Емоксен

Инструкция, прилагаемая к упаковке: Информация для пациента

Эмоксен, 500 мг + 20 мг, таблетки с модифицированным высвобождением

Напроксен + Эзомепразол

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Эмоксен и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Эмоксен
• 3. Как принимать Эмоксен
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Эмоксен
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое Эмоксен и для чего он используется

Что такое Эмоксен

Лекарство Эмоксен содержит два разных лекарства: напроксен и эзомепразол. Каждое из этих лекарств действует по-разному.

• Напроксен относится к лекарствам, называемым "нестероидными противовоспалительными лекарствами" (НПВЛ). Он уменьшает боль и воспаление.
• Эзомепразол относится к группе лекарств, называемых "ингибиторами протонной помпы". Он уменьшает выделение соляной кислоты в желудке. Эзомепразол помогает уменьшить риск язв и других желудочных проблем у пациентов, которым необходимо принимать НПВЛ.

Для чего используется лекарство Эмоксен

Лекарство Эмоксен используется у взрослых пациентов для облегчения симптомов следующих заболеваний:

• Остеоартроз.
• Ревматоидный артрит.
• Анкилозирующий спондилит.

Лекарство Эмоксен помогает уменьшить боль, отек, покраснение и повышенную температуру (воспаление). Пациент получает лекарство, если низкие дозы НПВЛ неэффективны в борьбе с болью и он находится в группе риска развития язвы желудка или язвы в первой части тонкого кишечника (дуоденума) при приеме НПВЛ.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Эмоксен

Когда не принимать лекарство Эмоксен:

• Если у пациента выявлена аллергия (чувствительность) к напроксену.
• Если у пациента выявлена аллергия на эзомепразол или другие ингибиторы протонной помпы.
• Если у пациента выявлена аллергия на любой из остальных компонентов этого лекарства (указанных в пункте 6).
• Если пациент одновременно принимает атаzanавир или нельфинавир (используемые для лечения ВИЧ-инфекции).
• Если после приема ацетилсалициловой кислоты (например, аспирина), напроксена или других НПВЛ, таких как ибупрофен, диклофенак или ингибиторы COX-2 (например, целекоксиб, эторикоксиб), у пациента возникла астма (свистящее дыхание) или аллергическая реакция, такая как зуд кожи или кожная сыпь (крапивница).
• Если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности.
• Если у пациента имеются тяжелые проблемы с печенью, почками или сердцем.
• Если у пациента имеется язва желудка или кишечника.
• Если у пациента имеются кровотечения или серьезные и неожиданные кровотечения.
• Если у пациента ранее возникала тяжелая кожная сыпь или отслоение кожи, образование пузырей и (или) язв во рту после приема лекарства Эмоксен или других подобных лекарств.

Если любое из этих условий относится к пациенту, не следует принимать лекарство Эмоксен. Если есть сомнения, необходимо сообщить врачу или фармацевту перед приемом лекарства Эмоксен.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Эмоксен, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. Не следует принимать лекарство Эмоксен и необходимо немедленно обратиться к врачу, если любое из следующих условий возникло ранее или во время приема лекарства Эмоксен, поскольку это лекарство может маскировать симптомы другого заболевания:

• Значительная, непреднамеренная потеря веса и нарушения глотания.
• Рвота или рвота с кровью.
• Черный стул (кал, окрашенный кровью). Если любое из этих условий относится к пациенту (или у пациента есть сомнения), необходимо сообщить врачу или фармацевту перед приемом этого лекарства.

Прежде чем принимать это лекарство, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• У пациента имеется воспаление кишечника (болезнь Крона или язвенный колит).
• У пациента имеются другие проблемы с печенью или почками или пациент находится в пожилом возрасте.
• Пациент принимает лекарства, такие как кортикостероиды, принимаемые внутрь, варфарин, клопидогрел, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), ацетилсалициловая кислота (аспирин) или НПВЛ, включая ингибиторы COX-2 (см. пункт Эмоксен и другие лекарства).
• У пациента ранее возникала кожная реакция после приема лекарства, подобного эзомепразолу (составляющего часть лекарства Эмоксен), который уменьшает выделение желудочной кислоты.
• Если пациенту необходимо пройти определенный анализ крови (определение хромогранина А).

Если любое из этих условий относится к пациенту (или у пациента есть сомнения), необходимо сообщить врачу или фармацевту перед приемом этого лекарства. Если у пациента ранее возникали язвы желудка или кровотечения, необходимо сообщить об этом врачу. Пациенту будет предложено сообщать врачу о любых необычных симптомах со стороны желудка (например, боли). Прием лекарств, таких как Эмоксен, может быть связан с небольшим увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Любой риск увеличивается при приеме более высоких доз и длительном лечении. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения. Эмоксен содержит напроксен из группы НПВЛ. Как и все НПВЛ, напроксен следует принимать в самой низкой эффективной дозе в течение возможно более короткого периода, чтобы уменьшить риск нежелательных реакций. Врач будет оценивать необходимость продолжения приема Эмоксена у пациента через регулярные интервалы. Эмоксен не подходит для быстрого облегчения острой боли, поскольку для того, чтобы обезболивающий компонент напроксена был всосан в кровь, требуется несколько часов. Прежде чем принимать лекарство, также необходимо сообщить врачу, если у пациента есть проблемы со сердцем, если пациент ранее перенес инсульт или если пациент считает, что находится в группе риска этих заболеваний. Пациент может находиться в группе риска, если:

• У пациента имеется высокое кровяное давление.
• У пациента имеются проблемы с кровообращением или свертываемостью крови.
• У пациента имеется диабет.
• У пациента имеется высокий уровень холестерина в крови.
• Пациент курит.

Прием ингибитора протонной помпы (составляющего часть лекарства Эмоксен), особенно в течение периода более одного года, может незначительно увеличить риск переломов костей тазобедренного сустава, запястья или позвоночника. Необходимо сообщить врачу, если пациент страдает остеопорозом или принимает кортикостероиды (лекарства, которые могут увеличить риск развития остеопороза). При приеме лекарства Эмоксен были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS). Эти тяжелые реакции часто возникают после гриппоподобных симптомов, таких как лихорадка, головная боль, боль в теле, и могут включать сильную кожную сыпь. Сыпь может возникать на большой поверхности тела, с пузырями и отслоением кожи. Необходимо прекратить прием лекарства и немедленно обратиться к врачу, если возникнут какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанные в пункте 4. Если возникает кожная сыпь, особенно в местах, подверженных воздействию солнечных лучей, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу, поскольку может быть необходимо прекратить лечение лекарством Эмоксен. Необходимо также сообщить о любых других проблемах, таких как боль в суставах. При приеме лекарства Эмоксен может возникнуть воспаление почек. Симптомы могут включать уменьшение объема мочи или возникновение крови в моче и (или) реакции повышенной чувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Необходимо сообщить врачу о таких симптомах.

Дети и подростки

Эмоксен не рекомендуется для использования у детей и подростков в возрасте 18 лет или младше.

Эмоксен и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Это включает лекарства, выдаваемые без рецепта, включая растительные лекарства. Это важно, поскольку лекарство Эмоксен может изменить действие других лекарств. Также действие лекарства Эмоксен может измениться, если принимаются другие лекарства. Не следует принимать это лекарство и необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает:

• Лекарство под названием "атаzanавир" или "нельфинавир" (используемое для лечения ВИЧ-инфекции).

Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает любое из следующих лекарств:

• Ацетилсалициловая кислота (аспирин) (используемая как обезболивающее или для предотвращения тромбоза). Если пациент принимает низкие дозы ацетилсалициловой кислоты (аспирина), он может продолжать принимать лекарство Эмоксен.
• Другие НПВЛ (включая ингибиторы COX-2).
• Определенные лекарства, такие как кетоконазол, итраконазол, посаконазол или вориконазол (используемые для лечения грибковых инфекций).
• Эрлотиниб (или другое противоопухолевое лекарство из этой же класса).
• Холестиранин (лекарство, используемое для уменьшения уровня холестерина в крови).
• Кларитромицин (лекарство, используемое для лечения инфекций).
• "Антбиотики хинолонового ряда" (используемые для лечения инфекций), такие как ципрофлоксацин или моксифлоксацин.
• Диазепам (лекарство, используемое для лечения тревоги, для расслабления мышц или для лечения эпилепсии).
• Продериваты гидантоина, такие как фенитоин (лекарство, используемое для лечения эпилепсии).
• Соли лития (лекарство, используемое для лечения определенных типов депрессии).
• Метотрексат (лекарство, используемое для лечения ревматоидного артрита, псориаза и рака).
• Пробенецид (лекарство, используемое для лечения подагры).
• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (лекарства, используемые для лечения тревоги и депрессии).
• Циклоспорин или такролимус (лекарства, используемые для уменьшения реакции иммунной системы организма).
• Дигоксин (используемый для лечения нарушений сердечного ритма).
• Продериваты сульфонилмочевины, такие как глимепирид (пероральные лекарства, используемые для контроля уровня сахара в крови при диабете).
• Лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии, называемые диуретиками (такие как фуросемид или гидрохлортиазид), ингибиторами АПФ (такими как эналаприл), антагонистами рецептора ангиотензина II (например, лосартаном) и бета-адреноблокаторами (такими как пропранолол).
• Кортикостероиды, такие как гидрокортизон или преднизолон (используемые противовоспалительно).
• Антикоагулянты, такие как варфарин, дикумарол, гепарин или клопидогрел.
• Рифампицин (используемая для лечения туберкулеза).
• Диуравец обыкновенный (Hypericum perforatum) (используемый для лечения легкой депрессии).
• Цилостазол (лекарство, используемое для лечения боли в ногах, вызванной плохим кровообращением).

Если любое из этих условий относится к пациенту (или у пациента есть сомнения), необходимо сообщить врачу или фармацевту перед приемом лекарства Эмоксен.

Эмоксен и еда

Не следует принимать лекарство Эмоксен с пищей, поскольку это может уменьшить и (или) задержать действие лекарства Эмоксен. Таблетки необходимо принимать не менее чем за 30 минут до еды.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства. БеременностьНе следует принимать лекарство Эмоксен в последних 3 месяцах беременности, поскольку оно может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать осложнения во время родов. Оно может вызвать нарушения функции почек и сердца у нерожденного ребенка. Оно может повлиять на склонность к кровотечениям у пациентки и ее нерожденного ребенка и вызвать задержку или продление родов. Не следует принимать лекарство в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не было рекомендовано врачом. Если необходимо лечение в этот период или во время попыток зачатия, необходимо принимать самую низкую дозу в течение возможно более короткого периода. Если лекарство принимается более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, оно может вызвать нарушения функции почек у нерожденного ребенка, которые могут привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнии), или сужению кровеносного сосуда (протока) в сердце ребенка. Если необходимо лечение, которое длится более нескольких дней, врач может рекомендовать дополнительный мониторинг. Грудное вскармливаниеНе следует кормить грудью во время приема лекарства Эмоксен. Это связано с тем, что небольшие количества лекарства могут проникать в грудное молоко кормящих женщин. Если пациентка планирует кормить грудью, она не должна принимать лекарство Эмоксен. ФертильностьЛекарство Эмоксен может затруднить зачатие. Необходимо сообщить врачу, если пациентка планирует беременность или имеет проблемы с зачатием.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Во время приема лекарства Эмоксен могут возникать головокружения или нарушения зрения. В случае их возникновения не следует управлять транспортными средствами, использовать инструменты или работать с механизмами.

Эмоксен содержит натрий

Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть лекарство считается "свободным от натрия".

Эмоксен содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

3. Как принимать Эмоксен

Лекарство Эмоксен необходимо всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Прием лекарства

• Таблетки необходимо проглотить целиком, запив водой. Не следует жевать, делить или разламывать таблетки. Важно принимать таблетки целиком, чтобы лекарство действовало правильно.
• Таблетки необходимо принимать не менее чем за 30 минут до еды. Еда может уменьшить защитное действие лекарства Эмоксен на желудок и кишечник. Еда также может вызвать значительную задержку в облегчении боли и воспаления.
• Если пациент принимает это лекарство в течение длительного периода, врач может решить провести мониторинг пациента (особенно если пациент принимает лекарство более года).

Какие таблетки принимать

• Необходимо принимать одну таблетку дважды в день в течение периода, согласованного с врачом.
• Лекарство Эмоксен доступно только в дозе 500 мг + 20 мг. Если врач считает, что дозировка не подходит пациенту, он может рекомендовать другое лечение.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Эмоксен

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Эмоксен необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту. Возможные симптомы передозировки включают сонливость, головокружение, усталость, боль и (или) дискомфорт в верхней части живота, изжогу, тошноту, нарушения функции печени (выявленные в анализе крови), нарушения функции почек, которые могут быть серьезными, повышенный уровень кислоты в крови, спутанность, рвоту, кровотечение из желудка или кишечника, высокое кровяное давление, трудности с дыханием, кома, неkontролируемые движения тела.

Пропуск приема лекарства Эмоксен

• Пропущенную дозу необходимо принимать как можно скорее. Однако, если приближается время приема следующей дозы, не следует принимать пропущенную дозу.
• Не следует принимать двойную дозу (две дозы в одно и то же время) для компенсации пропущенной дозы.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента. Следующие нежелательные реакции могут возникать после приема этого лекарства.

Необходимо прекратить прием лекарства Эмоксен и немедленно обратиться к врачу, если возникнет любая из следующих серьезных нежелательных реакций - может быть необходимо быстрое лечение:

• Внезапно возникающий свистящий дыхание, отек губ, языка и горла или тела, кожная сыпь, обморок или трудности с глотанием (тяжелая аллергическая реакция).
• Характерная кожная аллергическая реакция, называемая фиксированной лекарственной сыпью, которая обычно повторяется в том же месте (местах) после повторного приема лекарства и может принимать форму круглых или овальных покраснений и отека кожи, пузырей (крапивницы), зуда.
• Внезапное возникновение тяжелой кожной реакции, которая может включать обширную кожную сыпь, пузыри или отслоение кожи, возникающие даже после нескольких недель лечения, высокую температуру тела, повышенную активность печеночных ферментов, нарушения крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов. Также могут возникать пузыри и кровотечение из губ, глаз, рта, носа и половых органов. Кожные сыпи могут превращаться в серьезные обширные повреждения кожи (отслоение кожи и поверхностных слизистых оболочек) с угрозой для жизни. Это может быть "полиморфная эритема", "синдром Стивенса-Джонсона", "токсический эпидермальный некролиз" или синдром DRESS/синдром повышенной чувствительности к лекарству, возникающий очень редко. См. также пункт 2.
• Желтуха кожи или белков глаз, темная окраска мочи и усталость, которые могут быть симптомами нарушений функции печени.
• Прием лекарств, таких как Эмоксен, может быть связан с небольшим увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта.

Симптомы включают боль в груди, распространяющуюся на шею и руки, и вдоль левого руки, спутанность или слабость, которые затрагивают только одну половину тела.

• Выделение черных, смолистых стулов или кровавой диареи.
• Рвота с кровью или с черными гранулами, напоминающими кофейную гущу.

Необходимо немедленно сообщить врачу, если возникнет любой из следующих симптомов:

В редких случаях лекарство Эмоксен может нарушать функцию белых кровяных клеток, что приводит к ослаблению иммунитета. Если у пациента возникает инфекция с симптомами, такими как лихорадка с очень плохим общим состоянием или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в шее, горле или полости рта, или трудности с мочеиспусканием, необходимо как можно скорее проконсультироваться с врачом, чтобы можно было провести анализ крови с мазком для исключения отсутствия белых кровяных клеток (агранулоцитоза). Важно сообщить врачу о принимаемом лекарстве.

К другим нежелательным реакциям относятся:

Часто (могут возникать у максимум 1 пациента из 10)

• Головная боль.
• Усталость.
• Жажда.
• Усталость.
• Одышка.
• Усиленное потоотделение.
• Зуд кожи и кожные сыпи.
• Чувство вращения (головокружение вестибулярного происхождения).
• Красные или фиолетовые пятна, синяки или пятна на коже.
• Тошнота (рвота) или рвота.
• Чувство сердцебиения (тахикардия).
• Нарушения сна или трудности с засыпанием (бессонница).
• Нарушения слуха или звон в ушах.
• Головокружение, сонливость или чувство неуверенности.
• Отек рук, ног и лодыжек (отеки).
• Воспаление во рту.
• Нарушения зрения.
• Диарея, боль в животе, изжога, тошнота, запор, отрыжка или вздутие живота.
• Язва желудка или язва в первой части (дуоденуме) тонкого кишечника.
• Воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит).
• Легкие полипы в желудке.

Не очень часто, редко или очень редко (могут возникать у максимум 1 пациента из 100 или меньше)

• Боль во рту или язвы во рту.
• Нарушения зрения, такие как нечеткое зрение, конъюнктивит или боль в глазу.
• Странные сны.
• Сонливость.
• Повышенный уровень сахара (глюкозы) в крови. Симптомы могут включать жажду и увеличение количества мочи.
• Низкий уровень сахара (глюкозы) в крови. Симптомы могут включать чувство голода или слабости, потоотделение и ускорение сердцебиения.

Комы.

• Воспаление кровеносных сосудов.
• Прокол (прободение) желудка или кишечника.
• Системный lupus эритематоз (СЛЭ), болезнь, при которой иммунная система атакует организм, вызывая боли в суставах, кожные сыпи и лихорадку.
• Увеличение лимфатических узлов.
• Переломы бедра, запястья или позвоночника (при приеме лекарства Эмоксен в высоких дозах и в течение длительного времени).
• Лихорадка.
• Обморок.
• Сухость во рту.
• Агрессия.
• Потеря слуха.
• Приступ астмы.
• Приступы или судороги.
• Нарушения менструации.
• Изменения веса.
• Выпадение волос (алопеция).
• Кожная сыпь, вероятно, с болью в суставах.
• Боль в суставах (артралгия).
• Увеличение груди у мужчин.
• Боль или отек языка.
• Небольшие судороги или дрожание мышц.
• Нарушения аппетита или вкуса.
• Слабость или боль в мышцах (миалгия).
• Удлинение времени кровоостанавливания.
• У женщин трудности с зачатием.
• Лихорадка, покраснение или другие симптомы инфекции.
• Нерегулярная, медленная или очень быстрая работа сердца.
• Онемение и покалывание.
• Трудности с памятью или концентрацией внимания.
• Чувство возбуждения, спутанности, тревоги или раздражительности.
• Общее плохое самочувствие, слабость и отсутствие энергии.
• Отек или боль в части тела, вызванные задержкой воды.
• Высокое или низкое кровяное давление. Может возникать обморок или головокружение.
• Кожная сыпь или образование пузырей, или увеличение чувствительности кожи к солнцу.
• Видение, чувство или слышание несуществующих вещей (галлюцинации).
• Изменения результатов анализов крови, оценивающих функцию печени. Врач объяснит это подробнее.
• Инфекция, называемая "кандидозом", которая может влиять на кишечник и вызывается грибами.
• Кровь в моче или другие нарушения функции почек. Может сопровождаться болью в спине.
• Трудности с дыханием, которые могут постепенно усиливаться. Может быть симптомами развивающегося воспаления легких или отека легких.
• Низкая концентрация соли (натрия) в крови. Может вызывать слабость, рвоту и судороги.
• Симптомы менингита, такие как лихорадка, тошнота, рвота, скованность шеи, боль в голове, повышенная чувствительность к свету и спутанность.
• Нарушения функции поджелудочной железы. Симптомы включают сильную боль в животе, распространяющуюся на спину.
• Светлый стул, который является симптомом серьезной болезни печени (воспаление печени). Серьезные болезни печени могут привести к отказу печени и воспалению мозга.
• Воспаление толстой кишки или ухудшение воспалительной болезни кишечника, такой как болезнь Крона или язвенный колит. Симптомы включают боль в животе, диарею, рвоту и потерю веса.

Болезни крови, такие как уменьшение количества красных кровяных клеток (анемия), белых кровяных клеток или тромбоцитов. Может вызывать слабость, синяки, лихорадку, сильные ознобы, боль в горле или склонность к инфекциям.

• Увеличение количества определенных типов белых кровяных клеток (эозинофилия).
• Недостаток всех типов кровяных клеток (панцитопения).
• Проблемы с тем, как сердце перекачивает кровь в организме, или повреждение кровеносных сосудов. Симптомы могут включать усталость, одышку, слабость, боль в груди или общую боль.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• При приеме лекарства Эмоксен в течение не менее трех месяцев может возникать уменьшение концентрации магния в крови. Низкая концентрация магния в крови может проявляться усталостью, непроизвольными судорогами мышц, дезориентацией, судорогами, головокружением или ускорением сердцебиения. Если возникнет любой из этих симптомов, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Низкая концентрация магния может также привести к уменьшению концентрации калия или кальция в крови. Врач может рекомендовать проведение периодических лабораторных анализов крови для контроля концентрации магния.
• Кожная сыпь, вероятно, с болью в суставах.

Не следует беспокоиться о перечисленных возможных нежелательных реакциях.У пациента может не возникнуть ни одна из них.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему ответственности лицу. Сообщение о нежелательных реакциях позволит собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить Эмоксен

Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном для детей. Не следует принимать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке или бутылке после: "EXP". Срок годности указывает последний день указанного месяца. Нет специальных рекомендаций по температуре хранения лекарства. Хранить в оригинальной упаковке и хранить бутылку плотно закрытой для защиты от влаги. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Эмоксен

• Активными веществами являются напроксен 500 мг и эзомепразол 20 мг (в виде тригидрата магния).
• Другими компонентами (вспомогательными веществами) являются: в ядре таблетки: коллоидный диоксид кремния, кополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), лаурилсульфат натрия, полисорбат 80, моностеарат глицерина 40-55, триэтилцитрат, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, стеарилфумарат натрия, микрокристаллическая целлюлоза, оксид магния легкий, повидон, стеарат кальция; в оболочке: гипромеллоза (Е464), макрогол (Е1521), диоксид титана (Е171), желтый оксид железа (Е172).

Как выглядит лекарство Эмоксен и что содержит упаковка

Это желтые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки длиной 19,4 мм, гладкие с обеих сторон. Размеры упаковок - 30 или 60 таблеток с модифицированным высвобождением. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении. Бутылки содержат средство, поглощающее влагу, в виде силикагеля (обеспечивающее сухость таблеток). Из бутылок не следует удалять контейнеры, содержащие средство, поглощающее влагу. Не следует принимать контейнеры, содержащие средство, поглощающее влагу.

Ответственное лицо

Bausch Health Ireland Limited 3013 Lake Drive Citywest Business Campus Дублин 24, D24PPT3 Ирландия Тел: +48 17 865 51 00

Импортер

Bausch Health Poland Sp. z o. o. ул. Промысловая 2 35-959 Ряшув Bausch Health Poland Sp. z o. o. ул. Коштуская 21 41-409 Мысловице

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Чехия, Словакия: Эмоксен Плюс Дания, Финляндия, Норвегия, Швеция: Эмоксендуо Испания: Эмоксен 500 мг/20 мг компримидос де либерасьон модифиада EFG Польша: Эмоксен Венгрия: Апранакс Плюс 500 мг/20 мг модифицированные таблетки Дата последней актуализации инструкции:апрель 2025