Финйуве

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Финджуве, 2,275 мг/мл, аэрозоль для кожи, раствор
Финастерид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные симптомы, включая любые не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Финджуве и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Финджуве
• 3. Как применять препарат Финджуве
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Финджуве
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Финджуве и для чего он используется

Препарат Финджуве содержит финастерид в качестве активного вещества. Он используется на коже головы, где происходит выпадение волос, с помощью аэрозольного аппликатора, состоящего из бутылки с насосом и конуса.
Финджуве используется для лечения легкого и умеренного облысения мужского типа (также называемого андрогеновым облысением). Финджуве увеличивает рост волос на коже головы и предотвращает дальнейшее выпадение волос у мужчин. Финджуве предназначен для использования только у мужчин в возрасте от 18 до 41 года.
Облысение мужского типа является распространенной проблемой. Считается, что среди его причин важное значение имеет сочетание генетических факторов и определенного гормона, дигидротестостерона (ДГТ). При облысении мужского типа в облысевшей коже головы присутствуют повышенные количества ДГТ. Этот гормон, как считается, способствует сокращению времени, в течение которого волос растет, и истончению волос.
Волосовые фолликулы становятся меньше (миниатюризированы), и облысение становится все более заметным.
Финджуве снижает концентрацию ДГТ в коже головы. Это помогает обратить процесс облысения, ведущий к увеличению роста волос и предотвращению дальнейшей потери волос.

2. Важные сведения перед применением препарата Финджуве

Когда не применять препарат Финджуве

• если пациент имеет аллергию на финастерид или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).
• у женщин во время беременности или способных забеременеть. Препарат Финджуве не должен применяться у женщин.

Предупреждение и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Финджуве, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Возможность передачи препарата Финджуве

Этот препарат может вызвать врожденные дефекты половых органов у ребенка мужского пола, если активное вещество препарата, финастерид, будет всосано через кожу в организм беременной женщины. Необходимо избегать прикосновения к коже, обработанной этим препаратом, беременной женщиной или женщиной, способной забеременеть.
Женщине также необходимо сказать, чтобы она не прикасалась к поверхности, подверженной воздействию Финджуве.
Если произошло прикосновение к препарату Финджуве, женщина должна немедленно тщательно вымыть часть тела, подверженную воздействию препарата.
Дети и подростки не должны иметь контакта с Финджуве, но если произошло прикосновение к препарату, они должны немедленно тщательно вымыть часть тела, подверженную воздействию препарата.
Влияние на специфический антиген простаты (ПСА)
Если у пациента проводится анализ крови на уровень ПСА в качестве скринингового теста на рак простаты, пациент должен сообщить врачу, что он применяет Финджуве, поскольку это может иметь значение при интерпретации результатов.
Влияние на мужской гормон дигидротестостерон (ДГТ)
Финджуве снижает уровень мужского гормона ДГТ в крови, часто даже ниже нормального значения. Это происходит реже, и снижение уровня меньше, чем при применении финастеридных таблеток. Нежелательные действия, связанные с сексуальными расстройствами, которые известны при применении финастеридных таблеток, также могут возникать при применении Финджуве, но это менее вероятно (см. пункт 4). Поэтому необходимо соблюдать рекомендованную дозировку, назначенную врачом. Не следует применять дозу больше 4 распылений в день.
Рак молочной железы
Хотя в клинических испытаниях рак молочной железы не встречался у мужчин, леченных Финджуве, такие случаи были описаны при лечении финастеридом в таблетках. Если обнаружены какие-либо изменения в молочной железе, такие как уплотнения, боль, увеличение молочной железы или выделение из соска, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
Изменения настроения и депрессия
Хотя в клинических испытаниях не наблюдалось изменений настроения у пациентов, леченных Финджуве, они были описаны при лечении финастеридом в таблетках. Если возникают такие симптомы, как снижение настроения, депрессия или мысли о самоубийстве, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Дети и подростки

Препарат Финджуве не должен применяться у детей и подростков. Нет данных, подтверждающих эффективность и безопасность финастеридного препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Финджуве и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Если пациент применяет другие местные препараты, такие как косметические средства, продукты, содержащие солнцезащитные фильтры, или другие местные препараты, он не должен одновременно применять Финджуве на том же участке кожи.

Беременность

Препарат Финджуве не должен применяться у женщин.
Беременные женщины или женщины, способные забеременеть, должны избегать прикосновения к коже, обработанной препаратом Финджуве, или других поверхностей, подверженных воздействию Финджуве. См. пункт "Возможность передачи препарата Финджуве" выше. Если произошло прямое прикосновение к препарату, женщина должна немедленно тщательно вымыть часть тела, подверженную воздействию препарата, и обратиться к врачу.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Финджуве не влияет на способность вождения транспортных средств и работы с машинами.

Препарат Финджуве содержит этанол

Этот препарат содержит 25 мг этанола (96%) в 1 распылении, что соответствует концентрации 0,5 мг/мкл (55%).
Это может вызвать жжение на поврежденной коже.

3. Как применять препарат Финджуве

Этот препарат должен всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
В зависимости от того, какой участок кожи на голове подвержен выпадению волос, врач назначит от 1 до 4 распылений препарата в день для применения на различные участки кожи. Не следует применять дозу больше 4 распылений в день.
Препарат Финджуве предназначен для применения на кожу. Он должен применяться только на кожу головы.
Финджуве состоит из 2 отдельных частей: бутылки с насосом и конуса. Эти части требуют соединения перед первым применением препарата. Перед применением препарата необходимо ознакомиться с инструкцией по эксплуатации устройства, представленной ниже.
Прежде чем применить препарат, необходимо убедиться, что волосы и кожа головы полностью сухие. Препарат Финджуве должен применяться самостоятельно пациентом. Если назначено более 1 распыления, последующие распыления должны применяться на не перекрывающихся участках кожи.
Не следует распылять раствор на другие участки тела, кроме кожи головы. После нанесения препарата Финджуве его необходимо оставить на коже не менее 6 часов.
Возможно передача препарата Финджуве через его прикосновение к ткани, рукам или другим поверхностям и предметам. Необходимо избегать прикосновения обработанной кожи головы к подушке, каске, шапке и т. д. до тех пор, пока кожа не высохнет.
Препарат Финджуве может быть передан с тела пациента на другого человека, если тот прикоснется к коже головы, обработанной этим препаратом, или другой поверхности, подверженной воздействию препарата. Если произошло такое прикосновение, этот человек должен немедленно тщательно вымыть часть тела, подверженную воздействию препарата.
Препарат Финджуве необходимо хранить в безопасном месте, недоступном для детей. Членов семьи и других лиц, имеющих доступ к месту хранения препарата, необходимо предупредить о необходимости соблюдения мер предосторожности при прикосновении к препарату.
Составные части и способ сборки аэрозольного аппликатора

Способ сборки аэрозольного аппликатора
АПрикрепить и нажать
Прикрепите конус к насосу и сильно нажмите.

БПравильная сборка
Аэрозольный аппликатор правильно собран, если после нажатия слышен щелчок, а диска насоса находится в центральном положении конуса,

ВПравильная сборка
нижняя часть насоса выровнена с нижней частью конуса, без зазора между ними.

ГНеправильная сборка, зазор. Необходимо выровнять положение элементов и нажать повторно.
Если во время сборки не слышен щелчок или виден зазор между нижней частью насоса и конусом, необходимо выровнять положение элементов и нажать повторно.
Включение насоса

• После сборки аэрозольного аппликатора перед его первым применением необходимо проверить работу насоса. Если аэрозольный аппликатор не использовался в течение 2 недель или дольше, работу насоса необходимо проверить повторно. Нет необходимости проверять работу насоса перед каждым применением.
• Чтобы проверить работу насоса впервые, необходимо нажать на насос 4 раза большим пальцем или указательным пальцем, направляя струю аэрозоля в раковину. Затем необходимо промыть раковину водой. Чтобы проверить работу насоса повторно после периода его неработы в течение 2 недель или дольше, необходимо нажать на насос только 1 раз.
• Не следует распылять препарат Финджуве в направлении лица.
• Если во время сборки или проверки работы устройства произошло выделение раствора, необходимо вымыть поверхность, на которой он мог скопиться.

Проверка работы насоса
Не следует распылять препарат в направлении лица

Применение дозы

• В зависимости от размера участка головы, подверженного облысению, врач назначит от 1 до 4 распылений препарата в день.
• Необходимо держать аэрозольный аппликатор так, чтобы конус прилегал к коже головы, чтобы избежать распыления раствора в воздухе,
• Нажать 1 раз насос до конца, чтобы получить 1 распыление.
• Переместить конус на другие участки кожи, чтобы применить последующие дозы, в зависимости от того, сколько распылений препарата назначил врач. Участок последующего применения не должен перекрываться с участком, на который препарат уже был нанесен.
• После применения препарата не следует снимать конус с насоса. Необходимо положить аэрозольный аппликатор в коробку.
• После применения не следует смывать препарат Финджуве в течение не менее 6 часов.

Конус прилегает к коже головы
Переместить конус над следующий участок кожи
так, чтобы леченые участки не перекрывались друг с другом
Необходимо стараться, чтобы руки или другие части тела не имели контакта с препаратом Финджуве. Любые другие части тела, кроме кожи головы, которые имели контакт с препаратом, необходимо немедленно тщательно вымыть.
Если конус загрязнился, необходимо его протереть чистой сухой салфеткой. Салфетку необходимо утилизировать в безопасном порядке и тщательно вымыть руки.
Доза и дни лечения в зависимости от дозы
Бутылка содержит до 180 распылений. Количество дней лечения зависит от назначенной дозы, которая может составлять от 1 до 4 распылений в день. Не следует применять препарат из бутылки после выполнения 180 распылений, поскольку оставшееся количество раствора в бутылке может не обеспечить полную дозу, что ограничит эффект лечения.

• Рекомендованная доза и связанное с ней количество дней лечения до полного использования препарата будет указано на коробке фармацевтом.
• В день начала лечения препаратом Финджуве необходимо сделать запись в календаре о рекомендованной дозе (от 1 до 4 распылений) и рассчитать, когда будет необходима новая бутылка препарата. До того, как препарат закончится, необходимо обратиться к врачу, чтобы избежать перерыва в лечении.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Финджуве

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата Финджуве необходимо обратиться к врачу. Препарат Финджуве не будет действовать быстрее или лучше, если его применять чаще, чем раз в день, но это может увеличить вероятность возникновения нежелательных действий.

Пропуск применения препарата Финджуве

В случае пропуска применения препарата Финджуве не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенных применений. Необходимо продолжать принимать препарат в дозе, рекомендованной врачом.

Прекращение применения препарата Финджуве

Эффекты лечения могут появиться только после 3 месяцев. Важно продолжать применение препарата Финджуве столько, сколько рекомендует врач. В случае прекращения применения препарата Финджуве, вероятно, произойдет потеря восстановленных волос.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникнут у каждого.
Часто (могут возникать у не более 1 из 10 пациентов)

• Зуд или покраснение кожи головы

Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 пациентов)

• Снижение уровня мужских гормонов (дигидротестостерона) в крови

Во время применения препарата Финджуве также могут возникать другие нежелательные действия, наблюдаемые при приеме финастеридных таблеток. К ним относятся:

• Аллергические реакции (чувствительность), такие как: кожная сыпь, зуд, отек вокруг рта (ангиоэдем)
• Пониженное настроение
• Тревога
• Чувство сердцебиения (тахикардия)
• Увеличение активности печеночных ферментов
• Боль и увеличение молочной железы
• Боль в яичках
• Кровь в семени (гематоспермия)
• Снижение полового влечения
• Трудности с эрекцией
• Расстройства эякуляции, включая снижение количества эякулята
• Бесплодие

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникли какие-либо нежелательные действия, включая любые не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Финджуве

Препарат необходимо хранить в месте, не доступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и этикетке бутылки после аббревиатуры "EXP". Срок годности указывает последний день месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препарат Финджуве содержит алкоголь и, следовательно, является воспламеняющимся. Не следует распылять препарат вблизи открытого огня или во время курения.
Срок годности после первого открытия бутылки: 6 месяцев.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Финджуве

• Активным веществом препарата является финастерид. 1 мл раствора содержит 2,275 мг финастеридного вещества. Каждое распыление обеспечивает 50 мкл раствора, что соответствует 114 мкг финастеридного вещества.
• Другими компонентами являются: этанол 96%, очищенная вода, пропиленгликоль, гидроксипропилхитозан.

Как выглядит препарат Финджуве и что содержит упаковка

Препарат Финджуве представляет собой бесцветный, прозрачный, слегка вязкий раствор для наружного применения в виде аэрозоля для кожи.
Варианты упаковки:
1 бутылка (180 доз) с механическим распылителем и отдельным конусом
3 бутылки (3 x 180 доз) с механическим распылителем и 3 отдельными конусами
Перед первым применением конус необходимо прикрепить к насосу бутылки в соответствии с описанием в пункте 3.
Не все варианты упаковки могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Полихем С.А.
50, Валь Флери
Л-1526 Люксембург

Производитель

Альмираль Хермаль ГмбХ
Шольцштрассе 1 и 3,
21465, Рейнбек,
Германия
Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Германия
Финджуве для мужчин 2,275 мг/мл спрей для кожи (волосистая часть головы), раствор
Болгария
Финюве за мъже 2,275 мг/мл спрей за кожа, разтвор
Финджуве для мужчин 2,275 мг/мл кожный спрей, раствор
Чехия
Финзур 2,275 мг/мл кожный спрей, раствор
Венгрия
Финзур для мужчин 2,275 мг/мл наружный раствор для кожи
Италия
Каретопик 2,275 мг/мл кожный спрей, раствор
Люксембург
Финджуве для мужчин 2,275 мг/мл спрей для кожи (волосистая часть головы), раствор
Польша
Финджуве
Португалия
Финастерид Кантабрия 2,275 мг/мл раствор для наружного применения
Румыния
Финюве для мужчин 2,275 мг/мл кожный спрей, раствор
Словакия
Финджуве для мужчин 2,275 мг/мл дермальный спрей, раствор
Испания
Алокаре 2,275 мг/мл раствор для наружного применения
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Эджис Фармацевтикалс ПЛК
Номер телефона: +48 22 417 92 00
Дата последней актуализации инструкции: