Ердомед

Листовка, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните листовку! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Эрдомед

300 мг, твердые капсулы

Эрдостеин

Необходимо ознакомиться с содержанием листовки перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту листовку, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Необходимо обратиться к врачу или фармацевту в случае любых дальнейших сомнений.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим.
• Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если любой из побочных эффектов ухудшится или появятся какие-либо побочные эффекты, включая не перечисленные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание листовки:

• 1. Что такое препарат Эрдомед и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата Эрдомед
• 3. Как принимать препарат Эрдомед
• 4. Возможные побочные эффекты
• 5. Как хранить препарат Эрдомед
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Эрдомед и для чего он используется

Препарат Эрдомед содержит активное вещество эрдостеин, которое относится к группе муколитических препаратов - уменьшающих вязкость бронхиальной секреции и облегчающих откашливание.
Препарат Эрдомед рекомендуется для лечения секретолитических состояний при острых и хронических заболеваниях верхних дыхательных путей, бронхов и легких с сопровождающим неправильным выделением и транспортом слизи. Он также используется для профилактического лечения сезонных обострений хронического бронхита.

2. Важная информация перед приемом препарата Эрдомед

Когда не использовать препарат Эрдомед:

• если у пациента есть аллергия (чувствительность) к активному веществу или к любой вспомогательной substance или к веществам, содержащим свободные группы SH
• если у пациента есть нарушения функции печени
• если у пациента есть почечная недостаточность
• если у пациента есть гомоцистинемия (особенно у пациентов на диете, исключающей метионин)
• у детей до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

В случае появления типичных симптомов аллергии (крапивница, зуд) необходимо
немедленно прекратить лечение.
Осторожно использовать у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушениями очистки бронхов (из-за риска накопления большого количества слизи).
Риск появления побочных эффектов можно уменьшить путем использования наименьших эффективных доз, в возможно короткий период. При отсутствии улучшения врач рассмотрит возможность прекращения лечения.
Не требуется коррекция доз у взрослых при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).

Дети

Препарат не следует давать детям до 12 лет.

Применение препарата Эрдомед с пищей и напитками

Прием пищи и напитков не влияет на всасывание препарата.

Применение препарата Эрдомед у пациентов с нарушениями функции почек

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью могут накапливаться метаболиты эрдостеина, образующиеся в печени.

Применение препарата Эрдомед у пациентов пожилого возраста

Не требуется изменение дозировки у пациентов старше 65 лет.

Взаимодействие с другими препаратами и препаратом Эрдомед

Не наблюдалось взаимодействия с другими препаратами, используемыми для лечения инфекций дыхательных путей и хронической обструктивной болезни легких, такими как: теофиллин, бронходилататоры (кортикостероиды), эритромицин, амоксициллин или котримоксазол.
После приема эрдостеина было показано увеличение концентрации амоксициллина в дыхательных путях.
Сочетанное лечение с препаратами, уменьшающими кашлевой рефлекс (противокашлевыми), может привести к накоплению большого количества бронхиальной секреции, что может ухудшить состояние пациента при заболевании, например, в результате снижения дыхательной функции.
Чтобы не допустить осложнений, не следует регулярно сочетать противокашлевые и секретолитические препараты (увеличивающие выделение), особенно перед сном.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом. О применении препарата решает врач.

Вождение транспортных средств и использование машин

Препарат Эрдомед не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Препарат Эрдомед содержит следующие вспомогательные вещества:

повидон, микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая магния соль, желатина, диоксид титана (E 171), оксид железа желтый (E 172), индиготин (E 132).

3. Как принимать препарат Эрдомед

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых составляет:
1 капсула по 300 мг дважды в день.
Препарат не следует принимать перед сном.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Эрдомед

Не было зарегистрировано случаев передозировки.
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск приема препарата Эрдомед

Необходимо как можно скорее принять назначенную дозу, а затем следовать прежнему режиму дозирования. Если время приема следующей дозы уже наступило, необходимо принять только одну дозу, а затем продолжить назначенный режим дозирования.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы .
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой препарат, препарат Эрдомед может вызывать побочные эффекты, хотя они не появляются у каждого пациента.

• Часто (у 1 до 10 на 100 пациентов): расстройства желудка, тошнота, головная боль
• Не очень часто (у 1 до 10 на 1000 пациентов): изжога
• Редко (у 1 до 10 на 10 000 пациентов): потеря вкуса или нарушения вкуса, запор, сухость во рту, головокружение, общее плохое самочувствие, диарея, аллергические реакции: крапивница, зуд, лихорадка.

У некоторых людей во время приема препарата Эрдомед могут появиться другие побочные эффекты.

Сообщение о побочных эффектах

Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не перечисленные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать直接 в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Министерства здравоохранения: ул. Жерозольимская, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Эрдомед

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не следует принимать препарат Эрдомед после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Эрдомед

Активным веществом препарата является эрдостеин. Одна капсула содержит 300 мг эрдостеина.
Другие компоненты препарата: повидон, микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая магния соль, желатина, диоксид титана (E 171), оксид железа желтый (E 172), индиготин (E 132).

Как выглядит препарат Эрдомед и что содержит упаковка

Упаковка содержит 10, 20 или 60 капсул, в блистерах Al/PVC/PVDC в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Чешской Республике, стране экспорта:

Angelini Pharma Česká republika s.r.o.
Площадь Палачова, 799/5
625 00 Брно, Чешская Республика

Производитель:

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco, ACRAF S.p.A.
Улица Веккья дель Пиноккьо, 22 - 60100 Анкона, Италия
Astrea Fontaine S.A.S.
Улица де Пре Поте, 21121 Фонтен-ле-Дижон, Франция

Параллельный импортер:

InPharm Sp. z o.o.
Улица Струмикова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковка:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
Улица Хелмжинска, 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта:52/045/96-C

Номер разрешения на параллельный импорт: 79/25

Дата утверждения листовки: 28.02.2025

[Информация о защищенной торговой марке]