Елестар Гцт

Инструкция к применению: информация для пациента

Элестар ХСТ, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Элестар ХСТ, 40 мг + 5 мг + 12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Элестар ХСТ, 40 мг + 10 мг + 12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Элестар ХСТ, 40 мг + 5 мг + 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Элестар ХСТ, 40 мг + 10 мг + 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Олмесартан медоксомил + Амлодипин + Гидрохлортиазид

Прежде чем принимать лекарство, внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку в ней содержится важная информация для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы в случае необходимости вы могли ее еще раз прочитать.
• В случае любых сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено именно вам. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Элестар ХСТ и для чего оно используется
• 2. Информация, которую необходимо знать до начала приема лекарства Элестар ХСТ
• 3. Как принимать лекарство Элестар ХСТ
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Элестар ХСТ
• 6. Состав и другие сведения

1. Что такое лекарство Элестар ХСТ и для чего оно используется

Элестар ХСТ содержит три активных вещества: олмесартан медоксомил, амлодипин (в виде безилата) и гидрохлортиазид. Все три вещества помогают снизить высокое кровяное давление.

• Олмесартан медоксомил относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецептора ангитензина II, которые снижают кровяное давление, уменьшая напряжение кровеносных сосудов.
• Амлодипин относится к группе лекарств, называемых антагонистами кальция. Он также снижает кровяное давление, уменьшая напряжение кровеносных сосудов.
• Гидрохлортиазид относится к группе лекарств, называемых тиазидными диуретиками. Гидрохлортиазид снижает кровяное давление, удаляя из организма избыток жидкости и увеличивая количество выделяемой мочи.

Взаимодействие этих веществ приводит к снижению кровяного давления. Элестар ХСТ используется для лечения гипертонии:

• у взрослых пациентов, у которых кровяное давление не контролируется достаточно хорошо с помощью комбинации олмесартана медоксомила и амлодипина в двойном препарате, или
• у пациентов, которые принимают комбинированный препарат, содержащий олмесартан медоксомил и гидрохлортиазид, и амлодипин в отдельном препарате или комбинированный препарат, содержащий олмесартан медоксомил и амлодипин, и гидрохлортиазид в отдельном препарате.

2. Информация, которую необходимо знать до начала приема лекарства Элестар ХСТ

Когда не следует принимать лекарство Элестар ХСТ

• если у пациента есть аллергия на олмесартан медоксомил, амлодипин или антагонист кальция (производные дигидропиридина), гидрохлортиазид или вещества, подобные гидрохлортиазиду (сульфонамиды), или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6). В случае подозрения на аллергию перед приемом лекарства Элестар ХСТ необходимо проконсультироваться с врачом.
• при тяжелых нарушениях функции почек.
• если у пациента есть диабет или нарушения функции почек и он лечится лекарством, снижающим кровяное давление, содержащим алискирен.
• если у пациента низкое содержание калия, низкое содержание натрия, высокое содержание кальция или высокое содержание мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или почечных камней), не поддающихся лечению.
• после 3-го месяца беременности (также следует избегать приема лекарства Элестар ХСТ на ранней стадии беременности - см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).
• при тяжелых нарушениях функции печени, если выделяется желчь или если отток желчи из желчного пузыря заблокирован (например, из-за желчных камней) или если есть желтуха (желтизна кожи и глаз).
• при недостаточном кровоснабжении тканей, с симптомами, такими как низкое кровяное давление, плохо прощупываемый пульс, быстрое сердцебиение или шок (включая кардиогенный шок, то есть шок, вызванный тяжелыми нарушениями сердца).
• при очень низком кровяном давлении.
• при сужении или блокировании пути оттока крови из сердца. Это может быть результатом сужения кровеносных сосудов или сердечных клапанов (сужение аорты).
• при ослабленной функции сердца после инфаркта миокарда (острый инфаркт миокарда). Ослабленная функция сердца может вызывать одышку или отеки ног и лодыжек.

Не следует принимать лекарство Элестар ХСТ, если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Элестар ХСТ, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления:

• ингибитор конвертазы ангитензина (АСЕ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента есть нарушения функции почек, связанные с диабетом.
• алискирен.

Врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек, кровяного давления и содержания электролитов (например, калия) в крови.
См. также подпункт «Когда не следует принимать лекарство Элестар ХСТ».
Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть любой из следующих состояний:

• Нарушения функции почек или состояние после трансплантации почки;
• Заболевания печени;
• Недостаточность сердца или нарушения функции сердечных клапанов или миокарда;
• Усиленная рвота, диарея, лечение большими дозами диуретиков или соблюдение диеты с низким содержанием соли;
• Увеличение содержания калия в крови;
• Нарушения функции надпочечников (гlands, вырабатывающих гормоны, расположенные в верхней части почек);
• Диабет;
• Системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание);
• Аллергия или бронхиальная астма;
• Кожные реакции, такие как ожоги или высыпания после воздействия солнечного или искусственного света;
• Если в прошлом у пациента был злокачественный новообразование кожи или если во время лечения появилось неожиданное изменение кожи. Лечение гидрохлортиазидом, особенно в больших дозах и в течение длительного времени, может увеличить риск некоторых видов злокачественных новообразований кожи и губ (не-меланома кожи). Во время приема лекарства Элестар ХСТ необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения;
• Если в прошлом у пациента были проблемы с дыханием или легкими (включая пневмонию или скопление жидкости в легких) после приема гидрохлортиазида. Если после приема лекарства Элестар ХСТ у пациента появится сильная одышка или трудности с дыханием, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Необходимо проконсультироваться с врачом, если у пациента появится любой из следующих симптомов:
Усиленная, длительная диарея, которая приводит к значительному снижению массы тела. Врач может оценить симптомы и решить, как продолжить лечение, снижающее кровяное давление.

Дети и подростки (до 18 лет)

Не рекомендуется принимать лекарство Элестар ХСТ детям и подросткам до 18 лет.

Лекарство Элестар ХСТ и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать:

• Другие лекарства, снижающие кровяное давление -могут усиливать действие лекарства Элестар ХСТ.
• Ингибиторы АСЕ или алискирен- врач может рекомендовать изменение дозы и (или) принятие других мер предосторожности (см. также подпункты «Когда не следует принимать лекарство Элестар ХСТ» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• Литий(лекарство, используемое для лечения расстройств настроения и некоторых видов депрессии) - одновременный прием с лекарством Элестар ХСТ может увеличить токсичность лития. Если необходимо принимать литий, врач рекомендует контролировать содержание лития в крови.
• Дилтиазем, верапамил,лекарства, используемые для лечения нарушений сердечного ритма и гипертонии.
• Рифампицин, эритромицин, кларитромицин, тетрациклин или спарфлоксацин,антибиотики, используемые для лечения туберкулеза и других инфекций.
• Зелье зверобоя( Hypericum perforatum), растительное лекарство, используемое для лечения депрессии.
• Цизаприд, лекарство, стимулирующее моторику желудочно-кишечного тракта.
• Дифеманил,лекарство, используемое при медленном сердцебиении и снижающее потливость.
• Галофантрин, лекарство, используемое для лечения малярии.
• Винкамин, вводимый внутривенно, лекарство, используемое для улучшения мозгового кровообращения.
• Амантадин,лекарство, используемое для лечения болезни Паркинсона.
• Добавки калия, заменители соли, содержащие калий, диуретики(мочегонные средства), гепарин(разжижает кровь и предотвращает образование тромбов), ингибиторы АСЕ (снижающие кровяное давление), слабительные средства, стероиды, адренокортикотропный гормон (АКТГ), карбеноксолон (лекарство, используемое для лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки), пенициллин натрия Г (соль натрия бензилпенициллина, антибиотик), некоторые обезболивающие средства, такие как ацетилсалициловая кислота или салицилаты. Одновременный прием этих лекарств с лекарством Элестар ХСТ может привести к изменениям содержания калия в крови.
• Нестероидные противовоспалительные лекарства(НПВЛ, лекарства, используемые для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), принимаемые одновременно с лекарством Элестар ХСТ, могут увеличить риск развития недостаточности почек. НПВЛ могут ослаблять действие лекарства Элестар ХСТ. При приеме больших доз салицилатов может усиливаться токсичное действие на центральную нервную систему.
• Снотворные, седативные и антидепрессивные лекарства, принимаемые одновременно с лекарством Элестар ХСТ, могут привести к внезапному снижению кровяного давления при вставании.
• Колесевелам хлорид(лекарство, снижающее содержание холестерина в крови) - возможное ослабление действия лекарства Элестар ХСТ. Врач может рекомендовать принимать лекарство Элестар ХСТ не менее чем за 4 часа до приема колесевелама хлорида.
• Некоторые антациды(лекарства, используемые при изжоге или диспепсии), поскольку действие лекарства Элестар ХСТ может быть слегка снижено.
• Некоторые миорелаксанты,такие как баклофен и тубокурарин.
• Антихолинергические лекарства,такие как атропин и бипериден.

Добавки кальция.

• Дантролен(введенный внутривенно при тяжелых нарушениях температуры тела).
• Симвастатин, используемый для снижения содержания холестерина и липидов (триглицеридов) в крови.
• Лекарства, используемые для контроля реакции иммунной системы(такие как такролимус, сиролимус, темсиролимус, эверолимус и циклоспорин), которые позволяют организму принять трансплантированный орган.

Также необходимо сообщить врачу или фармацевту о приеме в настоящее время или недавно, а также о планируемом приеме любого из следующих лекарств:

• Лекарства, используемые при некоторых психических расстройствах, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циямемазин, сульпирид, amisulprid, пимоид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол.
• Лекарства, используемые при низком содержании сахара в крови(например, диазоксид) или лекарства, снижающие высокое кровяное давление(например, бета-адреноблокаторы, метилдопа), поскольку Элестар ХСТ может влиять на действие этих лекарств.
• Лекарства, используемые при нарушениях сердечного ритма,такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, dofetilid, ibutilid или эритромицин, вводимый внутривенно.
• Лекарства, используемые при лечении ВИЧ/СПИДа(например, ритонавир, индинавир, нельфинавир).
• Лекарства, используемые при лечении грибковых инфекций(например, кетоконазол, итраконазол, амфотерицин).
• Лекарства, используемые при сердечных расстройствах,такие как хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, бепридил или напарстница.
• Противоопухолевые лекарства,такие как амифостин, циклофосфамид, метотрексат.
• Лекарства, увеличивающие кровяное давление и сократительную способность сердца, такие как норадреналин.
• Лекарства, используемые при подагре,такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол.
• Лекарства, снижающие содержание липидов в крови,такие как колестирамин и колестипол.
• Лекарства, снижающие содержание сахара в крови,такие как метформин или инсулин.

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Прием лекарства Элестар ХСТ с пищей и напитками

Элестар ХСТ можно принимать во время еды или независимо от еды.
Пациентам, принимающим лекарство Элестар ХСТ, не следует потреблять грейпфрутовый сок или грейпфруты, поскольку они могут привести к увеличению содержания активного вещества - амлодипина в крови, что может привести к непредсказуемому усилению действия лекарства Элестар ХСТ, снижающего кровяное давление.
Необходимо быть осторожным при приеме алкоголя во время приема лекарства Элестар ХСТ, поскольку у некоторых людей могут出现 обмороки или головокружение. В случае появления таких симптомов не следует потреблять алкоголь.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов старше 65 лет врач будет контролировать кровяное давление при каждом увеличении дозы, чтобы убедиться, что не произошло слишком большое снижение кровяного давления.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность
Необходимо сообщить врачу о подозрении на беременность (или планировании беременности). Врач обычно рекомендует прекратить прием лекарства Элестар ХСТ до планируемой беременности или сразу после подтверждения беременности и рекомендует принимать другое лекарство вместо Элестар ХСТ. Не рекомендуется принимать лекарство Элестар ХСТ во время беременности и не следует принимать его после 3-го месяца беременности, поскольку его прием в этот период может нанести серьезный вред ребенку.
В случае беременности во время приема лекарства Элестар ХСТ необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Грудное вскармливание
Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или планировании грудного вскармливания. Было показано, что небольшие количества амлодипина и гидрохлортиазида проникают в грудное молоко. Не рекомендуется принимать лекарство Элестар ХСТ во время грудного вскармливания. Врач может рекомендовать принимать другое лекарство.
Если пациентка беременна, кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Во время лечения высокого кровяного давления может появиться сонливость, тошнота, головокружение или головная боль. В этом случае не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы, пока симптомы не пройдут. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что лекарство считается «свободным от натрия».

3. Как принимать лекарство Элестар ХСТ

Это лекарство должно всегда приниматься в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Рекомендуемая доза лекарства Элестар ХСТ составляет одну таблетку в день.
• Таблетку можно принимать во время еды или независимо от еды. Таблетку необходимо проглотить, запивая жидкостью (например, стаканом воды). Таблетки не следует жевать. Не следует принимать лекарство Элестар ХСТ с грейпфрутовым соком.
• Если возможно, необходимо принимать дозу один раз в день, каждый день в одно и то же время, например, во время завтрака.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Элестар ХСТ

В случае приема большей дозы, чем рекомендованная, может появиться чрезмерное снижение кровяного давления с симптомами, такими как головокружение, ускорение или замедление сердечного ритма.
В случае приема большей дозы, чем рекомендованная, или случайного проглатывания любого количества лекарства ребенком, необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, взяв с собой упаковку лекарства или эту инструкцию.
Даже через 24-48 часов после приема лекарства может появиться одышка, вызванная избытком жидкости в легких (отек легких).

Пропуск приема лекарства Элестар ХСТ

В случае пропуска дозы необходимо принять обычную дозу на следующий день. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Элестар ХСТ

Важно продолжать принимать лекарство Элестар ХСТ, пока врач не рекомендует его отменить.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого человека.
Нежелательные реакции обычно являются легкими и не требуют отмены лечения.

Ниже перечислены возможные тяжелые нежелательные реакции, хотя они не часто встречаются:

Во время лечения лекарством Элестар ХСТ могут появиться аллергические реакции с отеком лица, полости рта и (или) гортани, сопровождающиеся зудом и высыпанием. В этом случае необходимо отменить

Элестар ХСТ и немедленно обратиться к врачу.

У чувствительных людей могут появиться усиленные головокружения или обмороки в результате чрезмерного снижения кровяного давления при приеме лекарства Элестар ХСТ. В этом случае необходимо
отменить лекарство Элестар ХСТ, немедленно обратиться к врачу и оставаться в лежачем положении.
Частота неизвестна: если появляется желтуха белков глаз, темный цвет мочи, зуд кожи, даже если прием лекарства Элестар ХСТ начался намного раньше, необходимо немедленно обратиться к врачу,который оценит симптомы и решит, как продолжить лечение гипертонии.
Элестар ХСТ является комбинацией трех активных веществ. Ниже приведена информация о нежелательных реакциях, которые были зарегистрированы до настоящего времени при приеме комбинированного препарата Элестар ХСТ (помимо вышеуказанных) и о тех нежелательных реакциях, которые наблюдались при приеме отдельных веществ или при одновременном приеме двух веществ.
Для оценки частоты возникновения нежелательных реакций используется следующая классификация:
часто, не очень часто, редко, очень редко.

Другие возможные нежелательные реакции лекарства Элестар ХСТ:

Если появляются следующие нежелательные реакции, они обычно являются легкими и не требуют прекращения
лечения.
Часто(могут появиться реже, чем у 1 из 10 человек):
Инфекция верхних дыхательных путей; боль в горле, носе; инфекция мочевыделительной системы; головокружение центрального генеза; головная боль; сердцебиение; низкое кровяное давление; тошнота; диарея; запор; спазмы; отек суставов; увеличение диуреза; чувство слабости; отек стоп; чувство усталости; нарушения лабораторных показателей.
Не очень часто(могут появиться реже, чем у 1 из 100 человек):
Головокружение при вставании; головокружение вестибулярного генеза; ускорение сердечного ритма; обморок; покраснение и чувство жара на лице; кашель; сухость слизистой оболочки полости рта; слабость мышц; импотенция.

Другие нежелательные реакции, наблюдаемые при приеме отдельных веществ или при одновременном приеме двух веществ:

Ниже перечислены нежелательные реакции, которые могут появиться при приеме лекарства Элестар ХСТ, хотя они не были зарегистрированы до настоящего времени:
Очень часто(могут появиться у не менее 1 из 10 человек):
Отек (задержание жидкости в организме).
Часто(могут появиться реже, чем у 1 из 10 человек):
Бронхит; инфекция желудка и кишечника; рвота; увеличение содержания сахара в крови; присутствие сахара в моче; спутанность сознания; сонливость; нарушения зрения (включая двойное зрение и нечеткое зрение); насморк; боль в горле; трудности с дыханием; кашель; боль в животе; изжога; дискомфорт в желудке; вздутие; боль в костях или суставах; боль в спине; боли в опорно-двигательном аппарате; присутствие крови в моче; симптомы, подобные гриппу; боль в грудной клетке; боль.
Не очень часто(могут появиться реже, чем у 1 из 100 человек):
Уменьшение количества тромбоцитов, что может привести к легкому образованию синяков или продлению времени кровотечения; анафилактические реакции; значительное уменьшение аппетита (анорексия); нарушения сна; раздражительность; изменения настроения, включая тревогу; снижение самочувствия или депрессия; озноб; нарушения сна; нарушения вкуса; потеря сознания; онемение; чувство покалывания; усиление миопии; звон в ушах (тиннитус); стенокардия (боль или дискомфорт в грудной клетке, называемый приступом стенокардии); нарушения сердечного ритма; высыпания; выпадение волос; аллергическое воспаление кожи; покраснение кожи; фиолетовые пятна на коже, вызванные мелкими кровоизлияниями (петехии); обесцвечивание кожи; красные, зудящие узлы (куроподобные высыпания); усиление потливости; зуд; кожные высыпания; реакции кожи на свет, такие как ожоги или высыпания; боль в мышцах; трудности с мочеиспусканием; необходимость мочеиспускания ночью; увеличение молочных желез у мужчин; снижение либидо; отек лица; плохое самочувствие; увеличение или уменьшение массы тела; истощение.
Редко(могут появиться реже, чем у 1 из 1000 человек):
Отек и болезненность слюнных желез; уменьшение количества белых кровяных телец в крови, что может увеличить восприимчивость к инфекциям; малое количество красных кровяных телец (анемия); повреждение костного мозга; тревожное движение; чувство безразличия (апатия); судороги; двойное зрение; сухость глаз; закупорка кровеносных сосудов (тромбоз, эмболия); скопление жидкости в легких; пневмония; воспаление кровеносных сосудов и мелких кровеносных сосудов кожи; панкреатит; желтуха; острый холецистит; симптомы системной красной волчанки, такие как высыпания, боли в суставах, онемение рук и пальцев; тяжелые кожные реакции, включая интенсивную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд кожи, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), иногда угрожающие жизни; нарушения движений; острая недостаточность почек; неинфекционное воспаление почек; снижение функции почек, лихорадка; отек кишечника: отек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
Очень редко(могут появиться реже, чем у 1 из 10000 человек):
Увеличение мышечного тонуса; онемение рук или ног; инфаркт миокарда; воспаление слизистой оболочки желудка; утолщение десен; непроходимость кишечника; воспаление печени; острая недостаточность дыхания (симптомы включают сильную одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).
Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):
Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления (возможные симптомы скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза - чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой - или острого закрытоугольного глаукома) .
Снижение зрения или боль в глазах (возможные симптомы острого закрытоугольного глаукома) .
Тремор, ограничение движений, маскообразное лицо, замедление движений и шаткость походки.
Новообразования кожи и губ (не-меланома кожи).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск лекарства.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Элестар ХСТ

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует принимать это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере после сокращения EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав и другие сведения

Что содержит лекарство Элестар ХСТ

Активными веществами лекарства являются олмесартан медоксомил, амлодипин (в виде безилата) и гидрохлортиазид.
Каждая таблетка содержит 20 мг олмесартана медоксомила, 5 мг амлодипина (в виде безилата) и 12,5 мг гидрохлортиазида.
Каждая таблетка содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 5 мг амлодипина (в виде безилата) и 12,5 мг гидрохлортиазида.
Каждая таблетка содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 10 мг амлодипина (в виде безилата) и 12,5 мг гидрохлортиазида.
Каждая таблетка содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 5 мг амлодипина (в виде безилата) и 25 мг гидрохлортиазида.
Каждая таблетка содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 10 мг амлодипина (в виде безилата) и 25 мг гидрохлортиазида.
Другие компоненты:
Ядро таблетки: крахмал желирующий, кукурузный, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния безводный, кроскармеллоза натрия, стеарин магния.
Покрытие таблетки: поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, диоксид титана (E 171), оксид железа желтый (E 172), оксид железа красный (E 172) (только в таблетках, покрытых пленочной оболочкой 20 мг + 5 мг + 12,5 мг, 40 мг + 10 мг + 12,5 мг, 40 мг + 10 мг + 25 мг), оксид железа черный (E 172) (только в таблетках, покрытых пленочной оболочкой 20 мг + 5 мг + 12,5 мг).

Как выглядит лекарство Элестар ХСТ и что содержит упаковка

Элестар ХСТ, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Ярко-оранжевая, круглая, диаметром 8 мм таблетка, покрытая пленочной оболочкой, с надписью C51 на одной стороне.
Элестар ХСТ, 40 мг + 5 мг + 12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Ярко-желтая, круглая, диаметром 9,5 мм таблетка, покрытая пленочной оболочкой, с надписью C53 на одной стороне.
Элестар ХСТ, 40 мг + 10 мг + 12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Серо-красная, круглая, диаметром 9,5 мм таблетка, покрытая пленочной оболочкой, с надписью C55 на одной стороне.
Элестар ХСТ, 40 мг + 5 мг + 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Ярко-желтая, овальная, размером 15 х 7 мм таблетка, покрытая пленочной оболочкой, с надписью C54 на одной стороне.
Элестар ХСТ, 40 мг + 10 мг + 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Серо-красная, овальная, размером 15 х 7 мм таблетка, покрытая пленочной оболочкой, с надписью C57 на одной стороне.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Элестар ХСТ выпускаются в блистерах, ламинированных полiamid / алюминий / хлорид поливинила / алюминий:

• в упаковках, содержащих по 14, 28, 56, 98 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистерах
• в упаковках, содержащих по 10 х 1, 50 х 1 или 500 х 1 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистерах с перфорацией.

Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1 Avenue de la Gare
L-1611 Luxembourg
Люксембург
Производитель:
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Luitpoldstrasse 1
85276 Pfaffenhofen, Ilm
Германия
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlin
Германия
Menarini - Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13,

• 01097 – Дрезден Германия

Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
Телефон: + 48 22 566 21 00
Факс: + 48 22 566 21 01

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия: Amelior plus HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Бельгия: Forzaten/HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Болгария: Tespadan HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Кипр: Orizal plus, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Чехия: Sintonyn Combi, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Эстония: Sanoral HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Германия: Vocado HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Греция: Orizal plus, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Венгрия: Duactan HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Ирландия: Konverge Plus, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Латвия: Sanoral HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Литва: Sanoral HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Люксембург: Forzaten/HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Нидерланды: Belfor HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Мальта: Konverge Plus, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Польша: Элестар ХСТ, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Португалия: Zolnor HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Румыния: Inovum HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Словакия: Folgan HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Словения: Olectan HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Испания: Balzak plus, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Дата последней актуализации инструкции:01/2025