Эферокс,25 микограммов, таблетки
Эферокс,50 микограммов, таблетки
Эферокс,75 микограммов, таблетки
Эферокс,88 микограммов, таблетки
Левотироксин натрия
Тироксин - это гормон, который естественным образом производится в организме щитовидной железой. Левотироксин натрия - это синтетическая форма этого гормона.
Эферокс используется для восполнения дефицита гормона щитовидной железы и (или) облегчения заболеваний и нарушений функции щитовидной железы.
Препарат Эферокс используется:
Перед началом лечения препаратом Эферокс следующие заболевания или состояния должны быть исключены или лечены:
Гормоны щитовидной железы не подходят для применения с целью снижения массы тела. Применение гормонов щитовидной железы не приведет к снижению массы тела у пациентов с нормальным уровнем гормонов щитовидной железы. Применение дополнительных количеств гормонов щитовидной железы без назначения врача может привести к тяжелым, а иногда угрожающим жизни побочным эффектам, особенно в сочетании с другими препаратами для снижения массы тела (см. пункт 2: «Препарат Эферокс и другие препараты»).
В случае необходимости замены препарата на другой препарат, содержащий левотироксин, может возникнуть нарушение баланса функции щитовидной железы. В случае любых вопросов, связанных с заменой препарата, необходимо обсудить это с врачом. Пациентов необходимо тщательно контролировать (клинически и биологически) в течение переходного периода. Необходимо сообщить врачу, если возникнут любые побочные эффекты, поскольку это может указывать на необходимость коррекции дозы (увеличения или уменьшения дозы).
Перед началом применения препарата Эферокс необходимо обсудить следующее с врачом или фармацевтом:
Если у пациента необходимо провести лабораторные исследования для проверки уровня гормонов щитовидной железы, пациент должен сообщить врачу или лабораторному работнику о текущем или недавнем применении биотина (который также известен как витамин Н, витамин В7 или витамин В8). Биотин может влиять на результаты лабораторных исследований. В зависимости от типа исследования, его результаты могут быть ложно повышенными или ложно пониженными из-за приема биотина. Врач может порекомендовать пациенту прекратить прием биотина перед проведением лабораторных исследований. Также необходимо помнить, что другие принимаемые пациентом продукты, такие как витаминные комплексы или добавки для волос, кожи и ногтей, также могут содержать биотин. Это может повлиять на результаты лабораторных исследований. Если пациент принимает такие продукты, он должен сообщить об этом врачу или лабораторному работнику (необходимо ознакомиться с информацией в пункте 2: «Препарат Эферокс и другие препараты»).
Необходимо поговорить с врачом, если у пациента出现ят симптомы психотических заболеваний.
При начале лечения левотироксином у недоношенных детей с очень низкой массой тела необходимо регулярно контролировать артериальное давление, поскольку может возникнуть внезапное падение артериального давления (так называемая коллапс).
У пожилых людей, например, у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, доза должна быть корректирована с осторожностью и индивидуально. Врач должен контролировать таких пациентов .
Перед началом приема левотироксина врач проведет лабораторное исследование для проверки того, сколько тироксина производит щитовидная железа пациента, и какой дозы препарата будет необходимо.
После начала приема препарата врач порекомендует регулярные лабораторные исследования для контроля того, что препарат действует правильно.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает или применяет в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать или применять.
Это относится также к препаратам без рецепта, травяным препаратам и витаминным комплексам. Многие другие препараты могут влиять на действие препарата Эферокс. Также левотироксин может влиять на действие других препаратов.
Перед проведением исследования с использованием йодсодержащих контрастных средств необходимо сообщить врачу о приеме препарата Эферокс.
Если пациент принимает в настоящее время или недавно принимал биотин, он должен сообщить об этом врачу и (или) лабораторному работнику, если у него будут проведены лабораторные исследования гормонов щитовидной железы. Биотин может влиять на результаты лабораторных исследований (см. «Предостережения и меры предосторожности»).
Следующие препараты могут влиять на действие левотироксина:
у мужчин
Препарат Эферокс следует применять не менее чем за 4-5 часов до приема следующих препаратов:
Препарат Эферокс может влиять на действие следующих препаратов:
Продукты и пищевые продукты, содержащие сою, богатые клетчаткой, могут влиять на всасывание левотироксина. В связи с этим может возникнуть необходимость коррекции дозы левотироксина врачом.
Препарат Эферокс следует применять не менее чем за 4-5 часов до приема следующих препаратов:
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Непрерывное лечение гормонами щитовидной железы особенно важно во время беременности и лактации и, поэтому, должно быть продолжено под наблюдением врача.
Во время беременности может увеличиваться потребность в левотироксине из-за повышения уровня эстрогена (женского полового гормона) в крови. В связи с этим необходимо контролировать функцию щитовидной железы как во время беременности, так и после ее окончания, и соответствующим образом корректировать дозу левотироксина.
Даже при лечении высокими дозами левотироксина количество гормона щитовидной железы, проникающего в грудное молоко во время лактации, очень мало, поэтому безвредно.
Во время беременности и лактации не следует проводить тесты на подавление.
Не ожидается, что препарат Эферокс будет иметь какой-либо эффект на способность вождения транспортных средств и эксплуатации механизмов, поскольку левотироксин, содержащийся в этом препарате, идентичен гормону щитовидной железы, вырабатываемому естественным образом в организме.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
У пациентов пожилого возраста, пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, а также у пациентов с тяжелой или хронической недостаточностью функции щитовидной железы, лечение гормонами щитовидной железы должно быть начато с осторожностью. У этих пациентов лечение должно быть начато с небольшой начальной дозы, которая затем должна быть постепенно увеличена в более длительных интервалах времени, с одновременным частым контролем уровня гормонов щитовидной железы. Опыт показывает, что более низкие дозы также эффективны у пациентов с низкой массой тела и у пациентов с большим зобом щитовидной железы.
Дозирование
Для индивидуального лечения доступны таблетки препарата Эферокс с постепенными дозами от 25 до 200 микограммов, что означает, что в большинстве случаев необходимо принимать только одну таблетку в день.
Врач определит индивидуальную дозу для пациента на основе проведенных исследований и результатов лабораторных тестов. Лечение обычно начинается с небольшой дозы, которая затем увеличивается каждые 2-4 недели до достижения полной дозы, адаптированной индивидуально для пациента. В первые недели лечения пациенту будет назначено проведение лабораторных исследований, которые позволят врачу скорректировать соответствующую дозу.
Применение препарата Эферокс | Рекомендуемая суточная доза препарата Эферокс | |
| взрослые
| дети 12,5 – 50 микограммов
|
| новорожденные и грудные дети
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Способ применения
Всю суточную дозу необходимо принимать утром, натощак, не менее чем за 30 минут до завтрака, поскольку активное вещество лучше всасывается натощак, чем до или после приема пищи. Таблетки необходимо проглотить целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды.
Грудные дети должны получать всю суточную дозу не менее чем за 30 минут до первого приема пищи, желательно с небольшим количеством воды для облегчения глотания. Если это необходимо, таблетку можно разделить.
Не рекомендуется измельчать таблетку или готовить суспензию в воде или других жидкостях, поскольку это может привести к неправильной дозировке.
Таблетки препарата Эферокс можно делить на равные дозы.
Таблетку необходимо положить на твердую, плоскую поверхность с делением вверх. Чтобы разделить таблетку, необходимо нажать большим пальцем непосредственно на центр таблетки.
Продолжительность лечения
Препарат следует принимать столько времени, сколько назначит врач.
Если у пациента есть недостаточность функции щитовидной железы или он перенес операцию по удалению щитовидной железы из-за злокачественного рака щитовидной железы, обычно он будет принимать препарат Эферокс всю жизнь.
В случае зоба легкого и для предотвращения рецидивов зоба препарат Эферокс следует принимать в течение нескольких месяцев или лет, или даже до конца жизни.
При комбинированной терапии при лечении гипертиреоза препарат Эферокс следует принимать столько времени, сколько принимается препарат, подавляющий функцию щитовидной железы (тиреостатический).
При лечении зоба легкого с нормальной функцией щитовидной железы препарат следует принимать от 6 месяцев до 2 лет. Если применение препарата Эферокс не дало желаемых результатов в течение этого периода, необходимо рассмотреть другие варианты лечения.
Если пациент (или другое лицо) проглотил сразу больше таблеток, чем должно было быть, или существует подозрение, что ребенок принял любое количество таблеток, необходимо немедленно обратиться к врачу, в отделение неотложной помощи ближайшей больницы или в центр контроля за отравлениями.
Симптомы передозировки могут включать: возбуждение, чувство замешательства, раздражительность, жар, боль в грудной клетке (стенокардия), учащенное или нерегулярное сердцебиение, учащенное дыхание, судороги, головная боль, беспокойство, чрезмерная активность, покраснение, потливость, расширение зрачков, диарея, тошнота, рвота, боль в животе
В случае пропуска дозы препарата необходимо принять обычную дозу препарата в время приема следующей дозы. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Чтобы лечение было эффективным, необходимо регулярно принимать препарат Эферокс в дозах, рекомендованных врачом. В любом случае не следует изменять, прекращать или отменять назначенное лечение без консультации с врачом, поскольку симптомы могут вернуться.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникнут у каждого пациента.
У некоторых пациентов может возникнуть тяжелая реакция на высокий уровень гормона щитовидной железы. Это называется «тиреоидным кризом». Необходимо немедленно прекратить применение таблеток и обратиться в ближайшую больницу, если у пациента возникнет любой из следующих симптомов (частота неизвестна):
Большинство побочных эффектов напоминают симптомы гипертиреоза (когда щитовидная железа производит слишком много тироксина) и вызваны применением слишком высокой дозы препарата. Симптомы обычно проходят после уменьшения дозы или прекращения применения таблеток. Необходимо сообщить врачу, если у пациента возникнет любой из побочных эффектов. Врач решит уменьшить суточную дозу или прекратить применение препарата на несколько дней. Однако не следует изменять дозу препарата или прекращать применение таблеток без предварительной консультации с врачом.
Частота неизвестна:частота не может быть определена на основе доступных данных
Дополнительные побочные эффекты у детей
Редко:могут возникнуть не более чем у 1 из 1000 пациентов
Частота неизвестна:частота не может быть определена на основе доступных данных
В случае повышенной чувствительности к левотироксину или любому другому компоненту препарата Эферокс могут возникнуть аллергические реакции, связанные с кожей и дыхательными путями.
Если возникнут любые побочные эффекты, включая все побочные эффекты, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственной организации.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Эферокс, 25 микограммов, таблетки
Каждая таблетка содержит 25 микограммов левотироксина натрия безводного.
Эферокс, 50 микограммов, таблетки
Каждая таблетка содержит 50 микограммов левотироксина натрия безводного.
Эферокс, 75 микограммов, таблетки
Каждая таблетка содержит 75 микограммов левотироксина натрия безводного.
Эферокс, 88 микограммов, таблетки
Каждая таблетка содержит 88 микограммов левотироксина натрия безводного.
Препарат Эферокс: таблетки белые, круглые, не покрытые, для деления под давлением, с делением по одной стороне и цифровым обозначением, соответствующим дозе (т. е. 25, 50, 75, 88), выдавленным на другой стороне. Таблетки имеют диаметр около 7 мм и высоту около 3 мм.
Препарат Эферокс 25 микограммов и 50 микограммов выпускается в блистерах, содержащих 15, 20, 25, 30, 50, 60, 84, 90 и 100 таблеток в картонной упаковке.
Препарат Эферокс 75 микограммов выпускается в блистерах, содержащих 20, 25, 30, 50, 60, 90 или 100 таблеток в картонной упаковке.
Препарат Эферокс 88 микограммов выпускается в блистерах, содержащих 25, 30, 50, 60, 90 или 100 таблеток в картонной упаковке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Аристо Фарма Сп. з о.о.
ул. Балетова 30
02-867 Варшава
тел: +48 22 855 40 93
Аристо Фарма ГмбХ
Валленродер Штрассе 8–10
13435 Берлин
Германия
Линдофарм ГмбХ
Нойштрассе 82
40721 Хильден
Германия
Австрия
Левотироксин Аресто 25/50/75/88 Микrogramм Таблеттен
Германия
Л-Тироксин Аресто 25/50/75/88 Микrogramм Таблеттен
Чехия
Левотироксин Аресто 25/50/75/88 микrogramů Таблетки
Испания
Левотироксина Аресто 25/50 микрограмм Компримидос ЕФГ
Левотироксина Аресто 75/88 микрограмм Компримидос
Нидерланды
Левотироксиннатрий Аресто 25/50/88 микрограмм Таблеттен
Ирландия
Левотироксин натрий Аресто 25/50/75/88 микрограмм Таблетки
Польша
Эферокс 25/50/75/88 микрограммов Таблетки
Португалия
Эферокс 25/50/75/88 микрограмм Компримидос
Италия
Левотироксин ДОК 25/50/75 микрограмм Компрессе
Левотироксин Аресто 88 микрограмм Компрессе
Дата последнего обновления инструкции:
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.