АГ, Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия. Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица: Берлин-Хеми/Менарини Польша Сп. з о.о., Тел. (22) 566 21 00, Факс (22) 566 21 01. Дата последнего обновления инструкции:10/2022