Елецоксел

Инструкция для пациента: информация о лекарстве

Элекоксел, 100 мг, твердые капсулы

Элекоксел, 200 мг, твердые капсулы

Целекоксиб
Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае возникновения любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство предназначено для конкретного пациента. Не следует передавать его другим людям. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания идентичны.
• Если у пациента出现 любые нежелательные реакции, включая те, которые не перечислены в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Элекоксел и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Элекоксел
• 3. Как принимать лекарство Элекоксел
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Элекоксел
• 6. Состав и другие сведения

1. Что такое лекарство Элекоксел и для чего оно используется

Целекоксиб относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), а именно к подгруппе ингибиторов циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). Организм человека производит простагландины, которые могут вызывать боль и воспаление. При заболеваниях, таких как ревматоидный артрит и остеоартроз, увеличивается количество вырабатываемых простагландинов. Целекоксиб действует путем抑ения выработки простагландинов, тем самым уменьшая боль и воспаление. Лекарство Элекоксел используется для лечения симптомов ревматоидного артрита, остеоартрозаи анкилозирующего спондилитау взрослых. Пациент должен почувствовать действие лекарства в течение нескольких часов после приема первой дозы, но полное действие может быть ощутимо только после нескольких дней.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Элекоксел

Лекарство Элекоксел назначается врачом. Ниже приведенная информация поможет обеспечить правильное и эффективное использование этого лекарства. В случае возникновения любых дополнительных вопросов необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Когда не принимать лекарство Элекоксел

Необходимо проинформировать врача, если у пациента имеется любой из следующих состояний, являющихся противопоказаниями для приема лекарства Элекоксел

• если пациент имеет аллергию на целекоксиб или любой другой компонентэтого лекарства (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента ранее возникала аллергическая реакцияна лекарства группы сульфонамидов (например, некоторые антибиотики, используемые для лечения инфекций);
• если у пациента имеется активное язвенное заболевание желудка или кишечникаили кровотечениеиз желудка или кишечника;
• если у пациента ранее возникали астма, полипы носа, тяжелые воспаления слизистой оболочки носаили аллергические реакции, такие как зудящая кожная сыпь, отек лица, губ, языка или горла, трудности с дыханием или свистящее дыхание, после приема ацетилсалициловой кислоты или других противовоспалительных и обезболивающих препаратов (НПВП);
• если пациентка беременна. Пациентки, которые могут стать беременными во время лечения, должны обсудить с врачом эффективные методы контрацепции;
• если пациентка кормит грудью;
• если у пациента имеется тяжелое заболевание печени;
• если у пациента имеется тяжелое заболевание почек;
• если у пациента имеется воспаление слизистой оболочки кишечника, например, язвенный колит или болезнь Крона;
• если у пациента имеется сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердцаили заболевания мозговых сосудов, например, пациенты, у которых был диагностирован инфаркт миокарда, инсульт или преходящий ишемический атак (временное уменьшение кровотока к мозгу, так называемый мини-инсульт), стенокардия или блокада коронарных артерий сердца или мозга;
• если у пациента имеются или ранее были нарушения кровообращения(заболевание периферических артерий), или если пациент перенес операцию на сосудах ног.

Предостережения и меры осторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Элекоксел, необходимо обсудить с врачом или фармацевтом:

• если у пациента ранее было язвенное заболевание желудка или кишечникаили кровотечение из желудка или кишечника (не принимать лекарство Элекоксел у пациентов с активным язвенным заболеваниемили кровотечением из желудка или кишечника);
• если пациент принимает ацетилсалициловую кислоту(даже в небольших дозах для защиты сердца);
• при приеме антиагрегантов;
• если пациент принимает лекарства, снижающие свертываемость крови(например, варфарин и антикоагулянты, производные варфарина или новые оральные антикоагулянты, такие как апиксабан);
• если пациент принимает лекарства, называемые кортикостероидами (например, преднизон);
• если пациент планирует принимать лекарство Элекоксел вместе с другими НПВП, не содержащими ацетилсалициловую кислоту, такими как ибупрофен или диклофенак. Необходимо избегать одновременного приема этих препаратов;
• если пациент курит, имеет диабет, повышенное артериальное давление или повышенный уровень холестерина;
• если у пациента имеются нарушения функции сердца, печени или почек, врач может назначить регулярные контрольные обследования;
• если у пациента имеется задержка жидкости(например, отеки на ногах и руках);
• если пациент обезвожен, например, из-за заболевания, диареи или приема мочегонных препаратов (используемых для лечения избыточной жидкости в организме);
• если у пациента ранее возникала тяжелая аллергическая реакцияили тяжелая кожная реакция на любой препарат;
• если пациент чувствует себя плохо из-за инфекцииили подозревает, что у него может быть инфекция, поскольку лекарство Элекоксел может маскировать лихорадку или другие симптомы инфекции или воспаления;
• если пациент старше 65 лет, врач может назначить регулярные контрольные обследования;
• употребление алкоголя во время приема НПВП может увеличить риск желудочно-кишечных нарушений.

Как и другие препараты группы НПВП (например, ибупрофен или диклофенак), это лекарство может привести к увеличению артериального давленияи, поэтому, врач может назначить регулярное измерение артериального давления. Во время приема целекоксиба были зарегистрированы случаи тяжелого повреждения печени, включая тяжелое воспаление печени, повреждение печени, недостаточность печени (иногда заканчивающуюся смертью или требующую трансплантации печени). В случаях, когда была определена продолжительность возникновения этих реакций, большинство тяжелых реакций со стороны печени возникло в течение одного месяца после начала лечения.Лекарство Элекоксел может вызывать трудности с зачатием. Необходимо проинформировать врача, если пациентка планирует стать беременной или если у нее возникли трудности с зачатием (см. пункт Беременность и грудное вскармливание).

Лекарство Элекоксел и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать:

• Декстрометорфан(используемый для лечения кашля)
• Ингибиторы АПФ, антагонисты рецептора ангиотензина II, бета-адреноблокаторы, мочегонные препараты (используемые для лечения высокого артериального давления и сердечной недостаточности)
• Флуконазол, рифампицин(используемые для лечения грибковых и бактериальных инфекций)
• Варфаринили производные варфарина(препараты, разжижающие кровь, которые ингибируют свертываемость крови), включая новые препараты, такие как апиксабан
• Литий(используемый для лечения некоторых типов депрессии)
• Другие препараты, используемые для лечения депрессии, нарушений сна, высокого артериального давления или нарушений сердечного ритма
• Нейролептики(используемые для лечения психических расстройств)
• Метотрексат(используемый для лечения ревматоидного артрита, псориаза и лейкемии)
• Карбамазепин(используемая для лечения эпилепсии и некоторых видов боли или депрессии)
• Барбитураты(используемые для лечения эпилепсии и некоторых нарушений сна)
• Циклоспорин, такролимус(препараты, ингибирующие иммунную систему, например, после трансплантации)

Лекарство Элекоксел может быть использовано вместе с небольшими дозами ацетилсалициловой кислоты(75 мг в день или меньше). Необходимо проконсультироваться с врачом перед одновременным приемом этих препаратов.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна, кормит грудью или подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства. Беременность Лекарство Элекоксел не должно быть использовано у беременных женщин, которые могут стать беременными (женщины детородного возраста, которые не используют эффективные методы контрацепции). Если пациентка становится беременной во время приема лекарства Элекоксел, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу для определения альтернативного лечения. Грудное вскармливание Лекарство Элекоксел не должно быть использовано женщинами, кормящими грудью. Фертильность НПВП, включая лекарство Элекоксел, могут вызывать трудности с зачатием. Если пациентка планирует беременность или имеет трудности с зачатием, необходимо проконсультироваться с врачом.

Вождение транспортных средств и использование машин

Необходимо наблюдать, как пациент реагирует на лекарство Элекоксел, прежде чем начать вождение транспортных средств и использование машин. Если пациент чувствует головокружение или сонливость после приема лекарства Элекоксел, не следует водить транспортные средства или использовать машины до тех пор, пока эти симптомы не пройдут.

Лекарство Элекоксел содержит лактозу

Лекарство Элекоксел содержит лактозу (тип сахара). Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

Лекарство Элекоксел содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной капсуле, поэтому можно считать, что он «не содержит натрия».

3. Как принимать лекарство Элекоксел

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае возникновения любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Если пациент считает, что действие лекарства Элекоксел слишком сильное или слишком слабое, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Врач сообщит пациенту, какую дозу необходимо принимать. Поскольку риск возникновения нежелательных реакций, связанных с нарушениями сердца, может увеличиваться с дозой и продолжительностью приема, важно принимать минимальную эффективную дозу лекарства Элекоксел в течение максимально короткого периода, необходимого для контроля симптомов. Способ приема Лекарство Элекоксел следует принимать внутрь. Капсулы можно принимать в любое время суток с пищей или без нее. Однако необходимо стараться принимать дозу лекарства Элекоксел всегда в одно и то же время суток. Если пациент имеет трудности с глотанием капсулы: необходимо осторожно высыпать содержимое капсулы на ложку с полужидкой пищей (например, холодным или комнатной температуры яблочным пюре, рисовым киселем, йогуртом или размятым бананом) и сразу же проглотить, запивая примерно 240 мл воды. Для открытия капсулы необходимо держать ее вверх так, чтобы содержимое в виде гранул было внизу. Затем необходимо осторожно сжать крышку и повернуть ее для удаления, избегая рассыпания содержимого. Гранулы не следует жевать или раздавливать.Необходимо проконсультироваться с врачом, если в течение двух недель после начала лечения пациент не чувствует никаких улучшений. Рекомендуемая доза: В случае остеоартроза рекомендуемая доза составляет 200 мг в день и может быть увеличена врачом при необходимости до максимальной дозы 400 мг. Рекомендуемая доза: одна капсула 200 мг один раз в день или одна капсула 100 мг два раза в день. В случае ревматоидного артрита рекомендуемая доза составляет 200 мг в день и может быть увеличена врачом при необходимости до максимальной дозы 400 мг. Элекоксел 100 мг Рекомендуемая доза: одна капсула 100 мг два раза в день Элекоксел 200 мг Не следует принимать дозу 200 мг (в виде одной капсулы 100 мг два раза в день) при использовании капсул 200 мг. Необходимо проконсультироваться с врачом. В случае анкилозирующего спондилита рекомендуемая доза составляет 200 мг в день и может быть увеличена врачом при необходимости до максимальной дозы 400 мг. Рекомендуемая доза: одна капсула 200 мг один раз в день или одна капсула 100 мг два раза в день. Нарушения функции почек или печени: необходимо убедиться, что врач знает о нарушениях функции почек или печени у пациента, поскольку пациент может потребовать снижения дозы. Пациенты пожилого возраста, особенно с массой тела ниже 50 кг: у пациентов старше 65 лет, особенно с массой тела ниже 50 кг, врач может назначить более частые контрольные обследования. Не следует превышать дозу 400 мг в день. Использование у детей и подростков: лекарство Элекоксел предназначено для взрослых пациентов, не следует использовать его у детей.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Элекоксел

Не следует принимать большую, чем рекомендованная врачом, дозу лекарства. В случае приема слишком многих капсул необходимо обратиться к врачу или фармацевту или пойти в больницу, взяв с собой упаковку лекарства.

Пропуск приема лекарства Элекоксел

Если пациент забыл принять капсулу, необходимо принять ее как можно скорее. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Элекоксел

Внезапное прекращение приема лекарства Элекоксел может привести к ухудшению симптомов. Не следует прекращать прием лекарства Элекоксел, если врач не рекомендует этого. Врач может назначить постепенное снижение дозы в течение нескольких дней перед полным прекращением приема препарата. В случае возникновения любых дополнительных сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Нежелательные реакции, перечисленные ниже, были обнаружены у пациентов с артритом, принимавших лекарство Элекоксел. Нежелательные реакции, отмеченные звездочкой (*), возникли с большей частотой у пациентов, принимавших лекарство Элекоксел для профилактики полипов толстой кишки. В этом исследовании пациенты принимали лекарство Элекоксел в высокой дозе и в течение длительного периода.

Если возникает любой из следующих нежелательных реакций, необходимо прекратить прием лекарства Элекоксел и немедленно сообщить об этом врачу:

• аллергическая реакция, такая как кожная сыпь, отек лица, свистящее дыхание или трудности с дыханием
• нарушения сердца, такие как боль в груди
• сильная боль в желудке или любые признаки кровотечения из желудка или кишечника, такие как черный или кровянистый стул или рвота с кровью
• кожные реакции, такие как сыпь, пузыри или шелушение кожи
• недостаточность печени (симптомы могут включать тошноту, желтуху (желтизну кожи или белков глаз)

Очень часто(могут возникать у более 1 из 10 пациентов)

• высокое артериальное давление, включая ухудшение существующего высокого артериального давления*

Часто(могут возникать у менее 1 из 10 пациентов)

• инфаркт миокарда*
• задержка жидкости с отеком ног, рук и (или) лица
• инфекции мочевыводящих путей
• воспаление носовых пазух (воспаление носовых пазух, инфекция носовых пазух, заложенность или боль в носовых пазухах), заложенность носа или насморк, боль в горле, кашель, простуда, симптомы, подобные гриппу
• головокружение, трудности с засыпанием
• рвота*, боль в желудке, диарея, диспепсия, вздутие живота с отрыжкой
• сыпь, зуд
• скованность мышц
• трудности с глотанием*
• головная боль
• тошнота
• боль в суставах
• ухудшение существующей аллергии
• случайные травмы

Нечасто(могут возникать у менее 1 из 100 пациентов)

• инсульт*
• сердечная недостаточность, нерегулярное сердцебиение (чувство сильного сердцебиения), тахикардия
• неправильные результаты печеночных тестов
• неправильные результаты анализов крови, связанных с почками
• анемия (изменения в количестве красных кровяных клеток, которые вызывают усталость и одышку)
• тревога, депрессия, усталость, сонливость, онемение
• высокая концентрация калия в крови (может вызывать тошноту, усталость, слабость мышц или сердечные перебои)
• нарушения зрения или нечеткое зрение, звон в ушах, боль и воспаление полости рта, нарушения слуха*
• запор, отрыжка, воспаление желудка (диспепсия, боль в желудке или рвота), ухудшение воспаления желудка или кишечника
• спазмы в ногах
• вспучивание кожи (крапивница)
• воспаление конъюнктивы
• трудности с дыханием
• пигментация кожи (синяки)
• боль в груди (общая боль, не связанная с сердцем)
• отек лица

Редко(могут возникать у менее 1 из 1000 пациентов)

• язва (кровотечение) желудка, пищевода или кишечника или перфорация кишечника (которая может вызывать боль в желудке, лихорадку, тошноту, рвоту, нарушения пищеварения), темный или черный стул, воспаление поджелудочной железы (которое может привести к боли в желудке), воспаление пищевода
• низкая концентрация натрия в крови (так называемая гипонатремия)
• снижение количества белых кровяных клеток или тромбоцитов (которое может вызывать усталость, легкость возникновения синяков и увеличение риска инфекций)
• нарушения координации мышц
• чувство дезориентации, нарушения вкуса
• увеличение чувствительности к свету
• выпадение волос
• галлюцинации
• кровоизлияние в глаз
• острая реакция, которая может привести к воспалению легких
• нерегулярное сердцебиение
• приливы
• тромбоз в легочных сосудах. Симптомы могут включать внезапную одышку, колющую боль при дыхании или сердечный приступ
• кровотечение из желудка или кишечника (которое может привести к кровянистому стулу или рвоте с кровью), воспаление кишечника или толстой кишки
• тяжелое воспаление печени. Симптомы могут включать тошноту, диарею, желтуху (желтизну кожи или глаз), темный мочу, светлый стул, кровотечение, зуд или озноб
• острая недостаточность почек
• нарушения менструального цикла
• отек лица, губ, полости рта, языка или горла или трудности с глотанием

Очень редко(могут возникать у менее 1 из 10 000 пациентов)

• тяжелые аллергические реакции (включая анафилактический шок, который может привести к смерти) Тяжелые кожные заболевания, такие как синдром Стивенса-Джонсона, пемфигус и токсический эпидермальный некролиз (которые могут вызывать сыпь, образование пузырей или шелушение кожи) и острый генерализованный пустулез (симптомы включают покраснение, отек кожи с множественными небольшими пузырьками)
• замедленная аллергическая реакция с возможными симптомами, такими как сыпь, отек лица, лихорадка, увеличение лимфатических узлов и неправильные результаты анализов (например, печеночных, кровяных (эозинофилия, увеличение количества белых кровяных клеток))
• кровоизлияние в мозг, приводящее к смерти
• воспаление оболочек мозга и спинного мозга (воспаление оболочек мозга и спинного мозга)
• недостаточность печени, повреждение печени и тяжелое воспаление печени (внезапное воспаление печени, иногда приводящее к смерти или требующее трансплантации печени). Симптомы могут включать тошноту, диарею, желтуху (желтизну кожи или глаз), темный мочу, светлый стул, кровотечение или зуд
• заболевания печени (такие как холестаз и холестатическое воспаление печени, которым могут сопровождаться симптомы, такие как обесцвечивание стула, тошнота и желтизна кожи или глаз).
• воспаление почек и другие нарушения почек (такие как болезнь минимальных изменений, которой могут сопровождаться симптомы, такие как задержка жидкости, пенистая моча, усталость и потеря аппетита)
• ухудшение эпилепсии (увеличение количества и (или) ухудшение приступов)
• закрытие артерии или вены сетчатки, приводящее к частичной или полной потере зрения
• воспаление кровеносных сосудов (которое может вызывать лихорадку, боль, фиолетовые пятна на коже)
• снижение количества красных и белых кровяных клеток, а также тромбоцитов (которое может вызывать усталость, легкость возникновения синяков и увеличение риска инфекций)
• боль и слабость мышц
• нарушения вкуса
• потеря вкуса

Частота неизвестна, не может быть определена на основе доступных данных

• снижение фертильности у женщин, которое обычно обратимо после прекращения приема препарата.

В исследованиях, не связанных с артритом или другими заболеваниями суставов, в которых лекарство Элекоксел использовалось в дозе 400 мг в день в течение до 3 лет, были обнаружены следующие дополнительные нежелательные реакции:

Часто(могут возникать у менее 1 из 10 пациентов)

• нарушения сердца: стенокардия (боль в груди)
• нарушения желудка: синдром раздраженного кишечника (который может включать боль в желудке, диарею, диспепсию, вздутие живота с отрыжкой)
• камни в почках (которые могут привести к боли в животе или спине, крови в моче)
• увеличение массы тела.

Нечасто(могут возникать у менее 1 из 100 пациентов)

• тромбоз глубоких вен (тромбы, возникающие в ногах, которые могут вызывать боль, отек или покраснение на ноге, или проблемы с дыханием)
• нарушения желудка: воспаление желудка (которое может вызывать раздражение и язвы желудка и кишечника)
• переломы костей нижних конечностей
• опоясывающий герпес, воспаление кожи, экзема (сухая зудящая сыпь), воспаление легких (инфекция легких, возможные симптомы: кашель, лихорадка, трудности с дыханием)
• нарушения зрения, вызывающие нечеткое зрение или слабость зрения, головокружение, вызванное нарушениями среднего уха, боль, воспаление или кровотечение десен, язвы полости рта
• ночное мочеиспускание, кровотечение из геморроидальных узлов (геморроидальные узлы), частое мочеиспускание
• жировики на коже или в других местах, кисты, желеобразные оболочки сухожилий (негнойные утолщения суставов (или) окружающих тканей и сухожилий кисти или стопы), трудности с речью, изменение или сильное кровотечение из половых органов, боль в груди
• высокая концентрация натрия в крови

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая те, которые не перечислены в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов Ал. Ерозолимских 181С 02-222 Варшава тел.: +48 22 49 21 301 факс: +48 22 49 21 309 эл. почта: ndl@urpl.gov.pl. Нежелательные реакции также можно сообщать представителю ответственного лица. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно собрать больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить лекарство Элекоксел

Лекарство следует хранить в месте, недоступном для детей. Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и коробке: EXP. Срок годности указывает последний день месяца, указанного. Нет особых мер предосторожности при хранении лекарства. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав и другие сведения

Что содержит лекарство Элекоксел

• Активным веществом является целекоксиб. Каждая капсула содержит 100 мг целекоксиба.
• Активным веществом является целекоксиб. Каждая капсула содержит 200 мг целекоксиба. Другими компонентами являются: лактоза моногидрат, повидон (К-29/32), кроскармеллоза натрия, лаурилсульфат натрия, стеаринат магния (гранулы); желатина, диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172) (капсула).

Компонентами чернил являются: Элекоксел 100 мг: шеллак, пропиленгликоль и индиго, лак алюминиевый (Е132) Элекоксел 200 мг: шеллак, пропиленгликоль и оксид железа желтый (Е172)

Как выглядит лекарство Элекоксел и что содержит упаковка

Непрозрачная, белая, твердая желатиновая капсула. Корпус капсулы имеет синий поясок с надписью «С9ОХ-100» белым цветом Непрозрачная, белая, твердая желатиновая капсула. Корпус капсулы имеет желтый поясок с надписью «С9ОХ-200» белым цветом Упаковка содержит 30 твердых капсул.

Ответственное лицо

G.L. Pharma GmbH Шлоссплац 1 8502 Ланнах Австрия

Производитель

G.L. Pharma GmbH Шлоссплац 1 8502 Ланнах Австрия Synthon BV Микровег 22 6545 СМ, Наймеген Нидерланды Synthon Hispania S.L. К/Кастельо, н 1, Полигон Лас-Салинас Сант-Бой-де-Льобрегат 08830 Барселона Испания Industria Quimica y Farmaceutica VIR, S.A. К/Лагуна 66-68-70 Пол. Индустриал Уртинса II, Алькоркон 28923 Мадрид Испания

Для получения более подробной информации, а также информации о названиях лекарственного препарата в других странах-членах ЕЭЗ необходимо обратиться к представителю ответственного лица:

G.L. PHARMA POLAND Сп. з о.о. Ал. Яна Павла II 61/313 01-031 Варшава, Польша Тел: 022/ 636 52 23; 636 53 02 biuro@gl-pharma.pl Дата последней актуализации инструкции:24.07.2023