Ентус Йуниор

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Энтус Джуниор, 15 мг/5 мл, сироп

Гидрохлорид амброксола

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 4-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Энтус Джуниор и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Энтус Джуниор
• 3. Как принимать препарат Энтус Джуниор
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Энтус Джуниор
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Энтус Джуниор и для чего он используется

Препарат Энтус Джуниор содержит активное вещество – гидрохлорид амброксола, который имеет отхаркивающее и разжижающее действие на слизь в дыхательных путях. Препарат выпускается в виде сиропа для перорального приема.

Показания к применению

Вспомогательно при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся затруднением откашливания вязкой мокроты, таких как хронический бронхит, астма, хроническая обструктивная болезнь легких, муковисцидоз, бронхит, ларингит. Если через 4-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед приемом препарата Энтус Джуниор

Когда не принимать препарат Энтус Джуниор

• если пациент имеет аллергию на гидрохлорид амброксола или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Энтус Джуниор необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент имеет язвенную болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
• если пациент имеет нарушения функции почек и (или) печени;
• если пациент имеет ослабленный кашлевой рефлекс (затруднение откашливания) или нарушения очистки реснитчатого эпителия бронхов, из-за возможности накопления мокроты;
• если пациент имеет астму, поскольку вначале амброксол может усиливать кашель и вызывать чрезмерное откашливание мокроты.

В начале лечения может появляться чрезмерное количество жидкой мокроты из дыхательных путей. В этом случае необходимо спровоцировать кашель для ее откашливания. Может быть необходимо удаление мокроты, тогда пациент должен обратиться к врачу. Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, связанных с приемом гидрохлорида амброксола. Если появилась сыпь (включая изменения на слизистых оболочках, например, во рту, горле, носе, глазах, половых органах), необходимо прекратить прием препарата Энтус Джуниор и немедленно обратиться к врачу.

Препарат Энтус Джуниор и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает:

• антибиотики(препараты, используемые для лечения инфекций, такие как амоксициллин, эритромицин, ампициллин, доксициклин и цефуроксим), поскольку амброксол увеличивает их проникновение в легкие и усиливает их действие;
• теофиллин(препарат, используемый для лечения астмы), поскольку он усиливает действие амброксола;
• противокашлевые препараты(препараты, используемые для лечения сухого, утомительного кашля), поскольку они могут подавлять кашлевой рефлекс и вызывать накопление мокроты в дыхательных путях.

Прием препарата Энтус Джуниор с пищей и напитками

Препарат Энтус Джуниор следует принимать после еды. Не следует принимать препарат перед сном.

Беременность и грудное вскармливание

Этот пункт не касается препарата Энтус Джуниор, сироп, поскольку этот препарат предназначен для использования у детей в возрасте от 2 до 12 лет, однако ниже приведенная информация важна в отношении активного вещества - гидрохлорида амброксола. Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Не рекомендуется использовать этот препарат во время беременности, поскольку он может быть вредным для плода. Не рекомендуется использовать этот препарат во время грудного вскармливания, поскольку он проникает в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Препарат не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Если出现ят головная боль, не следует управлять транспортными средствами, использовать механизмы или выполнять другие действия, требующие концентрации.

Препарат Энтус Джуниор содержит этанол, пропиленгликоль, бензойную кислоту, жидкий сорбитол, не кристаллизующийся, и натрий

Этанол

Этот препарат содержит 1,68 мг этанола в каждой дозе (5 мл), что эквивалентно 0,34 мг/мл (0,03% об./об.). Количество этанола в 5 мл этого препарата эквивалентно менее 1 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество этанола в этом препарате не будет вызывать заметных эффектов.

Пропиленгликоль

Препарат содержит 149,35 мг пропиленгликоля в каждых 5 мл сиропа.

Бензойная кислота

Препарат содержит 10 мг бензойной кислоты в каждых 5 мл сиропа.

Жидкий сорбитол, не кристаллизующийся

Препарат содержит 1742,2 мг сорбитола в каждых 5 мл сиропа. Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента (или его ребенка) была выявлена непереносимость некоторых сахаров или выявлена наследственная непереносимость фруктозы, редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен обратиться к врачу перед приемом препарата или его введением ребенку. Сорбитол может вызывать дискомфорт в желудочно-кишечном тракте и может иметь легкое слабительное действие.

Натрий

Препарат содержит 0,168 мг натрия в каждых 5 мл сиропа. Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 5 мл сиропа, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как принимать препарат Энтус Джуниор

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемые дозы используются для лечения острых заболеваний дыхательных путей, а также в начальный период лечения хронических состояний. При длительном лечении (более 14 дней) дозы можно уменьшить вдвое.

Способ применения

Препарат следует принимать перорально. Препарат следует принимать после еды. Не следует принимать препарат перед сном. В упаковку входит мерная ложка, которая облегчает дозирование, с помощью которой необходимо отмерять препарат. Если симптомы ухудшаются или не проходят в течение 4-5 дней, необходимо обратиться к врачу. Сироп не содержит сахара.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Энтус Джуниор

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо обратиться к врачу. Может появиться симптоматика передозировки: тошнота, усталость, чрезмерное выделение мокроты из бронхов.

Пропуск приема препарата Энтус Джуниор

Необходимо принять сироп как можно скорее, а следующую дозу принять в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Необходимо прекратить прием препарата Энтус Джуниор и немедленно обратиться к врачу, если появится:

• анafilактический шок (сыпь на коже, зуд рук и ног, охватывающий все тело, отек лица, губ или горла, затрудняющий дыхание, свистящее дыхание, одышка, неразличимый пульс, значительное снижение артериального давления, потливость, холодные конечности, потеря сознания, остановка сердца).

Могут появиться следующие нежелательные реакции

Редко:могут появляться у не более 1 из 1000 пациентов:

• реакции гиперчувствительности;
• сыпь, крапивница;
• боль и жжение при мочеиспускании (дизурия).

Частота неизвестна:частота не может быть определена на основе доступных данных

• анafilактические реакции, включая анафилактический шок, ангioneuroтический отек и зуд;
• тяжелые нежелательные реакции, связанные с кожей (включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный пустулез);
• изжога, диспепсия;
• тошнота, рвота;
• диарея, запор;
• изменения кожи, лихорадка, одышка, озноб, отек лица, головная боль;
• сухость слизистой оболочки рта, вызванная недостатком слюноотделения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Еroзoлимскie 181С, 02-222 Варшава Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Энтус Джуниор

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Хранить при температуре ниже 25 °C. Не хранить в холодильнике, не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке. Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и на коробке. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Энтус Джуниор

• -Активным веществом препарата является гидрохлорид амброксола. 5 мл сиропа содержат 15 мг гидрохлорида амброксола.
• -Другие компоненты: жидкий сорбитол, не кристаллизующийся, глицерол, сода сахара, бензойная кислота, пропиленгликоль, гидроксиэтилцеллюлоза, натуральный апельсиновый аромат 72 ВП 100 г/100 (содержит этанол), левоментол, очищенная вода.

Как выглядит препарат Энтус Джуниор и что содержит упаковка

Препарат Энтус Джуниор имеет вид сиропа. Упаковка препарата представляет собой бутылку из коричневого стекла, содержащую 120 мл сиропа, закрытую алюминиевой пробкой с мерной ложкой, помещенную в картонную коробку.

Ответственное лицо и производитель

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. ул. Партизанская 133/151 95-200 Пабьянице тел. (42) 22-53-100

Дата последней актуализации инструкции: