Есмоцард 100 мг/10 мл

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ESMOCARD 100 мг/10 мл, раствор для инъекций
Эсмолол гидрохлорид

Прежде чем использовать лекарство, необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или медсестре.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные эффекты, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. См. пункт 4.

Содержание инструкции.

• 1. Что такое лекарство ESMOCARD 100 мг/10 мл и для чего оно используется?
• 2. Важная информация перед использованием лекарства ESMOCARD 100 мг/10 мл
• 3. Как использовать лекарство ESMOCARD 100 мг/10 мл
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить лекарство ESMOCARD 100 мг/10 мл
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство ESMOCARD 100 мг/10 мл раствор для инъекций и для чего оно используется

ESMOCARD 100 мг/10 мл относится к группе бета-адреноблокаторов. Эти лекарства замедляют работу сердца и снижают артериальное давление.
ESMOCARD 100 мг/10 мл используется для краткосрочного лечения ускоренной работы сердца.
ESMOCARD 100 мг/10 мл также используется во время или сразу после операции, если у пациента слишком высокое артериальное давление и (или) ускоренная работа сердца.

2. Важная информация перед использованием лекарства ESMOCARD 100 мг/10 мл

Врач не назначит пациенту лекарство ESMOCARD 100 мг/10 мл, если:

• пациент имеет аллергическую реакцию на эсмолол гидрохлорид - симптомы аллергической реакции: одышка, свистящее дыхание, сыпь, зуд или отек лица и губ,
• пациент имеет очень медленную работу сердца (менее 50 сокращений в минуту),
• пациент имеет быстрый или чередующийся быстрый и медленный сердечный ритм,
• пациент имеет нарушение, называемое блокадой сердца высокой степени - блокада сердца представляет собой нарушения проводимости электрических импульсов, контролирующих работу сердца,
• пациент имеет низкое артериальное давление,
• пациент имеет нарушения, связанные с кровоснабжением сердца,
• пациент имеет тяжелые симптомы сердечной недостаточности,
• пациент принимает или недавно принимал верапамил - не следует назначать лекарство ESMOCARD 100 мг/10 мл в течение 48 часов после окончания приема верапамила,
• пациент имеет нелеченный надпочечный криз, называемый феохромоцитомой (опухоль, которая может вызывать внезапное повышение артериального давления, сильную головную боль, обильное потоотделение и ускорение работы сердца),
• пациент имеет повышенное давление в легких (легочное гипертония),
• у пациента возникло внезапное ухудшение симптомов астмы,
• пациент имеет повышенную концентрацию кислот в крови (нарушение, называемое метаболическим ацидозом).

Если любой из вышеперечисленных состояний относится к пациенту, врач не назначит лекарство ESMOCARD 100 мг/10 мл. В случае сомнений перед приемом лекарства ESMOCARD 100 мг/10 мл необходимо обсудить это с врачом или медсестрой.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство ESMOCARD 100 мг/10 мл, необходимо обсудить это с врачом или медсестрой.
Врач будет проявлять особую осторожность при использовании этого лекарства:

• Если пациент лечится от определенных нарушений сердечного ритма, называемых наджелудочковыми аритмиями, а также:
• имеет другие нарушения сердца,
• принимает другие сердечные лекарства. Использование лекарства ESMOCARD 100 мг/10 мл в этих случаях может привести к тяжелым реакциям, включая смертельные.
• Если возникло низкое артериальное давление (чрезмерное снижение артериального давления), симптомы которого могут быть головокружением или обмороком, особенно при вставании. Эти симптомы быстро проходят после снижения дозы или отмены лекарства. Обычно во время лечения лекарством ESMOCARD 100 мг/10 мл контролируется артериальное давление и электрокардиограмма. Низкое артериальное давление обычно нормализуется в течение 30 минут после окончания введения лекарства ESMOCARD 100 мг/10 мл.
• Если до введения лекарства у пациента было медленное сердцебиение.
• Если частота сердечных сокращений снизилась ниже 50-55 сокращений в минуту - в этом случае врач может рекомендовать введение меньшей дозы или отмену лекарства ESMOCARD 100 мг/10 мл.
• Если у пациента есть сердечная недостаточность.
• Если у пациента есть нарушения проводимости электрических импульсов, контролирующих работу сердца (атриовентрикулярный блок).
• Если у пациента есть надпочечная недостаточность, называемая феохромоцитомой, которая лечится лекарствами, называемыми альфа-адреноблокаторами.
• Если у пациента есть высокое артериальное давление, вызванное низкой температурой тела (гипотермией).
• Если у пациента есть сужение дыхательных путей или свистящее дыхание, как при астме.
• Если у пациента есть диабет или низкая концентрация сахара в крови (гипогликемия) - пациент требует специального наблюдения, поскольку эсмолол может маскировать симптомы низкой концентрации сахара в крови и усиливать действие противодиабетических лекарств.
• Если у пациента возникли кожные изменения в месте инъекции. Они могут быть вызваны раствором, вытекающим из места инъекции. В этом случае врач введет инъекцию в другую вену.
• Если у пациента есть особый тип стенокардии (боль в груди), называемый принцметаловской стенокардией.
• Если у пациента есть низкий объем крови (с низким артериальным давлением), поскольку может легко возникнуть коллапс.
• Если у пациента есть нарушения кровообращения, такие как бледность пальцев (болезнь Рейно) или боль, ощущение усталости и иногда жгучая боль в ногах.
• Если у пациента есть нарушения функции почек. В случае заболевания почек или необходимости диализной терапии может возникнуть высокая концентрация калия в крови (гиперкалиемия). Это может вызвать тяжелые нарушения сердца.
• Если у пациента есть аллергия или он находится в группе риска возникновения анафилактической реакции (тяжелой аллергической реакции), поскольку лекарство ESMOCARD 100 мг/10 мл может вызвать ухудшение аллергии и затруднить ее лечение.
• Если у пациента или его родственников есть псориаз в анамнезе (болезнь, при которой на коже появляются шелушащиеся пятна).
• Если у пациента есть тиреотоксикоз.

В случае нарушений функции печени изменение дозы обычно не требуется.
Если любой из вышеперечисленных пунктов относится к пациенту (или в случае сомнений), перед введением этого лекарства необходимо обсудить это с врачом или медсестрой. Врач может тщательно обследовать пациента и изменить лечение.

ESMOCARD 100 мг/10 мл и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или медсестре о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта, травяные или натуральные продукты.
Врач оценит, не повлияют ли принимаемые лекарства на действие лекарства ESMOCARD 100 мг/10 мл.
В частности, необходимо сообщить врачу или медсестре, если пациент принимает любой из следующих лекарств:

• лекарства, снижающие артериальное давление или замедляющие работу сердца,
• лекарства, используемые для лечения нарушений сердечного ритма или боли в груди (стенокардия), такие как верапамил и дилтиазем - пациент не должен принимать лекарство ESMOCARD 100 мг/10 мл в течение 48 часов после окончания приема верапамила,
• нифедипин, используемый для лечения боли в груди (стенокардия), артериальной гипертонии и болезни Рейно,
• лекарства, используемые для лечения нарушений сердечного ритма (такие как хинидин, дисопирамид, амиодарон), а также сердечной недостаточности (такие как дигоксин, дигитоксин, гликозиды напарстника),
• лекарства, используемые для лечения диабета, включая инсулин и пероральные противодиабетические лекарства,
• так называемые лекарства, блокирующие узлы (например, триметафан),
• обезболивающие лекарства, такие как нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ),
• флоктафенин (обезболивающее лекарство),
• амисульприд, лекарство, используемое при психических расстройствах,
• трехциклические антидепрессанты (такие как имипрамин и амитриптилин) или другие лекарства, используемые при психических расстройствах,
• барбитураты (такие как фенобарбитал, используемый для лечения эпилепсии) или фенотиазины (такие как хлорпромазин, используемый для лечения психических расстройств),
• клоzapин, который используется для лечения психических расстройств,
• адреналин, который используется для лечения аллергических реакций,
• лекарства, используемые для лечения астмы,
• лекарства, используемые для лечения простуды или заложенности носа, сужающие слизистую носа,
• резерпин, который используется для лечения артериальной гипертонии,
• клонидин, который используется для лечения высокого артериального давления и мигрени,
• моксонидин, который используется для лечения артериальной гипертонии,
• производные спорыши, используемые в основном для лечения болезни Паркинсона,
• варфарин, который используется как антикоагулянт,
• морфин, который является сильным обезболивающим лекарством,
• хлорид суksamетония (называемый также сукцинилхолином или сколином) или миwакурium, используемые для расслабления мышц, обычно во время операции - врач будет проявлять особую осторожность при введении лекарства ESMOCARD 100 мл/10 г во время операции, одновременно с анестезирующими и другими лекарствами.

В случае сомнений, относится ли любой из вышеперечисленных пунктов к пациенту, необходимо проконсультироваться с врачом или медсестрой перед введением лекарства ESMOCARD 100 мг/10 мл.
Исследования, которые могут быть проведены во время использования лекарства ESMOCARD 100 мг/10 мл
Использование лекарств, таких как ESMOCARD 100 мг/10 мл, в течение длительного периода может привести к снижению силы сердечных сокращений. Поскольку ESMOCARD 100 мг/10 мл используется только в течение ограниченного времени, возникновение такого эффекта маловероятно.
Во время введения лекарства врач будет контролировать состояние пациента и снизит дозу или отменит лекарство ESMOCARD 100 мг/10 мл, если возникнет снижение силы сердечных сокращений.
Во время введения лекарства ESMOCARD 100 мг/10 мл врач также порекомендует измерение артериального давления.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства.
Недостаточно данных о безопасности использования эсмолола у беременных женщин. Однако нет доказательств увеличения риска врожденных дефектов у людей.
Не рекомендуется использовать лекарство ESMOCARD 100 мг/10 мл во время беременности, поскольку нет опыта в этом отношении.
Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании. ESMOCARD 100 мг/10 мл может проникать в грудное молоко, поэтому не следует вводить этот продукт пациенткам, кормящим грудью.
Прежде чем использовать любое лекарство, необходимо проконсультироваться с врачом.

ESMOCARD 100 мг/10 мл содержит натрий

Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на флакон, то есть лекарство считается «свободным от натрия».

3. Как использовать лекарство ESMOCARD 100 мг/10 мл

Врач индивидуально подберет дозу для каждого пациента - введет начальную дозу, а затем поддерживающую дозу. Определит схему дозирования и изменит дозу, если возникнут нежелательные эффекты.
Лекарство ESMOCARD 100 мг/10 мл будет введено внутривенно врачом или медсестрой.
Время использования зависит от эффекта действия и возможного возникновения нежелательных эффектов. Врач определит продолжительность лечения.
Изменение дозы лекарства ESMOCARD 100 мг/10 мл обычно не требуется, если у пациента есть нарушения функции печени.
Если у пациента есть нарушения функции почек, врач будет проявлять особую осторожность.

Пациенты пожилого возраста

Врач начнет лечение с меньшей дозы.

Использование у детей и подростков

Не установлена безопасность и эффективность лекарства ESMOCARD 100 мг/10 мл у детей и подростков. Не следует использовать лекарство ESMOCARD 100 мг/10 мл у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства ESMOCARD 100 мг/10 мл

Поскольку ESMOCARD 100 мг/10 мл вводит обученный и квалифицированный человек, введение слишком большой дозы маловероятно. Если же это произошло, врач прекратит введение продукта ESMOCARD 100 мг/10 мл и при необходимости примет дополнительные меры.

Пропуск использования лекарства ESMOCARD 100 мг/10 мл

Поскольку ESMOCARD 100 мг/10 мл вводит обученный и квалифицированный человек, маловероятно, что доза была пропущена. Если же пациент имеет сомнения, не пропустил ли он дозу, он должен как можно скорее проконсультироваться с врачом или медсестрой.

Прекращение использования лекарства ESMOCARD 100 мг/10 мл

Внезапное прекращение использования лекарства ESMOCARD 100 мг/10 мл может привести к возобновлению симптомов, таких как ускоренная работа сердца (тахикардия) или высокое артериальное давление (гипертония).
Чтобы избежать этого, врач постепенно прекратит введение лекарства. У пациентов с коронарной болезнью сердца (например, стенокардией или инфарктом миокарда в анамнезе) врач будет проявлять особую осторожность при прекращении использования лекарства ESMOCARD 100 мг/10 мл.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или медсестре.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не возникнут у каждого.
Большинство нежелательных эффектов проходят в течение 30 минут после прекращения использования лекарства ESMOCARD 100 мг/10 мл.
Во время использования лекарства ESMOCARD 100 мг/10 мл были зарегистрированы следующие нежелательные эффекты:
Если возник любой из следующих нежелательных эффектов (которые могут быть тяжелыми), необходимо немедленно сообщить об этом врачу или медсестре. Может быть необходимо прекратить инфузию.
Очень часто(может возникнуть у как минимум 1 пациента из 10):

• снижение артериального давления (можно быстро исправить, снижая дозу лекарства ESMOCARD 100 мг/10 мл или прекращая введение) - врач порекомендует частые измерения артериального давления во время использования лекарства
• чрезмерное потоотделение

Часто(может возникнуть у менее 1 пациента из 10):

• потеря аппетита
• чувство тревоги или депрессии
• головокружение
• сонливость
• головная боль
• чувство онемения или покалывания
• нарушения концентрации внимания
• чувство дезориентации или возбуждения
• тошнота или рвота
• чувство слабости
• чувство усталости (утомления)
• раздражение и уплотнение кожи в месте инъекции

Не очень часто(может возникнуть у менее 1 пациента из 100):

• необычные мысли
• внезапная потеря сознания
• чувство обморока или обморок
• судороги (припадки)
• нарушения речи
• нарушения зрения
• медленная работа сердца
• нарушения проводимости электрических импульсов, контролирующих работу сердца
• повышение давления в легочных артериях
• сердечная недостаточность (состояние, при котором сердце не перекачивает достаточного количества крови)
• нарушения сердечного ритма, иногда называемые сердечными сокращениями (дополнительные сокращения желудочков)
• нарушения сердечного ритма (узловой ритм)
• нарушения сердца, вызванные слабым кровотоком через сосуды сердечной мышцы (стенокардия)
• слабое кровообращение в конечностях
• бледность или внезапное покраснение (особенно лица и шеи)
• жидкость в легких
• затруднение дыхания или чувство сдавления в груди, затрудняющее дыхание
• свистящее дыхание
• заложенность носа
• шумы или хрипы при дыхании, слышимые при медицинском осмотре
• нарушения вкуса
• тошнота
• запор
• сухость слизистой оболочки рта
• боль в верхней части живота
• пигментация кожи
• покраснение кожи
• боль в мышцах или сухожилиях, включая область вокруг плеч, лопаток и ребер
• затруднение мочеиспускания (задержка мочи)
• боль в груди
• чувство холода или высокая температура (лихорадка)
• боль и отек (отек) вены в месте инъекции
• чувство жжения в месте инъекции

Очень редко(может возникнуть у менее 1 пациента из 10 000):

• значительное снижение частоты сердечных сокращений (синусовая блокада)
• отсутствие электрической активности сердца (асистолия)
• хрупкость кровеносных сосудов с областью горячей красной кожи (тромбофлебит)
• некроз кожи, вызванный выходом раствора из места инъекции

Неизвестно(частота не может быть определена на основе доступных данных)

• повышение концентрации калия в крови (гиперкалиемия)
• повышение концентрации кислот в организме (метаболический ацидоз)
• повышение частоты сердечных сокращений (ускоренный желудочковый ритм)
• спазм коронарных артерий
• отсутствие кровообращения (кардиоаррест)
• псориаз (шелушащиеся пятна на коже)
• отек кожи лица, конечностей, языка или горла (ангиоэдем)
• крапивница
• воспаление вены или пузыри в месте инфузии

Сообщение о нежелательных эффектах

Если возникнут любые нежелательные эффекты, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава тел. + 48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные эффекты можно также сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Esmocard 100 мг/10 мл раствор для инъекций

Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить в оригинальной наружной упаковке для защиты от света.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке и этикетке после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Открытый продукт стабилен в течение 24 часов при температуре от 2 до 8° C. Однако продукт должен быть использован немедленно после открытия. Если он не используется немедленно, ответственность за время и условия хранения несет пользователь. Обычно это время не должно превышать 24 часа при температуре от 2 до 8°C, если открытие было выполнено в условиях контролируемой и подтвержденной стерильности.
Не использовать лекарство ESMOCARD 100 мг/10 мл, если видны частицы или изменение цвета раствора.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить врача, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство ESMOCARD 100 мг/10 мл

• Активным веществом является эсмолол гидрохлорид.
• Каждый флакон с 10 мл раствора для инфузии содержит 100 мг эсмолола гидрохлорида. 1 мл водного раствора содержит 10 мг эсмолола гидрохлорида.
• Кроме того, лекарство содержит: ацетат натрия тригидрат, уксусная кислота 99%, соляная кислота, вода для инъекций.

Как выглядит лекарство ESMOCARD 100 мг/10 мл и что содержит упаковка

Каждый 10 мл флакон раствора содержит 100 мг эсмолола гидрохлорида (10 мг/мл).
Флакон из бесцветного стекла с пробкой из хлорбутиловой резины содержит 10 мл раствора для инъекций.
Флаконы упакованы в картонные коробки.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH
Wintergasse 85/1B
A-3002 Пуркерсдорф
Австрия

Производитель

AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH
Leopold-Ungar-Platz 2
A-1190 Вена
Австрия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Чехия:
ESMOCARD 10мг/мл инъекционный раствор
Франция:
ESMOCARD 100 мг/10 мл раствор для инъекций
Германия:
ESMOCARD 100 мг/10 мл инъекционный раствор
Венгрия:
ESMOCARD 10 мг/мл инъекционный раствор
Ирландия:
ESMOCARD 100 мг/10 мл раствор для инъекций
Италия:
ESMOCARD 100 мг/10 мл инъекционный раствор
Нидерланды:
Эсмолол гидрохлорид Орфа 100 мг/10 мл раствор для инъекций
Польша:
Эсмокард 100 мг/10 мл раствор для инъекций
Словакия:
Эсмокард 100 мг/10 мл инъекционный раствор
Словения:
Эсмокард 10 мг/мл раствор для инъекций
Великобритания:
Эсмолол гидрохлорид 10 мг/мл раствор для инъекций

Дата утверждения обновления инструкции: 09/2021

Следующая информация предназначена только для медицинского персонала:

Этот раздел содержит практическую информацию о введении. Необходимо прочитать Характеристику лекарственного препарата, чтобы получить полную информацию о дозировке и способе введения, противопоказаниях, предостережениях и т. д.
ESMOCARD 100 мг/10 мл, раствор для инъекций, содержащийся в 10 мл флаконе, является прозрачным раствором, готовым для внутривенного введения. Концентрация этого продукта составляет 10 мг/мл эсмолола гидрохлорида.

Тахиаритмия

Дозу продукта ESMOCARD 100 мг/10 мл необходимо устанавливать индивидуально. Требуется начальная доза, а затем поддерживающая доза.
Эффективная доза продукта ESMOCARD 100 мг/10 мл составляет от 50 до 200 мкг/кг/мин, хотя использовались и более высокие дозы, такие как 300 мкг/кг/мин. У нескольких пациентов средней эффективной дозой было 25 мкг/кг/мин.
Схема начала и поддержания лечения
Начальная доза, инфузия
500 мкг/кг/мин в течение 1 минуты,
ЗАТЕМ 50 мкг/кг/мин в течение 4 минут
Ответ
Поддерживать инфузию на уровне
50 мкг/кг/мин
Недостаточный ответ в течение 5 минут
Повторение 500 мкг/кг/мин в течение 1 минуты
Увеличение поддерживающей инфузии до 100 мкг/кг/мин в течение 4 минут
Ответ
Поддерживать инфузию на уровне
100 мкг/кг/мин
Недостаточный ответ в течение 5 минут
Повторение 500 мкг/кг/мин в течение 1 минуты
Увеличение поддерживающей инфузии до 150 мкг/кг/мин в течение 4 минут
Ответ
Поддерживать инфузию на уровне
150 мкг/кг/мин
Недостаточный ответ
Повторение 500 мкг/кг/мин в течение 1 минуты
Увеличение поддерживающей инфузии до 200 мкг/кг/мин и поддержание
Когда достигается желаемая частота сердечных сокращений или конечная точка безопасности (например, снижение артериального давления), необходимо ПРОПУСТИТЬ начальную дозу и увеличить поддерживающую дозу инфузии на 25 мкг/кг/мин или меньше, вместо 50 мкг/кг/мин. Если необходимо, можно продлить интервал между увеличением дозы с 5 до 10 минут.
Примечание: Дозы поддерживающей инфузии более 200 мкг/кг/мин не показали значительного увеличения пользы, а безопасность доз более 300 мкг/кг/мин не была изучена.
В случае возникновения нежелательных эффектов дозу продукта ESMOCARD 100 мг/10 мл можно снизить или отменить. Фармакологические реакции должны пройти в течение 30 минут.
Если в месте инфузии развивается реакция, необходимо использовать другое место инфузии и проявлять осторожность, чтобы предотвратить экстравазацию.
Не проводились исследования по введению инфузии ESMOCARD 100 мг/10 мл в течение более 24 часов. Инфузии, продолжающиеся более 24 часов, должны использоваться с осторожностью.
После внезапного прекращения продукта ESMOCARD 100 мг/10 мл у пациентов не сообщалось о симптомах отмены, которые могут возникнуть после внезапного прекращения бета-адреноблокаторов, длительно используемых у пациентов с коронарной болезнью сердца.

paciente с коронарной болезнью сердца. Однако необходимо проявлять осторожность при внезапном прекращении инфузии продукта ESMOCARD 100 мг/10 мл у пациентов с коронарной болезнью сердца.

Тахикардия и артериальная гипертония в периоперационном периоде

В случае тахикардии и артериальной гипертонии в периоперационном периоде схемы дозирования могут меняться следующим образом:
а)
В случае лечения во время операции - во время анестезии, когда необходима немедленная kontrol, инъекция 80 мг в болюсе выполняется в течение 15-30 секунд, а затем инфузия 150 мкг/кг/мин. Коррекция скорости инфузии в соответствии с требованиями до 300 мкг/кг/мин.
б) После пробуждения от анестезии необходимо ввести инфузию 500 мкг/кг/мин в течение максимум 4 минут, а затем инфузию 300 мкг/кг/мин.
в)
В послеоперационном периоде, когда есть время для коррекции дозирования, необходимо ввести 500 мкг/кг/мин в течение 1 минуты перед каждым увеличением дозы, чтобы получить быстрый начало действия. Дозу необходимо увеличивать следующим образом: 50, 100, 150, 200, 250 и 300 мкг/кг/мин в течение 4 минут, используя дозу, которая обеспечивает желаемый эффект лечения.

Замена терапии продуктом ESMOCARD 100 мг/10 мл на альтернативные лекарства

После достижения у пациента желаемой контроля частоты сердечных сокращений и стабильного клинического состояния можно изменить лечение на введение альтернативных лекарств (таких как противоаритмические и антагонисты кальция).

Снижение дозы:

В случае замены терапии продуктом ESMOCARD 100 мг/10 мл на альтернативные лекарства врач должен ознакомиться с Характеристикой лекарственного препарата выбранного альтернативного лекарства и снизить дозу продукта ESMOCARD 100 мг/10 мл следующим образом:

• 1) В течение первой часа после введения первой дозы альтернативного лекарства необходимо снизить скорость инфузии продукта ESMOCARD 100 мг/10 мл на половину (50%).
• 2) После введения второй дозы альтернативного лекарства необходимо контролировать реакцию пациента и если удовлетворительная kontrol сохраняется в течение первой часа, необходимо прекратить инфузию ESMOCARD 100 мг/10 мл.

Дополнительная информация о дозировке:

После достижения желаемого эффекта лечения или конечной точки безопасности (например, снижения артериального давления) необходимо пропустить начальную дозу и увеличить поддерживающую дозу инфузии только на 12,5-25 мкг/кг/мин. Если необходимо, можно продлить интервал между увеличением дозы с 5 до 10 минут.
ESMOCARD 100 мг/10 мл необходимо отменить, если частота сердечных сокращений и значение артериального давления быстро приближаются или превышают пределы безопасности, а затем после восстановления частоты сердечных сокращений и артериального давления до приемлемых значений возобновить введение в меньшей дозе без начальной инфузии.
Особые популяции
Пациенты пожилого возраста
Необходимо проявлять осторожность у пациентов пожилого возраста и начинать лечение с меньшей дозы. Не проводились специальные исследования у пациентов пожилого возраста. Однако анализ данных у 252 пациентов в возрасте старше 65 лет не показал изменений в фармакодинамическом действии по сравнению с данными у пациентов в возрасте младше 65 лет.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с нарушением функции почек необходимо проявлять осторожность при введении продукта ESMOCARD 100 мг/10 мл в инфузии, поскольку кислый метаболит продукта ESMOCARD 100 мг/10 мл выводится почками. Выведение кислого метаболита значительно меньше у пациентов с нарушением функции почек, с примерно десятикратным увеличением периода полувыведения, чем в нормальных условиях, и значительным увеличением концентрации в сыворотке.
Пациенты с нарушением функции печени
В случае нарушения функции печени нет специальных мер предосторожности, поскольку эстеразы в красных кровяных клетках играют основную роль в метаболизме продукта ESMOCARD 100 мг/10 мл.
Дети и подростки (в возрасте до 18 лет)
Не установлена безопасность и эффективность продукта ESMOCARD 100 мг/10 мл у детей в возрасте до 18 лет. Поэтому не следует использовать продукт ESMOCARD 100 мг/10 мл в этой возрастной группе (см. пункт 4.1).