Еутгирокс Н 137 мцг

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Эутирокс Н 88 мкг, 88 микограмм, таблетки
Эутирокс Н 112 мкг, 112 микограмм, таблетки
Эутирокс Н 137 мкг, 137 микограмм, таблетки
Левотироксин натрия

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Эутирокс Н и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Эутирокс Н
• 3. Как использовать препарат Эутирокс Н
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Эутирокс Н
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Эутирокс Н и для чего он используется

Левотироксин натрия, активное вещество препарата Эутирокс Н, представляет собой синтетический гормон щитовидной железы, предназначенный для лечения заболеваний и нарушений функции щитовидной железы.
Он имеет такое же действие, как гормоны щитовидной железы, вырабатываемые естественным образом в организме.
Эутирокс Н 88 мкг; Эутирокс Н 112 мкг и Эутирокс Н 137 мкг используется:

• для лечения зоба у пациентов с нормальной функцией щитовидной железы, в основном у взрослых, у которых использование йода не показано,
• для профилактики рецидивов зоба у пациентов после операции,
• для компенсации недостатка естественных гормонов щитовидной железы, когда щитовидная железа не вырабатывает достаточного количества гормонов,
• для抑ения роста опухоли у пациентов с раком щитовидной железы.

Эутирокс Н 88 мкг, Эутирокс Н 112 мкг и Эутирокс Н 137 мкг также используется для нормализации уровня гормонов щитовидной железы у пациентов, у которых из-за чрезмерной выработки гормонов щитовидной железы используются препараты для лечения гипертиреоза.

2. Важные сведения перед использованием препарата Эутирокс Н

Когда не использовать препарат Эутирокс Н

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (указанных в пункте 6.),
• если у пациента есть не леченная недостаточность гипофиза или если гормоны щитовидной железы вырабатываются в избытке (не леченная гипертиреоз),
• если у пациента есть недостаточность коры надпочечников и пациент не получает соответствующего заместительного лечения,
• если пациент перенесrecently инфаркт миокарда, миокардит, острую перикардит.

Препарат Эутирокс Н не следует использовать одновременно с препаратами для лечения гипертиреоза, если пациентка беременна (см. «Беременность и грудное вскармливание» ниже).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать этот препарат, необходимо проинформировать врача о наличии следующих заболеваний:

• недостаточном кровотоке в сосудах сердца (стенокардия),
• сердечной недостаточности,
• нарушениях сердечного ритма,
• гипертонии,
• атеросклерозе сосудов. Необходимо нормализовать эти нарушения перед началом лечения препаратом Эутирокс Н. Во время использования препарата Эутирокс Н необходимо регулярно контролировать уровень гормонов щитовидной железы. В случае сомнений относительно наличия у пациента этих заболеваний или в случае не лечения этих заболеваний, необходимо обратиться к врачу.

Прежде чем начать использовать препарат Эутирокс Н, необходимо сообщить врачу, если у пациента есть недостаточность коры надпочечников.
Врач проведет необходимые обследования, чтобы выяснить, есть ли у пациента нарушения функции надпочечников или гипофиза, или определенный тип нарушений функции щитовидной железы с неконтролируемой чрезмерной выработкой гормонов щитовидной железы (автономная функция щитовидной железы), поскольку в таких случаях перед началом использования препарата Эутирокс Н может быть необходимо соответствующее лечение.
При начале лечения левотироксином у недоношенных новорожденных с очень малым весом при рождении, необходимо регулярно контролировать артериальное давление, поскольку может произойти внезапное снижение артериального давления (так называемая коллапс).

Эутирокс Н и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
В случае использования любых из следующих препаратов, необходимо сообщить об этом врачу, поскольку Эутирокс Н может влиять на действие этих препаратов:

• препараты для лечения сахарного диабета (препараты, снижающие уровень сахара в крови): Эутирокс Н может ослаблять действие препаратов для лечения сахарного диабета, поэтому могут быть необходимы дополнительные контроли уровня сахара в крови, особенно в начале лечения препаратом Эутирокс Н. Во время использования препарата Эутирокс Н может быть необходимо изменение дозы препарата для лечения сахарного диабета;
• препараты, снижающие свертываемость крови (производные кумарина): Эутирокс Н может усиливать действие этих препаратов, что может увеличить риск кровотечений, особенно у пожилых людей. Поэтому могут быть необходимы регулярные контроли параметров свертываемости крови, особенно в начале лечения препаратом Эутирокс Н. Во время использования препарата Эутирокс Н может быть необходимо изменение дозы препарата, снижающего свертываемость крови из группы производных кумарина.

В случае использования любых из следующих препаратов, необходимо сообщить об этом врачу, поскольку эти препараты могут влиять на действие Эутирокс Н:

• препараты, связывающие желчные кислоты и снижающие высокий уровень холестерина (холестирамин или коlestypol): Эутирокс Н следует использовать за 4-5 часов до приема этих препаратов, поскольку они могут ингибировать абсорбцию Эутирокс Н из кишечника;
• препараты, снижающие кислотность желудка (препараты, используемые для лечения изжоги), сукральфат (препарат, используемый для лечения язвы желудка и кишечника), другие препараты, содержащие алюминий, препараты, содержащие железо, препараты, содержащие кальций: Эутирокс Н следует использовать как минимум за 2 часа до приема этих препаратов, поскольку в противном случае они могут ослаблять действие Эутирокс Н.

Эутирокс Н с пищей и напитками

Если в диете присутствуют продукты, содержащие сою, необходимо сообщить об этом врачу, особенно если меняется количество потребляемых продуктов этого типа. Продукты, содержащие сою, могут снижать абсорбцию Эутирокс Н из тонкого кишечника, и поэтому может быть необходимо соответствующее изменение дозы Эутирокс Н.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Во время беременности необходимо продолжать принимать Эутирокс Н под наблюдением врача, поскольку может быть необходимо изменение дозы препарата.
Если Эутирокс Н использовался одновременно с препаратом для лечения гипертиреоза в лечении чрезмерной выработки гормонов щитовидной железы, врач порекомендует прекратить прием Эутирокс Н после зачатия.
Во время беременности не следует использовать одновременно препараты для лечения гипертиреоза.
Во время беременности не следует проводить диагностические тесты, включающие подавление функции щитовидной железы.
Во время грудного вскармливания необходимо продолжать принимать Эутирокс Н в соответствии с рекомендациями врача. Уровень левотироксина, который проникает в грудное молоко, слишком низок, чтобы иметь влияние на ребенка.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Не проводились исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не ожидается, что Эутирокс Н будет оказывать какое-либо влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами при использовании в соответствии с рекомендациями, поскольку левотироксин идентичен форме, встречающейся в природе.

Эутирокс Н содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как использовать препарат Эутирокс Н

Этот препарат следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач определит индивидуально подходящую дозу для каждого пациента на основе клинической оценки и лабораторных исследований. Лечение обычно начинается с малой дозы, которая увеличивается каждые 2-4 недели до достижения полной дозы, индивидуально подобранной для каждого пациента.
В первые недели лечения необходимо провести лабораторные исследования, которые позволят врачу скорректировать соответствующую дозу.
Типичные диапазоны доз представлены в таблице ниже. Меньшие дозы могут быть достаточными для:

• пожилых людей,
• пациентов с заболеваниями сердца,
• пациентов с тяжелой или длительной недостаточностью щитовидной железы,
• пациентов с малым весом или с гигантским зобом.

Использование у детей и подростков

У новорожденных и грудных детей с врожденной болезнью щитовидной железы, связанной с недостаточной выработкой гормонов щитовидной железы, у которых важно быстрое их补ение, рекомендуемая начальная доза составляет 10-15 микограмм/кг массы тела в сутки в течение первых 3 месяцев.
Затем врач скорректирует дозу индивидуально на основе клинической оценки и уровня гормонов щитовидной железы и ТТГ.
Способ введения
Эутирокс Н предназначен для перорального использования.
Ежедневную дозу следует принимать утром, натощак (как минимум за 30 минут до завтрака), желательно с небольшим количеством жидкости, например, с половиной стакана воды.
Грудным детям следует давать всю суточную дозу Эутирокс Н один раз, как минимум за 30 минут до первого приема пищи в день. Прямо перед приемом таблетку необходимо раздробить и смешать с небольшим количеством воды. Полученную суспензию необходимо дать с небольшим дополнительным количеством жидкости.
Каждый раз перед приемом необходимо готовить свежую суспензию препарата.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения может быть разной в зависимости от того, по какой причине используется Эутирокс Н. Врач обсудит индивидуально с каждым пациентом, как долго необходимо принимать препарат.
Большинство пациентов должны принимать Эутирокс Н всю жизнь.
В случае необходимости изменения дозы препарата врач может порекомендовать Эутирокс Н с другой силой.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы Эутирокс Н

В случае приема большей дозы, чем рекомендованная, могут появиться такие симптомы, как: быстрое сердцебиение, беспокойство, возбуждение или непроизвольные движения. У пациентов с неврологическими нарушениями, такими как эпилепсия, наблюдались единичные случаи судорог.
Передозировка может вызвать гипертиреоз и привести к симптомам острой психозы.
В таких случаях необходимо обратиться к врачу.

Пропуск приема Эутирокс Н

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. На следующий день следует принять обычно используемую дозу препарата.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Эутирокс Н идентичен естественному гормону щитовидной железы. Поэтому, если Эутирокс Н принимается в дозе, рекомендованной врачом, и если регулярно проводятся лабораторные исследования, нежелательные реакции не должны появляться.
Необходимо прекратить использование препарата и немедленно проконсультироваться с врачом, если появятся внезапные симптомы повышенной чувствительности к компонентам препарата Эутирокс Н: отек лица, языка или горла, трудности при глотании, трудности с дыханием (ангиоэдем); реакции, связанные с дыхательной системой (нарастающая одышка); кожные реакции (сыпь, крапивница). Частота появления этих нежелательных реакций неизвестна.
В случае приема большей дозы Эутирокс Н, чем рекомендованная, или в случае плохой толерантности рекомендованной дозы (например, при быстром увеличении дозы), могут появиться некоторые из следующих нежелательных реакций: нерегулярное или быстрое сердцебиение, сердцебиение, боли в грудной клетке, головная боль, слабость или судороги мышц, приливы жара (чувство жара и покраснение лица), лихорадка, рвота, нарушения менструального цикла, псевдотумор мозга (повышенное внутричерепное давление), дрожь, беспокойство, нарушения сна, потливость, снижение веса, диарея.
В случае появления любого из вышеуказанных симптомов необходимо связаться с врачом.
Врач может принять решение о暂ременном прекращении лечения или снижении суточной дозы до тех пор, пока симптомы не исчезнут.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Эутирокс Н

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать препарат Эутирокс Н после истечения срока годности, указанного на блистере или картонной упаковке после обозначения «Срок годности (EXP)». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить в наружной упаковке для защиты от света.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Эутирокс Н

• Активным веществом препарата является левотироксин натрия. Каждая таблетка содержит 88 микограмм, 112 микограмм или 137 микограмм левотироксина натрия.
• Другими компонентами являются: кукурузный крахмал, лимонная кислота, желатин, кроскармеллоза натрия, стеарат магния и маннитол (Е 421).

Как выглядит препарат Эутирокс Н и что содержит упаковка

Таблетки Эутирокс Н белые, круглые, плоские, с риской деления с обеих сторон, с срезанными краями и надписью на одной стороне:
Эутирокс Н 88 мкг: EM 88
Эутирокс Н 112 мкг: EM 112
Эутирокс Н 137 мкг: EM 137
Таблетку можно делить на равные дозы.
Эутирокс Н выпускается в упаковках, содержащих 50 или 100 таблеток в картонной упаковке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Merck Sp. z o.o.
Ал. Ерозолимских 142Б
02-305 Варшава, Польша
тел. + 48 22 53 59 700
Логотип ответственного лица

Производитель

Merck Healthcare KGaA
Франкфуртер штрассе 250
64293 Дармштадт, Германия
FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID, S.A.U.
Аvenida Леганес, 62
Алькоркон, 28923 Мадрид, Испания
Corden Pharma GmbH
Отто-Хан-штрассе
68723 Планкштадт, Германия

Производитель/Импортер

Merck Healthcare KGaA
Франкфуртер штрассе 250
64293 Дармштадт, Германия
Дата последней актуализации инструкции: