Енвил кашел

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Энвил кашель, 30 мг/5 мл, сироп

Гидрохлорид амброксола

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно
рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 4-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Энвил кашель и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Энвил кашель
• 3. Как принимать препарат Энвил кашель
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Энвил кашель
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Энвил кашель и для чего он используется

Препарат Энвил кашель содержит активное вещество – гидрохлорид амброксола, который имеет отхаркивающее и разжижающее мокроту в дыхательных путях действие. Препарат выпускается в виде сиропа для перорального приема.

Показания к применению

Вспомогательно при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, протекающих с затруднением откашливания вязкой мокроты, например: хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма, хронический бронхит, муковисцидоз, пневмония, ларингит.
Если через 4-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед приемом препарата Энвил кашель

Когда не принимать препарат Энвил кашель

• если пациент имеет аллергию на гидрохлорид амброксола или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Энвил кашель необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент имеет язвенную болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
• если пациент имеет нарушения функции почек и (или) печени;
• если пациент имеет ослабленный кашлевой рефлекс (затруднение откашливания) или нарушения очистки реснитчатого эпителия бронхов, в связи с возможностью застоя мокроты;
• если пациент имеет бронхиальную астму, поскольку вначале амброксол может усиливать кашель и вызывать чрезмерное откашливание мокроты.

В начале лечения может появляться чрезмерное количество жидкой мокроты из дыхательных путей.
В этом случае необходимо спровоцировать кашель для ее откашливания. Может быть необходимо отсасывание мокроты, тогда пациент должен обратиться к врачу.
Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, связанных с приемом гидрохлорида амброксола. Если появилась сыпь (включая изменения на слизистых оболочках, например, во рту, горле, носе, глазах, половых органах), необходимо прекратить прием препарата Энвил кашель и немедленно обратиться к врачу.

Препарат Энвил кашель и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает:

• антибиотики(препараты, используемые для лечения инфекций, такие как амоксициллин, эритромицин, ампициллин, доксициклин и цефуроксим), поскольку амброксол увеличивает их проникновение в легкие и усиливает их действие;
• теофиллин(препарат, используемый для лечения бронхиальной астмы), поскольку он усиливает действие амброксола;
• противокашлевые препараты(используемые для лечения сухого, мучительного кашля), поскольку они могут подавлять кашлевой рефлекс и вызывать застой мокроты в дыхательных путях.

Применение препарата Энвил кашель с пищей и напитками

Препарат Энвил кашель следует принимать после приема пищи.
Не следует принимать препарат перед сном.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не рекомендуется применение этого препарата во время беременности, поскольку он может быть вредным для плода.
Не рекомендуется применение этого препарата во время грудного вскармливания, поскольку он проникает в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Препарат не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы. Если появляется головная боль, не следует управлять транспортными средствами, использовать механизмы или выполнять другие действия, требующие концентрации.

Препарат Энвил кашель содержит пропиленгликоль (Е1520), бензойную кислоту (Е210), жидкий сорбитол, некристаллизующийся (Е420), натрий и этанол

Пропиленгликоль (Е1520)

Препарат содержит 152,03 мг пропиленгликоля в каждых 5 мл сиропа.

Бензойная кислота (Е210)

Препарат содержит 10 мг бензойной кислоты в каждых 5 мл сиропа.

Жидкий сорбитол, некристаллизующийся (Е420)

Препарат содержит 2500 мг сорбитола в каждых 5 мл сиропа.
Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента (или его ребенка) была выявлена непереносимость некоторых сахаров или выявлена наследственная непереносимость фруктозы, редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен обратиться к врачу перед приемом препарата или его введением ребенку.
Сорбитол может вызывать дискомфорт в желудочно-кишечном тракте и иметь легкое слабительное действие.

Натрий

Препарат содержит 0,168 мг натрия в каждых 5 мл сиропа.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 5 мл сиропа, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

Этанол

Этот препарат содержит 0,02 микрограмма алкоголя (этанола) в 5 мл сиропа. Количество алкоголя в 5 мл этого препарата эквивалентно менее 1 мл пива или 1 мл вина.
Малое количество алкоголя в этом препарате не будет вызывать заметных эффектов.

3. Как принимать препарат Энвил кашель

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет

Рекомендуемые дозы применяются при лечении острых заболеваний дыхательных путей, а также в начальной фазе лечения хронических состояний.
При длительном лечении (более 14 дней) дозы можно уменьшить вдвое.

Взрослые и подростки старше 12 лет:

5 мл сиропа 3 раза в день в течение первых 2-3 дней лечения, а затем 5 мл сиропа 2 раза в день.
Если симптомы ухудшатся или не пройдут через 4-5 дней, необходимо обратиться к врачу.

Способ применения

Препарат следует принимать перорально.
Препарат следует принимать после приема пищи.
Не следует принимать препарат перед сном.
К упаковке прилагается мерная ложка, которая облегчает дозирование, с помощью которой необходимо отмерять препарат.
Сироп не содержит сахара.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Энвил кашель

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо обратиться к врачу.
Могут появиться симптомы передозировки: тошнота, усталость, чрезмерное выделение мокроты из бронхов.

Пропуск приема препарата Энвил кашель

Необходимо принять сироп как можно скорее, а следующую дозу принять в обычное время.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Необходимо прекратить прием препарата Энвил кашель и немедленно обратиться к врачу, если появятся:

• анafilактический шок (сыпь на коже, зуд рук и ног, охватывающий все тело, отек лица, губ или горла, затрудняющий дыхание, свистящее дыхание, одышка, неразличимый пульс, значительное снижение артериального давления, потливость, холодные конечности, потеря сознания, остановка сердца).

Могут появиться следующие нежелательные реакции

Редко:могут появляться у не более 1 из 1000 пациентов:

• реакции гиперчувствительности;
• сыпь, крапивница;
• боль и жжение при мочеиспускании (дизурия).

Частота неизвестна:частота не может быть определена на основе доступных данных

• анafilактические реакции, включая анafilактический шок, ангioneuroтический отек (быстро прогрессирующий отек кожи, подкожной ткани, слизистых оболочек или подслизистой ткани) и зуд;
• тяжелые нежелательные реакции, связанные с кожей (включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализированный пустулез);
• изжога, диспепсия;
• тошнота, рвота;
• диарея, запор;
• изменения кожи, лихорадка, одышка, озноб, отек лица, головная боль;
• сухость слизистых оболочек рта, вызванная недостатком слюноотделения (ксеростомия).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Энвил кашель

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и на коробке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Энвил кашель

• Активным веществом препарата является гидрохлорид амброксола. 5 мл сиропа содержат 30 мг гидрохлорида амброксола .
• Другими компонентами являются: гидроксиэтилцеллюлоза, сорбитол, жидкий некристаллизующийся (Е420), глицерол (Е422), пропиленгликоль (Е1520), сахарин натрия (Е954), бензойная кислота (Е210), аромат Tutti-Frutti AR1459 (содержит, в том числе, пропиленгликоль, линалоол, этанол), очищенная вода.

Как выглядит препарат Энвил кашель и что содержит упаковка

Препарат Энвил кашель имеет вид сиропа.
Упаковка препарата представляет собой бутылку из коричневого стекла, содержащую 100 мл, 120 мл сиропа, закрытую алюминиевой пробкой с мерной ложкой, в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ул. Партизанская, 133/151
95-200 Пабянице
тел. (42) 22-53-100

Дата последнего обновления инструкции: