Есмоцард Лио

Инструкция, прилагаемая к упаковке: Информация для пациента

ESMOCARD LYO

2500 мг, порошок для приготовления концентрированного раствора для инфузии

(Эсмолол гидрохлорид)

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или медсестре.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое ESMOCARD LYO и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства ESMOCARD LYO
• 3. Как использовать лекарство ESMOCARD LYO
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство ESMOCARD LYO
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое ESMOCARD LYO и для чего он используется

ESMOCARD LYO относится к группе бета-адреноблокаторов. Эти лекарства замедляют работу сердца и снижают артериальное давление.
ESMOCARD LYO используется для кратковременного лечения ускоренной работы сердца.
ESMOCARD LYO также используется во время или сразу после операции, если у пациента слишком высокое артериальное давление и (или) ускоренная работа сердца.

2. Важная информация перед использованием лекарства ESMOCARD LYO

Врач не назначит пациенту лекарство ESMOCARD LYO, если:

• пациент имеет аллергическую реакцию на эсмолол гидрохлорид - симптомы аллергической реакции включают одышку, свистящее дыхание, сыпь, зуд или отек лица и губ,
• пациент имеет очень медленную работу сердца (менее 50 сокращений в минуту),
• пациент имеет быстрый или чередующийся быстрый и медленный сердечный ритм,
• пациент имеет нарушение, называемое блокадой сердца высокой степени - блокада сердца представляет собой нарушение проводимости электрических импульсов, контролирующих работу сердца,
• пациент имеет низкое артериальное давление,
• пациент имеет нарушения, связанные с кровоснабжением сердца,
• пациент имеет тяжелые симптомы сердечной недостаточности,
• пациент принимает или недавно принимал верапамил - не следует назначать лекарство ESMOCARD LYO в течение 48 часов после окончания приема верапамила,
• пациент имеет симптомы тяжелой сердечной недостаточности,
• пациент имеет нелеченный феохромоцитом (опухоль, которая может вызывать внезапное повышение артериального давления, сильную головную боль, обильное потоотделение и ускорение работы сердца),
• пациент имеет повышенное давление в легких (легочное гипертония),
• у пациента возникло внезапное ухудшение симптомов астмы,
• пациент имеет повышенное содержание кислот в крови (нарушение, называемое метаболическим ацидозом).

Предостережения и меры предосторожности

ЛЕКАРСТВО ESMOCARD LYO ДОЛЖНО БЫТЬ РАЗВЕДЕНО/РАСТВОРЕНО ВРАЧОМ ИЛИ МЕДСЕСТРОЙ.
Перед началом приема лекарства ESMOCARD LYO необходимо обсудить это с врачом или медсестрой.
Врач будет проявлять особую осторожность при использовании этого лекарства:

• Если пациент лечится от определенных нарушений сердечного ритма, называемых наджелудочковыми аритмиями, а также:
• имеет другие нарушения сердца,
• принимает другие сердечные лекарства. Использование лекарства ESMOCARD 100 LYO в этих случаях может привести к тяжелым реакциям, включая смертельные.
• Если возникло низкое кровяное давление (чрезмерное снижение артериального давления), симптомы которого могут включать головокружение или обморок, особенно при вставании. Эти симптомы быстро проходят после снижения дозы или отмены лекарства. Обычно во время лечения лекарством ESMOCARD LYO контролируется артериальное давление и электрокардиограмма. Низкое артериальное давление обычно нормализуется в течение 30 минут после окончания введения лекарства ESMOCARD LYO.
• Если перед введением лекарства у пациента было медленное сердцебиение.
• Если частота сердечных сокращений снижается ниже 50-55 сокращений в минуту - в этом случае врач может назначить меньшую дозу или прекратить введение лекарства ESMOCARD LYO.
• Если у пациента есть сердечная недостаточность.
• Если у пациента есть нарушения проводимости электрических импульсов, контролирующих работу сердца (атриовентрикулярный блок).
• Если у пациента есть заболевание надпочечников, называемое феохромоцитомом, которое лечится лекарствами, называемыми альфа-адреноблокаторами.
• Если у пациента есть высокое кровяное давление, вызванное низкой температурой тела (гипотермией).
• Если у пациента есть сужение дыхательных путей или свистящее дыхание, как при астме.
• Если у пациента есть диабет или низкое содержание сахара в крови (гипогликемия) - пациенту требуется особый контроль, поскольку лекарство ESMOCARD LYO может маскировать симптомы низкого содержания сахара в крови и усиливать действие противодиабетических лекарств.
• Если у пациента возникли изменения кожи в месте введения. Они могут быть вызваны раствором, вытекающим из места введения. В этом случае врач введет лекарство в другую вену.
• Если у пациента есть особый тип стенокардии (боль в груди), называемый принцметаловской стенокардией.
• Если у пациента есть низкий объем крови (с низким артериальным давлением), поскольку может легко возникнуть коллапс.
• Если у пациента есть нарушения кровообращения, такие как бледность пальцев (болезнь Рейно) или боль, усталость и иногда жгучая боль в ногах.
• Если у пациента есть нарушения функции почек. В случае заболевания почек или необходимости диализной терапии может возникнуть высокое содержание калия в крови (гиперкалиемия). Это может привести к тяжелым нарушениям сердца.
• Если у пациента есть аллергия или он находится в группе риска возникновения анафилактической реакции (тяжелой аллергической реакции), поскольку лекарство ESMOCARD LYO может вызвать ухудшение аллергии и затруднить ее лечение.
• Если у пациента или его родственников есть псориаз в анамнезе (заболевание, при котором на коже появляются чешуйчатые пятна).
• Если у пациента есть гипертиреоз.

В случае нарушений функции печени изменение дозы обычно не требуется.
Если у пациента есть нарушения функции почек, врач будет проявлять особую осторожность.

ESMOCARD LYO и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или медсестре о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая лекарства, отпускаемые без рецепта, травяные средства или натуральные продукты.
Врач оценит, влияют ли принимаемые лекарства на действие лекарства ESMOCARD LYO.
В частности, необходимо сообщить врачу или медсестре, если пациент принимает любой из следующих лекарств:

• лекарства, снижающие артериальное давление или замедляющие работу сердца,
• лекарства, используемые для лечения нарушений сердечного ритма или боли в груди (стенокардия), такие как верапамил и дилтиазем - пациент не должен принимать лекарство ESMOCARD LYO в течение 48 часов после окончания приема верапамила,
• нифедипин, используемый для лечения боли в груди (стенокардия), артериальной гипертонии и болезни Рейно,
• лекарства, используемые для лечения как нарушений сердечного ритма (такие как хинидин, дисопирамид, амиодарон), так и сердечной недостаточности (такие как дигоксин, дигитоксин, гликозиды напарстника),
• лекарства, используемые для лечения диабета, включая инсулин и пероральные противодиабетические лекарства,
• так называемые лекарства, блокирующие узлы (например, триметафан),
• обезболивающие лекарства, такие как нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ),
• флоктафенин (обезболивающее лекарство),
• амисульприд, лекарство, используемое при психических расстройствах,
• трехциклические антидепрессанты (такие как имипрамин и амитриптилин) или другие лекарства, используемые при психических расстройствах,
• барбитураты (такие как фенобарбитал, используемый для лечения эпилепсии) или фенотиазины (такие как хлорпромазин, используемый для лечения психических расстройств),
• клоzapин, используемый для лечения психических расстройств,
• эпинефрин, используемый для лечения аллергических реакций,
• лекарства, используемые для лечения астмы,
• лекарства, используемые для лечения простуды или заложенности носа, сужающие слизистую оболочку носа,
• резерпин, используемый для лечения артериальной гипертонии,
• клонидин, используемый для лечения высокого артериального давления и мигрени,
• моксонидин, используемый для лечения артериальной гипертонии,
• производные эрготамина, используемые в основном для лечения болезни Паркинсона,
• варфарин, используемый как антикоагулянтное лекарство,
• морфин, сильное обезболивающее лекарство,
• хлорид суксаметония (называемый также сукцинилхолином или сколином) или мивакуриум, используемые для расслабления мышц, обычно во время операции - врач будет проявлять особую осторожность при введении лекарства ESMOCARD LYO во время операции, одновременно с анестезирующими и другими лекарствами.

В случае сомнений, касающихся любого из вышеуказанных пунктов, необходимо проконсультироваться с врачом или медсестрой перед приемом лекарства ESMOCARD LYO.
Исследования, которые могут быть проведены во время использования лекарства ESMOCARD LYO
Использование лекарств, таких как ESMOCARD LYO, в течение длительного периода может привести к снижению силы сердечных сокращений. Поскольку ESMOCARD LYO используется только в течение ограниченного времени, возникновение такого действия маловероятно.
Во время введения лекарства врач будет контролировать состояние пациента и снизит дозу или отменит лекарство ESMOCARD LYO, если возникнет снижение силы сердечных сокращений.
Во время введения лекарства ESMOCARD LYO врач также назначит измерения артериального давления.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства.
Недостаточно данных о безопасности использования лекарства ESMOCARD LYO у беременных женщин. Однако нет доказательств увеличения риска врожденных дефектов у людей.
Из-за недостатка опыта не рекомендуется использовать лекарство ESMOCARD LYO во время беременности.
Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании. Лекарство ESMOCARD LYO может проникать в грудное молоко, поэтому не следует вводить лекарство ESMOCARD LYO пациенткам, кормящим грудью.
Перед использованием любого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или медсестрой.

3. Как использовать лекарство ESMOCARD LYO

ЛЕКАРСТВО ESMOCARD LYO ДОЛЖНО БЫТЬ РАЗВЕДЕНО/РАСТВОРЕНО ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ.
Врач индивидуально подберет дозу для каждого пациента - назначит начальную дозу, а затем поддерживающую дозу. Определит схему дозирования и изменит дозу, если возникнут нежелательные реакции.
Лекарство ESMOCARD LYO вводится внутривенно в виде инфузии врачом или медсестрой. Раствор концентрацией 50 мг/мл следует вводить с помощью перфузионной помпы только в большую вену или центральный катетер.
Время использования зависит от эффекта действия и возможного возникновения нежелательных реакций.
Врач определит продолжительность лечения.
Изменение дозы лекарства ESMOCARD LYO обычно не требуется, если у пациента есть нарушения функции печени.
Если у пациента есть нарушения функции почек, врач будет проявлять особую осторожность.

Пожилые пациенты

Врач начнет лечение с меньшей дозы.

Использование у детей и подростков

Не установлена безопасность и эффективность лекарства ESMOCARD LYO у детей и подростков. Не следует использовать лекарство ESMOCARD LYO у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства ESMOCARD LYO

Поскольку ESMOCARD LYO вводится обученным и квалифицированным специалистом, введение слишком большой дозы маловероятно. Если же это произошло, врач прекратит введение продукта ESMOCARD LYO и при необходимости примет дополнительные меры.

Пропуск использования лекарства ESMOCARD LYO

Поскольку ESMOCARD LYO вводится обученным и квалифицированным специалистом, маловероятно, что доза была пропущена. Если же пациент имеет сомнения, он должен как можно скорее проконсультироваться с врачом или медсестрой.

Прекращение использования лекарства ESMOCARD LYO

Внезапное прекращение использования лекарства ESMOCARD LYO может привести к возобновлению симптомов, таких как ускоренная работа сердца (тахикардия) или высокое артериальное давление (гипертония).
Чтобы избежать этого, врач постепенно прекратит введение лекарства. У пациентов с коронарной болезнью сердца (например, стенокардией или инфарктом миокарда в анамнезе) врач будет проявлять особую осторожность при прекращении использования лекарства ESMOCARD LYO.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Большинство нежелательных реакций проходит в течение 30 минут после прекращения использования лекарства ESMOCARD LYO. Нежелательные реакции, наблюдавшиеся при использовании лекарства ESMOCARD LYO, представлены ниже.
Если возникнет любой из следующих нежелательных реакций (которые могут быть тяжелыми), необходимо немедленно сообщить об этом врачу или медсестре. Может быть необходимо прекратить инфузию.
Очень часто(может возникнуть у как минимум 1 пациента из 10):

• снижение артериального давления (можно быстро исправить, снижая дозу лекарства ESMOCARD LYO или прекращая введение) - врач назначит частые измерения артериального давления во время использования лекарства
• чрезмерное потоотделение

Часто(может возникнуть у менее 1 пациента из 10):

• потеря аппетита
• чувство тревоги или депрессии
• головокружение
• сонливость
• головная боль
• чувство онемения или покалывания
• нарушения концентрации
• чувство дезориентации или возбуждения
• чувство слабости
• чувство усталости (утомления)
• тошнота или рвота
• раздражение и уплотнение кожи в месте введения

Нечасто(может возникнуть у менее 1 пациента из 100):

• необычные мысли
• внезапная потеря сознания
• чувство обморока или обморок
• судороги (припадки)
• нарушения речи
• нарушения зрения
• медленная работа сердца
• нарушения проводимости электрических импульсов, контролирующих работу сердца
• повышение давления в легких
• сердечная недостаточность (состояние, при котором сердце не перекачивает достаточного количества крови)
• нарушения сердечного ритма, иногда называемые сердечными сокращениями (дополнительные сокращения желудочков)
• нарушения сердечного ритма (узловой ритм)
• нарушения сердца, вызванные слабым кровотоком через кровеносные сосуды сердечной мышцы (стенокардия)
• слабое кровообращение в верхних или нижних конечностях
• бледность или внезапное покраснение (особенно лица и шеи)
• жидкость в легких
• одышка или трудности с дыханием
• свистящее дыхание
• заложенность носа
• хрипы/шумы при дыхании, слышимые при медицинском осмотре
• нарушения вкуса
• диспепсия
• запор
• сухость слизистой оболочки рта
• боль в верхней части живота
• пигментация кожи
• покраснение кожи
• боль в мышцах или сухожилиях, включая боль в области плеч, лопаток и ребер
• трудности с мочеиспусканием (задержка мочи)
• боль в груди
• чувство холода или высокая температура (лихорадка)
• боль и отек (отек) вены в месте введения
• чувство жжения в месте введения

Очень редко(может возникнуть у менее 1 пациента из 10 000):

• значительное снижение частоты сердечных сокращений (синусовая блокада)
• отсутствие электрической активности сердца (асистолия)
• хрупкость кровеносных сосудов с областью горячей красной кожи (тромбофлебит)
• мертвость кожи, вызванная проникновением раствора вокруг места введения

Неизвестно(частота не может быть определена на основе доступных данных)

• повышение содержания калия в крови (гиперкалиемия)
• повышение содержания кислот в организме (метаболический ацидоз)
• повышение частоты сердечных сокращений (ускоренный желудочковый ритм)
• спазм коронарных артерий
• отсутствие кровообращения (кардиоаррест)
• псориаз (чешуйчатые пятна на коже)
• отек кожи лица, конечностей, языка или горла (ангиоотек)
• крапивница
• воспаление вены или пузыри в месте инфузии

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ал. Ероzолимские, 181С, 02-222 Варшава
тел. +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство ESMOCARD LYO

Лекарство должно храниться в месте, недоступном и невидимом для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке после: EXP. Срок годности указывает последний день данного месяца.
Нет специальных рекомендаций по условиям хранения лекарственного средства.
Условия хранения (во время использования): 25 °C.
Открытый, разведенный (подвергнутый реконституции) и разбавленный продукт является физико-химически стабильным в течение 24 часов при температуре 25 °C. С микробиологической точки зрения продукт должен быть использован немедленно после открытия и разбавления. В случае, если это не произошло, пользователь несет ответственность за использование и введение. Правильно, этот период не должен превышать 24 часа при температуре 2 до 8°C, если открытие, разведение (реконституция) и разбавление проводились в контролируемых и подтвержденных условиях стерильности.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство ESMOCARD LYO

Активным веществом является эсмолол гидрохлорид.
Одна 50 мл флакона содержит 2500 мг эсмолола гидрохлорида. Продукт не содержит других компонентов.
Каждый мл приготовленного концентрированного раствора для инфузии содержит 50 мг эсмолола гидрохлорида (50 мг/мл).
Каждый мл разбавленного раствора для инфузии содержит 10 мг эсмолола гидрохлорида (10 мг/мл).

Как выглядит лекарство ESMOCARD LYO и что содержит упаковка

Каждая флакона содержит 2500 мг белого или почти белого порошка.
Флакона изготовлена из бесцветного стекла типа I.
Одна упаковка лекарства ESMOCARD LYO, 2500 мг порошка для приготовления концентрированного раствора для инфузии, содержит 1 флакону.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH
Wintergasse 85/1B
A-3002 Пуркерсдорф
Австрия

Производитель

AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH
Leopold-Ungar-Platz 2
1190 Вена
Австрия

Это лекарственное средство разрешено к обращению в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия:
ESMOCARD 2500 мг Пудра для раствора для инфузии
Чехия:
ESMOCARD LYO 2500 мг Порошок для концентрата для инфузного раствора
Дания:
ESMOCARD LYO 2500 мг Порошок для концентрата для инфузионного раствора, раствор
Финляндия:
ESMOCARD 2500 мг Сухой порошок для концентрата для инфузионного раствора, раствор
Франция:
ESMOCARD 2500 мг Пудра для раствора для инфузии
Германия:
ESMOCARD LYO 2500 мг Порошок для приготовления инфузионного раствора
Греция:
ESMOCARD LYO 2500 мг Порошок для концентрата для инфузионного раствора
Венгрия:
ESMOCARD LYO 2500 мг Порошок для концентрата для инфузионного раствора
Ирландия:
ESMOCARD LYO 2500 мг Порошок для концентрата для инфузионного раствора
Италия:
ESMOCARD 2500 мг Пудра для концентрата для инфузионного раствора
Нидерланды:
Esmolol HCl LYO Orpha 2500 мг Порошок для концентрата для инфузионного раствора
Словакия:
ESMOCARD LYO 2500 мг Порошок для инфузного концентрата
Словения:
ESMOCARD LYO 2500 мг Порошок для концентрата для инфузионного раствора
Швеция:
ESMOCARD 2500 мг Порошок для концентрата для инфузионного раствора, раствор
Великобритания: Эсмолол гидрохлорид 250 мг Порошок для концентрата для инфузионного раствора

Дата последнего обновления инструкции: 09/2021.

Следующая информация предназначена только для медицинских работников:

Этот раздел содержит практическую информацию о введении. Необходимо прочитать "Характеристику продукта", чтобы получить полную информацию о дозировке и способе введения, противопоказаниях, предостережениях и т. д.

Продукта лекарственного ESMOCARD LYO, 2500 мг, порошка для приготовления концентрированного раствора для инфузии НЕ СЛЕДУЕТ ВВОДИТЬ БЕЗ РАЗВЕДЕНИЯ/РАСТВОРЕНИЯ.

Раствор после разведения/растворения следует использовать немедленно после открытия.
Введение продукта ESMOCARD LYO, разведение/растворение которого было проведено неправильно, может привести к смерти.

Дозирование

НАДЖЕЛУДОЧКОВАЯ ТАХИАРИТМИЯ

Дозу ESMOCARD LYO необходимо подбирать индивидуально. Требуется начальная доза, а затем поддерживающая доза.
Эффективная доза ESMOCARD LYO составляет от 50 до 200 мкг/кг/мин, хотя использовались и более высокие дозы, такие как 300 мкг/кг/мин. У нескольких пациентов средней эффективной дозой было 25 мкг/кг/мин.

Схема начала и поддержания лечения

Начальная доза
500 мкг/кг/мин в течение 1 минуты в инфузии,
ЗАТЕМ 50 мкг/кг/мин в течение 4 минут
Реакция
Продолжить введение
50 мкг/кг/мин в инфузии
Недостаточная реакция в течение 5 минут
Повторить 500 мкг/кг/мин в течение 1 минуты
Увеличить поддерживающую инфузию до 100 мкг/кг/мин в течение 4 минут
Реакция
Продолжить введение
100 мкг/кг/мин в инфузии
Недостаточная реакция в течение 5 минут
Повторить 500 мкг/кг/мин в течение 1 минуты
Увеличить поддерживающую инфузию до 150 мкг/кг/мин в течение 4 минут
Реакция
Продолжить введение
150 мкг/кг/мин в инфузии
Недостаточная реакция
Повторить 500 мкг/кг/мин в течение 1 минуты
Увеличить поддерживающую инфузию до 200 мкг/кг/мин и поддерживать
В момент достижения желаемого эффекта или точки окончания, связанной с безопасностью (например, сниженным артериальным давлением), следует ПРОПУСТИТЬ начальную инфузию, а поддерживающую инфузию увеличить на 25 мкг/кг/мин или меньше, вместо 50 мкг/кг/мин. Если необходимо, интервал между увеличением дозы можно продлить с 5 до 10 минут.
Примечание: Было показано, что поддерживающие дозы выше 200 мкг/кг/мин не приводят к значительному увеличению пользы, а безопасность доз выше 300 мкг/кг/мин не была изучена.
В случае возникновения нежелательных реакций дозу ESMOCARD LYO можно снизить или прекратить введение продукта. Фармакологические нежелательные реакции должны пройти в течение 30 минут.
Если возникнет реакция в месте введения инфузии, необходимо ввести инфузию в другое место и проявить осторожность, чтобы предотвратить экстравазацию.
Не проводились исследования по введению ESMOCARD LYO в инфузии, продолжающейся более 24 часов. Инфузии, продолжающиеся более 24 часов, следует вводить осторожно.
После внезапного прекращения ESMOCARD LYO у пациентов не сообщалось о симптомах отмены, которые могут возникнуть после внезапного прекращения бета-адреноблокаторов, длительно используемых у пациентов с ишемической болезнью сердца. Однако следует проявить осторожность при внезапном прекращении инфузии ESMOCARD LYO у пациентов с ишемической болезнью сердца.

ТАХИКАРДИЯ И АРТЕРИАЛЬНАЯ ГИПЕРТОНИЯ В ПЕРИОД ОПЕРАЦИИ

В случае тахикардии и артериальной гипертонии в период операции схемы дозирования могут меняться следующим образом:
а) При лечении во время операции - во время анестезии, когда необходима немедленная kontrolь, вводят 80 мг в болюсе, выполняемом в течение 15-30 секунд, а затем 150 мкг/кг/мин в инфузии. Дозу, вводимую в инфузии, следует корректировать в зависимости от необходимости до 300 мкг/кг/мин.
б) После пробуждения от анестезии вводят 500 мкг/кг/мин в инфузии в течение максимум 4 минут, а затем 300 мкг/кг/мин в инфузии.
в) В послеоперационном периоде, когда есть время для корректировки дозирования, вводят 500 мкг/кг/мин в качестве начальной дозы в течение 1 минуты перед каждым увеличением дозы, чтобы получить быстрый начало действия. Следует вводить 50, 100, 150, 200, 250 и 300 мкг/кг/мин в течение 4 минут, поддерживая дозу, при которой достигается желаемый терапевтический эффект.

Замена использования лекарства ESMOCARD LYO на использование других лекарств

После достижения адекватного контроля частоты сердечных сокращений и стабильного состояния пациента можно заменить лечение на использование альтернативных лекарств (например, антиаритмических или антагонистов кальция).

Снижение дозы:

При замене ESMOCARD LYO на альтернативные лекарства врач должен тщательно проанализировать Характеристику выбранного альтернативного лекарства, а дозу ESMOCARD LYO следует снизить следующим образом:

• 1) в течение первой часа после введения первой дозы альтернативного лекарства следует снизить скорость инфузии ESMOCARD LYO на половину (50%),
• 2) после введения второй дозы альтернативного лекарства необходимо контролировать реакцию пациента на лечение и если удовлетворительный контроль сохраняется в течение первой часа, следует прекратить инфузию ESMOCARD LYO.

Дополнительная информация о дозировании:Когда достигается желаемый терапевтический эффект или точка окончания, связанная с безопасностью (например, сниженное артериальное давление), следует ПРОПУСТИТЬ начальную инфузию, а поддерживающую инфузию увеличить на 12,5-25 мкг/кг/мин. Если необходимо, интервал между увеличением дозы можно продлить с 5 до 10 минут.
ESMOCARD LYO следует прекратить, если частота сердечных сокращений и артериальное давление быстро приближаются или превышают границу безопасности, а затем, после возвращения частоты сердечных сокращений и артериального давления к допустимым значениям, возобновить введение в меньшей дозе, без начальной инфузии.

Особые популяции

Пожилые пациенты
Необходимо проявить осторожность у пожилых пациентов и начать лечение с меньшей дозы.
Не проводились специальные исследования у пожилых пациентов. Однако анализ данных у 252 пациентов в возрасте старше 65 лет не показал изменений в фармакодинамическом действии по сравнению с данными у пациентов в возрасте младше 65 лет.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с нарушением функции почек необходимо проявить осторожность при введении продукта ESMOCARD LYO в инфузии, поскольку кислый метаболит продукта ESMOCARD LYO выводится почками. Выведение кислого метаболита значительно ниже у пациентов с нарушением функции почек, с примерно десятикратным увеличением периода полувыведения по сравнению с лицами с нормальной функцией почек и значительным увеличением концентрации в сыворотке.
Пациенты с нарушением функции печени
В случае нарушения функции печени не требуются специальные меры предосторожности, поскольку эстеразы в красных кровяных клетках играют основную роль в метаболизме продукта ESMOCARD LYO.
Дети и подростки (в возрасте до 18 лет)
Не установлена безопасность и эффективность продукта ESMOCARD LYO у детей в возрасте до 18 лет. Поэтому не следует использовать продукт ESMOCARD LYO в этой возрастной группе.

Способ введения

Перед использованием порошок необходимо растворить/разбавить. Порошок после растворения/разбавления может быть введен в двух разных концентрациях, в двух разных объемах:

• 1. Обычно используемая концентрация составляет 10 мг/мл, а введенный объем составляет 250 мл.
• 2. В некоторых случаях, когда необходимо ввести меньший объем, можно приготовить раствор с более высокой концентрацией (50 мг/мл), путем растворения порошка до конечного объема 50 мл и ввести лекарственный продукт с помощью инфузионной помпы. Существует ограниченный клинический опыт использования растворов с этой более высокой концентрацией. Лекарственный продукт с более высокой концентрацией следует вводить только через большую вену или центральный катетер с помощью инфузионной помпы.

ТАБЛИЦЫ ПЕРЕСЧЕТА СКОРОСТИ ИНФУЗИИ(микрограмм/кг/мин → мл/мин) для разбавленногораствора для инфузии (10 мг/мл) вводимого в СТАНДАРТНОЙ ИНФУЗИИ:

ТАБЛИЦЫ ПЕРЕСЧЕТА СКОРОСТИ ИНФУЗИИ(микрограмм/кг/мин → мл/мин) для концентрированногораствора для инфузии (50 мг/мл)вводимого с помощью инфузионной помпы :