Эферокс,25 микрограмм, таблетки
Эферокс,50 микрограмм, таблетки
Эферокс,75 микрограмм, таблетки
Эферокс,88 микрограмм, таблетки
Левотироксин натрий
Тироксин - это гормон, который естественным образом производится в организме щитовидной железой. Левотироксин натрий - это синтетическая форма этого гормона.
Эферокс используется для восполнения дефицита гормона щитовидной железы и (или) облегчения заболеваний и нарушений функции щитовидной железы.
Препарат Эферокс используется:
Перед началом лечения препаратом Эферокс следующие заболевания или состояния должны быть исключены или лечены:
Гормоны щитовидной железы не подходят для применения с целью снижения веса. Прием гормонов щитовидной железы не приведет к снижению веса у пациентов с нормальным содержанием гормонов щитовидной железы. Прием дополнительных количеств гормонов щитовидной железы без показаний врача может привести к тяжелым, а иногда угрожающим жизни, нежелательным реакциям, особенно в сочетании с другими препаратами, снижающими вес (см. пункт 2: «Препарат Эферокс и другие препараты»).
В случае необходимости замены препарата на другой препарат, содержащий левотироксин, может возникнуть нарушение баланса функции щитовидной железы. В случае любых вопросов, связанных с заменой препарата, необходимо обсудить это с врачом. Пациентов необходимо тщательно наблюдать (клинически и биологически) в течение переходного периода. Необходимо сообщить врачу, если возникают любые нежелательные реакции, поскольку это может указывать на необходимость коррекции дозы (увеличения или уменьшения дозы).
Перед началом применения препарата Эферокс необходимо обсудить следующее с врачом или фармацевтом:
Если у пациента необходимо провести лабораторные исследования для проверки содержания гормонов щитовидной железы, пациент должен сообщить врачу или лабораторному работнику о текущем или недавнем приеме биотина (который также известен как витамин Н, витамин В7 или витамин В8). Биотин может влиять на результаты лабораторных исследований. В зависимости от типа исследования, его результаты могут быть ложно повышенными или ложно пониженными из-за приема биотина. Врач может порекомендовать пациенту прекратить прием биотина перед проведением лабораторных исследований. Также необходимо помнить, что другие принимаемые пациентом продукты, такие как витаминные комплексы или добавки для волос, кожи и ногтей, также могут содержать биотин. Это может влиять на результаты лабораторных исследований. Если пациент принимает такие продукты, он должен сообщить об этом врачу или лабораторному работнику (необходимо ознакомиться с информацией в пункте 2: «Препарат Эферокс и другие препараты»).
Необходимо поговорить с врачом, если у пациента出现ят симптомы психотических заболеваний.
При начале лечения левотироксином у недоношенных новорожденных с очень низкой массой тела необходимо регулярно контролировать кровяное давление, поскольку может возникнуть внезапное снижение кровяного давления (так называемая коллапс).
У пожилых людей, например, у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, доза должна быть корректирована с осторожностью и индивидуально. Врач должен наблюдать за такими пациентами .
Перед началом приема левотироксина врач проведет анализ крови, чтобы проверить, сколько тироксина производит щитовидная железа пациента и какая доза препарата будет необходима. После начала приема препарата врач порекомендует регулярные анализы крови, чтобы контролировать, эффективно ли работает препарат.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает или применяет в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать или применять.
Это относится также к препаратам без рецепта, травяным препаратам и витаминным комплексам. Многие другие препараты могут влиять на действие препарата Эферокс. Также левотироксин может влиять на действие других препаратов.
Перед проведением исследования с использованием йодсодержащих контрастных средств необходимо сообщить врачу о приеме препарата Эферокс.
Если пациент принимает в настоящее время или недавно принимал биотин, он должен сообщить об этом врачу и (или) лабораторному работнику, если необходимо провести лабораторные исследования гормонов щитовидной железы. Биотин может влиять на результаты лабораторных исследований (см. «Предостережения и меры предосторожности»).
Следующие препараты могут влиять на действие левотироксина:
у мужчин
Препарат Эферокс должен быть применен не менее чем за 4-5 часов до приема следующих препаратов:
Препарат Эферокс может влиять на действие следующих препаратов:
Продукты и пищевые продукты, содержащие сою, богатые клетчаткой, могут влиять на всасывание левотироксина. В связи с этим может возникнуть необходимость коррекции дозы левотироксина врачом.
У пожилых людей, например, у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, доза должна быть корректирована с осторожностью и индивидуально. Врач должен наблюдать за такими пациентами .
Этот препарат должен быть всегда применен в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
У пациентов пожилого возраста, пациентов с коронарной болезнью сердца, а также у пациентов с тяжелой или хронической недостаточностью функции щитовидной железы, лечение гормонами щитовидной железы должно быть начато с осторожностью. У этих пациентов лечение должно быть начато с небольшой начальной дозы, которая затем должна быть постепенно увеличена в более длительных интервалах, с одновременным частым контролем содержания гормонов щитовидной железы. Опыт показывает, что более низкие дозы также являются эффективными у людей с низкой массой тела и у пациентов с большим зобом щитовидной железы.
Дозирование
Для индивидуального лечения доступны таблетки препарата Эферокс с постепенными дозами от 25 до 200 микрограмм, что означает, что в большинстве случаев необходимо принимать только одну таблетку в день.
Врач определит индивидуальную дозу для пациента на основе проведенных исследований и результатов лабораторных тестов. Лечение обычно начинается с небольшой дозы, которая увеличивается каждые 2-4 недели до достижения полной дозы, индивидуально подобранной для пациента. В первые недели лечения пациенту будет назначен анализ крови, который позволит врачу скорректировать соответствующую дозу.
Применение препарата Эферокс | Рекомендуемая суточная доза препарата Эферокс | |
| взрослые
| дети 12,5 – 50 микрограмм
|
| новорожденные и грудные дети
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Способ применения
Всю суточную дозу необходимо принимать утром, натощак, не менее чем за 30 минут до завтрака, поскольку активное вещество лучше всасывается натощак, чем до или после приема пищи. Таблетки необходимо проглотить целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды.
Грудные дети должны получать всю суточную дозу не менее чем за 30 минут до первого приема пищи, желательно с небольшим количеством воды для облегчения глотания. Если это необходимо, таблетку можно разделить.
Не рекомендуется раздавливать таблетку или готовить суспензию в воде или других жидкостях, поскольку это может привести к неправильной дозировке.
Таблетки препарата Эферокс можно разделить на равные дозы.
Таблетку необходимо положить на твердую, плоскую поверхность
с разделительной бороздкой вверх. Чтобы разделить таблетку,
необходимо нажать большим пальцем прямо на середину
таблетки.
Продолжительность лечения
Препарат должен быть применен так долго, как рекомендует врач.
Если пациент имеет недостаточность функции щитовидной железы или перенес операцию на щитовидной железе по поводу злокачественного рака щитовидной железы, обычно он будет принимать препарат Эферокс всю жизнь.
В случае зоба доброкачественного и для предотвращения рецидивов зоба препарат Эферокс необходимо принимать в течение нескольких месяцев или лет, а также до конца жизни.
При комбинированной терапии при лечении гипертиреоза препарат Эферокс необходимо принимать так долго, как применяется препарат, снижающий функцию щитовидной железы (тиреостатический препарат).
При лечении зоба доброкачественного с нормальной функцией щитовидной железы препарат необходимо принимать от 6 месяцев до 2 лет. Если применение препарата Эферокс не дало желаемых результатов в течение этого периода, необходимо рассмотреть другие варианты лечения.
Если пациент (или другой человек) проглотил сразу больше таблеток, чем должен, или есть подозрение, что ребенок принял любое количество таблеток, необходимо немедленно обратиться к врачу, в отделение неотложной помощи ближайшей больницы или в центр контроля за отравлениями.
Симптомы передозировки могут включать: возбуждение, чувство замешательства, раздражительность, жар, боль в груди (стенокардия), сердцебиение, нерегулярный или ускоренный сердечный ритм, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, высокое кровяное давление, внезапное покраснение, потливость, расширение зрачков, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, повышенная потливость, зуд, кожная сыпь, крапивница, мышечные спазмы, слабость мышц, боль в суставах, снижение плотности костей (остеопороз), особенно у женщин после менопаузы, принимающих высокие дозы препарата в течение длительного периода, нерегулярные менструации, жар, отек, общее плохое самочувствие, снижение массы тела, гипертиреоз.
В случае пропуска дозы препарата необходимо принять обычную дозу препарата в время приема следующей дозы. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Чтобы лечение было эффективным, необходимо регулярно применять препарат Эферокс в дозах, рекомендованных врачом. В любом случае не следует изменять, прекращать или отменять назначенное лечение без консультации с врачом, поскольку симптомы могут вернуться.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникнут у каждого человека.
У некоторых пациентов может возникнуть тяжелая реакция на высокое содержание гормона щитовидной железы. Это называется «тиреоидным кризом». Необходимо немедленно прекратить применение таблеток и обратиться в ближайшую больницу, если у пациента возникнет любой из следующих симптомов (частота неизвестна):
Большинство нежелательных реакций напоминает симптомы гипертиреоза (когда щитовидная железа производит слишком много тироксина) и вызвана приемом слишком высокой дозы препарата. Симптомы обычно проходят после снижения дозы или прекращения применения таблеток. Необходимо сообщить врачу, если у пациента возникнет любой из нежелательных реакций. Врач решит вопрос о снижении суточной дозы или прекращении применения препарата на несколько дней. Однако не следует изменять дозу препарата или прекращать применение таблеток без предварительной консультации с врачом.
Частота неизвестна:частота не может быть определена на основе имеющихся данных
Дополнительные нежелательные реакции у детей
Редко:могут возникать не более чем у 1 из 1000 пациентов
Частота неизвестна:частота не может быть определена на основе имеющихся данных
В случае повышенной чувствительности к левотироксину или любому другому компоненту препарата Эферокс могут возникнуть аллергические реакции, связанные с кожей и дыхательными путями.
Если возникнут любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Эферокс, 25 микрограмм, таблетки
Каждая таблетка содержит 25 микрограмм левотироксина натрия безводного.
Эферокс, 50 микрограмм, таблетки
Каждая таблетка содержит 50 микрограмм левотироксина натрия безводного.
Эферокс, 75 микрограмм, таблетки
Каждая таблетка содержит 75 микрограмм левотироксина натрия безводного.
Эферокс, 88 микрограмм, таблетки
Каждая таблетка содержит 88 микрограмм левотироксина натрия безводного.
Препарат Эферокс: таблетки белые, круглые, не покрытые, для деления под давлением, с разделительной бороздкой на одной стороне и цифровым обозначением, соответствующим дозе (т. е. 25, 50, 75, 88) выдавленным на другой стороне. Таблетки имеют диаметр около 7 мм и высоту около 3 мм.
Препарат Эферокс 25 микрограмм и 50 микрограмм выпускается в блистерах, содержащих 15, 20, 25, 30, 50, 60, 84, 90 и 100 таблеток в картонной упаковке.
Препарат Эферокс 75 микрограмм выпускается в блистерах, содержащих 20, 25, 30, 50, 60, 90 или 100 таблеток в картонной упаковке.
Препарат Эферокс 88 микрограмм выпускается в блистерах, содержащих 25, 30, 50, 60, 90 или 100 таблеток в картонной упаковке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Аристо Фарма Сп. з о.о.
ул. Балетова 30
02-867 Варшава
тел: +48 22 855 40 93
Аристо Фарма ГмбХ
Валленродер Штрассе 8–10
13435 Берлин
Германия
Линдофарм ГмбХ
Нойштрассе 82
40721 Хильден
Германия
Австрия
Левотироксин Аристо 25/50/75/88 Микрограмм таблетки
Германия
Л-Тироксин Аристо 25/50/75/88 Микрограмм таблетки
Чехия
Левотироксин Аристо 25/50/75/88 микрограмм таблетки
Испания
Левотироксина Аристо 25/50 микрограмм таблетки ЕФГ
Левотироксина Аристо 75/88 микрограмм таблетки
Нидерланды
Левотироксин натрий Аристо 25/50/88 микрограмм таблетки
Ирландия
Левотироксин натрий Аристо 25/50/75/88 микрограмм таблетки
Польша
Эферокс 25/50/75/88 микрограмм таблетки
Португалия
Эферокс 25/50/75/88 микрограмм таблетки
Италия
Левотироксин ДОК 25/50/75 микрограмм таблетки
Левотироксин Аристо 88 микрограмм таблетки
Дата последней актуализации инструкции:
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.