Ентус Макс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Энтус Макс, 30 мг/5 мл, сироп

Амброксол гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 4-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Энтус Макс и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Энтус Макс
• 3. Как принимать препарат Энтус Макс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Энтус Макс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Энтус Макс и для чего он используется

Препарат Энтус Макс содержит активное вещество – амброксол гидрохлорид, который имеет отхаркивающее и разжижающее действие на слизь в дыхательных путях. Препарат выпускается в виде сиропа для перорального приема.

Показания к применению

Вспомогательно при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, протекающих с затруднением откашливания вязкой бронхиальной слизи, таких как хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма, хронический бронхит, муковисцидоз, пневмония, трахеит. Если через 4-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед приемом препарата Энтус Макс

Когда не принимать препарат Энтус Макс

• если пациент имеет аллергию на амброксол гидрохлорид или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Энтус Макс необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент имеет язвенную болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки;
• если пациент имеет нарушения функции почек и/или печени;
• если пациент имеет ослабленный кашлевой рефлекс (затруднение откашливания) или нарушения мукоцилиарного клиренса бронхов, в связи с возможным застоем слизи;
• если пациент имеет бронхиальную астму, поскольку амброксол может первоначально усиливать кашель и вызывать чрезмерное откашливание слизи.

В начале лечения может появляться чрезмерное количество жидкой слизи из дыхательных путей. В этом случае необходимо спровоцировать кашель для ее откашливания. Может быть необходимо удаление слизи, тогда пациент должен обратиться к врачу. Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, связанных с приемом амброксола гидрохлорида. Если появляется сыпь (включая изменения на слизистых оболочках, например, во рту, горле, носу, глазах, половых органах), необходимо прекратить прием препарата Энтус Макс и немедленно обратиться к врачу.

Препарат Энтус Макс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает:

• антибиотики(препараты, используемые для лечения инфекций, такие как амоксициллин, эритромицин, ампициллин, доксициклин и цефуроксим), поскольку амброксол увеличивает их проникновение в легкие и усиливает их действие;
• теофиллин(препарат, используемый для лечения бронхиальной астмы), поскольку он усиливает действие амброксола;
• противокашлевые препараты(используемые для лечения сухого, утомительного кашля), поскольку они могут подавлять кашлевой рефлекс и вызывать застой слизи в дыхательных путях.

Применение препарата Энтус Макс с пищей и напитками

Препарат Энтус Макс следует принимать после еды. Не следует принимать препарат перед сном.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Не рекомендуется применение этого препарата во время беременности, поскольку он может быть вредным для плода. Не рекомендуется применение этого препарата во время грудного вскармливания, поскольку он проникает в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Препарат не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Если出现ят головная боль, не следует управлять транспортными средствами, использовать механизмы или выполнять другие действия, требующие концентрации внимания. Препарат Энтус Макс содержит этанол, пропиленгликоль, бензойную кислоту, жидкий сорбитол, некристаллизующийся и натрий

Этанол

Этот препарат содержит 1,68 мг этанола (этанола) в каждой дозе (5 мл), что эквивалентно 0,34 мг/мл (0,03% об./об.). Количество этанола в 5 мл этого препарата эквивалентно менее 1 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество этанола в этом препарате не будет вызывать заметных эффектов.

Пропиленгликоль

Препарат содержит 149,35 мг пропиленгликоля в каждых 5 мл сиропа.

Бензойная кислота

Препарат содержит 10 мг бензойной кислоты в каждых 5 мл сиропа.

Жидкий сорбитол, некристаллизующийся

Препарат содержит 1742,2 мг сорбитола в каждых 5 мл сиропа. Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента (или его ребенка) была выявлена непереносимость некоторых сахаров или выявлена наследственная непереносимость фруктозы, редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата или его применением у ребенка. Сорбитол может вызывать дискомфорт в желудочно-кишечном тракте и иметь легкое слабительное действие.

Натрий

Препарат содержит 0,168 мг натрия в каждых 5 мл сиропа. Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 5 мл сиропа, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как принимать препарат Энтус Макс

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемые дозы используются для лечения острых заболеваний дыхательных путей, а также в начальной фазе лечения хронических состояний. При длительном лечении (более 14 дней) дозы можно уменьшить вдвое.

Взрослые и подростки старше 12 лет:

5 мл сиропа 3 раза в день в течение первых 2-3 дней лечения, а затем 5 мл сиропа 2 раза в день. Если симптомы ухудшатся или не пройдут через 4-5 дней, необходимо обратиться к врачу.

Способ применения

Препарат следует принимать перорально. Препарат следует принимать после еды. Не следует принимать препарат перед сном. В упаковке имеется мерная ложка, которая облегчает дозирование, с помощью которой необходимо отмерять препарат. Сироп не содержит сахара.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Энтус Макс

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо обратиться к врачу. Может появиться симптоматика передозировки: тошнота, усталость, чрезмерное выделение слизи из бронхов.

Пропуск приема препарата Энтус Макс

Необходимо принять сироп как можно скорее, а следующую дозу принять в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Необходимо прекратить прием препарата Энтус Макс и немедленно обратиться к врачу, если появятся:

• анafilактический шок (сыпь на коже, зуд рук и ног, охватывающий все тело, отек лица, губ или горла, затрудняющий дыхание, свистящее дыхание, одышка, неразличимый пульс, значительно сниженное артериальное давление, поты, холодные конечности, потеря сознания, остановка сердца).

Могут появиться следующие нежелательные реакции

Редко: могут встречаться у не более 1 из 1000 пациентов:

• реакции гиперчувствительности;
• сыпь, крапивница;
• боль и жжение при мочеиспускании (дизурия).

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных

• анafilактические реакции, включая анafilактический шок, ангioneuroтический отек (быстро прогрессирующий отек кожи, подслизистой оболочки, слизистой оболочки или подслизистой ткани) и зуд;
• тяжелые нежелательные реакции, связанные с кожей (включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный пустулез);
• изжога, диспепсия;
• тошнота, рвота;
• диарея, запор;
• изменения кожи, лихорадка, одышка, озноб, отек лица, головная боль;
• сухость слизистой оболочки рта, вызванная недостатком слюноотделения (ксеростомия).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава Тел.: +48 22 49 21 301 Факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Энтус Макс

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Хранить при температуре ниже 25°C. Не хранить в холодильнике, не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке. Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и на коробке. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Энтус Макс

• -Активным веществом препарата является амброксол гидрохлорид. 5 мл сиропа содержат 30 мг амброксола гидрохлорида .
• -Другими компонентами являются: жидкий сорбитол, некристаллизующийся, глицерин, сода сахарина, бензойная кислота, пропиленгликоль, гидроксиэтилцеллюлоза, натуральный апельсиновый аромат 72 ВП 100 г/100 (содержит этанол), левоментол, очищенная вода.

Как выглядит препарат Энтус Макс и что содержит упаковка

Препарат Энтус Макс имеет вид сиропа. Упаковка препарата представляет собой бутылку из коричневого стекла, содержащую 120 мл сиропа, закрытую алюминиевой крышкой с мерной ложкой, помещенную в картонную коробку.

Ответственное лицо и производитель

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. ул. Партизанская 133/151 95-200 Пабянице тел. (42) 22-53-100

Дата последнего обновления инструкции: