ЭМОКСЕН 500 мг/20 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Эмоксен 500 мг/20 мг таблетки с модифицированным высвобождением ЕФГ

напроксен/эзомепразол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эмоксен и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эмоксена
3. Как принимать Эмоксен
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эмоксена
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эмоксен и для чего он используется

Что такое Эмоксен

Эмоксен содержит два различных лекарства, называемых напроксеном и эзомепразолом. Каждое из этих лекарств действует по-разному.

• Напроксен принадлежит к группе лекарств, называемых "нестероидными противовоспалительными препаратами" (НПВП). Он уменьшает боль и воспаление.
• Эзомепразол принадлежит к группе лекарств, называемых "ингибиторами протонной помпы". Он уменьшает количество кислоты в вашем желудке.

Эзомепразол помогает уменьшить риск язвы и проблем с желудком, которые возникают у пациентов, которым необходимо принимать НПВП.

Для чего используется Эмоксен

Эмоксен используется у взрослых для облегчения симптомов:

• Остеоартроза.
• Ревматоидного артрита.
• Анкилозирующего спондилита.

Эмоксен помогает уменьшить боль, отек, покраснение и тепло (воспаление).

Вы получите это лекарство, если считается маловероятным, что с более низкой дозой НПВП можно облегчить вашу боль, и у вас есть риск развития язвы в желудке или язвы в первой части тонкого кишечника (двенадцатиперстной кишки) во время приема НПВП.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эмоксена

Не принимайте Эмоксен:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к напроксену.
• Если вы аллергичны к эзомепразолу или другим лекарствам-ингибиторам протонной помпы.
• Если вы аллергичны к любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6).
• Если вы принимаете лекарство, называемое "атаzanavir" или "нельфинавир" (используется для лечения ВИЧ-инфекции).
• Если ацетилсалициловая кислота (например, аспирин), напроксен или другие НПВП, такие как ибупрофен, диклофенак или ингибиторы ЦОГ-2 (например, целекоксиб, эторикоксиб), ранее вызывали у вас астму (свистящее дыхание) или аллергическую реакцию, такую как зуд или кожная сыпь (крапивница).
• Если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности.
• Если у вас есть серьезные проблемы с печенью, почками или сердцем.
• Если у вас есть язва в желудке или кишечнике.
• Если у вас есть любое кровотечение или серьезное непредвиденное кровотечение.
• Если вы ранее desarrollали серьезную кожную сыпь или отслоение кожи, образование пузырей или язв в полости рта после приема эзомепразола или других связанных с ним лекарств.

Не принимайте Эмоксен, если вы находитесь в любой из этих ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эмоксена.

Не принимайте Эмоксен и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете любой из следующих эпизодов до или во время лечения Эмоксеном, поскольку это лекарство может скрыть симптомы другой болезни:

• если вы сильно похудели без видимой причины и имеете проблемы с глотанием.
• если появляются рвота пищи или крови.
• если ваши испражнения имеют черный цвет (окрашены кровью).

Если вы находитесь в любой из этих ситуаций (или не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства, если:

• у вас есть воспаление в кишечнике (болезнь Крона или язвенный колит).
• у вас есть другие проблемы с печенью или почками или если вы пожилой человек.
• вы принимаете лекарства, такие как пероральные кортикостероиды, варфарин, клопидогрел, ингибиторы обратного захвата серотонина (ИОЗС) или ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2 (см. раздел "Прием Эмоксена с другими лекарствами").
• если вы ранее имели кожную реакцию после лечения эзомепразолом (компонентом Эмоксена) для уменьшения кислотности желудка.
• у вас запланирован специальный анализ крови (Хромогранин А).

Если вы находитесь в любой из этих ситуаций (или не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Если у вас ранее была язва или кровотечение в желудке, сообщите об этом вашему врачу. Вас попросят сообщить вашему врачу о любых необычных симптомах желудка (например, боли).

Некоторые лекарства, такие как Эмоксен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда (инфаркта) или инсульта. Риск всегда выше при высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте дозу или продолжительность лечения.

Эмоксен содержит НПВП напроксен. Как и все НПВП, напроксен должен использоваться в минимально эффективной дозе с минимально возможной продолжительностью лечения, чтобы уменьшить риск нежелательных эффектов. Ваш врач, таким образом, будет оценивать регулярно, является ли Эмоксен еще подходящим для вас.

Эмоксен не подходит для быстрого облегчения острой боли, поскольку для этого требуется несколько часов, чтобы анальгетик напроксен попал в кровь.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства, если у вас есть какие-либо сердечные проблемы, истории инсульта или вы считаете, что имеете риск развития этих проблем. Вы можете иметь риск развития этих проблем, если:

• у вас есть гипертония;
• у вас есть проблемы с кровообращением или свертываемостью крови;
• у вас есть диабет;
• у вас есть высокие уровни холестерина;
• вы курите.

Прием ингибитора протонной помпы (который является одним из компонентов Эмоксена) в течение более чем одного года может слегка увеличить риск перелома шейки бедра, запястья или позвоночника. Сообщите вашему врачу, если у вас есть остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).

Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), а также реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС), в связи с Эмоксеном. Эти тяжелые кожные реакции обычно появляются после симптомов, подобных симптомам гриппа, таких как лихорадка, головная боль и боль в теле. Сыпь может покрывать большие участки тела с пузырями и отслоением кожи.

Прекратите прием Эмоксена и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы заметите любой из симптомов, связанных с тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Если у вас появляется кожная сыпь, особенно в участках кожи, подверженных воздействию солнца, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, поскольку может потребоваться прекратить лечение Эмоксеном. Не забудьте упомянуть любой другой симптом, который вы можете заметить, такой как боль в суставах.

Во время лечения Эмоксеном может произойти воспаление почек. Симптомы и признаки могут включать уменьшение объема мочи или кровь в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Вы должны сообщить об этих симптомах вашему врачу.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Эмоксен у детей или подростков в возрасте 18 лет или младше.

Другие лекарства и Эмоксен

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство, включая лекарства, приобретенные без рецепта, включая лекарственные травы. Это связано с тем, что Эмоксен может повлиять на механизм действия других лекарств. Также есть некоторые лекарства, которые могут повлиять на механизм действия Эмоксена.

Не принимайте это лекарство и сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• Лекарство, называемое "атаzanavir" или "нельфинавир" (используется для лечения ВИЧ-инфекции).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любое из этих лекарств:

• Ацетилсалициловую кислоту (аспирин) (используется как обезболивающее или для предотвращения血яных сгустков). Если вы принимаете низкие дозы ацетилсалициловой кислоты (аспирина), возможно, вы все еще можете принимать Эмоксен.
• Другие НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2).
• Определенные лекарства, такие как кетоконазол, итраконазол, позаконазол или вориконазол (используются для лечения грибковых инфекций).
• Эрлотиниб (или другое противораковое лекарство того же класса).
• Холестирамин (используется для снижения уровня холестерина).
• Кларитромицин (используется для лечения инфекций).
• "Антбиотики-хинолоны" (для инфекций), такие как ципрофлоксацин или моксифлоксацин.
• Диазепам (используется для лечения тревоги, расслабления мышц или эпилепсии).
• Гидантоины, такие как фенитоин (используются для лечения эпилепсии).
• Литий (используется для лечения некоторых типов депрессии).
• Метотрексат (используется для лечения ревматоидного артрита, псориаза и рака).
• Пробенецид (используется для лечения подагры).
• "Ингибиторы обратного захвата серотонина" (ИОЗС) (используются для лечения тяжелой депрессии и тревожных расстройств).
• Циклоспорин или такролимус (лекарства, используемые для уменьшения иммунных реакций организма).
• Дигоксин (используется для лечения сердечных расстройств).
• Сульфонилмочевины, такие как глимепирид (пероральные лекарства, используемые для контроля уровня глюкозы в крови при диабете).
• Лекарства, используемые для лечения гипертонии, называемые диуретиками (например, фуросемид или гидрохлортиазид), ингибиторами АПФ (например, эналаприл), антагонистами рецептора ангиотензина II (например, лозартан) и бета-блокаторами (например, пропранолол).
• Кортикостероидные лекарства, такие как гидрокортизон или преднизолон (используются как противовоспалительные лекарства).
• Лекарства, предотвращающие свертывание крови, такие как варфарин, дикумарол, гепарин или клопидогрел.
• Рифампицин (используется для лечения туберкулеза).
• Трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum) (используется для лечения легкой депрессии).
• Цилостазол (используется для боли в ногах из-за плохого кровотока).

Если вы находитесь в любой из этих ситуаций (или не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Эмоксена.

Прием Эмоксена с пищей

Не принимайте Эмоксен с пищей, поскольку она может уменьшить и/или задержать эффект этого лекарства. Принимайте таблетки не менее чем за 30 минут до еды.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Беременность

Не принимайте Эмоксен, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Это также может повлиять на склонность к кровотечению, как у вас, так и у ребенка, и роды могут быть задержаны или продлены больше, чем ожидалось. Не используйте Эмоксен в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период или во время попытки стать беременной, вам будет рекомендовано использовать минимальную дозу в течение минимального времени. Если вы принимаете это лекарство более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, Эмоксен может вызвать проблемы с почками у плода, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамниоз), или сужению кровеносного сосуда (артериальный проток) в сердце ребенка. Если вам необходимо продлить лечение более нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительный контроль.

Лактация

Не кормите грудью, если принимаете Эмоксен, поскольку небольшие количества могут попасть в грудное молоко. Если вы планируете кормить грудью, не принимайте Эмоксен.

Фертильность

Эмоксен может затруднить зачатие. Сообщите вашему врачу, если вы планируете беременность или имеете трудности с зачатием.

Вождение и использование машин

Возможно, вы будете чувствовать головокружение или испытывать размытое зрение во время лечения Эмоксеном. Если это происходит, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины.

Эмоксен содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть оно практически "не содержит натрия".

Эмоксен содержит лактозу

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, свяжитесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Эмоксен

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Как принимать это лекарство

• Проглотите таблетки целиком с водой. Не разламывайте, не жуйте и не дробите таблетки. Важно проглотить таблетки целиком, чтобы лекарство работало правильно.
• Принимайте таблетки не менее чем за 30 минут до еды. Пища может уменьшить защитный эффект Эмоксена на ваш желудок и кишечник. Пища также может вызвать значительную задержку в облегчении боли и воспаления.
• Если вы принимаете это лекарство в течение длительного времени, ваш врач захочет провести регулярные проверки (особенно если вы принимаете его более года).

Сколько следует принимать

• Принимайте одну таблетку дважды в день в течение времени, указанного вашим врачом.
• Эмоксен выпускается только в дозировке 500 мг/20 мг.
• Если ваш врач считает, что эта доза не подходит для вас, он может назначить другое лечение.

Если вы приняли больше Эмоксена, чем следует

Если вы приняли больше Эмоксена, чем следует, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно. Симптомы передозировки могут включать в себя сонливость, головокружение, спутанность сознания, боль и/или дискомфорт в верхней части живота, изжогу, расстройство желудка, тошноту, проблемы с печенью (которые можно обнаружить при анализе крови), проблемы с почками, которые могут быть серьезными, повышенный уровень кислоты в крови, дезориентацию, рвоту, кровотечение в желудке или кишечнике, повышенное кровяное давление, затруднение дыхания, кому, внезапные аллергические реакции (которые могут включать одышку, кожную сыпь, отек лица и/или горла и/или коллапс) и непроизвольные движения тела.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Эмоксена

• Если вы пропустили дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если осталось мало времени до следующего приема, пропустите пропущенную дозу.
• Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. С этим лекарством могут возникнуть следующие побочные эффекты.

Прекратите принимать Эмоксен и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов - вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

• Внезапные свистящие звуки, отек губ, языка и горла или тела, кожная сыпь, обморок или затруднение глотания (тяжелая аллергическая реакция).
• Аллергическая кожная реакция, характеризующаяся кожной сыпью, обычно повторяющейся в одном и том же месте при повторном воздействии лекарства, и может выглядеть как красные округлые или овальные пятна и отек кожи, пузыри и зуд (крапивница).
• Внезапное появление тяжелой кожной реакции, которая может включать общую сыпь, пузыри или отслоение кожи, даже после нескольких недель лечения, повышенную температуру тела, повышение печеночных ферментов, аномалии крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов. Также могут появиться тяжелые пузыри и кровотечение на губах, глазах, полости рта, носу и гениталиях. Кожная сыпь может привести к тяжелому повреждению кожи и слизистых оболочек (отслоению эпидермиса и поверхностных слизистых оболочек) с потенциально смертельными последствиями. Это может быть "эритема многоформная", "синдром Стивенса-Джонсона", "токсический эпидермальный некролиз" или синдром ДРЕСС/синдром гиперчувствительности к лекарству, который наблюдается очень редко. См. также раздел 2
• Желтуха кожи или белого глаза, темная моча и усталость, которые могут быть симптомами проблем с печенью.
• Лекарства, такие как Эмоксен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда (инфаркта) или инсульта. Симптомы включают боль в груди, которая распространяется на шею и плечи и вниз по левой руке, спутанность сознания, или онемение или слабость мышц, которые могут повлиять только на одну сторону тела.
• Темные, кашицеобразные испражнения (фекалии) или кровавый понос.
• Рвота с кровью или темными частицами, похожими на кофейную гущу.

Сообщите своему врачу как можно скорее, если вы испытываете любой из следующих симптомов:

В редких случаях Эмоксен может повлиять на белые кровяные клетки, что может привести к иммунодефициту.

Если у вас есть инфекция с симптомами, такими как лихорадка с сильным ухудшением общего состояния здоровья или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле, рту или горле, или трудности с мочеиспусканием, вы должны проконсультироваться с врачом как можно скорее, чтобы исключить отсутствие белых кровяных клеток (агранулоцитоз) с помощью анализа крови. Важно, чтобы вы сообщили о своей лекарственной терапии.

Другие побочные эффекты:

Частые (могут повлиять до 1 из 10 человек)

• Головная боль.
• Чувство усталости.
• Чувство жажды.

• Чувство депрессии.
• • Чувство нехватки воздуха.
  • Увеличение потоотделения.
  • Зуд кожи и кожная сыпь.
  • Чувство, что все кружится (вертиго).
  • Красные или фиолетовые пятна, синяки или пятна на коже.
  • Тошнота или рвота.
  • Чувство сердечных сокращений.
  • Нарушение сна или проблемы с засыпанием (бессонница).
  • Проблемы со слухом или звоном в ушах.
  • Головокружение, чувство сонливости или головокружение.
  • Отек рук, ног и лодыжек (отек).
  • Воспаление во рту.
  • Проблемы с зрением.
  • Диарея, боль в животе, изжога, диспепсия, запор, отрыжка или газы (метеоризм).
  • Язвы желудка или язвы в первой части (двенадцатиперстной кишке) тонкого кишечника.
  • Воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит).
  • Доброкачественные полипы в желудке.

Редкие, очень редкие или чрезвычайно редкие (могут повлиять до 1 из 100 человек или меньше)

• Язвы или раны во рту.
• Проблемы со зрением, такие как размытое зрение, конъюнктивит или боль в глазах.
• Странные сны.
• Чувство сонливости.
• Увеличение количества сахара (глюкозы) в крови. Симптомы могут включать чувство жажды и более частое мочеиспускание.
• Низкие уровни сахара (глюкозы) в крови. Симптомы могут включать чувство голода или слабости, потоотделение и увеличение сердечного ритма.
• Кома.
• Воспаление кровеносных сосудов.
• Прокол (отверстие) в желудке или кишечнике.
• Системный красный волчанок (СКВ), заболевание, при котором иммунная система атакует организм, вызывая боль в суставах, кожную сыпь и лихорадку.
• Увеличение лимфатических узлов.
• Перелом шейки бедра, запястья или позвоночника (если Эмоксен используется в высоких дозах и в течение длительного времени).
• Лихорадка.
• Обморок.
• Сухость во рту.
• Агрессивность.
• Потеря слуха.
• Приступы астмы.
• Тремор или судороги.
• Проблемы с менструацией.
• Изменения веса.

• Потеря волос (алопеция).
• • Кожная сыпь с пузырьками.
  • Боль в суставах (артралгия).
  • Увеличение размера молочных желез у мужчин.
  • Боль или отек языка.
  • Мышечный спазм или тремор.
  • Проблемы с аппетитом или нарушение вкуса.
  • Слабость или боль в мышцах (миалгия).
  • Кровь может свернуться дольше.
  • Трудности с зачатием, если вы женщина.
  • Лихорадка, покраснение или другие признаки инфекции.
  • Нерегулярные, медленные или очень быстрые сердечные сокращения.
  • Чувство онемения.
  • Трудности с памятью или концентрацией внимания.
  • Чувство беспокойства, путаницы, тревоги или нервозности.
  • Чувство общего недомогания, слабости и отсутствия энергии.
  • Отек или боль в некоторых частях тела из-за задержки жидкости.
  • Высокое или низкое кровяное давление. Вы можете испытывать головокружение или обморок.
  • Кожная сыпь или образование пузырьков, или повышенная чувствительность кожи к солнцу.
  • Видение, ощущение или слышание вещей, которые не существуют (галлюцинации).
  • Изменения в результатах анализов крови, таких как те, которые проводятся для проверки функции печени. Ваш врач может объяснить это лучше.
  • Инфекция, называемая "кандидозом", которая может повлиять на кишечник и вызвана грибком.
  • Наличие крови в моче (воде) или других проблем с почками. Вы можете испытывать боль в спине.
  • Трудности с дыханием, которые могут постепенно ухудшаться. Это может указывать на развитие пневмонии или воспаления в легких.
  • Низкая концентрация соли (натрия) в крови, которая может вызвать слабость, рвоту и судороги.
  • Симптомы менингита, такие как лихорадка, чувство недомогания, жесткость шеи, головная боль, чувствительность к яркому свету и путаница.
  • Проблемы с поджелудочной железой. Признаки включают сильную боль в животе, которая распространяется на спину.
  • Светлый стул, который является признаком серьезных проблем с печенью (гепатит). Серьезные проблемы с печенью, которые вызывают печеночную недостаточность и нарушение мозга.
  • Колит или ухудшение воспалительного заболевания кишечника, такого как болезнь Крона или язвенный колит. Признаки включают боль в животе, диарею, рвоту и потерю веса.
  • Проблемы с кровью, такие как уменьшение количества красных кровяных клеток (анемия), белых кровяных клеток или тромбоцитов, которые могут вызвать слабость, синяки, лихорадку, сильный озноб, боль в горле или более вероятные инфекции.
  • Увеличение количества определенного типа белых кровяных клеток (эозинофилия).
  • Недостаток всех типов кровяных клеток (панцитопения).
  • Проблемы с тем, как сердце перекачивает кровь по всему телу, или повреждение кровеносных сосудов. Симптомы включают усталость, трудности с дыханием, слабость, боль в груди или общую боль.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Если вы принимаете Эмоксен более трех месяцев, возможно, что ваши уровни магния в крови снизятся. Низкие уровни магния могут проявляться как усталость, мышечные спазмы, дезориентация, судороги, головокружение или увеличение сердечного ритма. Если у вас есть любой из этих симптомов, сообщите врачу немедленно. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач может решить проводить периодические анализы для контроля уровня магния.
• Кожная сыпь, возможно, с болью в суставах.

Не беспокойтесь об этом списке возможных побочных эффектов.Возможно, вы не испытаете ни одного из них.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эмоксена

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке или флаконе после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения при определенной температуре.

Храните в оригинальной упаковке и держите флакон плотно закрытым, чтобы защитить его от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эмоксена

• Активные вещества - напроксен 500 мг и эзомепразол 20 мг (в виде магния тригидрата).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:
• • в ядре таблетки: коллоидная безводная кремнезем, сополимер метакриловой кислоты и акрилата этила (1:1), лаурилсульфат натрия, полисорбат 80, моностеарат глицерина 40-55, триэтилцитрат, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, оксид магния, повидон, стеарат кальция;
  • в оболочке: гипромеллоза (Е464), макрогол (Е1521), диоксид титана (Е171), оксид железа желтый (Е172).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Это желтые, овальные, двувогнутые таблетки размером 19,4 мм в длину, гладкие с обеих сторон.

Упаковка выпускается в размерах 30 или 60 таблеток с модифицированным высвобождением.

Возможно, не все размеры упаковки будут выпускаться.

Флаконы содержат силикагель (для поддержания сухости таблеток). Не удаляйте контейнер с силикагелем из флакона. Не принимайте контейнер с силикагелем, находящийся во флаконе.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственное лицо за производство:

Владелец разрешения на маркетинг

Bausch Health Ireland Limited

3013 Lake Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24, D24PPT3

Ирландия

Ответственное лицо за производство:

Bausch Health Poland Sp. z o. o.

ul. Przemyslowa 2

35-959 Rzeszów

Польша

или

Bausch Health Poland Sp. z o. o.

ul. Kosztowska 21

41-409 Myslowice

Польша

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Чехия, Словакия: Эмоксен Плюс

Дания, Финляндия, Норвегия, Швеция: Эмоксендуо

Венгрия: Апранакс ПЛЮС 500 мг/20 мг модифицированное высвобождение таблеток

Польша: Эмоксен

Испания: Эмоксен 500 мг/20 мг таблетки с модифицированным высвобождением ЕФГ

Дата последнего пересмотра инструкции: 04/2025.

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/