Елестар Гцт

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Элестар ХСТ, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг, покрытые таблетки

Элестар ХСТ, 40 мг + 5 мг + 12,5 мг, покрытые таблетки

Элестар ХСТ, 40 мг + 10 мг + 12,5 мг, покрытые таблетки

Элестар ХСТ, 40 мг + 5 мг + 25 мг, покрытые таблетки

Элестар ХСТ, 40 мг + 10 мг + 25 мг, покрытые таблетки

Олмесартан медоксомил + Амлодипин + Гидрохлортиазид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее в случае необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Элестар ХСТ и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Элестар ХСТ
• 3. Как применять препарат Элестар ХСТ
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Элестар ХСТ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Элестар ХСТ и для чего он используется

Элестар ХСТ содержит три активных вещества: олмесартан медоксомил, амлодипин (в виде безилата) и гидрохлортиазид. Все три вещества помогают снижать высокое артериальное давление.

• Олмесартан медоксомил относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецептора ангиотензина II, которые снижают артериальное давление, уменьшая напряжение кровеносных сосудов.
• Амлодипин относится к группе препаратов, называемых антагонистами кальция. Он также снижает артериальное давление, уменьшая напряжение кровеносных сосудов.
• Гидрохлортиазид относится к группе препаратов, называемых тиазидными диуретиками. Гидрохлортиазид снижает артериальное давление, удаляя из организма избыток жидкости за счет увеличения количества выделяемой мочи.

Взаимодействие этих веществ приводит к снижению артериального давления. Элестар ХСТ используется для лечения артериальной гипертонии:

• у взрослых пациентов, у которых артериальное давление не контролируется достаточно хорошо с помощью комбинации олмесартана медоксомила и амлодипина в виде двойного препарата, или
• у пациентов, которые принимают комбинированный препарат, содержащий олмесартан медоксомил и гидрохлортиазид, и амлодипин в отдельном препарате или комбинированный препарат, содержащий олмесартан медоксомил и амлодипин, и гидрохлортиазид в отдельном препарате.

2. Важная информация перед применением препарата Элестар ХСТ

Когда не применять препарат Элестар ХСТ

• если пациент имеет аллергическую реакцию на олмесартан медоксомил, амлодипин или антагонист кальция (производные дигидропиридина), гидрохлортиазид или вещества, подобные гидрохлортиазиду (сульфонамиды) или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6). В случае подозрения на аллергию перед применением препарата Элестар ХСТ необходимо проконсультироваться с врачом.
• при тяжелых нарушениях функции почек.
• если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и принимает препарат, снижающий артериальное давление, содержащий алискирен.
• если у пациента низкое содержание калия, низкое содержание натрия, высокое содержание кальция или высокое содержание мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или почечнокаменной болезни), не поддающиеся лечению.
• после 3-го месяца беременности (также необходимо избегать применения препарата Элестар ХСТ на ранних сроках беременности - см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).
• при тяжелых нарушениях функции печени, если выделяемая желчь нарушена или отток желчи из желчного пузыря блокируется (например, камнями в желчном пузыре) или если имеется желтуха (желтизна кожи и глаз).
• при недостаточном кровоснабжении тканей, с симптомами такими как низкое артериальное давление, плохо прощупываемый пульс, быстрое сердцебиение или шок (включая кардиогенный шок, то есть шок, вызванный тяжелыми нарушениями сердца).
• при очень низком артериальном давлении.
• при сужении или блокировании пути оттока крови из сердца. Это может быть результатом сужения кровеносных сосудов или сердечных клапанов (сужение аорты).
• при ослабленной функции сердца после инфаркта миокарда (острый инфаркт миокарда). Ослабленная функция сердца может вызывать одышку или отеки ног и стоп.

Не следует применять препарат Элестар ХСТ, если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Элестар ХСТ необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления:

• ингибитор конвертазы ангиотензина (АСЕ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента есть нарушения функции почек, связанные с диабетом.
• алискирен.

Врач может назначить регулярный контроль функции почек, артериального давления и содержания электролитов (например, калия) в крови.
См. также подпункт «Когда не применять препарат Элестар ХСТ».
Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть любой из следующих состояний:

• Нарушения функции почек или состояние после трансплантации почки;
• Заболевания печени;
• Недостаточность сердца или нарушения функции сердечных клапанов или миокарда;
• Усиленная рвота, диарея, лечение большими дозами диуретиков (мочегонных препаратов) или соблюдение диеты с низким содержанием соли;
• Увеличение содержания калия в крови;
• Нарушения функции надпочечников (гlands, производящих гормоны, расположенные в верхней части почек);
• Диабет;
• Системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание);
• Аллергия или бронхиальная астма;
• Кожные реакции, такие как ожоги или высыпания после воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения (солярия);
• Если в прошлом у пациента был злокачественный новообразование кожи или если во время лечения появляется неожиданное изменение кожи. Лечение гидрохлортиазидом, особенно в больших дозах и в течение длительного времени, может увеличить риск некоторых видов злокачественных новообразований кожи и губ (не-меланома кожи). Во время приема препарата Элестар ХСТ необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения;
• Если в прошлом после приема гидрохлортиазида у пациента были проблемы с дыханием или легкими (включая пневмонию или накопление жидкости в легких). Если после приема препарата Элестар ХСТ у пациента появляется тяжелая одышка или трудности с дыханием, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Необходимо связаться с врачом, если у пациента появляется любой из следующих симптомов:
Усиленная, длительная диарея, которая приводит к значительному снижению массы тела. Врач может оценить симптомы и решить, как продолжить лечение для снижения артериального давления.

Дети и подростки (до 18 лет)

Не рекомендуется применять препарат Элестар ХСТ у детей и подростков до 18 лет.

Препарат Элестар ХСТ и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать:

• Другие препараты, снижающие артериальное давление -могут усиливать действие препарата Элестар ХСТ.
• Ингибиторы АСЕ или алискирен- врач может назначить изменение дозы и (или) принять другие меры предосторожности (см. также подпункты «Когда не применять препарат Элестар ХСТ» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• Литий(препарат, используемый для лечения расстройств настроения и некоторых видов депрессии) - одновременное применение с препаратом Элестар ХСТ может увеличить токсичность лития. Если необходимо принимать литий, врач назначит контроль содержания лития в крови.
• Дилтиазем, верапамил, препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма и артериальной гипертонии.
• Рифампицин, эритромицин, кларитромицин, тетрациклин или спарфлоксацин, антибиотики, используемые для лечения туберкулеза и других инфекций.
• Зiele dziurawca zwyczajnego( Hypericum perforatum), растительный препарат, используемый для лечения депрессии.
• Цизаприд, препарат, стимулирующий моторику желудочно-кишечного тракта.
• Дифеманил, препарат, используемый при медленном сердечном ритме и снижающий потливость.
• Галофантрин, препарат, используемый для лечения малярии.
• Винкамин, вводимый внутривенно, препарат, используемый для улучшения мозгового кровообращения.
• Амантадин, препарат, используемый для лечения болезни Паркинсона.
• Добавки калия, заменители соли, содержащие калий, диуретики(мочегонные препараты), гепарин(разжижает кровь и предотвращает образование тромбов), ингибиторы АСЕ (снижающие артериальное давление), слабительные, стероиды, адренокортикотропный гормон (АКТГ), карбеноксолон (препарат, используемый для лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки), пенициллин натрия Г (соль натрия бензилпенициллина, антибиотик), некоторые обезболивающие препараты, такие как ацетилсалициловая кислота или салицилаты. Одновременное применение этих препаратов с препаратом Элестар ХСТ может привести к изменениям содержания калия в крови.
• Нестероидные противовоспалительные препараты(НПВП, препараты, используемые для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), принимаемые одновременно с препаратом Элестар ХСТ, могут увеличить риск развития недостаточности почек. НПВП могут ослабить действие препарата Элестар ХСТ. При применении больших доз салицилатов может усиливаться токсичное действие на центральную нервную систему.
• Снотворные, седативные и антидепрессивные препараты, применяемые одновременно с препаратом Элестар ХСТ, могут привести к внезапному снижению артериального давления при вставании.
• Колесевелам гидрохлорид(препарат, снижающий содержание холестерина в крови) - возможное ослабление действия препарата Элестар ХСТ. Врач может назначить прием препарата Элестар ХСТ не менее чем за 4 часа до приема колесевелама гидрохлорида.
• Некоторые антациды(препараты, используемые при изжоге или диспепсии), поскольку действие препарата Элестар ХСТ может быть незначительно снижено.
• Некоторые миорелаксанты, такие как баклофен и тубокурарин.
• Антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден.

Добавки кальция.

• Дантролен(препарат, вводимый внутривенно при тяжелых нарушениях температуры тела).
• Симвастатин, препарат, используемый для снижения содержания холестерина и триглицеридов в крови.
• Препараты, используемые для контроля реакции иммунной системы(такие как такролимус, сиролимус, темсиролимус, эверолимус и циклоспорин), которые позволяют организму принять трансплантированный орган.

Также необходимо сообщить врачу или фармацевту о приеме в настоящее время или недавно, а также о планируемом приеме любого из следующих препаратов:

• Препараты, используемые при некоторых психических расстройствах, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, amisulprid, пимоизид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол.
• Препараты, используемые при низком содержании сахара в крови(например, диазоксид) или препараты, снижающие высокое артериальное давление(например, бета-адреноблокаторы, метилдопа), поскольку препарат Элестар ХСТ может влиять на действие этих препаратов.
• Препараты, используемые при нарушениях сердечного ритма, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, dofetilid, ibutilid или эритромицин, вводимый внутривенно.
• Препараты, используемые при лечении ВИЧ/СПИДа(например, ритонавир, индинавир, нельфинавир).
• Препараты, используемые при лечении грибковых инфекций(например, кетоконазол, итраконазол, амфотерицин).
• Препараты, используемые при сердечных заболеваниях, такие как хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, сotalол, бепридил или напарстница.
• Противоопухолевые препараты, такие как амифостин, циклофосфамид, метотрексат.
• Препараты, повышающие артериальное давление и сократительную функцию сердца, такие как норадреналин.
• Препараты, используемые при подагре, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол.
• Препараты, снижающие содержание липидов в крови, такие как kolestyramin и kolestypol.
• Препараты, снижающие содержание сахара в крови, такие как метформин или инсулин.

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Применение препарата Элестар ХСТ с пищей и напитками

Элестар ХСТ можно принимать во время еды или независимо от еды.
Пациентам, принимающим препарат Элестар ХСТ, не следует потреблять грейпфрутовый сок или грейпфруты, поскольку они могут привести к увеличению содержания активного вещества - амлодипина в крови, что может привести к непредсказуемому усилению действия препарата Элестар ХСТ, снижающего артериальное давление.
Необходимо проявлять осторожность при приеме алкоголя во время приема препарата Элестар ХСТ, поскольку у некоторых людей могут появиться обмороки или головокружение. В случае появления таких симптомов не следует потреблять алкоголь.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов старше 65 лет врач будет контролировать артериальное давление при каждом увеличении дозы, чтобы убедиться, что не произошло слишком большое снижение артериального давления.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность
Необходимо сообщить врачу о подозрении на беременность (или планировании беременности). Врач обычно назначит прекращение приема препарата Элестар ХСТ до планируемой беременности или сразу после подтверждения беременности и назначит прием другого препарата вместо препарата Элестар ХСТ. Не рекомендуется применять препарат Элестар ХСТ во время беременности и не следует применять его после 3-го месяца беременности, поскольку применение в этот период может нанести серьезный вред ребенку.
В случае беременности во время приема препарата Элестар ХСТ необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Грудное вскармливание
Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или планировании грудного вскармливания. Было показано, что небольшие количества амлодипина и гидрохлортиазида проникают в грудное молоко. Не рекомендуется применять препарат Элестар ХСТ во время грудного вскармливания. Врач может назначить прием другого препарата.
Если пациентка беременна, кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Во время лечения артериальной гипертонии может появиться сонливость, тошнота, головокружение или головная боль. В этом случае не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы до тех пор, пока симптомы не пройдут. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Элестар ХСТ

Этот препарат должен применяться всегда в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Рекомендуемая доза препарата Элестар ХСТ составляет одну таблетку в день.
• Таблетку можно принимать во время еды или независимо от еды. Таблетку необходимо проглотить, запивая жидкостью (например, стаканом воды). Таблетки не следует жевать. Не следует применять препарат Элестар ХСТ с грейпфрутовым соком.
• Если это возможно, необходимо принимать дозу ежедневно в одно и то же время, например, во время завтрака.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Элестар ХСТ

В случае приема большей количества таблеток, чем рекомендовано, может появиться чрезмерное снижение артериального давления с симптомами such как головокружение, ускорение или замедление сердечного ритма.
В случае приема большей дозы, чем рекомендовано, или в случае случайного проглатывания любого количества препарата ребенком, необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, взяв с собой упаковку препарата или эту инструкцию.
Даже через 24-48 часов после приема препарата может появиться одышка, вызванная избытком жидкости в легких (отек легких).

Пропуск приема препарата Элестар ХСТ

В случае пропуска дозы необходимо принять обычную дозу на следующий день. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Элестар ХСТ

Важно продолжать применять препарат Элестар ХСТ до тех пор, пока врач не назначит его отмену.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого человека.
Нежелательные реакции обычно легкие и не требуют отмены препарата.

Ниже перечислены возможные тяжелые нежелательные реакции, хотя они не часто встречаются:

Во время лечения препаратом Элестар ХСТ могут появиться аллергические реакции с отеком лица, полости рта и (или) гортани, сопровождающиеся зудом и высыпанием. В этом случае необходимо отменить

Препарат Элестар ХСТ и немедленно обратиться к врачу.

У чувствительных людей могут появиться усиленные головокружения или обмороки в результате чрезмерного снижения артериального давления при применении препарата Элестар ХСТ. В этом случае необходимо
отменить препарат Элестар ХСТ, немедленно обратиться к врачу и оставаться в лежачем положении.
Частота неизвестна: если появляется желтуха белков глаз, темный цвет мочи, зуд кожи, даже если применение препарата Элестар ХСТ начато намного раньше, необходимо немедленно обратиться к врачу,который оценит симптомы и решит, как продолжить лечение артериальной гипертонии.
Препарат Элестар ХСТ является комбинацией трех активных веществ. Ниже приведена информация о нежелательных реакциях, которые были зарегистрированы до настоящего времени при применении комбинированного препарата Элестар ХСТ (помимо вышеуказанных) и тех нежелательных реакциях, которые наблюдались при применении отдельных веществ или при применении двух веществ одновременно.
Для оценки частоты возникновения нежелательных реакций используется следующая классификация:
часто, не очень часто, редко, очень редко.

Другие возможные нежелательные реакции препарата Элестар ХСТ:

Если появляются следующие нежелательные реакции, они обычно легкие и не требуют прекращения
лечения.
Часто(могут встречаться реже, чем у 1 из 10 человек):
Инфекция верхних дыхательных путей; боль в горле, носе; инфекция мочевыделительной системы; головокружение центрального генеза; головная боль; сердцебиение; низкое артериальное давление; тошнота; диарея; запор; спазмы; отек суставов; увеличение диуреза; чувство слабости; отек стоп; чувство усталости; нарушения лабораторных показателей.
Не очень часто(могут встречаться реже, чем у 1 из 100 человек):
Головокружение при вставании; головокружение вестибулярного генеза; ускорение сердечного ритма; обморок; покраснение и чувство жара на лице; кашель; сухость слизистой оболочки полости рта; слабость мышц; импотенция.

Другие нежелательные реакции, наблюдаемые при применении отдельных веществ или комбинации двух веществ:

Ниже перечислены нежелательные реакции, которые могут появиться при применении препарата Элестар ХСТ, хотя они не были зарегистрированы до настоящего времени:
Очень часто(могут встречаться у не менее 1 из 10 человек):
Отек (задержание жидкости в организме).
Часто(могут встречаться реже, чем у 1 из 10 человек):
Бронхит; инфекция желудка и кишечника; рвота; увеличение содержания сахара в крови; наличие сахара в моче; спутанность сознания; сонливость; нарушения зрения (включая двойное зрение и нечеткое зрение); насморк; боль в горле; трудности с дыханием; кашель; боль в животе; изжога; чувство дискомфорта в желудке; вздутие; боль в костях или суставах; боль в спине; боли опорно-двигательного аппарата; наличие крови в моче; симптомы, подобные гриппу; боль в грудной клетке; боль.
Не очень часто(могут встречаться реже, чем у 1 из 100 человек):
Уменьшение количества тромбоцитов, что может привести к легкому образованию синяков или продлению времени кровотечения; анафилактические реакции; значительное уменьшение аппетита (анорексия); нарушения сна; раздражительность; изменения настроения, включая тревогу; снижение самочувствия или депрессия; озноб; нарушения сна; нарушения вкуса; потеря сознания; онемение; чувство покалывания; усиление миопии; звон в ушах (тиннитус); стенокардия (боль или чувство дискомфорта в грудной клетке, называемое приступом стенокардии); нарушения сердечного ритма; высыпания; выпадение волос; аллергическое воспаление кожи; покраснение кожи; фиолетовые пятна на коже в результате мелких кровоизлияний (петехии); обесцвечивание кожи; красные, зудящие узлы (крапивница); увеличение потливости; зуд; кожные высыпания; реакции кожи на свет, такие как ожоги или высыпания; боль в мышцах; трудности с мочеиспусканием; необходимость мочеиспускания ночью; увеличение груди у мужчин; снижение либидо; отек лица; плохое самочувствие; увеличение или уменьшение массы тела; истощение.
Редко(могут встречаться реже, чем у 1 из 1000 человек):
Отек и больность слюнных желез; уменьшение количества белых кровяных клеток в крови, что может увеличить восприимчивость к инфекциям; малое количество красных кровяных клеток (анемия); повреждение костного мозга; беспокойство; апатия; судороги; двойное зрение; сухость глаз; закупорка носа; боль в горле; трудности с дыханием; кашель; боль в животе; изжога; чувство дискомфорта в желудке; вздутие; боль в костях или суставах; боль в спине; боли опорно-двигательного аппарата; наличие крови в моче; симптомы, подобные гриппу; боль в грудной клетке; боль.
Очень редко(могут встречаться реже, чем у 1 из 10000 человек):
Высокое мышечное тонус; онемение рук или ног; инфаркт миокарда; воспаление слизистой оболочки желудка; утолщение десен; непроходимость кишечника; воспаление печени; острая недостаточность дыхания (симптомы включают тяжелую одышку, температуру, слабость и спутанность сознания).
Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):
Снижение зрения или боль в глазах в результате повышенного давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза - чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой - или острой глаукомы замкнутого угла) .
Снижение зрения или боль в глазах (возможные симптомы острой глаукомы замкнутого угла) .
Дрожание, жесткость позы, маскообразное лицо, замедление движений и шаткость походки.
Злокачественные новообразования кожи и губ (не-меланома кожи).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подmiоту, ответственного за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Элестар ХСТ

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на пачке и блистере после сокращения EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Элестар ХСТ

Активными веществами препарата являются олмесартан медоксомил, амлодипин (в виде безилата) и гидрохлортиазид.
Каждая таблетка содержит 20 мг олмесартана медоксомила, 5 мг амлодипина (в виде безилата) и 12,5 мг гидрохлортиазида.
Каждая таблетка содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 5 мг амлодипина (в виде безилата) и 12,5 мг гидрохлортиазида.
Каждая таблетка содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 10 мг амлодипина (в виде безилата) и 12,5 мг гидрохлортиазида.
Каждая таблетка содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 5 мг амлодипина (в виде безилата) и 25 мг гидрохлортиазида.
Каждая таблетка содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 10 мг амлодипина (в виде безилата) и 25 мг гидрохлортиазида.
Другие компоненты:
Ядро таблетки: крахмал желатиновый, кукурузный, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный двуокись кремния безводный, кроскармеллоза натрия, стеарин магния.
Покрытие таблетки: поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172) (только в таблетках, покрытых 20 мг + 5 мг + 12,5 мг, 40 мг + 10 мг + 12,5 мг, 40 мг + 10 мг + 25 мг), оксид железа черный (Е 172) (только в таблетках, покрытых 20 мг + 5 мг + 12,5 мг).

Как выглядит препарат Элестар ХСТ и что содержит упаковка

Элестар ХСТ, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг, покрытые таблетки:
Ярко-оранжевые, круглые, диаметром 8 мм таблетки, покрытые с надписью C51 на одной стороне.
Элестар ХСТ, 40 мг + 5 мг + 12,5 мг, покрытые таблетки:
Ярко-желтые, круглые, диаметром 9,5 мм таблетки, покрытые с надписью C53 на одной стороне.
Элестар ХСТ, 40 мг + 10 мг + 12,5 мг, покрытые таблетки:
Серо-красные, круглые, диаметром 9,5 мм таблетки, покрытые с надписью C55 на одной стороне.
Элестар ХСТ, 40 мг + 5 мг + 25 мг, покрытые таблетки:
Ярко-желтые, овальные, размером 15 х 7 мм таблетки, покрытые с надписью C54 на одной стороне.
Элестар ХСТ, 40 мг + 10 мг + 25 мг, покрытые таблетки:
Серо-красные, овальные, размером 15 х 7 мм таблетки, покрытые с надписью C57 на одной стороне.
Покрытые таблетки Элестар ХСТ выпускаются в блистерах, ламинированных полiamid / алюминий / хлорид поливинила / алюминий:

• в упаковках по 14, 28, 56, 98 таблеток в блистерах
• в упаковках по 10 х 1, 50 х 1 или 500 х 1 таблеток в блистерах с перфорацией.

Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1 Avenue de la Gare
L-1611 Luxembourg
Люксембург
Производитель:
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Luitpoldstrasse 1
85276 Pfaffenhofen, Ilm
Германия
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlin
Германия
Menarini - Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13,

• 01097 – Дрезден Германия

Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
Тел. + 48 22 566 21 00
Факс: + 48 22 566 21 01

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия: Amelior plus HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Бельгия: Forzaten/HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Болгария: Tespadan HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Кипр: Orizal plus, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Чехия: Sintonyn Combi, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Эстония: Sanoral HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Германия: Vocado HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Греция: Orizal plus, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Венгрия: Duactan HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Ирландия: Konverge Plus, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Латвия: Sanoral HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Литва: Sanoral HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Люксембург: Forzaten/HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Нидерланды: Belfor HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Мальта: Konverge Plus, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Польша: Элестар ХСТ, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Португалия: Zolnor HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Румыния: Inovum HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Словакия: Folgan HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Словения: Olectan HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Испания: Balzak plus, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Дата последней актуализации инструкции:01/2025