Флавамед макс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Флавамед макс, 30 мг/5 мл, пероральный раствор

амброксол гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 4-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Флавамед макс и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Флавамед макс
• 3. Как применять препарат Флавамед макс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Флавамед макс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Флавамед макс и для чего он используется

Препарат Флавамед макс содержит активное вещество амброксол гидрохлорид и относится к терапевтической группе препаратов от кашля и простуды, муколитических препаратов. Амброксол гидрохлорид используется для лечения мокрого кашля, связанного с заболеваниями легких и бронхов. Флавамед макс показан для применения у детей в возрасте от 2 лет, подростков и взрослых. Благодаря применению препарата Флавамед макс густая мокрота становится более жидкой и легче откашливается. Если через 4-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

2. Важные сведения перед применением препарата Флавамед макс

Когда не применять препарат Флавамед макс

• если пациент имеет аллергию на амброксол гидрохлорид или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6). Препарат Флавамед макс не должен применяться у детей в возрасте ниже 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Флавамед макс необходимо обратиться к врачу или фармацевту:

• если у пациента в прошлом были очень тяжелые кожные реакции гиперчувствительности (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла).
• Синдром Стивенса-Джонсона - это заболевание, при котором возникает высокая температура и появляется сыпь с пузырями на коже и слизистых оболочках.
• Жизнеугрожающий синдром Лайелла также известен как синдром опаршего кожи. Симптомами этого синдрома являются тяжелые кожные изменения в виде пузырей, подобные тем, которые возникают при ожогах.

Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, связанных с применением амброксола. Если出现ает сыпь (в том числе изменения на слизистых оболочках, например, во рту, горле, носе, глазах, половых органах), необходимо прекратить применение препарата Флавамед макс и немедленно обратиться к врачу.

• если у пациента есть нарушения функции почек или тяжелое заболевание печени. В этом случае необходимо проявить особую осторожность при применении препарата Флавамед макс (т.е. продлить интервал между дозами препарата или применять меньшую дозу препарата - необходимо проконсультироваться с врачом). При тяжелых нарушениях функции почек может произойти накопление (накопление) метаболитов активного вещества препарата Флавамед макс.
• если у пациента есть редкое заболевание бронхиол, протекающее с увеличением производства мокроты (например, синдром неподвижных ресниц). Тогда нет возможности удаления мокроты из легких. В этом случае препарат Флавамед макс должен применяться только под наблюдением врача.
• если в прошлом у пациента была язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, необходимо проконсультироваться с врачом, как применять препарат Флавамед макс, поскольку муколитические препараты могут повредить слизистую оболочку желудка. Необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата Флавамед макс.

Препарат Флавамед макс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препараты, угнетающие кашель (противокашлевые препараты)
Во время приема препарата Флавамед макс не следует применять какие-либо препараты, которые угнетают кашлевой рефлекс (так называемые противокашлевые препараты). Кашлевой рефлекс важен, поскольку позволяет откашливать уплотненную мокроту и таким образом удалять ее из легких.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
В период беременности и грудного вскармливания препарат Флавамед макс можно применять только в случае явного назначения этого препарата врачом!
Особенно в первом триместре беременности не рекомендуется применение препарата Флавамед макс.
Было обнаружено, что активное вещество, содержащееся в препарате Флавамед макс, проникает в грудное молоко.
Не рекомендуется применение препарата Флавамед макс в период грудного вскармливания.
Исследования на животных не показали вредного влияния амброксола на фертильность.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Не проводились исследования, касающиеся влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Флавамед макс содержит сорбитол и бензойную кислоту

Лекарственный препарат содержит 1,75 г сорбитола в одной мерной ложке перорального раствора объемом 5 мл. Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента (или его ребенка) была обнаружена непереносимость некоторых сахаров или была обнаружена у пациента наследственная непереносимость фруктозы, редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата или его введением ребенку.
Сорбитол может вызывать дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта и может иметь легкое слабительное действие.
Препарат содержит 5,75 мг бензойной кислоты в одной мерной ложке перорального раствора объемом 5 мл.

3. Как применять препарат Флавамед макс

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Нижеизложенная информация применяется, если врач не назначил иного применения препарата Флавамед макс. Необходимо следовать инструкции по применению препарата, поскольку в противном случае препарат Флавамед макс не будет действовать правильно!

Рекомендуемая доза препарата:

Дети в возрасте 2-5 лет:
¼ мерной ложки, т.е. 1,25 мл перорального раствора 3 раза в день (что соответствует 22,5 мг амброксола гидрохлорида в день, вводимого в три приема по 7,5 мг).
Дети в возрасте 6-12 лет:
½ мерной ложки, т.е. 2,5 мл перорального раствора 2-3 раза в день (что соответствует 30-45 мг амброксола гидрохлорида в день, вводимого в два-три приема по 15 мг).
Подростки в возрасте старше 12 лет и взрослые:
1 мерная ложка, т.е. 5 мл перорального раствора 3 раза в день в течение первых 2-3 дней (что соответствует 90 мг амброксола гидрохлорида в день, вводимого в три приема по 30 мг), а затем 1 мерная ложка, т.е. 5 мл перорального раствора 2 раза в день (что соответствует 60 мг гидрохлорида амброксола в день, вводимого в два приема по 30 мг).
Примечание:
Если это необходимо, у взрослых можно увеличить дозу до 2 мерных ложек по 5 мл перорального раствора два раза в день, чтобы достичь лучшего эффекта (что соответствует 120 мг амброксола гидрохлорида в день, вводимого в два приема по 60 мг).

Способ применения

Для перорального применения. Препарат Флавамед макс лучше всего принимать после еды, с помощью мерной ложки.

Срок применения

Без консультации с врачом препарат Флавамед макс не следует принимать дольше 4-5 дней.
Если через 4-5 дней симптомы не уменьшаются или даже ухудшаются, необходимо немедленно обратиться к врачу!
В случае ощущения, что действие препарата Флавамед макс слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Флавамед макс

На основании случаев непреднамеренного передозирования и (или) сообщений о неправильном применении были обнаружены симптомы, соответствующие известным нежелательным реакциям препарата Флавамед макс, применяемого в рекомендованных дозах.
В случае передозирования необходимо обратиться к врачу, который примет соответствующее лечение в зависимости от возникших симптомов передозирования.

Пропуск применения препарата Флавамед макс

В случае пропуска дозы препарата или применения слишком малой дозы препарата необходимо принять следующую назначенную дозу препарата в обычное время.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Нежелательные реакции

Часто (может возникать не более чем у 1 из 10 пациентов):

• Тошнота
• Изменение вкуса
• Чувство онемения в области рта и горла (анестезия)

Не очень часто (может возникать не более чем у 1 из 100 пациентов):

• Рвота
• Сухость слизистой оболочки рта
• Диарея
• Диспепсия
• Боль в животе
• Лихорадка

Редко (может возникать не более чем у 1 из 1000 пациентов):

• Реакции гиперчувствительности
• Сыпь, крапивница

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании доступных данных):

• Анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангioneurotic отек (быстро прогрессирующий отек кожи, подслизистой оболочки, слизистой оболочки или подслизистой ткани) и зуд
• Тяжелые нежелательные реакции, связанные с кожей (в том числе полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализированный пустулез)
• Сухость в горле

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерохимскie 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Флавамед макс

Хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке бутылки и картонной упаковке после аббревиатуры «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.

Срок годности после первого открытия бутылки

Срок годности после первого открытия бутылки: 6 месяцев.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Флавамед макс

Активным веществом препарата является амброксол гидрохлорид. 1 мл перорального раствора содержит 6 мг амброксола гидрохлорида.
Каждая мерная ложка, т.е. 5 мл перорального раствора, содержит 30 мг амброксола гидрохлорида.
Другими вспомогательными веществами являются: жидкий сорбитол (E 420) (Ph.Eur), бензойная кислота (E 210), глицерин (85%) (E 422), гидроксиэтилцеллюлоза, малиновый аромат (содержащий валидированный масляный эфир, этилацетат, изоамилацетат, п-гидроксифенилбутанон, альфа-ионон, бета-ионон, изоамилацетат, розовый эфир и пропиленгликоль (E 1520)), очищенная вода.

Как выглядит препарат Флавамед макс и что содержит упаковка

Прозрачный, бесцветный или светло-желтый пероральный раствор.
Препарат Флавамед макс выпускается в бутылке из оранжевого стекла типа III, содержащей 100 мл перорального раствора, с крышкой из ПП и мерной ложкой из ПП с делением (1,25 мл, 2,5 мл, 5 мл).

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
BERLIN-CHEMIE AG
Глиникер Вег 125
12489 Берлин
Германия
Производитель
Berlin-Chemie AG
Глиникер Вег 125
12489 Берлин
Германия
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
Тел.: +48 22 566 21 00
Факс: +48 22 566 21 01

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Болгария
Флавамед форте
Эстония
Флавамед форте
Финляндия
Флавамед 6 мг/мл пероральный раствор
Германия
Флавамед кашельный сироп 30 мг/5 мл пероральный раствор
Латвия
Флавамед 30 мг/5 мл пероральный раствор
Литва
Флавамед 30 мг/5 мл пероральный раствор
Польша
Флавамед макс
Словакия
Флавамед форте пероральный раствор
Словения
Амброксолев хлорид Берлин-Хеми 6 мг/мл пероральный раствор
Дата последнего обновления инструкции:02/2025