Эферокс,150 микрограмм, таблетки
Эферокс,200 микрограмм, таблетки
Левотироксин натрий
Тироксин - это гормон, который естественным образом производится в организме щитовидной железой. Левотироксин натрий - это синтетическая форма этого гормона.
Эферокс используется для замены дефицита гормона щитовидной железы и (или) лечения заболеваний и нарушений функции щитовидной железы.
Препарат Эферокс используется:
Перед началом лечения препаратом Эферокс следующие заболевания или состояния должны быть исключены или лечены:
Гормоны щитовидной железы не подходят для применения с целью снижения веса. Прием гормонов щитовидной железы не приведет к снижению веса у пациентов с нормальным уровнем гормонов щитовидной железы. Прием дополнительных количеств гормонов щитовидной железы без назначения врача может привести к тяжелым, а иногда угрожающим жизни, нежелательным явлениям, особенно в сочетании с другими препаратами для снижения веса (см. пункт 2: "Препарат Эферокс и другие препараты").
В случае необходимости замены препарата на другой препарат, содержащий левотироксин, может возникнуть нарушение баланса функции щитовидной железы. В случае любых вопросов, связанных с заменой препарата, необходимо обсудить это с врачом. Пациентов необходимо тщательно наблюдать (клинически и биологически) в период перехода. Необходимо сообщить врачу, если возникают какие-либо нежелательные явления, поскольку это может указывать на необходимость коррекции дозы (увеличения или уменьшения дозы).
Перед началом применения препарата Эферокс необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:
Необходимо поговорить с врачом, если у пациента出现ляются симптомы психотических заболеваний.
При начале лечения левотироксином у недоношенных новорожденных с очень малым весом при рождении необходимо регулярно контролировать кровяное давление, поскольку может возникнуть внезапное падение кровяного давления (так называемая коллапс).
У пожилых людей, например, у пациентов с сердечными болезнями, доза должна быть корректирована с осторожностью и индивидуально. Врач должен наблюдать за такими пациентами.
Перед началом приема левотироксина врач выполнит лабораторное исследование, чтобы проверить, сколько тироксина производит щитовидная железа пациента и какая доза препарата будет необходима. После начала приема препарата врач порекомендует регулярные лабораторные исследования, чтобы контролировать, правильно ли действует препарат.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает или применяет в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать или применять.
Это касается также препаратов без рецепта, травяных препаратов и витаминных комплексов. Многие другие препараты могут влиять на действие препарата Эферокс. Также левотироксин может влиять на действие других препаратов.
Перед выполнением исследования с использованием йодсодержащих контрастных средств необходимо сообщить врачу о приеме препарата Эферокс.
Если пациент принимает в настоящее время или недавно принимал биотин, он должен сообщить об этом врачу и (или) лабораторному работнику, если у него будут выполнены лабораторные исследования гормонов щитовидной железы. Биотин может влиять на результаты лабораторных исследований (см. "Предостережения и меры предосторожности"
Следующие препараты могут влиять на действие левотироксина:
Препарат Эферокс должен быть применен не менее чем за 4-5 часов до приема следующих препаратов:
Препарат Эферокс может влиять на действие следующих препаратов:
Продукты и пищевые продукты, содержащие сою, богатые клетчаткой, могут влиять на всасывание левотироксина. В связи с этим может возникнуть необходимость коррекции дозы левотироксина врачом.
В случае необходимости замены препарата на другой препарат, содержащий левотироксин, может возникнуть нарушение баланса функции щитовидной железы. В случае любых вопросов, связанных с заменой препарата, необходимо обсудить это с врачом. Пациентов необходимо тщательно наблюдать (клинически и биологически) в период перехода. Необходимо сообщить врачу, если возникают какие-либо нежелательные явления, поскольку это может указывать на необходимость коррекции дозы (увеличения или уменьшения дозы).
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Непрерывное лечение гормонами щитовидной железы особенно важно во время беременности и грудного вскармливания и, поэтому, должно быть продолжено под наблюдением врача.
Во время беременности может увеличиваться потребность в левотироксине из-за повышения уровня эстрогена (женского полового гормона) в крови. В связи с этим необходимо наблюдать за функцией щитовидной железы как во время беременности, так и после ее окончания, и соответствующим образом корректировать дозу левотироксина.
Даже при лечении высокими дозами левотироксина количество гормона щитовидной железы, проникающего в грудное молоко во время грудного вскармливания, очень мало, поэтому безвредно.
Во время беременности и грудного вскармливания не следует проводить тормозные тесты.
Не ожидается, что препарат Эферокс будет иметь какой-либо эффект на способность вождения транспортных средств и эксплуатацию механизмов, поскольку левотироксин, содержащийся в этом препарате, идентичен гормону щитовидной железы, встречающемуся в организме естественным образом.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается "свободным от натрия".
Этот препарат должен всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
У пациентов пожилого возраста, пациентов с болезнью коронарных артерий и у пациентов с тяжелой или хронической недостаточной функцией щитовидной железы лечение гормонами щитовидной железы должно начинаться с осторожностью. У этих пациентов лечение должно начинаться с небольшой начальной дозы, которая затем должна быть постепенно увеличена в более длительных интервалах, с одновременным частым контролем уровня гормонов щитовидной железы. Опыт показывает, что меньшие дозы также являются достаточными у людей с малым весом и у пациентов с большим зобом щитовидной железы.
Дозирование
Для индивидуального лечения доступны таблетки препарата Эферокс с постепенными дозами от 25 до 200 микрограмм, что означает, что в большинстве случаев необходимо принимать только одну таблетку в день.
Врач определит индивидуальную дозу для пациента на основе проведенных исследований и результатов лабораторных тестов. Лечение обычно начинается с небольшой дозы, которая затем увеличивается каждые 2-4 недели до достижения полной дозы, индивидуально подобранной для пациента. В первые недели лечения пациенту будет назначено выполнение лабораторных исследований, которые позволят врачу скорректировать соответствующую дозу.
Применение препарата Эферокс | Рекомендуемая суточная доза препарата Эферокс | |
| взрослые
| дети 12,5 – 50 микрограмм
|
| новорожденные и грудные дети |
гормонов
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| Препарат Эферокс, 150 микрограмм, таблетки 150 микрограмм (1 таблетка) в день, начиная за 2 недели до исследования Препарат Эферокс, 200 микрограмм, таблетки 200 микрограмм (1 таблетка) в день, начиная за 2 недели до исследования |
Способ применения
Всю суточную дозу необходимо принимать утром, натощак, не менее чем за 30 минут до завтрака, поскольку активное вещество лучше всасывается натощак, чем до или после приема пищи. Таблетки необходимо проглотить целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды.
Грудным детям необходимо давать всю суточную дозу не менее чем за 30 минут до первого приема пищи, желательно с небольшим количеством воды для облегчения глотания. Если это необходимо, таблетку можно разделить.
Не рекомендуется дробить таблетку или готовить суспензию в воде или других жидкостях, поскольку это может привести к неправильной дозировке.
Таблетки препарата Эферокс можно делить на равные дозы.
Таблетку необходимо положить на твердую, плоскую поверхность с делением вверх. Чтобы разделить таблетку, необходимо нажать большим пальцем прямо на центр таблетки.
Продолжительность лечения
Препарат необходимо принимать столько времени, сколько назначит врач.
Если у пациента есть недостаточная функция щитовидной железы или он перенес операцию по удалению щитовидной железы из-за злокачественного рака щитовидной железы, обычно он будет принимать препарат Эферокс всю жизнь.
В случае зоба доброкачественного и для профилактики рецидивов зоба препарат Эферокс необходимо принимать в течение нескольких месяцев или лет, или даже всю жизнь.
При заместительной терапии при лечении гипертиреоза препарат Эферокс необходимо принимать столько времени, сколько принимается препарат против щитовидной железы (тиреостатический).
При лечении зоба доброкачественного с нормальной функцией щитовидной железы препарат необходимо принимать в течение 6 месяцев до 2 лет. Если применение препарата Эферокс не дало желаемых результатов в течение этого периода, необходимо рассмотреть другие варианты лечения.
Для выполнения тормозных тестов функции щитовидной железы необходимо принимать 150 или 200 микрограмм препарата Эферокс в день в течение 14 дней.
Если пациент (или другой человек) проглотил сразу больше таблеток, чем должен, или существует подозрение, что ребенок принял любое количество таблеток, необходимо немедленно обратиться к врачу, в отделение неотложной помощи ближайшей больницы или в центр контроля за отравлениями.
Симптомы передозировки могут включать: возбуждение, чувство замешательства, раздражительность, жар, боль в груди (стенокардия), учащенное или нерегулярное сердцебиение, учащенное дыхание, судороги, головная боль, беспокойство, чрезмерная активность, покраснение, потливость, расширение зрачков, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, повышенная потливость, зуд, кожная сыпь, крапивница, судороги мышц, слабость мышц, боль в суставах, снижение плотности костей (остеопороз), особенно у женщин после менопаузы, принимающих высокие дозы препарата в течение длительного периода, у женщин: нерегулярные менструации, жар, отек, общее плохое самочувствие, снижение веса, гипертиреоз.
В случае пропуска дозы препарата необходимо принять обычную дозу препарата в время приема следующей дозы. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Чтобы лечение было эффективным, необходимо регулярно принимать препарат Эферокс в дозах, рекомендованных врачом. В никаком случае не следует менять, прекращать или отменять назначенное лечение без консультации с врачом, поскольку симптомы могут возобновиться.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого пациента.
У некоторых пациентов может возникнуть тяжелая реакция на высокий уровень гормона щитовидной железы. Это называется "тиреоидным кризом". Необходимо немедленно прекратить прием таблеток и обратиться в ближайшую больницу, если у пациента возникает любой из следующих симптомов (частота неизвестна):
Большинство нежелательных явлений напоминают симптомы гипертиреоза (когда щитовидная железа производит слишком много тироксина) и вызваны приемом слишком высокой дозы препарата. Симптомы обычно проходят после уменьшения дозы или прекращения приема таблеток. Необходимо сообщить врачу, если у пациента возникает любой из нежелательных явлений. Врач решит уменьшить суточную дозу или прекратить применение препарата. Однако не следует менять дозу препарата или прекращать прием таблеток без предварительной консультации с врачом.
Частота неизвестна:частота не может быть определена на основе доступных данных
Дополнительные нежелательные явления у детей
Редко:могут возникать не более чем у 1 из 1000 пациентов
Частота неизвестна:частота не может быть определена на основе доступных данных
В случае повышенной чувствительности к левотироксину или любому другому компоненту препарата Эферокс могут возникнуть аллергические реакции, связанные с кожей и дыхательными путями.
Если возникают какие-либо нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления также можно сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Препарат Эферокс, 150 микрограмм, таблетки
Каждая таблетка содержит 150 микрограмм левотироксина натрия безводного.
Препарат Эферокс, 200 микрограмм, таблетки
Каждая таблетка содержит 200 микрограмм левотироксина натрия безводного.
Препарат Эферокс: таблетки белые, круглые, не покрытые, для деления под давлением, с делением по одной стороне и цифровым обозначением, соответствующим дозе (т.е. 150 или 200) выдавленным на другой стороне. Таблетки имеют диаметр около 7 мм и высоту около 3 мм.
Препарат Эферокс 150 микрограмм выпускается в блистерах, содержащих 20, 25, 30, 50, 60, 90 или 100 таблеток в картонной упаковке.
Препарат Эферокс 200 микрограмм выпускается в блистерах, содержащих 15, 20, 25, 30, 50, 60, 84, 90 и 100 таблеток в картонной упаковке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Аристо Фарма Сп. з о.о.
ул. Балетова 30
02-867 Варшава
тел: +48 22 855 40 93
Аристо Фарма ГмбХ
Валленродер Штрассе 8–10
13435 Берлин
Германия
Линдофарм ГмбХ
Нойштрассе 82
40721 Хильден
Германия
Австрия
Левотироксин Аристо 150/200 Микрограмм Таблетки
Германия
Л-Тироксин Аристо 150/200 Микрограмм Таблетки
Чехия
Левотироксин Аристо 150/200 микрограмм Таблетки
Финляндия
Левотироксин Аристо 200 микрог Таблетки
Испания
Левотироксина Аристо 150/200 микрограмм Таблетки
Нидерланды
Левотироксин натрий Аристо 200 микрограмм Таблетки
Ирландия
Левотироксин натрий Аристо 150/200 микрограмм Таблетки
Польша
Эферокс 150/200 микрограмм Таблетки
Португалия
Эферокс 150/200 микрограмм Таблетки
Швеция
Левотироксин Аристо 150/200 микрограмм Таблетки
Италия
Левотироксин ДОК 150/200 микрограмм Таблетки
Дата последней актуализации инструкции:
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.