Елестар Гцт

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Элестар ХСТ, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг, покрытые таблетки

Элестар ХСТ, 40 мг + 5 мг + 12,5 мг, покрытые таблетки

Элестар ХСТ, 40 мг + 10 мг + 12,5 мг, покрытые таблетки

Элестар ХСТ, 40 мг + 5 мг + 25 мг, покрытые таблетки

Элестар ХСТ, 40 мг + 10 мг + 25 мг, покрытые таблетки

Олмесартан медоксомил + Амлодипин + Гидрохлортиазид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Элестар ХСТ и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Элестар ХСТ
• 3. Как применять препарат Элестар ХСТ
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Элестар ХСТ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Элестар ХСТ и для чего он используется

Элестар ХСТ содержит три активных вещества: олмесартан медоксомил, амлодипин (в виде безилата) и гидрохлортиазид. Все три вещества помогают снизить высокое кровяное давление.

• Олмесартан медоксомил относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецептора ангитензина II, которые снижают кровяное давление, уменьшая напряжение кровеносных сосудов.
• Амлодипин относится к группе препаратов, называемых антагонистами кальция. Он также снижает кровяное давление, уменьшая напряжение кровеносных сосудов.
• Гидрохлортиазид относится к группе препаратов, называемых тиазидными мочегонными препаратами (диуретиками). Гидрохлортиазид снижает кровяное давление, удаляя из организма избыток жидкости и увеличивая количество выделяемой мочи.

Взаимодействие этих веществ приводит к снижению кровяного давления. Элестар ХСТ используется для лечения гипертонии:

• у взрослых пациентов, у которых кровяное давление не контролируется достаточно хорошо с помощью комбинации олмесартана медоксомила и амлодипина, принимаемых в виде двойного препарата, или
• у пациентов, которые принимают комбинированный препарат, содержащий олмесартан медоксомил и гидрохлортиазид, а также амлодипин в отдельном препарате или комбинированный препарат, содержащий олмесартан медоксомил и амлодипин, а также гидрохлортиазид в отдельном препарате.

2. Важная информация перед применением препарата Элестар ХСТ

Когда не следует применять препарат Элестар ХСТ

• если пациент имеет аллергию на олмесартан медоксомил, амлодипин или антагонист кальция (производные дигидропиридинов), гидрохлортиазид или вещества, подобные гидрохлортиазиду (сульфонамиды) или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6). В случае подозрения на аллергию перед применением препарата Элестар ХСТ необходимо проконсультироваться с врачом.
• в случае тяжелых нарушений функции почек.
• если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и принимает препарат, снижающий кровяное давление, содержащий алискирен.
• если у пациента низкое содержание калия, низкое содержание натрия, высокое содержание кальция или высокое содержание мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или почечнокаменной болезни), не поддающиеся лечению.
• после 3-го месяца беременности (необходимо также избегать применения препарата Элестар ХСТ на ранних сроках беременности - см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).
• в случае тяжелых нарушений функции печени, если выделяемая желчь нарушена или отток желчи из желчного пузыря заблокирован (например, камнями в желчном пузыре) или если出现 желтуха (желтизна кожи и глаз).
• в случае недостаточного кровоснабжения тканей, с симптомами такими как низкое кровяное давление, плохо прощупываемый пульс, быстрое сердцебиение или шок (включая кардиогенный шок, то есть шок, вызванный тяжелыми нарушениями сердца).
• в случае очень низкого кровяного давления.
• в случае сужения или блокировки пути оттока крови из сердца. Это может быть результатом сужения кровеносных сосудов или сердечных клапанов (сужение аорты).
• в случае ослабленной функции сердца после инфаркта миокарда (острый инфаркт миокарда). Ослабленная функция сердца может вызывать одышку или отек ног и стоп.

Не следует применять препарат Элестар ХСТ, если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Элестар ХСТ необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого кровяного давления:

• ингибитор конвертазы ангитензина (АСЕ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если пациент имеет нарушения функции почек, связанные с диабетом.
• алискирен.

Врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек, кровяного давления и содержания электролитов (например, калия) в крови.
См. также подпункт «Когда не следует применять препарат Элестар ХСТ».
Необходимо сообщить врачу, если у пациента появляется любой из следующих состояний:

• Нарушения функции почек или состояние после трансплантации почки;
• Болезни печени;
• Недостаточность сердца или нарушения функции сердечных клапанов или миокарда;
• Усиленная рвота, диарея, лечение большими дозами мочегонных препаратов (диуретиков) или соблюдение диеты с низким содержанием соли;
• Увеличение содержания калия в крови;
• Нарушения функции надпочечников (гlands, вырабатывающих гормоны, расположенные в верхней части почек);
• Диабет;
• Системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание);
• Аллергия или бронхиальная астма;
• Кожные реакции, такие как ожоги или высыпания после воздействия солнечного или искусственного света (солярий);
• Если в прошлом у пациента был злокачественный новообразование кожи или если во время лечения появляется неожиданное изменение кожи. Лечение гидрохлортиазидом, особенно большими дозами в течение длительного времени, может увеличить риск некоторых видов злокачественных новообразований кожи и губ (не-меланома кожи). Во время применения препарата Элестар ХСТ необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и УФ-излучения;
• Если в прошлом после приема гидрохлортиазида у пациента出现или проблемы с дыханием или легкими (включая пневмонию или скопление жидкости в легких). Если после приема препарата Элестар ХСТ у пациента появляется тяжелая одышка или трудности с дыханием, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Необходимо проконсультироваться с врачом, если у пациента появляется любой из следующих симптомов:
Усиленная, сохраняющаяся диарея, которая приводит к значительному снижению массы тела. Врач может оценить симптомы и решить, как продолжить лечение, снижающее кровяное давление.

Дети и подростки (до 18 лет)

Не рекомендуется применять препарат Элестар ХСТ у детей и подростков до 18 лет.

Препарат Элестар ХСТ и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать:

• Другие препараты, снижающие кровяное давление -могут усиливать действие препарата Элестар ХСТ.
• Ингибиторы АСЕ или алискирен- врач может рекомендовать изменение дозы и (или) принятие других мер предосторожности (см. также подпункты «Когда не следует применять препарат Элестар ХСТ» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• Литий(препарат, используемый для лечения нарушений настроения и некоторых видов депрессии) - совместное применение с препаратом Элестар ХСТ может увеличить токсичность лития. Если необходимо принимать литий, врач рекомендует контролировать содержание лития в крови.
• Дилтиазем, верапамил,препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма и гипертонии.
• Рифампицин, эритромицин, кларитромицин, тетрациклин или спарфлоксацин,антибиотики, используемые для лечения туберкулеза и других инфекций.
• Зелье зверобоя( Hypericum perforatum), растительный препарат, используемый для лечения депрессии.
• Цизаприд, препарат, стимулирующий моторику желудочно-кишечного тракта.
• Дифеманил,препарат, используемый при медленном сердцебиении и снижающий потливость.
• Галофантрин, препарат, используемый при малярии.
• Винкамин, вводимый внутривенно, препарат, используемый для улучшения мозгового кровообращения.
• Амантадин,препарат, используемый при болезни Паркинсона.
• Добавки калия, заменители соли, содержащие калий, мочегонные препараты(диуретики), гепарин(разжижает кровь и предотвращает образование тромбов), ингибиторы АСЕ (снижающие кровяное давление), слабительные, стероиды, гормон адренокортикотропин (АКТГ), карбеноксолон (препарат, используемый для лечения язв рта и желудка), пенициллин натрия Г (соль натрия бензилпенициллина, антибиотик), некоторые обезболивающие препараты, такие как ацетилсалициловая кислота или салицилаты. Совместное применение этих препаратов с препаратом Элестар ХСТ может привести к изменениям содержания калия в крови.
• Нестероидные противовоспалительные препараты(НПВП, препараты, используемые для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), принимаемые совместно с препаратом Элестар ХСТ, могут увеличить риск развития недостаточности почек. НПВП могут ослабить действие препарата Элестар ХСТ. При применении больших доз салицилатов может увеличиться токсичное действие на центральную нервную систему.
• Снотворные, седативные и антидепрессивные препараты, применяемые совместно с препаратом Элестар ХСТ, могут привести к внезапному снижению кровяного давления при вставании.
• Колесевелам гидрохлорид(препарат, снижающий содержание холестерина в крови) - возможное ослабление действия препарата Элестар ХСТ. Врач может рекомендовать принимать препарат Элестар ХСТ не менее чем за 4 часа до приема колесевелама гидрохлорида.
• Некоторые антациды(препараты, используемые при изжоге или диспепсии), поскольку действие препарата Элестар ХСТ может быть слегка уменьшено.
• Некоторые миорелаксанты,такие как баклофен и тубокурарин.
• Противохолинергические препараты,такие как атропин и бипериден.

Добавки кальция.

• Дантролен(вводимый внутривенно при тяжелых нарушениях температуры тела).
• Симвастатин, применяемый для снижения содержания холестерина и жиров (триглицеридов) в крови.
• Препараты, используемые для контроля реакции иммунной системы организма(такие как такролимус, сиrolimus, темсиrolimus, эверолимус и циклоспорин), которые позволяют организму принять трансплантированный орган.

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о применении в настоящее время или недавно, а также о планируемом применении любого из следующих препаратов:

• Препараты, используемые при некоторых психических расстройствах, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циямемазин, сульпирид, amisulprid, пимоид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол.
• Препараты, используемые при низком содержании сахара в крови(например, диазоксид) или препараты, снижающие высокое кровяное давление(например, бета-адреноблокаторы, метилдопа), поскольку Элестар ХСТ может влиять на действие этих препаратов.
• Препараты, используемые при нарушениях сердечного ритма,такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, dofetilid, ibutilid или эритромицин, вводимый внутривенно.
• Препараты, используемые при лечении ВИЧ/СПИДа(например, ритонавир, индинавир, нельфинавир).
• Препараты, используемые при лечении грибковых инфекций(например, кетоконазол, итраконазол, амфотерицин).
• Препараты, используемые при сердечных расстройствах,такие как хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амiodaron, сotalol, бепридил или напарстница.
• Противоопухолевые препараты,такие как амифостин, циклофосфамид, метотрексат.
• Препараты, увеличивающие кровяное давление и сократительную способность сердца, такие как норадреналин.
• Препараты, используемые при подагре,такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол.
• Препараты, снижающие содержание липидов в крови,такие как kolestyramin и kolestypol.
• Препараты, снижающие содержание сахара в крови,такие как метформин или инсулин.

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Применение препарата Элестар ХСТ с пищей и напитками

Элестар ХСТ можно принимать во время еды или независимо от еды.
Пациентам, принимающим препарат Элестар ХСТ, не следует потреблять грейпфрутовый сок или грейпфруты, поскольку они могут привести к увеличению содержания активного вещества - амлодипина в крови, что может привести к непредсказуемому усилению действия препарата Элестар ХСТ, снижающего кровяное давление.
Необходимо проявлять осторожность при употреблении алкоголя во время приема препарата Элестар ХСТ, поскольку у некоторых людей могут появиться обмороки или головокружение. В случае появления таких симптомов не следует потреблять алкоголь.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов старше 65 лет врач будет контролировать кровяное давление во время каждого увеличения дозы, чтобы убедиться, что не произошло слишком большое снижение кровяного давления.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность
Необходимо сообщить врачу о подозрении (или планировании) беременности. Врач обычно рекомендует прекратить применение препарата Элестар ХСТ до планируемой беременности или сразу после подтверждения беременности и рекомендует принимать другой препарат вместо Элестар ХСТ. Не рекомендуется применять препарат Элестар ХСТ во время беременности и не следует его применять после 3-го месяца беременности, поскольку применение в этот период может нанести серьезный вред ребенку (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).
В случае беременности во время приема препарата Элестар ХСТ необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Грудное вскармливание
Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или планировании грудного вскармливания. Было показано, что небольшие количества амлодипина и гидрохлортиазида проникают в грудное молоко. Не рекомендуется применять препарат Элестар ХСТ во время грудного вскармливания. Врач может рекомендовать применять другой препарат.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Во время лечения высокого кровяного давления может появиться сонливость, тошнота, головокружение или головная боль. В этом случае не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы, пока не пройдут эти симптомы. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Элестар ХСТ

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Рекомендуемая доза препарата Элестар ХСТ составляет одну таблетку в день.
• Таблетку можно принимать во время еды или независимо от еды. Таблетку необходимо проглотить, запивая жидкостью (например, стаканом воды). Таблетки не следует жевать. Не следует применять препарат Элестар ХСТ с грейпфрутовым соком.
• Если возможно, необходимо принимать дозу ежедневно в одно и то же время, например, во время завтрака.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Элестар ХСТ

В случае приема большего количества таблеток, чем рекомендовано, может появиться чрезмерное снижение кровяного давления с симптомами such как головокружение, ускорение или замедление сердечного ритма.
В случае приема большей дозы, чем рекомендовано, или в случае случайного проглатывания любого количества препарата ребенком, необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, взяв с собой упаковку препарата или эту инструкцию.
Даже через 24-48 часов после приема препарата может появиться одышка, вызванная избытком жидкости в легких (отек легких).

Пропуск приема препарата Элестар ХСТ

В случае пропуска дозы необходимо принять обычную дозу на следующий день. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Элестар ХСТ

Важно продолжать применять препарат Элестар ХСТ, пока врач не рекомендует его отменить.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого человека.
Нежелательные реакции обычно легкие и не требуют отмены препарата.

Ниже перечислены возможные тяжелые нежелательные реакции, хотя они не часто встречаются:

Во время лечения препаратом Элестар ХСТ могут появиться аллергические реакции с отеком лица, полости рта и (или) горла, сопровождающиеся зудом и высыпанием. В этом случае необходимо отменить

Элестар ХСТ и немедленно обратиться к врачу.

У чувствительных людей могут появиться усиленные головокружения или обмороки из-за чрезмерного снижения кровяного давления при применении препарата Элестар ХСТ. В этом случае необходимо
отменить препарат Элестар ХСТ, немедленно обратиться к врачу и оставаться в лежачем положении.
Частота неизвестна: если появляется желтуха белков глаз, темный цвет мочи, зуд кожи, даже если применение препарата Элестар ХСТ начато намного раньше, необходимо немедленно обратиться к врачу,который оценит симптомы и решит, как продолжить лечение гипертонии.
Элестар ХСТ является комбинацией трех активных веществ. Ниже приведена информация о нежелательных реакциях, которые были зарегистрированы при применении комбинированного препарата Элестар ХСТ (кроме вышеуказанных) и о тех нежелательных реакциях, которые наблюдались при применении отдельных веществ или при применении двух веществ одновременно.
Для оценки частоты возникновения нежелательных реакций используется следующая классификация:
часто, не очень часто, редко, очень редко.

Другие возможные нежелательные реакции препарата Элестар ХСТ:

Если появляются следующие нежелательные реакции, они обычно легкие и не требуют отмены
лечения.
Часто(могут появиться реже, чем у 1 из 10 человек):
Инфекция верхних дыхательных путей; боль в горле, носе; инфекция мочевыделительной системы; головокружение центрального генеза; головная боль; сердцебиение; низкое кровяное давление; тошнота; диарея; запор; спазмы; отек суставов; увеличение диуреза; чувство слабости; отек стоп; чувство усталости; нарушения лабораторных показателей.
Не очень часто(могут появиться реже, чем у 1 из 100 человек):
Головокружение при вставании; головокружение вестибулярного генеза; ускорение сердечного ритма; обморок; покраснение и чувство жара на лице; кашель; сухость слизистой оболочки полости рта; слабость мышц; импотенция.

Другие нежелательные реакции, наблюдаемые при применении отдельных веществ или двух веществ одновременно:

Ниже перечислены нежелательные реакции, которые могут появиться при применении препарата Элестар ХСТ, хотя они не были зарегистрированы ранее:
Очень часто(могут появиться у не менее 1 из 10 человек):
Отек (задержка жидкости в организме).
Часто(могут появиться реже, чем у 1 из 10 человек):
Бронхит; инфекция желудочно-кишечного тракта; рвота; увеличение содержания сахара в крови; присутствие сахара в моче; спутанность сознания; сонливость; нарушения зрения (включая двойное зрение и нечеткое зрение); насморк; боль в горле; трудности с дыханием; кашель; боль в животе; изжога; чувство дискомфорта в желудке; вздутие; боль в костях или суставах; боль в спине; боли опорно-двигательного аппарата; присутствие крови в моче; симптомы, подобные гриппу; боль в грудной клетке; боль.
Не очень часто(могут появиться реже, чем у 1 из 100 человек):
Уменьшение количества тромбоцитов, что может привести к легкому образованию синяков или продлению времени кровотечения; анафилактические реакции; значительное уменьшение аппетита (анорексия); нарушения сна; раздражительность; изменения настроения, включая тревогу; снижение самочувствия или депрессия; озноб; нарушения сна; нарушения вкуса; потеря сознания; онемение; чувство покалывания; усиление миопии; звон в ушах (тиннитус); стенокардия (боль или чувство дискомфорта в грудной клетке, называемое приступом стенокардии); нарушения сердечного ритма; высыпания; выпадение волос; аллергическое воспаление кожи; покраснение кожи; фиолетовые пятна на коже из-за мелких кровоизлияний (петехии); обесцвечивание кожи; красные, зудящие узелки (крапивница); увеличение потливости; зуд; кожные высыпания; реакции кожи на свет, такие как ожоги или высыпания; боль в мышцах; трудности с мочеиспусканием; необходимость мочеиспускания ночью; увеличение груди у мужчин; снижение либидо; отек лица; плохое самочувствие; увеличение или уменьшение массы тела; истощение.
Редко(могут появиться реже, чем у 1 из 1000 человек):
Отек и больность слюнных желез; уменьшение количества белых кровяных клеток в крови, что может увеличить восприимчивость к инфекциям; малое количество красных кровяных клеток (анемия); повреждение костного мозга; неудержимое движение; чувство безразличия (апатия); судороги; двойное зрение; сухость глаз; закупорка носа; боль в горле; трудности с дыханием; кашель; боль в животе; изжога; чувство дискомфорта в желудке; вздутие; боль в костях или суставах; боль в спине; боли опорно-двигательного аппарата; присутствие крови в моче; симптомы, подобные гриппу; боль в грудной клетке; боль.
Очень редко(могут появиться реже, чем у 1 из 10000 человек):
Высокое мышечное тонус; онемение рук или ног; инфаркт миокарда; воспаление слизистой оболочки желудка; утолщение десен; непроходимость кишечника; воспаление печени; острое нарушение функции легких (симптомы включают тяжелую одышку, температуру, слабость и спутанность сознания).
Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):
Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза - чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой - или острого закрытоугольного глаукома) .
Снижение зрения или боль в глазах (возможные симптомы острого закрытоугольного глаукома) .
Дрожание, ограничение движений, маскообразное лицо, замедление движений и шаркающая походка.
Злокачественные новообразования кожи и губ (не-меланома кожи).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Элестар ХСТ

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на пачке картонной и блистере после сокращения EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Элестар ХСТ

Активными веществами препарата являются олмесартан медоксомил, амлодипин (в виде безилата) и гидрохлортиазид.
Каждая таблетка содержит 20 мг олмесартана медоксомила, 5 мг амлодипина (в виде безилата) и 12,5 мг гидрохлортиазида.
Каждая таблетка содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 5 мг амлодипина (в виде безилата) и 12,5 мг гидрохлортиазида.
Каждая таблетка содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 10 мг амлодипина (в виде безилата) и 12,5 мг гидрохлортиазида.
Каждая таблетка содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 5 мг амлодипина (в виде безилата) и 25 мг гидрохлортиазида.
Каждая таблетка содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 10 мг амлодипина (в виде безилата) и 25 мг гидрохлортиазида.
Другие компоненты являются:
Ядро таблетки: крахмал желирующий, кукурузный, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния безводный, кроскармеллоза натрия, стеарин магния.
Покрытие таблетки: поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172) (только в таблетках, покрытых 20 мг + 5 мг + 12,5 мг, 40 мг + 10 мг + 12,5 мг, 40 мг + 10 мг + 25 мг), оксид железа черный (Е 172) (только в таблетках, покрытых 20 мг + 5 мг + 12,5 мг).

Как выглядит препарат Элестар ХСТ и что содержит упаковка

Элестар ХСТ, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг, покрытые таблетки:
Ярко-оранжевые, круглые, диаметром 8 мм таблетки, покрытые с надписью C51 на одной стороне.
Элестар ХСТ, 40 мг + 5 мг + 12,5 мг, покрытые таблетки:
Ярко-желтые, круглые, диаметром 9,5 мм таблетки, покрытые с надписью C53 на одной стороне.
Элестар ХСТ, 40 мг + 10 мг + 12,5 мг, покрытые таблетки:
Серо-красные, круглые, диаметром 9,5 мм таблетки, покрытые с надписью C55 на одной стороне.
Элестар ХСТ, 40 мг + 5 мг + 25 мг, покрытые таблетки:
Ярко-желтые, овальные, размерами 15 х 7 мм таблетки, покрытые с надписью C54 на одной стороне.
Элестар ХСТ, 40 мг + 10 мг + 25 мг, покрытые таблетки:
Серо-красные, овальные, размерами 15 х 7 мм таблетки, покрытые с надписью C57 на одной стороне.
Таблетки, покрытые Элестар ХСТ, выпускаются в блистерах, ламинированных полиамидом / алюминием / хлоридом поливинила / алюминием:

• в упаковках, содержащих по 14, 28, 56, 98 таблеток, покрытых в блистерах
• в упаковках, содержащих по 10 х 1, 50 х 1 или 500 х 1 таблеток, покрытых в блистерах с перфорацией.

Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1 Avenue de la Gare
L-1611 Luxembourg
Люксембург
Производитель:
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Luitpoldstrasse 1
85276 Pfaffenhofen, Ilm
Германия
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlin
Германия
Menarini - Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13,

• 01097 – Дрезден Германия

Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
Телефон: + 48 22 566 21 00
Факс: + 48 22 566 21 01

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия: Amelior plus HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Бельгия: Forzaten/HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Болгария: Tespadan HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Кипр: Orizal plus, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Чехия: Sintonyn Combi, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Эстония: Sanoral HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Германия: Vocado HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Греция: Orizal plus, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Венгрия: Duactan HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Ирландия: Konverge Plus, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Латвия: Sanoral HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Литва: Sanoral HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Люксембург: Forzaten/HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Нидерланды: Belfor HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Мальта: Konverge Plus, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Польша: Элестар ХСТ, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Португалия: Zolnor HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Румыния: Inovum HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Словакия: Folgan HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Словения: Olectan HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Испания: Balzak plus, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Дата последней актуализации инструкции:01/2025