Егирамлон

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Эгирамлон, 5 мг + 5 мг, твердые капсулы

Эгирамлон, 5 мг + 10 мг, твердые капсулы

Эгирамлон, 10 мг + 5 мг, твердые капсулы

Эгирамлон, 10 мг + 10 мг, твердые капсулы

Рамиприл + Амлодипин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Эгирамлон и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием препарата Эгирамлон
• 3. Как использовать препарат Эгирамлон
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Эгирамлон
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Эгирамлон и для чего он используется

Эгирамлон содержит две активные вещества: рамиприл и амлодипин. Рамиприл относится к группе препаратов, называемых ингибиторами АПФ (ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента), а амлодипин относится к группе препаратов, называемых антагонистами кальция.
Рамиприл действует путем:

• уменьшения производства в организме веществ, которые могут увеличивать артериальное давление,
• расширения и расслабления кровеносных сосудов,
• облегчения сердцу перекачивания крови по всему организму.

Амлодипин действует путем:

• расширения и расслабления кровеносных сосудов, что облегчает кровоток.

Препарат Эгирамлон можно использовать для лечения высокого артериального давления (гипертонии) у пациентов, у которых артериальное давление достаточно хорошо контролируется при одновременном использовании отдельных активных веществ в такой же дозе, как в этом комбинированном препарате, но в отдельных препаратах.

2. Важная информация перед использованием препарата Эгирамлон

Когда не использовать препарат Эгирамлон

• Если пациент имеет аллергию на рамиприл, амлодипин (активные вещества), другие препараты группы антагонистов кальция или ингибиторов АПФ, или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6). Это может быть зуд, покраснение кожи или трудности с дыханием.
• Если пациент имеет значительное сужение аортального клапана или находится в кардиогенном шоке (состоянии, при котором сердце не может обеспечить организму достаточное количество крови).
• Если ранее у пациента была тяжелая аллергическая реакция, называемая ангионевротическим отеком. К ее симптомам относятся: зуд, крапивница, красные пятна на руках, ногах и горле, отек горла и языка, опухание вокруг глаз и губ, трудности с дыханием и глотанием.
• Если пациент проходит диализ или другое tipo фильтрации крови. В зависимости от используемого аппарата лечение препаратом Эгирамлон может быть не подходящим.
• Если пациент имеет нарушения функции почек, вызывающие снижение кровотока к почке (стеноз почечной артерии).
• В течение последних 6 месяцев беременности (также лучше избегать использования препарата Эгирамлон в раннем периоде беременности, см. пункт «Беременность и грудное вскармливание» ниже).
• Если пациент имеет необычно низкое или нестабильное артериальное давление. Это должно быть оценено врачом.
• Если пациент имеет сердечную недостаточность после инфаркта миокарда.
• Если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и принимает препарат, снижающий артериальное давление, содержащий алискирен.
• Если пациент принимает комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан (при лечении сердечной недостаточности). В этом случае может увеличиться риск развития ангионевротического отека - тяжелой аллергической реакции.

Если какое-либо из вышеперечисленных состояний относится к пациенту, не следует использовать препарат Эгирамлон. В случае сомнений перед использованием препарата Эгирамлон необходимо проконсультироваться с врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Эгирамлон необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть или были какие-либо из следующих состояний:

• если пациент является пожилым и требует увеличения дозы;
• если пациент имеет нарушения сердца, печени или почек;
• если у пациента произошло значительное увеличение артериального давления (гипертонический криз);
• если произошла значительная потеря соли или жидкости из организма (в результате рвоты, диареи, чрезмерного потения, использования диеты с низким содержанием соли, длительного приема мочегонных препаратов (диуретиков) или диализа);
• если планируется десенсибилизирующее лечение, направленное на снижение аллергии на укус пчел или ос;
• если планируется введение анестезии - как для операции, так и для стоматологической процедуры. Возможно, необходимо будет прекратить прием препарата Эгирамлон за день до анестезии; необходимо проконсультироваться с врачом;
• если пациент имеет высокую концентрацию калия в крови (выявленную в лабораторном анализе крови);
• если пациент принимает препараты, снижающие концентрацию натрия в крови, или имеет нарушения, которые могут привести к снижению концентрации натрия в крови - врач может назначить регулярные лабораторные анализы крови, чтобы определить концентрацию натрия в крови, особенно у пожилых пациентов;
• если пациент принимает препараты, называемые ингибиторами мТОР (например, темсиролимус, эверолимус, сиролимус), вильдаглиптин или расекадотрил, поскольку они могут увеличить риск развития ангионевротического отека - тяжелой аллергической реакции;
• если пациент имеет коллагеноз, например, склеродермию или системную красную волчанку;
• если пациент принимает какой-либо из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления:
• антагонист рецептора ангиотензина II (АИИРА), называемый также сартаном, например, валсартан, телмисартан, ирбесартан, особенно если пациент имеет нарушения функции почек, связанные с диабетом;
• алискирен.

Врач может назначить регулярную оценку функции почек, артериального давления и концентрации электролитов (например, калия) в крови.
См. также подпункт «Когда не использовать препарат Эгирамлон».

• если пациентка беременна, подозревает или планирует беременность. Не рекомендуется использовать препарат Эгирамлон в первых трех месяцах беременности и не следует его использовать после 3-го месяца беременности, поскольку его использование в этот период может серьезно навредить ребенку (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).

Если какое-либо из вышеперечисленных состояний относится к пациенту (или в случае любых сомнений), перед использованием препарата Эгирамлон необходимо проконсультироваться с врачом.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать препарат Эгирамлон у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о его безопасности и эффективности.

Препарат Эгирамлон и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Это необходимо, поскольку Эгирамлон может влиять на действие других препаратов. Также другие препараты могут влиять на действие препарата Эгирамлон.
Необходимо сообщить врачу о приеме в настоящее время или недавно, а также о планировании приема какого-либо из следующих препаратов. Эти препараты могут ослаблять действие препарата Эгирамлон:

• препараты, используемые для облегчения боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен или индометацин и ацетилсалициловая кислота);
• препараты, используемые для лечения низкого артериального давления, шока, сердечной недостаточности, астмы или аллергии, такие как эфедрин, норадреналин или адреналин - врач назначит контроль артериального давления;
• рифампицин (антибиотик, используемый для лечения туберкулеза);
• Hypericum perforatum(зелье зверобоя, используемое для лечения депрессии).

Необходимо сообщить врачу о приеме в настоящее время или недавно, а также о планировании приема какого-либо из следующих препаратов. Эти препараты могут увеличить вероятность развития нежелательных реакций, если они будут приняты вместе с препаратом Эгирамлон. Врач может назначить изменение дозы, применение других мер предосторожности или даже рекомендовать отмену одного из препаратов:

• сакубитрил и валсартан - не следует принимать препарат Эгирамлон с препаратами, содержащими сакубитрил+валсартан; если пациент принял сакубитрил+валсартан, необходимо подождать 36 часов после приема последней дозы сакубитрила+валсартана, прежде чем пациент начнет принимать препарат Эгирамлон (см. «Когда не использовать препарат Эгирамлон»), а после окончания приема препарата Эгирамлон необходимо подождать 36 часов после приема последней дозы препарата Эгирамлон, прежде чем пациент начнет принимать сакубитрил+валсартан:
• препараты, используемые для облегчения боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен или индометацин и ацетилсалициловая кислота);
• препараты, используемые для лечения рака (химиотерапия);
• препараты, предотвращающие отторжение трансплантированного органа, такие как циклоспорин;
• мочегонные препараты (диуретики), такие как фуросемид;
• препараты, которые могут увеличить концентрацию калия в крови, такие как спиронолактон, триамтерен, амилорид, калиевые соли и гепарин (используемый для разжижения крови);
• стероидные противовоспалительные препараты, такие как преднизолон;
• аллопуринол (используемый для снижения концентрации мочевой кислоты в крови);
• прокайнамид (используемый для лечения нарушений сердечного ритма);
• темсиролимус (используемый для лечения злокачественных опухолей);
• сиролимус, эверолимус (используемые для предотвращения отторжения трансплантированного органа);
• вильдаглиптин (используемый для лечения диабета 2-го типа);
• препараты, называемые ингибиторами неприлизина (NEP), такие как расекадотрил (используемый для лечения диареи);
• кетоконазол, итраконазол (используемые для лечения грибковых инфекций);
• эритромицин, кларитромицин (антибиотики);
• ритонавир, индинавир, нельфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, используемые для лечения пациентов, инфицированных вирусом HIV);
• верапамил, дилтиазем (используемые для лечения некоторых сердечных заболеваний и высокого артериального давления);
• дантролен (используемый для лечения тяжелых нарушений температуры тела);
• другие противогипертензивные препараты;
• антагонисты рецептора ангиотензина II (АИИРА) или алискирен (см. также подпункты «Когда не использовать препарат Эгирамлон» и «Предостережения и меры предосторожности»);
• триметоприм и котримоксазол (используемые для лечения бактериальных инфекций);
• такролимус (используемый для контроля реакции иммунной системы, что позволяет организму принять трансплантированный орган).

Необходимо сообщить врачу о приеме какого-либо из следующих препаратов. Эгирамлон может влиять на действие этих препаратов:

• противодиабетические препараты, такие как пероральные гипогликемические препараты и инсулин. Эгирамлон может снижать концентрацию сахара в крови. Во время приема препарата Эгирамлон необходимо регулярно определять концентрацию сахара в крови.
• литий (используемый для лечения психических расстройств). Эгирамлон может увеличивать концентрацию лития в крови. Врач назначит регулярное определение концентрации лития в крови.
• сиролимус, темсиролимус и эверолимус (препараты, используемые для изменения действия иммунной системы - так называемые ингибиторы мТОР). Эгирамлон может увеличивать воздействие этих препаратов.
• циклоспорин (используемый для изменения действия иммунной системы - иммунодепрессивный препарат).
• симвастатин (препарат, снижающий концентрацию холестерина).

Если какое-либо из вышеперечисленных состояний относится к пациенту (или в случае любых сомнений), перед использованием препарата Эгирамлон необходимо проконсультироваться с врачом.

Эгирамлон с пищей, питьем и алкоголем

• Эгирамлон можно принимать до или после еды.
• Во время приема препарата Эгирамлон не следует пить грейпфрутовый сок или есть грейпфруты, поскольку грейпфруты и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению концентрации активного вещества - амлодипина в плазме, что может вызвать непредсказуемое усиление действия препарата Эгирамлон, обусловленное снижением артериального давления.
• -Амлодипин может вызывать непредсказуемое усиление действия препарата Эгирамлон, обусловленное снижением артериального давления.
• Употребление алкоголя во время приема препарата Эгирамлон может вызвать головокружение или чувство «пустоты» в голове. В случае сомнений, сколько алкоголя можно пить во время приема препарата Эгирамлон, необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку препараты, используемые для снижения артериального давления, и алкоголь могут взаимно усиливать свое седативное действие.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Беременность
Необходимо сообщить врачу, если пациентка беременна или предполагает, что может быть беременной.
Не следует использовать препарат Эгирамлон в первых 12 неделях беременности и не следует его использовать после 13-й недели беременности, поскольку его использование может навредить ребенку.
Необходимо немедленно сообщить врачу, если пациентка забеременеет во время приема препарата Эгирамлон. В случае планирования беременности врач назначит использование другого, подходящего препарата.
Грудное вскармливание
Было показано, что небольшие количества амлодипина проникают в грудное молоко.
Не следует принимать препарат Эгирамлон во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Эгирамлон может влиять на способность вождения транспортных средств и эксплуатации механизмов. Если препарат вызывает тошноту, головокружение, усталость или головную боль, не следует водить транспортные средства или эксплуатировать механизмы и необходимо немедленно обратиться к врачу.

Препарат Эгирамлон содержит красители

Оболочка капсулы 5 мг + 5 мг и 10 мг + 5 мг содержит красный краситель Allura AC-FD&C Red 40 (E 129).
Оболочка капсулы 5 мг + 10 мг и 10 мг + 10 мг содержит азорубин и кармоизин (E 122).
Эти красители могут вызывать аллергические реакции.

3. Как использовать препарат Эгирамлон

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Способ применения

• Препарат следует принимать внутрь, ежедневно в одно и то же время, до или после еды.
• Капсулы следует проглотить целиком, запивая жидкостью.
• Капсулы не следует раздавливать или жевать.
• Не следует принимать препарат Эгирамлон с грейпфрутовым соком.

Дозировка

• Рекомендуемая доза - 1 капсула в дозе, назначенной врачом.
• В зависимости от достигнутого эффекта врач может скорректировать дозу.
• Максимальная доза - 1 капсула в дозе 10 мг + 10 мг в сутки.

Пациенты с заболеваниями печени и почек
При заболеваниях печени и почек доза препарата может быть скорректирована.
Пожилые пациенты
Врач назначит меньшую начальную дозу и будет более медленно увеличивать дозу.
У пациентов пожилого возраста и очень слабых не рекомендуется использовать препарат Эгирамлон.
Использование у детей и подростков
Не рекомендуется использовать препарат Эгирамлон у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о его безопасности и эффективности.
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо проконсультироваться с врачом.
Важно не прерывать прием капсул. Не следует откладывать визит к врачу до тех пор, пока не закончатся капсулы.

Использование более высокой дозы препарата Эгирамлон, чем рекомендованная

Прием слишком большой дозы препарата может привести к значительному, а иногда опасному для жизни снижению артериального давления. Могут出现 головокружение, чувство «пустоты» в голове, обморок или слабость. В случае очень значительного снижения артериального давления может возникнуть шок.
Кожа пациента становится холодной и влажной, а пациент может потерять сознание.
Даже через 24-48 часов после приема препарата может возникнуть одышка, вызванная избытком жидкости в легких (пульмональный отек).
В случае приема слишком большой дозы препарата Эгирамлон необходимо немедленно обратиться к врачу.
Не следует самостоятельно водить транспортное средство в больницу, необходимо попросить кого-то подвезти или вызвать скорую помощь. Необходимо взять с собой упаковку препарата. Это позволит врачу знать, какой препарат был принят.

Пропуск приема препарата Эгирамлон

Не существует повода для беспокойства. Если пациент забыл принять капсулу, необходимо пропустить эту дозу. Необходимо принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Эгирамлон

Врач определит, как долго необходимо принимать препарат. Если пациент прекратит принимать препарат раньше, чем рекомендовал врач, может возникнуть повторение заболевания.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

В случае обнаружения какого-либо из следующих тяжелых нежелательных реакций необходимо немедленно прекратить прием препарата Эгирамлон и обратиться к врачу – может потребоваться срочная медицинская помощь:

• Отек лица, губ или горла, вызывающий трудности с глотанием или дыханием, а также зуд кожи и сыпь. Это могут быть симптомы тяжелой аллергической реакции на препарат Эгирамлон.
• Тяжелые кожные реакции, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или полиморфная эритема) или другие аллергические реакции.

Необходимо немедленно сообщить врачу, если возникнут:

• Ускорение сердечного ритма, неравномерный или сильный сердечный ритм (тахикардия), боль в груди, чувство сжатия в груди или более серьезные нарушения, включая инфаркт миокарда или инсульт;
• Одышка или кашель. Это могут быть симптомы заболевания легких;
• Легкое образование синяков, продленное кровотечение, кровотечения различного характера (например, кровотечение из десен), красные пятнистые высыпания на коже или повышенная склонность к инфекциям, боль в горле и лихорадка, чувство усталости, обморок или головокружение или бледность кожи. Это могут быть симптомы заболевания крови или костного мозга;
• Сильная боль в верхней части живота, которая может распространиться на спину. Это может быть симптом панкреатита;
• Лихорадка, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в животе, тошнота, рвота, желтуха (желтуха). Это могут быть симптомы нарушений функции печени, таких как воспаление печени или повреждение печени.

Другие нежелательные реакции:

Если какие-либо из следующих нежелательных реакций усилятся или будут длиться более нескольких дней, необходимо сообщить об этом врачу.
Очень часто(могут возникнуть у как минимум 1 из 10 пациентов)

• Отек (задержка жидкости)

Часто(могут возникнуть у менее 1 из 10 пациентов)

• Сонливость (особенно в начале лечения)
• Тахикардия (чувство сильного сердечного ритма), внезапное покраснение лица
• Головная боль, чувство усталости или слабости (астения)
• Головокружение - их возникновение более вероятно в начале приема препарата Эгирамлон или после увеличения дозы
• Нарушения зрения (включая двойное зрение)
• Изменение ритма стула (включая диарею и запор)
• Обморок, гипотония (необычно низкое артериальное давление), особенно при быстром переходе от лежачего положения к сидячему или стоячему
• Сухой, мучительный кашель, синусит или бронхит, одышка
• Боль в животе или желудке, диарея, тошнота или рвота
• Сыпь на коже с приподнятыми элементами или без
• Боль в груди
• Судороги или боль в мышцах
• Отек стоп
• Увеличение концентрации калия в крови, выявленное в лабораторных анализах крови

Не очень часто(могут возникнуть у менее 1 из 100 пациентов)

• Изменения настроения, бессонница
• Дрожание
• Звон в ушах
• Чихание/ринит, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• Крапивница
• Выпадение волос
• Сыпь
• Зуд кожи, обесцвечивание кожи
• Мочеиспускание ночью, нарушения мочеиспускания, увеличение частоты мочеиспускания
• Ухудшение функции почек (включая почечную недостаточность)
• Боль, плохое самочувствие
• Боль в спине
• Увеличение или уменьшение веса
• Дискомфорт и увеличение груди у мужчин
• Нарушения равновесия (головокружение вестибулярного генеза)
• Зуд или необычные ощущения, такие как онемение, покалывание, жжение или боль в коже (парестезия), уменьшение чувствительности (гипоэстезия)
• Потеря или изменение вкуса
• Нарушения сна
• Понижение настроения, тревога, повышенная нервозность или беспокойство
• Заложенность носа или ухудшение астмы
• Отек кишечника, называемый «ангионевротическим отеком кишечника», проявляющийся болью в животе, рвотой и диареей
• Изжога, сухость слизистой оболочки рта
• Вздутие живота (гастрит)
• Увеличение мочеиспускания в течение дня
• Усиление потения
• Потеря или уменьшение аппетита (анорексия)
• Ускорение, замедление или нерегулярность сердечного ритма
• Отек рук и ног, который может быть симптомом задержки жидкости в организме
• Неясное зрение
• Боль в суставах
• Лихорадка
• Импотенция у мужчин, уменьшение либидо у мужчин или женщин
• Увеличение количества определенных типов белых кровяных клеток (эозинофилия), выявленное в лабораторных анализах крови
• Нарушения функции печени, поджелудочной железы или почек, выявленные в лабораторных анализах крови
• Инфаркт миокарда

Редко(могут возникнуть у менее 1 из 1000 пациентов)

• Чувство неуверенности или дезориентации
• Покраснение и отек языка
• Сильное шелушение кожи или отслоение кожи, зудящая сыпь (эксфолиативный дерматит)
• Нарушения ногтей (например, ослабление или отслоение ногтевой пластины от ногтевого ложа)
• Сыпь на коже или образование синяков
• Пятна на коже и охлаждение конечностей
• Покраснение, зуд, отек или слезотечение глаз
• Нарушения слуха
• Уменьшение количества красных кровяных клеток, белых кровяных клеток или тромбоцитов, или уменьшение концентрации гемоглобина, выявленное в лабораторных анализах крови
• Сужение кровеносных сосудов, гипоперфузия, воспаление кровеносных сосудов

Очень редко(могут возникнуть у менее 1 из 10 000 пациентов)

• Увеличение концентрации сахара в крови (гипергликемия)
• Панкреатит
• Воспаление печени, желтуха
• Чувствительность к солнечному свету
• Гиперплазия десен
• Увеличение мышечного тонуса
• Воспаление кровеносных сосудов

Другие сообщаемые нежелательные реакции(частота возникновения неизвестна, не может быть оценена на основе доступных данных)
Если какие-либо из следующих нежелательных реакций усилятся или будут длиться более нескольких дней, необходимо сообщить об этом врачу.

• Нарушения внимания
• Отек рта
• Воспаление слизистой оболочки рта с мелкими язвами
• Уменьшение количества кровяных клеток, выявленное в лабораторных анализах крови
• Уменьшение концентрации натрия в крови, выявленное в лабораторных анализах крови
• Изменение цвета пальцев рук и ног после охлаждения, а затем онемение или боль после нагрева (синдром Рейно)
• Замедление или нарушения реакций
• Чувство жжения
• Псориаз
• Положительный титр антинуклеарных антител (выявленный в некоторых лабораторных анализах крови)
• Концентрированный моча (темного цвета), тошнота или рвота, судороги мышц, чувство дезориентации и судороги, которые могут быть результатом неправильного выделения антидиуретического гормона (АДГ, вазопрессина) - если возникнут такие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу
• Дрожание, жесткость позы, маскообразное лицо, замедление движений и шаткость походки

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аль. Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Эгирамлон

Не хранить при температуре выше 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке {год/месяц}. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не использовать этот препарат, если заметны видимые признаки порчи (например, изменение цвета).
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Эгирамлон

• Активными веществами препарата являются:

Эгирамлон, 5 мг + 5 мг, твердые капсулы
5 мг рамиприла и 5 мг амлодипина в каждой капсуле.
Эгирамлон, 10 мг + 5 мг, твердые капсулы
10 мг рамиприла и 5 мг амлодипина в каждой капсуле.
Эгирамлон, 5 мг + 10 мг, твердые капсулы
5 мг рамиприла и 10 мг амлодипина в каждой капсуле.
Эгирамлон, 10 мг + 10 мг, твердые капсулы
10 мг рамиприла и 10 мг амлодипина в каждой капсуле.

• Другими компонентами являются: кросповидон, гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, дигидрат глицерола, дибегенат, диоксид титана (E171) (5 мг + 5 мг, 5 мг + 10 мг, 10 мг + 5 мг, 10 мг + 10 мг), желатина (5 мг + 5 мг, 5 мг + 10 мг, 10 мг + 5 мг, 10 мг + 10 мг), оксид железа красный (E172) (5 мг + 10 мг, 10 мг + 5 мг), бриллиантовый синий FCF-FD&C Blue 1 (E133) (5 мг + 5 мг, 10 мг + 5 мг), красный Allura AC-FD&C Red 40 (E129) (5 мг + 5 мг, 10 мг + 5 мг), кармоизин (E122) (5 мг + 10 мг, 10 мг + 10 мг), индиготин-FD&C Blue 2 (E132) (5 мг + 10 мг, 10 мг + 10 мг).

Как выглядит препарат Эгирамлон и что содержит упаковка

Эгирамлон, 5 мг + 5 мг, твердые капсулы
Твердые, желатиновые капсулы самозамыкающиеся типа Coni Snap, без маркировки, размера 2, с непрозрачным, ametystовым (темно-розовым) корпусом и непрозрачным, ametystовым (темно-розовым) крышкой, заполненные белым или почти белым гранулатом.
Эгирамлон, 5 мг + 10 мг, твердые капсулы
Твердые, желатиновые капсулы самозамыкающиеся типа Coni Snap, без маркировки, размера 0, с непрозрачным, целистым (светло-розовым) корпусом и непрозрачным, kasztановым крышкой, заполненные белым или почти белым гранулатом.
Эгирамлон, 10 мг + 5 мг, твердые капсулы
Твердые, желатиновые капсулы самозамыкающиеся типа Coni Snap, без маркировки, размера 0, с непрозрачным, целистым корпусом и непрозрачным, ametystовым (темно-розовым) крышкой, заполненные белым или почти белым гранулатом.
Эгирамлон, 10 мг + 10 мг, твердые капсулы
Твердые, желатиновые капсулы самозамыкающиеся типа Coni Snap, без маркировки, размера 0, с непрозрачным, kasztановым корпусом и непрозрачным, kasztановым крышкой, заполненные белым или почти белым гранулатом.
Упаковка содержит 28, 30, 56, 60, 90 или 100 твердых капсул в блистерах в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

PROTERAPIА ООО
ул. Комитета обороны рабочих, 45 Д
02-146 Варшава

Производитель

Эгирамлон, 5 мг + 5 мг, 5 мг + 10 мг, 10 мг + 5 мг и 10 мг + 10 мг
EGIS Pharmaceuticals PLC
Венгрия, 1165 Будапешт, Bökényföldi út, 118-120.
Эгирамлон, 5 мг + 5 мг, 10 мг + 5 мг и 10 мг + 10 мг
EGIS Pharmaceuticals PLC
Венгрия, 9900 Кёрменд, Mátyás király улица, 65

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Болгария
Егирاملон 5 мг/5 мг капсули, твърди
Егирاملон 5 мг/10 мг капсули, твърди
Егирاملон 10 мг/5 мг капсули, твърди
Егирاملон 10 мг/10 мг капсули, твърди
Чехия
Эгирамлон
Венгрия
Эгирамлон 5 мг/5 мг kemény kapszula
Эгирамлон 5 мг/10 мг kemény kapszula
Эгирамлон 10 мг/5 мг kemény kapszula
Эгирамлон 10 мг/10 мг kemény kapszula
Латвия
Рамлон 5 мг/5 мг cietās kapsulas
Рамлон 5 мг/10 мг cietās kapsulas
Рамлон 10 мг/5 мг cietās kapsulas
Рамлон 10 мг/10 мг cietās kapsulas
Литва
Рамлон 5 мг/5 мг kietos kapsulės
Рамлон 5 мг/10 мг kietos kapsulės
Рамлон 10 мг/5 мг kietos kapsulės
Рамлон 10 мг/10 мг kietos kapsulės
Польша
Эгирамлон
Словакия
Эгирамлон 5 мг/5 мг
Эгирамлон 5 мг/10 мг
Эгирамлон 10 мг/5 мг
Эгирамлон 10 мг/10 мг

Дата последней актуализации инструкции: 23.06.2022