Еупирин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Эупирин, 300 мг, таблетки

Ацетилсалициловая кислота

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现 какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Эупирин и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Эупирин
• 3. Как использовать препарат Эупирин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Эупирин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Эупирин и для чего он используется

Эупирин содержит ацетилсалициловую кислоту, которая оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.
Показания к применению:

• болевые состояния различной этиологии легкой и средней степени, включая: головные боли, зубные боли, мышечные боли, суставные боли,
• состояния, сопровождающиеся простудой и гриппом с повышением температуры,
• заболевания, требующие длительного применения ацетилсалициловой кислоты в больших дозах, такие как ревматоидный артрит (только по назначению врача),
• инфаркт миокарда,
• профилактика инфаркта миокарда.

Если после 3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед использованием препарата Эупирин

Когда не использовать препарат Эупирин:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на ацетилсалициловую кислоту или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6). Чувствительность к ацетилсалициловой кислоте встречается у 0,3% населения, включая 20% пациентов с бронхиальной астмой или хроническим уртикарием. Симптомы чувствительности (уртикария, а иногда анафилаксия) могут возникнуть в течение 3 часов после приема ацетилсалициловой кислоты;
• если пациент имеет аллергическую реакцию на другие нестероидные противовоспалительные препараты, протекающие с симптомами

такими как: бронхоспазм, ринит, анафилаксия;

• если пациент имеет бронхиальную астму, хронические заболевания дыхательной системы, поллиноз или отек слизистой носа, поскольку пациенты с этими заболеваниями могут реагировать на нестероидные противовоспалительные препараты астматическими приступами, отеком кожи и слизистой (ангиоотек) или уртикарией чаще, чем другие пациенты;
• если пациент имеет активную язвенную болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, а также состояния, сопровождающиеся воспалением или кровотечением из желудочно-кишечного тракта (может возникнуть кровотечение из желудочно-кишечного тракта или обострение язвенной болезни);
• если пациент имеет тяжелую печеночную, почечную или сердечную недостаточность;
• если пациент имеет нарушения свертываемости крови (например, гемофилия, тромбоцитопения) и когда пациент одновременно получает антикоагулянты (например, производные кумарина, гепарин);
• если пациент имеет дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (редкое наследственное заболевание);
• если пациент одновременно получает метотрексат в дозах 15 мг в неделю или более, из-за его токсического воздействия на костный мозг;
• у детей и подростков в возрасте до 16 лет;
• если пациентка находится в последних трех месяцах беременности, не следует использовать дозы более 100 мг в день (см. пункт «Беременность и лактация»);
• в период лактации.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать препарат Эупирин, необходимо обсудить это с врачом в следующих ситуациях:

• у пациентов с нарушениями функции почек, а также с хронической почечной недостаточностью;
• если пациент принимает пероральные антидиабетические препараты группы сульфонилмочевины, поскольку существует риск усиления гипогликемического действия (снижения уровня глюкозы в крови), а также если пациент принимает противодиабетические препараты;
• у пациентов с ювенильным ревматоидным артритом и (или) системным lupusом, а также с нарушением функции печени, поскольку увеличивается токсичность салицилатов. У этих пациентов необходимо контролировать функцию печени;
• в случае маточных кровотечений, чрезмерного менструального кровотечения, использования внутриматочной контрацептивной спирали, артериальной гипертонии, сердечной недостаточности;
• при одновременном применении с метотрексатом в дозах менее 15 мг в неделю, из-за его токсического воздействия на костный мозг. Одновременное применение с метотрексатом в дозах более 15 мг в неделю противопоказано.
• в первом и втором триместре беременности;
• перед запланированной операцией. Из-за риска удлинения времени кровотечения как во время, так и после операции, за 5-7 дней до запланированной операции препарат следует отменить;
• ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм и провоцировать астматические приступы или другие реакции чувствительности. На такие реакции особенно чувствительны пациенты с бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями дыхательной системы, поллинозом, полипами слизистой носа, а также пациенты, проявляющие аллергические реакции (например, кожные реакции, зуд, уртикария) на другие вещества.

В ходе некоторых вирусных заболеваний, особенно при заражении вирусом гриппа А, вирусом гриппа Б или ветряной оспой, в основном у детей и подростков, существует риск развития синдрома Рея – редкого, но угрожающего жизни заболевания. Возникновение упорных рвот при заражении может указывать на развитие синдрома Рея, что требует немедленной медицинской помощи. Риск развития синдрома Рея при вирусных заражениях может увеличиться, если одновременно назначается ацетилсалициловая кислота, хотя причинно-следственная связь не доказана. С учетом этого у детей в возрасте до 12 лет препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, не следует использовать, а у подростков в возрасте старше 12 лет препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, можно использовать только по назначению врача.

Применение препарата Эупирин у пациентов с нарушениями функции печени и (или) почек

У пациентов с нарушениями функции печени и (или) почек существует риск усиления нежелательных реакций препарата, поэтому может быть необходимо корректировать дозы в зависимости от степени тяжести печеночной и (или) почечной недостаточности.
Препарат противопоказан при тяжелой печеночной и (или) почечной недостаточности.

Применение препарата Эупирин у пациентов пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) необходимо использовать препарат в меньших дозах и с большими интервалами между приемами, из-за повышенного риска возникновения нежелательных реакций в этой группе пациентов.

Эупирин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препараты, противопоказанные для одновременного применения с ацетилсалициловой кислотой:

• метотрексат в дозах 15 мг в неделю или более, из-за его токсического воздействия на костный мозг.

Необходимо проявлять осторожность при одновременном применении с:

• метотрексатом в дозах менее 15 мг в неделю, из-за его токсического воздействия на костный мозг;
• антикоагулянтами, например, производными кумарина, гепарином, а также тромболитическими препаратами, например, стрептокиназой и алтеплазой или другими препаратами, ингибирующими агрегацию тромбоцитов, например, тиклопидином. Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты с антикоагулянтами может привести к усилению антикоагулянтного действия, увеличивая риск кровотечения;
• другими нестероидными противовоспалительными препаратами, поскольку существует повышенный риск возникновения нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта;
• селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), из-за повышенного риска кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта в результате синергического действия этих препаратов;
• препаратами, увеличивающими выведение мочевой кислоты с мочой, например, бензбромароном, пробенецидом, поскольку салицилаты ослабляют действие этих препаратов. Не следует одновременно применять ацетилсалициловую кислоту с этими препаратами;
• дигоксином, поскольку ацетилсалициловая кислота может усиливать действие этого препарата;
• антидиабетическими препаратами, например, инсулином, производными сульфонилмочевины, поскольку ацетилсалициловая кислота усиливает гипогликемическое действие (снижение уровня глюкозы в крови) антидиабетических препаратов;
• мочегонными препаратами, поскольку ацетилсалициловая кислота может снижать эффективность этих препаратов, а также усиливать ототоксическое (повреждающее слух) действие фуросемида;
• глюкокортикоидами, вводимыми внутрь, за исключением гидрокортизона, используемого как заместительная терапия при болезни Аддисона, поскольку при одновременном применении с салицилатами они увеличивают риск возникновения язвенной болезни и кровотечения из желудочно-кишечного тракта, а также снижают концентрацию салицилатов в сыворотке во время лечения, а после его окончания увеличивают риск передозировки салицилатов;
• ингибиторами конвертирующего фермента (ИКФ) ангитензина, применяемыми одновременно с ацетилсалициловой кислотой в больших дозах (например, эналаприлом, каптоприлом), поскольку ацетилсалициловая кислота снижает антигипертензивное действие этих препаратов;
• валпроевой кислотой, поскольку она усиливает антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты из-за синергического антиагрегантного действия обоих препаратов;
• ацетазоламидом, поскольку ацетилсалициловая кислота может значительно увеличивать концентрацию и, следовательно, токсичность ацетазоламида;
• метамизолом, поскольку он может снижать ингибирующее действие ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов.

Омепразол и аскорбиновая кислота (витамин С) не влияют на абсорбцию ацетилсалициловой кислоты.

Применение препарата Эупирин с пищей, напитками и алкоголем

Препарат следует принимать во время или после еды.
Во время лечения ацетилсалициловой кислотой не следует употреблять алкоголь, из-за повышенного риска повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Беременность и лактация

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
В случае продолжения или начала лечения препаратом Эупирин во время беременности этот препарат следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача и не использовать в дозах, превышающих рекомендуемые.
Беременность – третий триместр
Не следует принимать ацетилсалициловую кислоту в дозах более 100 мг в день в течение последних трех месяцев беременности, поскольку это может нанести вред нерожденному ребенку или привести к осложнениям во время родов. Применение препарата Эупирин может вызывать нарушения функции почек и сердца у нерожденного ребенка. Это также может повлиять на склонность к кровотечениям у пациентки и ее ребенка, а также привести к задержке или продлению родов.
В случае приема ацетилсалициловой кислоты в меньших дозах (до 100 мг в день включительно) необходимо тщательное наблюдение за пациенткой в соответствии с рекомендациями врача.
Беременность – первый и второй триместры
Не следует использовать ацетилсалициловую кислоту в первые 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если ацетилсалициловая кислота используется женщинами, пытающимися забеременеть, или в первом и втором триместре беременности, необходимо использовать самую маленькую дозу в течение самого короткого периода. Применение ацетилсалициловой кислоты в течение периода, превышающего несколько дней, начиная с 20-й недели беременности, может привести к нарушениям функции почек у нерожденного ребенка, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнии), или сужению легочной артерии в сердце ребенка. В случае необходимости лечения в течение периода, превышающего несколько дней, врач может рекомендовать дополнительное наблюдение.
Лактация
Препарат противопоказан в период лактации.
Этот препарат относится к группе препаратов, которые могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Это действие является обратимым и прекращается после окончания лечения.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Препарат Эупирин не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как использовать препарат Эупирин

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Препарат следует принимать внутрь, лучше всего во время или после еды, с большим количеством жидкости. Таблетку перед использованием можно также растворить в 1/2 стакана воды или молока.
Симптоматическое лечение без консультации врача можно проводить не более 3 дней.
Необходимо использовать самую маленькую эффективную дозу препарата.

Рекомендуемая доза

Обезболивающее и жаропонижающее:
Взрослые: от 300 мг до 600 мг (от 1 до 2 таблеток) каждые 4 часа. Не принимать более 3 г (10 таблеток) препарата в день.
Подростки в возрасте старше 16 лет: от 600 мг до 900 мг (от 2 до 3 таблеток) в день.
При ревматических заболеваниях, только по назначению врача:

• при ревматической лихорадке: 900 мг (3 таблетки) 4 раза в день;
• при ревматоидном артрите: 600 мг (2 таблетки) 3-4 раза в день.

Инфаркт миокарда:

• от 150 мг до 300 мг (от половины до 1 таблетки) в день.

Профилактика инфаркта миокарда:

• 150 мг (половина таблетки) в день.

Применение у детей и подростков в возрасте до 16 лет:

Препарат противопоказан у детей и подростков в возрасте до 16 лет (см. пункт «Когда не использовать препарат Эупирин»).

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Эупирин

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
После передозировки ацетилсалициловой кислоты могут возникнуть: тошнота, рвота, учащенное дыхание, звон в ушах.
Также наблюдались другие симптомы, такие как: потеря слуха, нарушения зрения, головная боль, двигательное возбуждение, сонливость и кома, судороги, гипертермия (повышение температуры тела выше нормы). При тяжелых отравлениях возникают нарушения кислотно-щелочного баланса и водно-электролитного баланса (метаболический ацидоз и обезвоживание).
Легкие или умеренно тяжелые симптомы токсического действия возникают после приема ацетилсалициловой кислоты в дозе 150-300 мг/кг массы тела. Тяжелые симптомы отравления возникают после приема дозы 300-500 мг/кг массы тела. Потенциально смертельная доза ацетилсалициловой кислоты превышает 500 мг/кг массы тела.

Лечение передозировки

Не существует специфического антидота для ацетилсалициловой кислоты. Пациента необходимо доставить в больницу.
Проведение при отравлении ацетилсалициловой кислотой:

• спровоцировать рвоту и промыть желудок (для снижения абсорбции препарата). Такое действие эффективно в течение 3-4 часов после приема препарата, а при отравлении очень большой дозой препарата даже до 10 часов;
• ввести активированный уголь в виде водной суспензии (в дозе 50-100 г у взрослых и 30-60 г у детей), чтобы снизить абсорбцию ацетилсалициловой кислоты;
• при гипертермии необходимо снизить температуру тела путем поддержания низкой температуры окружающей среды и использования прохладных компрессов.

При тяжелых отравлениях может быть необходима форсированная диуреза, перитонеальный диализ или гемодиализ.

Пропуск приема препарата Эупирин

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять следующую дозу в назначенное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
После приема ацетилсалициловой кислоты могут возникнуть следующие нежелательные реакции:

Нарушения крови и лимфатической системы

Тромбоцитопения, анемия, вызванная микрокровотечениями из желудочно-кишечного тракта, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия, повышенный риск кровотечения, удлинение времени кровотечения, удлинение времени протромбина.

Нарушения иммунной системы

Реакции чувствительности: кожная сыпь, уртикария, отек Квинке, бронхоспазм, анафилаксия.

Нарушения нервной системы

Звон в ушах (обычно как симптом передозировки), нарушения слуха, головокружение.

Нарушения сердца

Сердечная недостаточность.

Нарушения сосудов

Артериальная гипертония.

Нарушения желудка и кишечника

Тошнота, изжога, чувство переполнения в верхней части живота, рвота, отсутствие аппетита, боли в животе, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, повреждение слизистой оболочки желудка, обострение язвенной болезни, перфорации.
Язва желудка возникает у 15% пациентов, длительно принимающих ацетилсалициловую кислоту.

Нарушения печени и желчевыводящих путей

Очаговая некроз печеночных клеток, болезненность и увеличение печени, особенно у пациентов с ювенильным ревматоидным артритом, системным lupusом, ревматической лихорадкой или заболеванием печени в анамнезе, транзиторное увеличение активности аминотрансфераз в сыворотке, алкалинфосфатазы и концентрации билирубина.

Нарушения почек и мочевыводящих путей

Протеинурия, присутствие лейкоцитов и эритроцитов в моче, некроз почечных сосочков, интерстициальный нефрит.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в:
Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
ул. Ерозолимские, 181 С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Эупирин

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после:
Срок годности (EXP). Срок годности указывает последний день указанного месяца. Партия обозначает номер серии.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Эупирин

• Активным веществом препарата Эупирин является ацетилсалициловая кислота. Каждая таблетка содержит 300 мг ацетилсалициловой кислоты.
• Другими компонентами препарата являются: микрокристаллическая целлюлоза, целлюлоза, порошок; крахмал кукурузный, стеариновая кислота.

Как выглядит препарат Эупирин и что содержит упаковка

Таблетки, круглые, плоские с разделительной линией, белого или кремового цвета.
Упаковка содержит 10 или 20 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Promedo Pharma Products GmbH
Анкламер штрассе, 28
10115 Берлин
Германия

Производитель

Лаборатория Галенова Ольштын Сп. з о.о.
ул. Сполдзельча, 25 А
11-001 Дывиты
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
Promedo Pharma Products GmbH
Анкламер штрассе, 28
10115 Берлин
Германия
[email protected], +48 22 329 65 00

Дата последней актуализации инструкции: