Елестар Гцт

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Элестар ХСТ, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг, покрытые таблетки

Элестар ХСТ, 40 мг + 5 мг + 12,5 мг, покрытые таблетки

Элестар ХСТ, 40 мг + 10 мг + 12,5 мг, покрытые таблетки

Элестар ХСТ, 40 мг + 5 мг + 25 мг, покрытые таблетки

Элестар ХСТ, 40 мг + 10 мг + 25 мг, покрытые таблетки

Олмесартан медоксомил + Амлодипин + Гидрохлортиазид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Элестар ХСТ и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Элестар ХСТ
• 3. Как применять препарат Элестар ХСТ
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Элестар ХСТ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Элестар ХСТ и для чего он используется

Элестар ХСТ содержит три активных вещества: олмесартан медоксомил, амлодипин (в виде безилата) и гидрохлортиазид. Все три вещества помогают снижать высокое артериальное давление.

• Олмесартан медоксомил относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецептора ангиотензина II, которые снижают артериальное давление за счет уменьшения напряжения кровеносных сосудов.
• Амлодипин относится к группе препаратов, называемых антагонистами кальция. Он также снижает артериальное давление за счет уменьшения напряжения кровеносных сосудов.
• Гидрохлортиазид относится к группе препаратов, называемых тиазидными диуретиками. Гидрохлортиазид снижает артериальное давление за счет удаления из организма избыточной жидкости и увеличения количества выделяемой мочи.

Воздействие этих веществ приводит к снижению артериального давления. Элестар ХСТ используется для лечения артериальной гипертонии:

• у взрослых пациентов, у которых артериальное давление не контролируется достаточно хорошо с помощью комбинации олмесартана медоксомила и амлодипина в виде двойного препарата, или
• у пациентов, которые принимают комбинированный препарат, содержащий олмесартан медоксомил и гидрохлортиазид, и амлодипин в отдельном препарате или комбинированный препарат, содержащий олмесартан медоксомил и амлодипин, и гидрохлортиазид в отдельном препарате.

2. Важная информация перед применением препарата Элестар ХСТ

Когда не применять препарат Элестар ХСТ

• если пациент имеет аллергию на олмесартан медоксомил, амлодипин или антагонист кальция (производные дигидропиридинов), гидрохлортиазид или вещества, подобные гидрохлортиазиду (сульфонамиды) или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6). В случае подозрения на аллергию перед применением препарата Элестар ХСТ необходимо проконсультироваться с врачом.
• при тяжелых нарушениях функции почек.
• если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и принимает препарат, снижающий артериальное давление, содержащий алискирен.
• если у пациента низкое содержание калия, низкое содержание натрия, высокое содержание кальция или высокое содержание мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или почечных камней), не поддающихся лечению.
• после 3-го месяца беременности (также необходимо избегать применения препарата Элестар ХСТ на ранних сроках беременности - см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).
• при тяжелых нарушениях функции печени, если выделение желчи нарушено или отток желчи из желчного пузыря блокируется (например, камнями в желчном пузыре) или если наблюдается желтуха (желтизна кожи и глаз).
• при недостаточном кровоснабжении тканей, с симптомами такими как низкое артериальное давление, плохо прощупываемый пульс, быстрое сердцебиение или шок (включая кардиогенный шок, то есть шок, вызванный тяжелыми нарушениями сердца).
• при очень низком артериальном давлении.
• при сужении или блокировании пути оттока крови из сердца. Это может быть результатом сужения кровеносных сосудов или сердечных клапанов (сужение аорты).
• при ослаблении функции сердца после инфаркта миокарда (острый инфаркт миокарда). Ослабление функции сердца может вызывать одышку или отеки ног и лодыжек.

Не следует применять препарат Элестар ХСТ, если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Элестар ХСТ необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления:

• ингибитор конвертазы ангиотензина (АСЕ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента есть нарушения функции почек, связанные с диабетом.
• алискирен.

Врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек, артериального давления и содержания электролитов (например, калия) в крови.
См. также подпункт «Когда не применять препарат Элестар ХСТ».
Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть любой из следующих состояний:

• Нарушения функции почек или состояние после трансплантации почки;
• Заболевания печени;
• Недостаточность сердца или нарушения функции сердечных клапанов или миокарда;
• Усиленная рвота, диарея, лечение большими дозами диуретиков (мочегонных средств) или соблюдение диеты с низким содержанием соли;
• Повышение содержания калия в крови;
• Нарушения функции надпочечников (гlands, вырабатывающих гормоны, расположенные в верхней части почек);
• Диабет;
• Системная красная волчанка (автоиммунное заболевание);
• Аллергия или бронхиальная астма;
• Кожные реакции, такие как ожоги или высыпания после воздействия солнечного или искусственного света (солярий);
• Если в прошлом у пациента был злокачественный новообразование кожи или если во время лечения появляются неожиданные изменения кожи. Лечение гидрохлортиазидом, особенно в больших дозах и в течение длительного времени, может увеличить риск некоторых видов злокачественных новообразований кожи и губ (не-меланома кожи). Во время применения препарата Элестар ХСТ необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и УФ-излучения;
• Если в прошлом после приема гидрохлортиазида у пациента были проблемы с дыханием или легкими (включая пневмонию или накопление жидкости в легких). Если после приема препарата Элестар ХСТ у пациента появляются тяжелая одышка или трудности с дыханием, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Необходимо проконсультироваться с врачом, если у пациента появляются любой из следующих симптомов:

• Усиленная,持久ная диарея, которая приводит к значительному снижению массы тела. Врач может оценить симптомы и решить, как продолжить лечение, снижающее артериальное давление.
• Появление снижения зрения или боли в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (избыточного накопления жидкости между сетчаткой и склерой) или повышения давления внутри глаза - они могут появиться в течение нескольких часов или недель после приема препарата Элестар ХСТ. Если не лечить, они могут привести к постоянной потере зрения

Если после приема препарата Элестар ХСТ у пациента появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно принимать решение о прекращении приема препарата Элестар ХСТ.
Как и в случае с другими препаратами, снижающими артериальное давление, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с нарушениями кровообращения в сердце или мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому врач рекомендует тщательный контроль артериального давления у таких пациентов.
Элестар ХСТ может вызывать повышение содержания липидов и мочевой кислоты в крови (причина подагры - болезненный отек суставов). Врач, вероятно, рекомендует периодические анализы крови для определения этого содержания.
Применение препарата Элестар ХСТ может влиять на электролитный баланс в организме пациента. Врач, вероятно, рекомендует периодические анализы крови для определения содержания электролитов. Симптомы электролитных нарушений включают жажду, сухость слизистых оболочек рта, боль или спазмы мышц, усталость мышц, низкое артериальное давление (гипотония), слабость, апатия, усталость, сонливость или беспокойство, тошнота, рвота, снижение количества выделяемой мочи, быстрое сердцебиение. Если появляются такие симптомы, необходимо сообщить врачу.
Необходимо прекратить применение препарата Элестар ХСТ перед проведением тестов функции паращитовидной железы.
Необходимо сообщить врачу о подозрении (или планировании) беременности. Не рекомендуется применение препарата Элестар ХСТ во время беременности и не следует его применять после 3-го месяца беременности, поскольку применение в этот период может серьезно навредить ребенку (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).

Дети и подростки (до 18 лет)

Не рекомендуется применение препарата Элестар ХСТ у детей и подростков до 18 лет.

Препарат Элестар ХСТ и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать:

• Другие препараты, снижающие артериальное давление- могут усиливать действие препарата Элестар ХСТ.
• Ингибиторы АСЕ или алискирен- врач может рекомендовать изменение дозы и (или) принятие других мер предосторожности (см. также подпункты «Когда не применять препарат Элестар ХСТ» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• Литий(препарат, используемый для лечения расстройств настроения и некоторых видов депрессии) - совместное применение с препаратом Элестар ХСТ может увеличить токсичность лития. Если необходимо применение лития, врач рекомендует контроль содержания лития в крови.
• Дилтиазем, верапамил, препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма и артериальной гипертонии.
• Рифампицин, эритромицин, кларитромицин, тетрациклин или спарфлоксацин, антибиотики, используемые для лечения туберкулеза и других инфекций.
• Зiele dziurawca zwyczajnego( Hypericum perforatum), растительный препарат, используемый для лечения депрессии.
• Цизаприд, препарат, стимулирующий моторику желудочно-кишечного тракта.
• Дифеманил, препарат, используемый при медленном сердцебиении и снижающий потливость.
• Галофантрин, препарат, используемый при малярии.
• Винкамин, вводимый внутривенно, препарат, используемый для улучшения мозгового кровообращения.
• Амантадин, препарат, используемый при болезни Паркинсона.
• Добавки калия, заменители соли, содержащие калий, диуретики(мочегонные средства), гепарин(разжижает кровь и предотвращает образование тромбов), ингибиторы АСЕ (снижающие артериальное давление), слабительные, стероиды, адренокортикотропный гормон (АКТГ), карбеноксолон (препарат, используемый для лечения язв рта и желудка), пенициллин натрия Г (соль натрия бензилпенициллина, антибиотик), некоторые обезболивающие препараты, такие как ацетилсалициловая кислота или салицилаты. Совместное применение этих препаратов с препаратом Элестар ХСТ может привести к изменениям содержания калия в крови.
• Нестероидные противовоспалительные препараты(НПВП, препараты, используемые для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), принимаемые совместно с препаратом Элестар ХСТ, могут увеличить риск развития недостаточности почек. НПВП могут ослаблять действие препарата Элестар ХСТ. При применении больших доз салицилатов может увеличиться токсичное действие на центральную нервную систему.
• Снотворные, седативные и антидепрессивные препараты, принимаемые совместно с препаратом Элестар ХСТ, могут привести к внезапному снижению артериального давления при вставании.
• Колесевелам гидрохлорид(препарат, снижающий содержание холестерина в крови) - возможное ослабление действия препарата Элестар ХСТ. Врач может рекомендовать применение препарата Элестар ХСТ не менее чем за 4 часа до приема колесевелама гидрохлорида.
• Некоторые антациды(препараты, используемые при изжоге или диспепсии), поскольку действие препарата Элестар ХСТ может быть незначительно снижено.
• Некоторые миорелаксанты, такие как баклофен и тубокурарин.
• Антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден.

Добавки кальция.

• Дантролен(вводимый внутривенно при тяжелых нарушениях температуры тела).
• Симвастатин, используемый для снижения содержания холестерина и липидов (триглицеридов) в крови.
• Препараты, используемые для контроля реакции иммунной системы(такие как такролимус, сиролимус, темсиролимус, эверолимус и циклоспорин), которые позволяют организму принять трансплантированный орган.

Также необходимо сообщить врачу или фармацевту о применении в настоящее время или недавно, а также о планируемом применении любого из следующих препаратов:

• Препараты, используемые при некоторых психических расстройствах, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циямемазин, сульпирид, amisulprid, пимоцид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол.
• Препараты, используемые при низком содержании сахара в крови(например, диазоксид) или препараты, снижающие высокое артериальное давление(например, бета-адреноблокаторы, метилдопа), поскольку Элестар ХСТ может влиять на действие этих препаратов.
• Препараты, используемые при нарушениях сердечного ритма,такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, dofetilid, ibutilid или эритромицин, вводимый внутривенно.
• Препараты, используемые при лечении ВИЧ/СПИДа(например, ритонавир, индинавир, нельфинавир).
• Препараты, используемые при лечении грибковых инфекций(например, кетоконазол, итраконазол, амфотерицин).
• Препараты, используемые при сердечных расстройствах,такие как хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, сOTALOL, бепридил или напарстница.
• Противоопухолевые препараты,такие как амифостин, циклофосфамид, метотрексат.
• Препараты, повышающие артериальное давление и сократительную функциюсердца, такие как норадреналин.
• Препараты, используемые при подагре,такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол.
• Препараты, снижающие содержание липидов в крови,такие как холестирамин и холестипол.
• Препараты, снижающие содержание сахара в крови,такие как метформин или инсулин.

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Применение препарата Элестар ХСТ с пищей и напитками

Элестар ХСТ можно принимать во время еды или независимо от еды.
Пациентам, принимающим препарат Элестар ХСТ, не следует потреблять грейпфрутовый сок или грейпфруты, поскольку они могут вызвать увеличение содержания активного вещества - амлодипина в крови, что может привести к непредсказуемому усилению действия препарата Элестар ХСТ, снижающего артериальное давление.
Необходимо проявлять осторожность при потреблении алкоголя во время приема препарата Элестар ХСТ, поскольку у некоторых людей могут появиться обмороки или головокружение. В случае появления таких симптомов не следует потреблять алкоголь.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов старше 65 лет врач будет контролировать артериальное давление при каждом увеличении дозы, чтобы убедиться, что не произошло слишком большое снижение артериального давления.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность
Необходимо сообщить врачу о подозрении (или планировании) беременности. Врач обычно рекомендует прекращение применения препарата Элестар ХСТ перед планируемой беременностью или сразу после подтверждения беременности и рекомендует применение другого препарата вместо Элестар ХСТ. Не рекомендуется применение препарата Элестар ХСТ во время беременности и не следует его применять после 3-го месяца беременности, поскольку применение в этот период может серьезно навредить ребенку.
В случае беременности во время применения препарата Элестар ХСТ необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Грудное вскармливание
Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или планировании грудного вскармливания. Было показано, что небольшие количества амлодипина и гидрохлортиазида проникают в грудное молоко. Не рекомендуется применение препарата Элестар ХСТ во время грудного вскармливания. Врач может рекомендовать применение другого препарата.
Если пациентка беременна, кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Во время лечения артериальной гипертонии может появиться сонливость, тошнота, головокружение или головная боль. В таком случае не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы, пока симптомы не пройдут. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Элестар ХСТ

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Рекомендуемая доза препарата Элестар ХСТ составляет одну таблетку в день.
• Таблетку можно принимать во время еды или независимо от еды. Таблетку необходимо проглотить, запивая жидкостью (например, стаканом воды). Таблетки не следует жевать. Не следует применять препарат Элестар ХСТ с грейпфрутовым соком.
• Если возможно, необходимо принимать дозу ежедневно в одно и то же время, например, во время завтрака.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Элестар ХСТ

В случае приема большего количества таблеток, чем рекомендовано, может появиться чрезмерное снижение артериального давления с симптомами такими как головокружение, ускорение или замедление сердечного ритма.
В случае приема большей дозы, чем рекомендовано, или в случае случайного проглатывания любого количества препарата ребенком, необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, взяв с собой упаковку препарата или эту инструкцию.
Даже через 24-48 часов после приема препарата может появиться одышка, вызванная избыточным накоплением жидкости в легких (отек легких).

Пропуск применения препарата Элестар ХСТ

В случае пропуска дозы необходимо принять обычную дозу на следующий день. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Элестар ХСТ

Важно продолжать применение препарата Элестар ХСТ, пока врач не рекомендует его отменить.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого человека.
Нежелательные реакции обычно легкие и не требуют отмены препарата.

Ниже перечислены возможные нежелательные реакции, которые могут быть тяжелыми, хотя они не часто встречаются:

Во время лечения препаратом Элестар ХСТ могут появиться аллергические реакции с отеком лица, полости рта и (или) горла, сопровождаемые зудом и высыпкой. В таком случае необходимо отменить

Элестар ХСТ и немедленно обратиться к врачу.

У людей, склонных к таким реакциям, могут появиться усиленные головокружения или обмороки из-за чрезмерного снижения артериального давления при применении препарата Элестар ХСТ. В таком случае необходимо
отменить препарат Элестар ХСТ, немедленно обратиться к врачу и оставаться в лежачем положении.
Частота неизвестна: если появляется желтуха белков глаз, темный цвет мочи, зуд кожи, даже если применение препарата Элестар ХСТ начато намного раньше, необходимо немедленно обратиться к врачу,который оценит симптомы и решит, как продолжить лечение артериальной гипертонии.
Элестар ХСТ является комбинированным препаратом из трех активных веществ. Ниже приведена информация о нежелательных реакциях, которые были зарегистрированы до настоящего времени при применении комбинированного препарата Элестар ХСТ (помимо вышеуказанных) и о тех нежелательных реакциях, которые наблюдаются при применении отдельных веществ или комбинации двух веществ.
Для оценки частоты возникновения нежелательных реакций используется следующая классификация:
часто, не очень часто, редко, очень редко.

Другие возможные нежелательные реакции препарата Элестар ХСТ:

Если появляются следующие нежелательные реакции, они обычно легкие и не требуют прекращения
лечения.
Часто(могут встречаться реже, чем у 1 из 10 человек):
Инфекция верхних дыхательных путей; боль в горле, носе; инфекция мочевыделительной системы; головокружение центрального генеза; головная боль; сердцебиение; низкое артериальное давление; тошнота; диарея; запор; спазмы; отек суставов; повышение диуреза; чувство слабости; отек стоп; чувство усталости; нарушения лабораторных показателей.
Не очень часто(могут встречаться реже, чем у 1 из 100 человек):
Головокружение при вставании; головокружение вестибулярного генеза; ускорение сердечного ритма; обморок; покраснение и чувство жара на лице; кашель; сухость слизистых оболочек рта; слабость мышц; импотенция.

Другие нежелательные реакции, наблюдаемые при применении отдельных веществ или комбинации двух веществ:

Ниже перечислены нежелательные реакции, которые могут появиться при применении препарата Элестар ХСТ, хотя они не были зарегистрированы до настоящего времени:
Очень часто(могут встречаться у не менее 1 из 10 человек):
Отек (задержка жидкости в организме).
Часто(могут встречаться реже, чем у 1 из 10 человек):
Бронхит; инфекция желудка и кишечника; рвота; повышение содержания сахара в крови; присутствие сахара в моче; спутанность сознания; сонливость; нарушения зрения (включая двойное зрение и нечеткое зрение); насморк; боль в горле; трудности с дыханием; кашель; боль в животе; изжога; чувство дискомфорта в желудке; вздутие; боль в костях или суставах; боль в спине; боли опорно-двигательного аппарата; присутствие крови в моче; симптомы, подобные гриппу; боль в грудной клетке; боль.
Не очень часто(могут встречаться реже, чем у 1 из 100 человек):
Снижение количества тромбоцитов, что может привести к легкой кровоточивости или продлению времени кровотечения; аллергические реакции; значительное снижение аппетита (анорексия); нарушения сна; раздражительность; изменения настроения, включая тревогу; снижение самочувствия или депрессия; озноб; нарушения сна; нарушения вкуса; потеря сознания; онемение; чувство покалывания; усиление миопии; звон в ушах (тиннитус); стенокардия (боль или чувство дискомфорта в грудной клетке, называемое приступом стенокардии); нарушения сердечного ритма; высыпания; выпадение волос; аллергическое дерматит; покраснение кожи; фиолетовые пятна на коже из-за мелких кровоизлияний (петехии); обесцвечивание кожи; красные, зудящие узлы (куроподобные высыпания); повышение потливости; зуд; кожные высыпания; реакции кожи на свет, такие как ожоги или высыпания; боль в мышцах; трудности с мочеиспусканием; необходимость мочеиспускания ночью; увеличение молочных желез у мужчин; снижение либидо; отек лица; плохое самочувствие; повышение или снижение массы тела; истощение.
Редко(могут встречаться реже, чем у 1 из 1000 человек):
Отек и болезненность слюнных желез; снижение количества белых кровяных клеток в крови, что может увеличить восприимчивость к инфекциям; малое количество красных кровяных клеток (анемия); повреждение костного мозга; тревожные движения; чувство безразличия (апатия); судороги; двойное зрение; сухость конъюнктивы; тромбоз (тромбоз, эмболия); накопление жидкости в легких; пневмония; васкулит и периваскулит кожи; панкреатит; желтуха; острый холецистит; симптомы системной красной волчанки, такие как высыпания, боли в суставах, похолодание рук и пальцев; тяжелые кожные реакции, включая интенсивную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд кожи, образование пузырей, шелушение и отек кожи, стоматит (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), иногда угрожающие жизни; нарушения движений; острая недостаточность почек; неинфекционный нефрит; снижение функции почек, лихорадка; отек кишечника: отек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
Очень редко(могут встречаться реже, чем у 1 из 10000 человек):
Гипертония; онемение рук или ног; инфаркт миокарда; гастрит; гиперплазия десен; непроходимость кишечника; гепатит; острый респираторный дистресс-синдром (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).
Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):
Снижение зрения или боль в глазах из-за повышения давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза - избыточного накопления жидкости между сетчаткой и склерой - или острого закрытоугольного глаукома) .
Снижение зрения или боль в глазах (возможные симптомы острого закрытоугольного глаукома) .
Дрожание, ограничение движений, маскообразное лицо, замедление движений и шаркающая походка.
Злокачественные новообразования кожи и губ (не-меланома кожи).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Элестар ХСТ

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере после сокращения EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Элестар ХСТ

Активными веществами препарата являются олмесартан медоксомил, амлодипин (в виде безилата) и гидрохлортиазид.
Каждая таблетка содержит 20 мг олмесартана медоксомила, 5 мг амлодипина (в виде безилата) и 12,5 мг гидрохлортиазида.
Каждая таблетка содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 5 мг амлодипина (в виде безилата) и 12,5 мг гидрохлортиазида.
Каждая таблетка содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 10 мг амлодипина (в виде безилата) и 12,5 мг гидрохлортиазида.
Каждая таблетка содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 5 мг амлодипина (в виде безилата) и 25 мг гидрохлортиазида.
Каждая таблетка содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 10 мг амлодипина (в виде безилата) и 25 мг гидрохлортиазида.
Другие компоненты включают:
Ядро таблетки: крахмал желованный, кукурузный, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния безводный, кроскармеллоза натрия, стеарин магния.
Покрытие таблетки: поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172) (только в таблетках, покрытых 20 мг + 5 мг + 12,5 мг, 40 мг + 10 мг + 12,5 мг, 40 мг + 10 мг + 25 мг), оксид железа черный (Е 172) (только в таблетках, покрытых 20 мг + 5 мг + 12,5 мг).

Как выглядит препарат Элестар ХСТ и что содержит упаковка

Элестар ХСТ, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг, покрытые таблетки:
Ясно-оранжевая, круглая, диаметром 8 мм таблетка, покрытая с надписью C51 на одной стороне.
Элестар ХСТ, 40 мг + 5 мг + 12,5 мг, покрытые таблетки:
Ясно-желтая, круглая, диаметром 9,5 мм таблетка, покрытая с надписью C53 на одной стороне.
Элестар ХСТ, 40 мг + 10 мг + 12,5 мг, покрытые таблетки:
Серо-красная, круглая, диаметром 9,5 мм таблетка, покрытая с надписью C55 на одной стороне.
Элестар ХСТ, 40 мг + 5 мг + 25 мг, покрытые таблетки:
Ясно-желтая, овальная, размерами 15 х 7 мм таблетка, покрытая с надписью C54 на одной стороне.
Элестар ХСТ, 40 мг + 10 мг + 25 мг, покрытые таблетки:
Серо-красная, овальная, размерами 15 х 7 мм таблетка, покрытая с надписью C57 на одной стороне.
Покрытые таблетки Элестар ХСТ выпускаются в блистерах, ламинированных полiamid / алюминий / хлорид поливинила / алюминий:

• в упаковках по 14, 28, 56, 98 таблеток в блистерах
• в упаковках по 10 х 1, 50 х 1 или 500 х 1 таблеток в блистерах с перфорацией.

Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1 Avenue de la Gare
Л-1611 Люксембург
Люксембург
Производитель:
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Luitpoldstrasse 1
85276 Пфаффенхофен, Ильм
Германия
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Берлин
Германия
Menarini - Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13,

• 01097 – Дрезден Германия

Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
Тел. + 48 22 566 21 00
Факс: + 48 22 566 21 01

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия: Amelior plus HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Бельгия: Forzaten/HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Болгария: Tespadan HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Кипр: Orizal plus, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Чехия: Sintonyn Combi, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Эстония: Sanoral HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Германия: Vocado HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Греция: Orizal plus, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Венгрия: Duactan HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Ирландия: Konverge Plus, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Латвия: Sanoral HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Литва: Sanoral HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Люксембург: Forzaten/HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Нидерланды: Belfor HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Мальта: Konverge Plus, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Польша: Элестар ХСТ, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Португалия: Zolnor HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Румыния: Inovum HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Словакия: Folgan HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Словения: Olectan HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Испания: Balzak plus, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Дата последней актуализации инструкции:01/2025