Елтромбопаг Мсн

Необходимо получить немедленную медицинскую помощь,если у пациента появляются симптомы тромбоза
такие как:

• отек, больили болезненность одной ноги
• внезапное укорочение дыхания, особенно с острым болью в грудной клетке или ускорением дыхания
• боль в животе (желудке), увеличение живота, кровь в стуле

Обследования для оценки костного мозга

У людей, которые имеют нарушения костного мозга, лекарства, такие как Элтромбопаг МСН, могут ухудшить эти нарушения. Изменения в костном мозге могут проявляться необычными результатами обследований крови. Врач может назначить прямые обследования костного мозга во время применения лекарства Элтромбопаг МСН.

Обследования для обнаружения кровотечений из желудочно-кишечного тракта

Если пациент принимает лечение, основанное на интерфероне, одновременно с лекарством Элтромбопаг МСН, он будет наблюдаться для обнаружения симптомов кровотечения из желудка или кишечника после окончания лечения лекарством Элтромбопаг МСН.

Обследования сердца

Врач может считать необходимым мониторинг работы сердца пациента во время лечения лекарством Элтромбопаг МСН и провести обследование электрокардиограммы (ЭКГ).

Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)

Существуют ограниченные данные о применении лекарства Элтромбопаг МСН у пациентов в возрасте 65 лет и старше. Необходимо проявлять осторожность при применении лекарства Элтромбопаг МСН у пациентов в возрасте 65 лет и старше.

Дети и подростки

Лекарство Элтромбопаг МСН не рекомендуется у детей в возрасте до 1 года с ИТП. Лекарство также не рекомендуется у людей в возрасте до 18 лет с низким количеством тромбоцитов, связанным с вирусным гепатитом С или тяжелой формой апластической анемии.

Лекарство Элтромбопаг МСН и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Это относится также к лекарствам, отпускаемым без рецепта, и витаминам.
Некоторые часто применяемые лекарства взаимодействуют с лекарством Элтромбопаг МСН –в том числе как лекарства, отпускаемые по рецепту, так и без рецепта, а также минеральные добавки. К ним относятся:

• лекарства, нейтрализующие желудочную кислоту, применяемые при лечении диспепсии, изжоги, язвы желудка (см. также "Когда принимать лекарство" в пункте 3)
• лекарства, называемые статинами, уменьшающие концентрацию холестерина
• некоторые лекарства, применяемые при лечении ВИЧ-инфекциитакие как лопинавир и (или) ритонавир
• циклоспорин, применяемый при трансплантацииили при иммунных заболеваниях
• минеральные продукты, такие как железо, кальций, магний, алюминий, селен и цинк, которые могут быть компонентами витаминно-минеральных добавок(см. также "Когда принимать лекарство" в пункте 3)
• лекарства, такие как метотрексат и топотекан, применяемые при лечении опухолейНеобходимо проконсультироваться с врачом,если пациент принимает любой из вышеперечисленных лекарств. Некоторых из них не следует принимать во время приема лекарства Элтромбопаг МСН, в случае других требуется коррекция дозы или соответствующая коррекция времени приема отдельных лекарств. Врач проведет обзор лекарств, принимаемых пациентом, и порекомендует изменение лечения, если это необходимо.

Если пациент принимает одновременно лекарства, предотвращающие образование тромбов, существует повышенный риск кровотечения. Врач обсудит это с пациентом.
Если пациент принимает кортикостероиды, даназоли (или) азатиоприн, может быть необходимо уменьшить дозы этих лекарств или прекратить их применение во время одновременного применения лекарства Элтромбопаг МСН.

Применение лекарства Элтромбопаг МСН с пищей и напитками

Лекарство Элтромбопаг МСН не следует принимать с молочными продуктами и напитками, поскольку кальций, содержащийся в молочных продуктах, влияет на всасывание лекарства. Дополнительная информация см. в "Когда принимать лекарство" в пункте 3.
Необходимо убедиться, что –

• в течение 4 часов доприема лекарства Элтромбопаг МСН
• и в течение 2 часов послеприема лекарства Элтромбопаг МСН

пациент не будетпотреблять следующие продукты:

• молочные продукты,такие как сыр, масло, йогурт, мороженое
• молоко или молочные коктейли,напитки, содержащие молоко, йогурт или сливки
• лекарства, нейтрализующие желудочную кислоту,применяемые при лечении диспепсии и изжоги
• некоторые витаминно-минеральные добавкисодержащие железо, кальций, магний, алюминий, селен и цинк

В случае несоблюдения вышеперечисленных рекомендаций лекарство Элтромбопаг МСН не всасывается организмом должным образом.

Применение лекарства Элтромбопаг МСН

Необходимо обсудить с врачом, чтобы получить больше информации о соответствующих продуктах и напитках.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Элтромбопаг МСН

Необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.Если это возможно, необходимо показать им упаковку лекарства или эту инструкцию. Состояние пациента будет контролироваться для обнаружения возможных побочных эффектов и немедленного применения соответствующего лечения.

Пропуск приема лекарства Элтромбопаг МСН

Необходимо принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать более одной дозы лекарства Элтромбопаг МСН в день.

Прекращение применения лекарства Элтромбопаг МСН

Не следует прекращать применение лекарства Элтромбопаг МСН без консультации с врачом. Если врач рекомендует прекратить лечение, количество тромбоцитов у пациента будет контролироваться каждую неделю в течение четырех недель. См. также "Кровотечение или синяки после прекращения лечения" в пункте 4.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они не появляются у каждого человека.

Симптомы, на которые следует обратить внимание: необходимо обратиться к врачу

У пациентов, принимающих лекарство Элтромбопаг МСН при лечении ИТП или низкого количества тромбоцитов, связанного с гепатитом С, могут появиться симптомы тяжелых побочных эффектов.

Важно сообщить врачу о появлении этих симптомов.

Увеличенный риск тромбозов

У некоторых пациентов может появиться увеличенный риск тромбозов, и лекарства, такие как Элтромбопаг МСН, могут ухудшить этот симптом. Внезапная блокада кровеносного сосуда тромбом является не очень частым побочным эффектом и может появиться у не более 1 из 100 человек.

Необходимо получить немедленную медицинскую помощь, если у пациента появляются симптомы тромбоза такие как:

• отек, боль, ощущение жара, покраснениеили болезненность одной ноги
• внезапное укорочение дыхания, особенно с острым болью в грудной клетке или ускорением дыхания
• боль в животе (желудке), увеличение живота, кровь в стуле

Нарушения функции печени

Лекарство Элтромбопаг МСН может вызывать изменения, видимые в результатах обследований крови, которые могут быть симптомами повреждения печени. Нарушения функции печени (увеличение активности ферментов в результатах обследований крови) являются частыми и могут появиться у не более 1 из 10 человек. Другие проблемы, связанные с печенью, являются не очень частыми и могут появиться у не более 1 из 100 человек.
Если появляются какие-либо из перечисленных симптомов нарушений функции печени:

• желтухакожи или белков глаз (желтуха)
• неправильное темное окрашивание мочинеобходимо немедленно сообщить врачу.

Кровотечение или синяки после прекращения лечения

Обычно в течение двух недель после прекращения применения лекарства Элтромбопаг МСН количество тромбоцитов у пациента уменьшается до уровня до начала применения лекарства Элтромбопаг МСН.
Низкое количество тромбоцитов может увеличить риск кровотечения или синяков. Врач будет контролировать количество тромбоцитов у пациента в течение не менее четырех недель после прекращения применения лекарства Элтромбопаг МСН.
Необходимо немедленно сообщить врачу,если после прекращения применения лекарства Элтромбопаг МСН у пациента появляются синяки или кровотечение.
У некоторых пациентов появляются кровотечения из желудочно-кишечного трактапосле прекращения применения пегинтерферона, рибавирина и лекарства Элтромбопаг МСН. Симптомами являются:

• черные, смолистые стул (изменение окраски стула являются не очень частым побочным эффектом, который может появиться не чаще чем у 1 из 100 человек)
• кровь в стуле
• рвота кровью или содержимым, похожим на кофейную гущу Необходимо немедленно сообщить врачу,если появляются какие-либо из перечисленных симптомов.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы как связанные с лечением лекарством Элтромбопаг МСН у взрослых пациентов с ИТП:

Очень частые побочные эффекты

Могут появиться чаще чем у 1 из 10 человек:

• простуда
• тошнота
• диарея
• кашель
• инфекция носа, синусов, горла и верхних дыхательных путей (инфекция верхних дыхательных путей)
• боль в спине

Очень частые побочные эффекты, которые могут быть обнаружены в анализах крови:

• увеличение активности ферментов печени (аминотрансферазы аланиновой (анг. alanineaminotransferase,AlAT))

Частые побочные эффекты

Могут появиться не чаще чем у 1 из 10 человек:

• боль в мышцах, спазмы мышц, слабость мышц
• боль в костях
• обильное менструальное кровотечение
• боль в горле и ощущение дискомфорта при глотании
• болезни глаз, включая необычные результаты обследований глаз, сухость глаз, боль в глазу и нечеткое зрение
• рвота
• грипп
• опоясывающий герпес
• пневмония
• воспаление и инфекция (отек) синусов
• воспаление и инфекция (отек) миндалин
• инфекция легких, синусов, носа и горла
• воспаление десен
• потеря аппетита
• ощущение покалывания, жжения или онемения
• ослабленное ощущение кожи
• сонливость
• боль в ухе
• боль, отек и болезненность одной ноги(обычно икры с покраснением кожи в измененном месте (симптомы тромбоза в глубокой вене)
• местное отекание, заполненное кровью из поврежденного кровеносного сосуда (гематома)
• приливы
• болезни полости рта, включая сухость во рту, боль во рту, повышенную чувствительность языка, кровотечение из десен, язвы во рту
• водянистые выделения из носа
• боль в зубе
• боль в животе
• неправильная функция печени
• изменения кожи, включая чрезмерное потоотделение, выпуклую зудящую сыпь, красные пятна, изменения внешнего вида кожи
• выпадение волос
• мочеиспускание с пузырьками воздуха (симптомы наличия белка в моче)
• высокая температура, ощущение жара
• боль в грудной клетке
• ощущение слабости
• трудности со сном, депрессия
• мигрень
• ослабление зрения
• ощущение вращения (головокружение)
• вздутие

Частые побочные эффекты, которые могут быть обнаружены в анализах крови:

• уменьшение количества красных кровяных клеток (анемия)
• уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения)
• уменьшение количества белых кровяных клеток
• уменьшение концентрации гемоглобина
• увеличение количества эозинофилов
• увеличение количества белых кровяных клеток (лейкоцитоз)
• увеличение концентрации мочевой кислоты
• уменьшение концентрации калия
• увеличение концентрации креатинина
• увеличение активности ферментов печени (аминотрансферазы аспарагиновой (AspAT))
• увеличение концентрации билирубина в крови (вещества, производимой печенью)
• увеличение концентрации некоторых белков

Не очень частые побочные эффекты

Могут появиться не чаще чем у 1 из 100 человек:

• аллергическая реакция
• прерывание кровотока в части сердца
• внезапное укорочение дыхания, особенно в сочетании с острым болью в грудной клетке и (или) ускорением дыхания, которые могут быть симптомами тромбоза в легких (см. "Увеличенныйриск тромбозов" выше в пункте 4)
• потеря функции части легкого, вызванная блокировкой легочной артерии
• возможный боль, отек и (или) покраснение в области вены, которые могут быть симптомами тромбоза в вене
• желтуха кожи или покраснение, которые могут быть симптомами непроходимости желчных протоков, заболевания печени, повреждения печени, вызванного воспалением (см. "Нарушения функциипечени" выше в пункте 4)
• повреждение печени, вызванное лекарством
• ускоренное сердцебиение, нерегулярное сердцебиение, синюшная окраска кожи, нарушения сердечного ритма (пролонгация интервала QT), которые могут быть симптомами нарушения сердца и кровеносных сосудов
• тромбоз крови
• покраснение
• болезненные отеки суставов, вызванные мочевой кислотой (подагра)
• отсутствие интереса, изменения настроения, плач, который трудно контролировать или появляется неожиданно
• нарушения равновесия, речи и функции нервов, дрожание
• болезненные или необычные ощущения кожи
• паралич одной стороны тела
• мигрень с аурой
• повреждение нервов
• расширение или отек кровеносных сосудов, вызывающий головную боль
• нарушения зрения, включая усиленное слезотечение, помутнение хрусталика глаза (катаракта), кровотечение в сетчатке, сухость глаз
• болезни носа, горла и синусов, нарушения дыхания во время сна
• пузыри или язвы во рту и горле
• потеря аппетита
• болезни желудочно-кишечного тракта, включая частое опорожнение кишечника, гастроэнтерит, боль в животе, несварение желудка, запор, вздутие живота, нарушения вкуса, геморрой, боль или дискомфорт в желудке, отек кровеносных сосудов и кровотечение в пищеводе
• боль в зубе
• болезни печени, включая опухоль печени, желтуху кожи или белков глаз (желтуха), заболевания печени, вызванные приемом лекарства (см. выше "Нарушения функциипечени" в пункте 4)
• изменения кожи, включая сыпь, сухость кожи, высыпание, покраснение, зуд, изменение заболевания и ночное потоотделение
• боль в суставах, боль в спине, боль в костях, боль в конечностях (ногах, руках или ногах), спазмы мышц
• раздражительность, плохое общее самочувствие, реакция кожи, такая как покраснение или отек и боль в месте введения, боль в грудной клетке и ощущение дискомфорта, накопление жидкости в организме или конечностях, вызывающее отек
• инфекция носа, синусов, горла и верхних дыхательных путей, простуда (инфекция верхних дыхательных путей), воспаление слизистой оболочки бронхов
• депрессия, тревога, нарушения сна, нервозность

Не очень частые побочные эффекты, которые могут быть обнаружены в анализах крови:

• изменения формы красных кровяных клеток
• наличие развивающихся кровяных клеток, которая может указывать на наличие некоторых заболеваний
• увеличение количества тромбоцитов
• уменьшение концентрации кальция
• уменьшение количества красных кровяных клеток (анемия) вызванная чрезмерным разрушением красных кровяных клеток (гемолитическая анемия)
• увеличение количества миелоцитов
• увеличение количества палочкообразных гранулоцитов нейтрофилов
• увеличение концентрации мочевины в крови
• увеличение концентрации белка в моче
• увеличение концентрации альбумина в крови
• увеличение концентрации общего белка
• уменьшение концентрации альбумина в крови
• увеличение pH мочи
• увеличение концентрации гемоглобина

Следующие дополнительные побочные эффекты были зарегистрированы как связанные с лечением лекарством Элтромбопаг МСН у детей (в возрасте от 1 до 17 лет) с ИТП:

Если эти побочные эффекты ухудшатся, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Очень частые побочные эффекты

Могут появиться чаще чем у 1 из 10 детей:

• инфекция носа, синусов, горла и верхних дыхательных путей, простуда (инфекция верхних дыхательных путей)
• диарея
• боль в животе
• кашель
• высокая температура
• тошнота

Частые побочные эффекты

Могут появиться не чаще чем у 1 из 10 детей:

• трудности с засыпанием (бессонница)
• боль в зубе
• боль в носу и горле
• зуд в носу, насморк или заложенность носа
• боль в горле, насморк, заложенность носа и чихание
• нарушения полости рта, включая сухость во рту, боль во рту, повышенную чувствительность языка, кровотечение из десен, язвы во рту

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы как связанные с лечением лекарством Элтромбопаг МСН в сочетании с пегинтерфероном и рибавирином у пациентов с ВГС:

Очень частые побочные эффекты

Могут появиться чаще чем у 1 из 10 человек:

• боль в голове
• потеря аппетита
• кашель
• тошнота, диарея
• боль в мышцах, слабость мышц
• зуд
• ощущение усталости
• лихорадка
• необычное выпадение волос
• слабость
• гриппоподобное заболевание
• отек рук или ног
• дрожь

Очень частые побочные эффекты, которые могут быть обнаружены в анализах крови:

• уменьшение количества красных кровяных клеток (анемия)

Частые побочные эффекты

Могут появиться не чаще чем у 1 из 10 человек:

• инфекции мочевыводящих путей
• инфекции носа, синусов, горла и верхних дыхательных путей, простуда (инфекция верхних дыхательных путей), воспаление слизистой оболочки рта, боль в горле и ощущение дискомфорта при глотании, суchoсть во рту, боль во рту
• потеря веса
• нарушения сна, необычная сонливость, депрессия, тревога
• головокружение, нарушения концентрации и памяти, изменения настроения
• нарушения функции мозга, вызванные повреждением печени
• ощущение покалывания или онемения рук или ног
• лихорадка, боль в голове
• болезни глаз, включая помутнение хрусталика глаза (катаракта), сухость глаз, боль в глазу и нечеткое зрение
• кровотечение в сетчатке
• ощущение вращения (головокружение)
• ускоренное или нерегулярное сердцебиение (тахикардия), одышка
• кашель с мокротой, насморк, грипп, опоясывающий герпес, боль в горле и ощущение дискомфорта при глотании
• болезни желудочно-кишечного тракта, включая рвоту, боль в животе, несварение желудка, запор, вздутие живота, нарушения вкуса, геморрой, боль или дискомфорт в желудке, отек кровеносных сосудов и кровотечение в пищеводе
• боль в зубе
• болезни печени, включая опухоль печени, желтуху кожи или белков глаз (желтуха), заболевания печени, вызванные приемом лекарства (см. выше "Нарушения функциипечени" в пункте 4)
• изменения кожи, включая сыпь, сухость кожи, высыпание, покраснение, зуд, изменение заболевания и ночное потоотделение
• боль в суставах, боль в спине, боль в костях, боль в конечностях (ногах, руках или ногах), спазмы мышц
• раздражительность, плохое общее самочувствие, реакция кожи, такая как покраснение или отек и боль в месте введения, боль в грудной клетке и ощущение дискомфорта, накопление жидкости в организме или конечностях, вызывающее отек
• инфекция носа, синусов, горла и верхних дыхательных путей, простуда (инфекция верхних дыхательных путей), воспаление слизистой оболочки бронхов
• депрессия, тревога, нарушения сна, нервозность

Частые побочные эффекты, которые могут быть обнаружены в анализах крови:

• увеличение концентрации глюкозы в крови
• уменьшение количества белых кровяных клеток
• уменьшение количества гранулоцитов нейтрофилов
• уменьшение концентрации альбумина в крови
• уменьшение концентрации гемоглобина
• увеличение концентрации билирубина в крови (вещества, производимой печенью)
• изменения ферментов, контролирующих свертываемость крови

Не очень частые побочные эффекты

Могут появиться не чаще чем у 1 из 100 человек:

• боль при мочеиспускании
• нарушения сердечного ритма (пролонгация интервала QT)
• гриппоподобное заболевание желудка (воспаление желудка и кишечника), боль в горле
• пузыри или язвы во рту и горле, воспаление желудка
• изменения кожи, включая изменение окраски, шелушение, покраснение, зуд, изменение заболевания и ночное потоотделение
• тромбозы крови в вене, питающей печень (возможное повреждение печени и (или) желудочно-кишечного тракта)
• неправильное свертывание крови в мелких кровеносных сосудах с нарушением функции почек
• сыпь, образование синяков в месте введения, дискомфорт в грудной клетке
• уменьшение количества красных кровяных клеток (анемия) вызванная чрезмерным разрушением красных кровяных клеток (гемолитическая анемия)
• смятение, возбуждение
• нарушение функции печени

Нижеуказанные побочные эффекты были зарегистрированы как связанные с лечением лекарством Элтромбопаг МСН у пациентов с тяжелой формой апластической анемии (ТФАА):

Если эти побочные эффекты ухудшатся, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Очень частые побочные эффекты

Могут появиться чаще чем у 1 из 10 человек:

• кашель
• боль в голове
• боль в полости рта и горле
• диарея
• тошнота
• боль в суставе
• боль в конечностях (рук, ног, рук или ног)
• головокружение
• ощущение сильной усталости
• лихорадка
• дрожь
• зуд глаз
• пузыри во рту
• кровотечение из десен
• боль в животе
• спазмы мышц

Очень частые побочные эффекты, которые могут быть обнаружены в анализах крови

• неправильные изменения в клетках костного мозга
• увеличение активности ферментов печени (аминотрансферазы аспарагиновой (AspAT))

Частые побочные эффекты

Могут появиться не чаще чем у 1 из 10 человек:

• тревога
• депрессия
• ощущение холода
• общее плохое самочувствие
• болезни глаз, включая нарушения зрения, нечеткое зрение, помутнение хрусталика глаза (катаракта), мутность в стекловидном теле, сухость глаз, зуд глаз, желтуха белков глаз или кожи
• кровотечение из носа
• нарушения желудочно-кишечного тракта, включая трудности с глотанием, боль во рту, отек языка, рвоту, потерю аппетита, боль или дискомфорт в желудке, вздутие живота, газы в желудочно-кишечном тракте, запор, нарушения перистальтики кишечника, которые могут вызывать запор, вздутие, диарею и (или) вышеуказанные симптомы, изменение окраски стула
• обморок
• болезни кожи, включая мелкие красные или фиолетовые пятна, вызванные кровотечением в коже (петехии), сыпь, зуд, крапивница, изменения кожи
• боль в спине
• боль в мышцах
• боль в костях
• слабость
• отек конечностей нижних, вызванный накоплением жидкости
• неправильное окрашивание мочи
• прерывание кровотока в селезенке (инфаркт селезенки)
• водянистые выделения из носа

Частые побочные эффекты, которые могут быть обнаружены в анализах крови

• увеличение активности ферментов, вызванных разрушением мышц (фосфокиназа креатиновая)
• накопление железа в организме (чрезмерная нагрузка железом)
• уменьшение концентрации глюкозы в крови (гипогликемия)
• увеличение концентрации билирубина в крови (вещества, производимой печенью)
• уменьшение количества белых кровяных клеток

Побочные эффекты с неизвестной частотой

Частота не может быть определена на основе доступных данных

• обесцвечивание кожи
• затемнение кожи
• повреждение печени, вызванное приемом лекарства

Сообщение о побочных эффектах

Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301,
факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты можно также сообщать в организацию, ответственное за выпуск лекарства.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Элтромбопаг МСН

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере после: СРОК ГОДНОСТИ. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Элтромбопаг МСН

Активным веществом лекарства является элтромбопаг.
Каждая покрытая таблетка содержит элтромбопаг с оламином в количестве, эквивалентном 25 мг элтромбопагу.
Каждая покрытая таблетка содержит элтромбопаг с оламином в количестве, эквивалентном 50 мг элтромбопагу.
Каждая покрытая таблетка содержит элтромбопаг с оламином в количестве, эквивалентном 75 мг элтромбопагу.
Другими компонентами являются:
Ядро таблетки: маннитол (Е 421), повидон (Е 1201), микрокристаллическая целлюлоза (Е 460(i)), карбоксиметилкрахмал натрия, стеаринат магния (Е 470b).
Покрытие таблетки:
[25 мг]: гипромеллоза (Е 464), диоксид титана (Е 171), макрогол (Е 1521), желтый оксид железа (Е 172), красный оксид железа (Е 172). [50 мг]: гипромеллоза (Е 464), диоксид титана (Е 171), макрогол (Е 1521), алюминиевый лак индиго кармина (Е 132), желтый оксид железа (Е 172). [75 мг]: гипромеллоза (Е 464), красный оксид железа (Е 172), макрогол (Е 1521), диоксид титана (Е 171), черный оксид железа (Е 172), желтый оксид железа (Е 172).

Как выглядит лекарство Элтромбопаг МСН и что входит в упаковку

Лекарство Элтромбопаг МСН, 25 мг, покрытые таблетки являются светло-оранжевыми до оранжевых,
округлыми, двусторонними выпуклыми покрытыми таблетками диаметром около 7 мм, с выдавленным
обозначением «ME» с одной стороны и «13» с другой стороны.
Лекарство Элтромбопаг МСН, 50 мг, покрытые таблетки являются светло-синими до синих, округлыми,
двусторонними выпуклыми покрытыми таблетками диаметром около 9 мм, с выдавленным обозначением «ME»
с одной стороны и «14» с другой стороны.
Лекарство Элтромбопаг МСН, 75 мг, покрытые таблетки являются коричневыми, округлыми, двусторонними
выпуклыми покрытыми таблетками диаметром около 10 мм, с выдавленным обозначением «ME» с одной стороны и «15»
с другой стороны.
Покрытые таблетки поставляются в алюминиевых блистерах в картонной коробке, содержащей 14
или 28 покрытых таблеток, а также в коллекционных упаковках, содержащих 84 покрытые таблетки
(3 упаковки по 28 покрытых таблеток).
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и импортер

Ответственное лицо:

MSN Labs Europe Limited
КВ20А Коррадино Парк
Паола, ПЛА 3000
Мальта
тел.: (+48) 699 711 147
(логотип ответственного лица)

Импортер:

Pharmadox Healthcare Limited
КВ20А Кордин Индустриальный Парк
Паола, ПЛА 3000
Мальта
MSN Labs Europe Limited
КВ20А Коррадино Парк
Паола, ПЛА 3000
Мальта

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства

под следующими названиями:

Чешская Республика:
Элтромбопаг МСН
Хорватия:
Элтромбопаг МСН 25 мг пленочные покрытые
Элтромбопаг МСН 50 мг пленочные покрытые
Элтромбопаг МСН 75 мг пленочные покрытые
Словения:
Элтромбопаг МСН 25 мг пленочные покрытые таблетки
Элтромбопаг МСН 50 мг пленочные покрытые таблетки
Элтромбопаг МСН 75 мг пленочные покрытые таблетки
Румыния:
Элтромбопаг МСН 25 мг пленочные покрытые
Элтромбопаг МСН 50 мг пленочные покрытые
Элтромбопаг МСН 75 мг пленочные покрытые
Польша:
Элтромбопаг МСН
Болгария:
Элтромбопаг МСН 25 мг пленочные покрытые таблетки
Элтромбопаг МСН 50 мг пленочные покрытые таблетки
Элтромбопаг МСН 75 мг пленочные покрытые таблетки
Эстония:
Элтромбопаг МСН
Венгрия:
Элтромбопаг МСН 25 мг пленочные покрытые таблетки
Элтромбопаг МСН 50 мг пленочные покрытые таблетки
Элтромбопаг МСН 75 мг пленочные покрытые таблетки
Литва:
Элтромбопаг МСН 25 мг пленочные покрытые таблетки
Элтромбопаг МСН 50 мг пленочные покрытые таблетки
Элтромбопаг МСН 75 мг пленочные покрытые таблетки
Словакия:
Элтромбопаг МСН

Дата последнего обновления инструкции: