Елоприне Форте

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Элоприне Форте 500 мг/5 мл, сироп

Инозинум пранобексум

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 5-14 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Элоприне Форте и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Элоприне Форте
• 3. Как применять препарат Элоприне Форте
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Элоприне Форте
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Элоприне Форте и для чего он используется

Препарат Элоприне Форте содержит в качестве активного вещества инозин пранобекс, который проявляет противовирусное и стимулирующее действие на иммунную систему.
Препарат Элоприне Форте содержит активное вещество - инозин пранобекс, которое в vitro ингибирует размножение патогенных для человека вирусов группы Герпес.
Показания к применению препарата Элоприне Форте:
Вспомогательно у лиц с пониженным иммунитетом, в случае рецидивирующих инфекций верхних дыхательных путей.
При лечении герпеса губ и кожи лица, вызванного вирусом простого герпеса (Герпес симплекс). Препарат Элоприне Форте можно применять только у пациентов, у которых ранее был диагностирован вирус простого герпеса.
Если через 5-14 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Элоприне Форте

Когда не применять препарат Элоприне Форте:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на инозин пранобекс или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6); симптомами аллергической реакции могут быть: сыпь, зуд, трудности с дыханием, отек лица, губ, горла или языка;
• если пациент имеет текущий приступ подагры (сильная боль в суставе с отеком и покраснением кожи или также в крупных суставах происходит выпотевание).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения Элоприне Форте необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Если пациент имел в прошлом приступы подагры или повышенное содержание мочевой кислоты в крови и моче. Препарат Элоприне Форте может вызывать временное повышение содержания мочевой кислоты в крови и моче.
• Если пациент имел в прошлом камни в почках.
• Если пациент имеет нарушения функции почек. В этом случае врач будет внимательно контролировать пациента.
• Если лечение длительное (3 месяца или более). Врач назначит регулярные контрольные анализы крови и будет контролировать функцию почек и печени.

Дети

Не следует применять препарат у детей до 1 года.

Препарат Элоприне Форте и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Необходимо особенно сообщить врачу о препаратах, перечисленных ниже, поскольку они могут взаимодействовать с сиропом Элоприне Форте:

• препараты, применяемые при лечении подагры (аллопуринол или другие препараты);
• препараты, увеличивающие выведение мочевой кислоты, включая мочегонные препараты (увеличивающие производство мочи), например, фуросемид, торасемид, калий этакринат, гидрохлортиазид, хлорталидон, индапамид;
• препараты, подавляющие иммунную систему (так называемые иммунодепрессивные препараты, применяемые у пациентов после трансплантации органов или при атопическом дерматите);
• азидотимидин (препарат, применяемый при лечении пациентов, инфицированных вирусом ВИЧ).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует принимать сироп Элоприне Форте во время беременности и грудного вскармливания, если врач не назначит иначе. Врач оценит, превышают ли преимущества применения препарата риск.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Мало вероятно, что препарат Элоприне Форте окажет влияние на способность вождения транспортных средств и эксплуатации машин.

Препарат Элоприне Форте содержит метилпараоксибензоат (Е 218), пропилпараоксибензоат (Е 216), сахарозу, натрий и пропиленгликоль, являющийся компонентом аромата клубники

Элоприне Форте содержит метилпараоксибензоат и пропилпараоксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможные реакции позднего типа).
Элоприне Форте также содержит сахарозу. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
1 мл сиропа Элоприне Форте содержит 650 мг сахарозы. Это следует учитывать у пациентов с диабетом.
Элоприне Форте содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 10 мл, что означает, что препарат считается «безнатриевым».
Элоприне Форте содержит пропиленгликоль, являющийся компонентом аромата клубники.
Препарат содержит 1,484 мг пропиленгликоля в 1 мл сиропа.
Максимальное количество пропиленгликоля в единичной дозе составляет 14,84 мг (10 мл).
Аромат клубники, являющийся компонентом препарата, содержит, в том числе, цитраль.

3. Как применять Элоприне Форте

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат следует применять перорально.
Взрослые, включая лиц пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела в сутки (0,5 мл сиропа на 1 кг массы тела в сутки), обычно 3 г (т.е. 30 мл сиропа) в сутки, вводимые в 3 или 4 разделенных дозы.
Максимальная доза составляет 4 г инозина пранобекса (т.е. 40 мл сиропа) в сутки.
Дети в возрасте старше 1 года
Обычно рекомендуемая доза составляет 50 мг/кг массы тела в сутки (0,5 мл сиропа на 1 кг массы тела в сутки) в 3 или 4 равных разделенных дозы, вводимых в течение суток.
Ниже представлена таблица, показывающая дозировку в зависимости от массы тела пациента.
*
Для измерения рекомендуемой объёмной дозы следует использовать мерный стакан, прилагаемый к упаковке.
Продолжительность лечения
Лечение обычно длится от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов применение препарата обычно продолжают еще 1-2 дня.
Применение у детей
Не следует применять препарат у детей до 1 года.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Элоприне Форте

На данный момент не сообщалось о случаях передозировки. В случае любых сомнений или плохого самочувствия необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Элоприне Форте

В случае пропуска дозы необходимо принять ее как можно скорее после того, как пациент вспомнит об этом, если только неapproached время приема следующей дозы. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Элоприне Форте

В случае прекращения лечения ожидаемый терапевтический эффект может не быть достигнут или могут усилились симптомы заболевания.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Другие возможные нежелательные реакции препарата Элоприне Форте перечислены ниже.

Часто (встречаются у 1 до 10 человек из 100):

• временное повышение содержания мочевой кислоты в крови и моче;
• повышение активности ферментов печени или содержания мочевины в крови;
• тошнота с рвотой или без;
• боли в верхней части живота;
• зуд кожи;
• сыпь на коже;
• головные боли;
• головокружение;
• усталость или плохое самочувствие;
• боли в суставах.

Не очень часто (встречаются у 1 до 10 человек из 1000):

• диарея;
• запор;
• нервозность;
• сomnia или трудности с засыпанием (бессонница);
• повышение объема мочи (полидипсия).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Телефон: (22) 49 21 301
Факс: (22) 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Элоприне Форте

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на пачке и бутылке после:
«EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Элоприне Форте

• Активным веществом препарата является инозин пранобекс (комплекс, содержащий инозин и соли 4-ацетамидобензойной кислоты с N,N-2-диметиламіно-2-пропанолом в мольном соотношении 1:3). 1 мл сиропа содержит 100 мг инозина пранобекса. 5 мл сиропа содержит 500 мг инозина пранобекса.
• Другими компонентами являются: метилпараоксибензоат (Е 218), пропилпараоксибензоат (Е 216), сахароза, лимонная кислота моногидрат, гидроксид натрия, аромат клубники, очищенная вода.

Как выглядит Элоприне Форте и что содержит упаковка

Препарат Элоприне Форте представляет собой прозрачный сироп, бесцветный или слегка желтоватый,
с характерным клубничным вкусом и запахом.
Сироп Элоприне Форте находится в бутылке из коричневого стекла, помещенной в картонную пачку вместе с мерным стаканом и инструкцией для пациента.

Ответственное лицо и производитель

Пolfarmex S.A.
ул. Йозефув 9
99-300 Кутно
Польша (Польша)
телефон: 24 357 44 44
факс: 24 357 45 45
электронная почта: polfarmex@polfarmex.pl

Дата последнего обновления инструкции: