Енвил кашел йуниор

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Энвил кашель юниор, 15 мг/5 мл, сироп

Гидрохлорид амброксола

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 4-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Энвил кашель юниор и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед приемом препарата Энвил кашель юниор
• 3. Как принимать препарат Энвил кашель юниор
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Энвил кашель юниор
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Энвил кашель юниор и для чего он используется

Препарат Энвил кашель юниор содержит активное вещество – гидрохлорид амброксола, который имеет отхаркивающее и разжижающее действие на слизь в дыхательных путях. Препарат выпускается в виде сиропа для перорального приема.

Показания к применению

Вспомогательно при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся затруднением откашливания вязкой мокроты, таких как хронический бронхит, бронхиальная астма, хронический бронхоэктаз, муковисцидоз, бронхит, ларингит.
Если после 4-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Информация, важная перед приемом препарата Энвил кашель юниор

Когда не принимать препарат Энвил кашель юниор

• если пациент имеет аллергию на гидрохлорид амброксола или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Энвил кашель юниор необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент имеет язвенную болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
• если пациент имеет нарушения функции почек и (или) печени;
• если пациент имеет ослабленный кашлевой рефлекс (затруднение откашливания) или нарушения мукоцилиарного клиренса бронхов, в связи с возможным застоем мокроты;
• если пациент имеет бронхиальную астму, поскольку вначале амброксол может усиливать кашель и вызывать чрезмерное откашливание мокроты.

В начале лечения может появляться в избыточном количестве жидкая мокрота из дыхательных путей.
В этом случае необходимо спровоцировать кашель для ее откашливания. Может быть необходимо отсасывание мокроты, тогда пациент должен обратиться к врачу.
Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, связанных с приемом гидрохлорида амброксола. Если появилась сыпь (в том числе изменения на слизистых оболочках, например, рта, горла, носа, глаз, половых органов), необходимо прекратить прием препарата Энвил кашель юниор и немедленно обратиться к врачу.

Препарат Энвил кашель юниор и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает:

• антибиотики(препараты, используемые для лечения инфекций, такие как амоксициллин, эритромицин, ампициллин, доксициклин и цефуроксим), поскольку амброксол увеличивает их проникновение в легкие и усиливает их действие;
• теофиллин(препарат, используемый для лечения бронхиальной астмы), поскольку он усиливает действие амброксола;
• противокашлевые препараты(используемые для лечения сухого, мучительного кашля), поскольку они могут подавлять кашлевой рефлекс и вызывать застой мокроты в дыхательных путях.

Применение препарата Энвил кашель юниор с пищей и напитками

Препарат Энвил кашель юниор следует принимать после еды.
Не следует принимать препарат перед сном.

Беременность и грудное вскармливание

Этот раздел не касается препарата Энвил кашель юниор, сироп, поскольку этот препарат предназначен для применения у детей до 12 лет, однако нижеизложенная информация важна в отношении активного вещества - гидрохлорида амброксола.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не рекомендуется применение этого препарата во время беременности, поскольку он может быть вредным для плода.
Не рекомендуется применение этого препарата во время грудного вскармливания, поскольку он проникает в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Препарат не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Если появляется головная боль, не следует управлять транспортными средствами, использовать механизмы или выполнять другие действия, требующие концентрации.

Препарат Энвил кашель юниор содержит пропиленгликоль (Е1520), бензойную кислоту (Е210), жидкий сорбитол, некристаллизующийся (Е420), натрий и этанол

Пропиленгликоль (Е1520)

Препарат содержит 152,03 мг пропиленгликоля в каждых 5 мл сиропа.
Перед применением препарата ребенку до 4 недель необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, особенно если ребенок принимает другие препараты, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.

Бензойная кислота (Е210)

Препарат содержит 10 мг бензойной кислоты в каждых 5 мл сиропа.
Бензойная кислота может увеличивать риск желтухи (желтизны кожи и белков глаз) у новорожденных (до 4 недели жизни).

Жидкий сорбитол, некристаллизующийся (Е420)

Препарат содержит 2500 мг сорбитола в каждых 5 мл сиропа.
Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента (или его ребенка) была выявлена непереносимость некоторых сахаров или выявлена наследственная непереносимость фруктозы, редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата или его применением ребенку.
Сорбитол может вызывать дискомфорт в желудочно-кишечном тракте и может иметь легкое слабительное действие.

Натрий

Препарат содержит 0,042 мг натрия в каждых 5 мл сиропа.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 5 мл сиропа, что означает, что препарат считается «без натрия».

Этанол

Этот препарат содержит 0,02 микрограмма алкоголя (этанола) в 5 мл сиропа. Количество алкоголя в 5 мл этого препарата равно менее 1 мл пива или 1 мл вина.
Небольшое количество алкоголя в этом препарате не будет иметь заметных эффектов.

3. Как принимать препарат Энвил кашель юниор

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет

Рекомендуемые дозы применяются при лечении острых заболеваний дыхательных путей, а также в начальный период лечения хронических состояний.
При длительном лечении (более 14 дней) дозы можно уменьшить вдвое.

Способ применения

Препарат следует применять перорально.
Препарат следует принимать после еды.
Не следует применять препарат перед сном.
К упаковке прилагается мерная ложка, облегчающая дозирование, с помощью которой необходимо отмерять препарат.
Сироп не содержит сахара.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Энвил кашель юниор

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо обратиться к врачу.
Могут появиться симптомы передозировки: тошнота, усталость, чрезмерное выделение слизи из бронхов.

Пропуск приема препарата Энвил кашель юниор

Необходимо принять сироп как можно скорее, а следующую дозу принять в обычное время.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Необходимо прекратить прием препарата Энвил кашель юниор и немедленно обратиться к врачу, если появится:

• анафилактический шок (сыпь на коже, зуд рук и ног, охватывающий все тело, отек лица, губ или горла, затрудняющий дыхание, свистящее дыхание, одышка, неощутимый пульс, значительно сниженное кровяное давление, поты, холодные конечности, потеря сознания, остановка сердца).

Могут появиться другие нежелательные реакции

Редко:могут появляться у не более 1 из 1000 пациентов:

• реакции повышенной чувствительности;
• сыпь, крапивница;
• боль и жжение при мочеиспускании (дизурия).

Частота неизвестна:частота не может быть определена на основе доступных данных

• анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангioneurotic отек (быстро прогрессирующий отек кожи, подкожной ткани, слизистой оболочки или подслизистой ткани) и зуд;
• тяжелые нежелательные реакции, связанные с кожей (в том числе полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализированный пустулез);
• изжога, диспепсия;
• тошнота, рвота;
• диарея, запор;
• изменения кожи, лихорадка, одышка, озноб, отек лица, головная боль;
• сухость слизистой оболочки рта, вызванная недостатком слюноотделения (ксеростомия).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Энвил кашель юниор

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и на коробке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Энвил кашель юниор

• Активным веществом препарата является гидрохлорид амброксола. 5 мл сиропа содержат 15 мг гидрохлорида амброксола .
• Другими компонентами являются: гидроксиэтилцеллюлоза, сорбитол, жидкий некристаллизующийся (Е420), глицерол (Е422), пропиленгликоль (Е1520), сода (Е954), бензойная кислота (Е210), аромат Тути-Фрути AR1459 (содержит, в том числе, пропиленгликоль, линалоол, этанол), очищенная вода.

Как выглядит препарат Энвил кашель юниор и что содержит упаковка

Препарат Энвил кашель юниор имеет вид сиропа.
Упаковка препарата представляет собой бутылку из коричневого стекла, содержащую 100 мл, 120 мл сиропа, закрытую алюминиевой пробкой с мерной ложкой, в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ул. Партизанская 133/151
95-200 Пабьянице
тел. (42) 22-53-100

Дата последней актуализации инструкции: