Финапил

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Финапил, 1 мг, покрытые таблетки

Финастерид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

ПРЕПАРАТ ПРИМЕНЯЕТСЯ ТОЛЬКО У МУЖЧИН.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Финапил и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Финапил
• 3. Как применять препарат Финапил
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Финапил
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Финапил и для чего он используется

Финапил выпускается в виде покрытых таблеток, содержащих активное вещество – финастерид. Финастерид
ингибирует активность 5α-редуктазы типа II – фермента, участвующего в метаболизме
тестостерона. У мужчин с андрогеновой алопецией финастерид снижает в организме
концентрацию продукта метаболизма тестостерона, который способствует алопеции мужского типа
(андрогеновой).
Препарат ингибирует процесс миниатюризации волосяных фолликулов на голове, что приводит к обратному
развитию процесса алопеции. Лучшие результаты лечения достигаются у мужчин с легкой и умеренной
потерей волос.
Финастерид не проявляет активности в лечении андрогеновой алопеции у женщин.

Показания к применению

Финапил показан для лечения алопеции мужского типа (андрогеновой алопеции). Применяется
у мужчин для увеличения роста волос и предотвращения их дальнейшей потери.
Препарат может применяться только у мужчин.
Препарат не предназначен для применения у женщин, детей и подростков.

2. Важная информация перед применением препарата Финапил

Когда не применять препарат Финапил:

• у женщин,
• если пациент имеет аллергию на финастерид или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• у мужчин, принимающих финастерид или другие ингибиторы 5α-редуктазы типа II в лечении

бенигной гиперплазии предстательной железы или других заболеваний.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Финапил необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Изменения настроения и депрессия
У пациентов, принимающих препарат Финапил, сообщалось об изменениях настроения, таких как депрессивное настроение
и депрессия, а также реже о суицидальных мыслях. В случае появления любого из этих
симптомов необходимо прекратить применение препарата Финапил и немедленно обратиться к врачу
за дальнейшей медицинской консультацией.

Влияние на специфический антиген предстательной железы (ПСА)

Необходимо сообщить врачу о применении препарата Финапил в случае определения уровня ПСА в крови. Перед оценкой результатов теста ПСА врач должен учитывать возможность удвоения уровня ПСА у мужчин, принимающих препарат Финапил.

Рак молочной железы

См. пункт 4.

Дети и подростки

Не следует применять препарат Финапил у детей и подростков. Нет данных о эффективности и безопасности применения финастерида у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Финапил и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Беременность
Препарат Финапил противопоказан у женщин.
Применение препарата Финапил противопоказано у женщин во время беременности или если существует подозрение, что женщина беременна.
Контакт с поврежденными или раскрошенными таблетками может привести к абсорбции препарата через кожу и вызвать врожденные дефекты у плода мужского пола.
Женщины во время беременности, или у которых существует подозрение, что они беременны, а также женщины детородного возраста не должны касаться раскрошенных или поврежденных таблеток препарата Финапил.
Таблетки препарата Финапил покрыты, что предотвращает прямой контакт с препаратом, при условии, что таблетки не повреждены или раскрошены.
Грудное вскармливание
Препарат Финапил противопоказан у женщин.
Применение препарата Финапил противопоказано во время грудного вскармливания.
Влияние на фертильность
Нет данных о влиянии на фертильность у людей.
Были сообщения о случаях бесплодности у мужчин, принимавших финастерид в течение длительного времени, у которых были другие факторы риска, связанные с фертильностью. Однако не проводились исследования о влиянии финастерида на фертильность у мужчин.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Нет данных, указывающих на то, что Финапил влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Препарат Финапил содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат Финапил содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Финапил

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет 1 мг (1 таблетка) один раз в день. Препарат следует принимать внутрь во время еды или независимо от него.
Важно принимать препарат Финапил столько времени, сколько рекомендует врач, поскольку препарат действует только после длительного применения. Чтобы увеличить рост волос и предотвратить их дальнейшую потерю, необходимо применять препарат ежедневно – не менее 3 месяцев. Для поддержания результатов лечения рекомендуется непрерывное применение препарата. Отмена препарата приводит к исчезновению его эффекта в течение 9-12 месяцев.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Финапил

В случае применения большего количества таблеток, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск приема препарата Финапил

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
К нежелательным реакциям, связанным с применением препарата, может относиться снижение интереса к сексу и трудность в достижении эрекции.
Необходимо прекратить применение препарата Финапил и немедленно обратиться к врачу в случае появления любого из следующих симптомов (ангиоэдем): отек, лица, губ, языка или горла; трудности в глотании; крапивница, а также трудности в дыхании.
Необходимо немедленно сообщить лечащему врачу о любых изменениях в молочной железе, таких как узлы, болезненность, увеличение молочной железы или наличие выделений из сосков, поскольку они могут быть симптомами серьезного заболевания, такого как рак молочной железы.
Не очень часто(могут появляться не чаще, чем у 1 из 100 человек)

• снижение сексуального влечения,
• нарушения эрекции,
• нарушения эякуляции (например, снижение объема эякулята),
• депрессия.

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных)

• аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу, ангиоэдем (в том числе отек губ, языка, горла и лица),
• увеличение и (или) чувствительность молочной железы,
• боль в яичках,
• кровь в семени,
• сердцебиение,
• пersistence нарушений эрекции после прекращения лечения,
• пersistence снижения сексуального влечения после прекращения лечения,
• пersistence нарушений эякуляции после прекращения лечения,
• бесплодие,
• повышение активности печеночных ферментов,
• рак молочной железы у мужчин,
• тревога,
• суицидальные мысли

Если появятся аллергические реакции, необходимо прекратить применение препарата и немедленно сообщить об этом врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Финапил

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Нет специальных рекомендаций по условиям хранения.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Финапил

• Активным веществом препарата является финастерид. Одна таблетка содержит 1 мг финастерида.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, желатиновая крахмал кукурузы, карбоксиметилкрахмал натрия типа А, лаурилглицериды макрогола, стеарин магния.
Покрытие: гипромеллоза 6cp, диоксид титана (E 171), макрогол 6000, оксид железа красный (E 172), оксид железа желтый (E 172).

Как выглядит препарат Финапил и что содержит упаковка

Препарат Финапил представляет собой красно-коричневые, круглые, двояковыпуклые покрытые таблетки.
Препарат выпускается в блистерах ПВХ/Алюминий или Алюминий/Алюминий в картонной упаковке, содержащей 28 или 98 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

SUN-FARM Сп. з о.о.
ул. Долна 21
05-092 Ломянки
тел. +48 22 350 66 69

Производитель

mibe GmbH Arzneimittel
Мюнхенская улица 15
06796 Брехна
Германия

Дата последней актуализации инструкции: