Елоприне

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

ЭЛОПРИН, 500 мг, таблетки

Инозинум пранобексум

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее снова прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если по истечении 5-14 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Элоприн и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Элоприн
• 3. Как применять препарат Элоприн
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Элоприн
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Элоприн и для чего он используется

Препарат Элоприн содержит в качестве активного вещества инозин пранобекс, который обладает противовирусным и иммуномодулирующим действием.
Препарат Элоприн содержит активное вещество - инозин пранобекс, которое в vitro ингибирует размножение патогенных для человека вирусов группы Herpes.
Показания к применению препарата Элоприн
Вспомогательно у лиц с пониженным иммунитетом, в случае рецидивирующих инфекций верхних дыхательных путей.
При лечении герпеса губ и кожи лица, вызванного вирусом простого герпеса (Herpes
simplex).
Препарат Элоприн может применяться только у пациентов, у которых ранее был диагностирован герпес.

2. Важные сведения перед применением препарата Элоприн

Когда не применять препарат Элоприн:

• если пациент имеет аллергию на инозин пранобекс или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6); симптомами аллергической реакции могут быть: сыпь, зуд, трудности с дыханием, отек лица, губ, горла или языка;
• если пациент в настоящее время страдает от приступа подагры (сильная боль в суставе с отеком и покраснением кожи или также в области крупных суставов происходит выпот)

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения Элоприна необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент ранее имел приступы подагры или повышенное содержание мочевой кислоты в крови или моче; препарат Элоприн может вызывать временное повышение содержания мочевой кислоты в крови и моче;
• если пациент ранее имел камни в почках;
• если пациент имеет нарушения функции почек; в этом случае врач будет внимательно контролировать пациента;
• если лечение длительное (3 месяца или более); врач назначит регулярные контрольные анализы крови и будет контролировать функцию почек и печени.

Дети

Не следует применять препарат у детей в первом году жизни.

Препарат Элоприн и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Необходимо особенно сообщить врачу о препаратах, перечисленных ниже, поскольку они могут взаимодействовать с препаратом Элоприн:

• препараты, применяемые при лечении подагры (аллопуринол или другие препараты);
• препараты, увеличивающие выведение мочевой кислоты, включая мочегонные препараты (увеличивающие производство мочи), например, фуросемид, торасемид, этакриновая кислота, гидрохлортиазид, хлорталидон, индапамид;
• препараты, подавляющие функцию иммунной системы (так называемые иммунодепрессивные препараты, применяемые у пациентов после трансплантации органов или при атопическом дерматите);
• азидотимидин (препарат, применяемый при лечении пациентов, инфицированных вирусом HIV).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять Элоприн во время беременности и грудного вскармливания, если врач не назначит иначе.
Врач оценит, превышают ли преимущества применения препарата риски.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Мало вероятно, что препарат Элоприн повлияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Элоприн содержит маннитол (Е 421)

Одна таблетка препарата Элоприн содержит 80 мг маннитола, который может иметь легкое слабительное действие.

3. Как применять препарат Элоприн

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Доза определяется на основе массы тела пациента и зависит от степени тяжести заболевания.
Суточную дозу необходимо разделить на равные единичные дозы, принимаемые несколько раз в день.
Взрослые, включая лиц пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая доза составляет 50 мг на кг массы тела в день.
Обычно суточная доза составляет 6 таблеток (3 г) в течение дня (т.е. 2 таблетки 3 раза в день).
Максимальная суточная доза составляет 8 таблеток (4 г) в течение дня (т.е. 2 таблетки 4 раза в день).
Дети в возрасте старше 1 года
Рекомендуемая доза составляет 50 мг на кг массы тела в день, принимаемая в нескольких равных дозах.
Для детей, которые не могут проглотить таблетки, рекомендуется применять препарат в виде сиропа 250 мг/5 мл или 500 мг/5 мл.
Способ применения
Препарат следует применять перорально.
Таблетку необходимо запить достаточным количеством жидкости. В случае трудностей с проглатыванием целой таблетки, для облегчения приема препарата, таблетки можно раздробить и растворить в небольшом количестве жидкости.
Применение у детей
Не следует применять препарат у детей в первом году жизни.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Элоприн

На настоящий момент не сообщалось о случаях передозировки. В случае любых сомнений или плохого самочувствия необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Элоприн

В случае пропуска дозы необходимо принять ее как можно скорее после вспоминания, если только неapproached время следующей дозы. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Элоприн

В случае прекращения лечения ожидаемый терапевтический эффект может не быть достигнут или могут усилились симптомы заболевания.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Другие возможные нежелательные реакции препарата Элоприн перечислены ниже.

Очень часто (встречаются чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• временное повышение содержания мочевой кислоты в крови и моче;

Часто (встречаются не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• повышение активности печеночных ферментов или содержания азота мочевины в крови;
• тошнота с рвотой или без;
• боли в эпигастральной области;
• зуд кожи;
• сыпь на коже;
• головные боли;
• головокружение;
• усталость или плохое самочувствие;
• боли в суставах.

Не очень часто (встречаются не чаще, чем у 1 из 100 пациентов):

• диарея;
• запор;
• нервозность;
• сomnia или трудности с засыпанием (бессонница);

• повышение объема мочи (полидипсия).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: (22) 49 21 301
Факс: (22) 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Элоприн

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере
после: «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Элоприн

• Активным веществом препарата является инозин пранобекс (комплекс, содержащий инозин соль 4-ацетамидобензойной кислоты с N,N-2-диметиламіно-2-пропанолом в мольном соотношении 1:3). Одна таблетка содержит 500 мг инозина пранобекса.
• Другими компонентами являются: маннитол, картофельный крахмал, повидон К-25, стеариновая кислота магния.

Как выглядит Элоприн и что содержит упаковка

Препарат Элоприн имеет форму белых или светло-кремовых таблеток, продолговатых, двояковыпуклых.
Упаковка содержит 10, 20, 30, 50 или 100 таблеток в блистерах.

Ответственное лицо и производитель

Polfarmex S.A.
ул. Йозефув 9
99-300 Кутно
Польша (Польша)
Тел.: 24 357 44 44
Факс: 24 357 45 45
эл. почта: polfarmex@polfarmex.pl

Дата последнего обновления инструкции: