Эферокс,100 микрограмм, таблетки
Левотироксин натрий
Тироксин - это гормон, который естественным образом производится в организме щитовидной железой. Левотироксин натрий - это синтетическая форма этого гормона.
Эферокс используется для замены дефицита гормона щитовидной железы и (или) лечения заболеваний и нарушений функции щитовидной железы.
Лекарство Эферокс используется:
Прежде чем начать лечение лекарством Эферокс, необходимо исключить или вылечить следующие заболевания или состояния:
Гормоны щитовидной железы не подходят для использования с целью снижения веса. Прием гормонов щитовидной железы не приведет к снижению веса у пациентов с нормальным уровнем гормонов щитовидной железы. Прием дополнительных количеств гормонов щитовидной железы без назначения врача может привести к тяжелым, а иногда угрожающим жизни, нежелательным реакциям, особенно в сочетании с другими препаратами для снижения веса (см. пункт 2: "Лекарство Эферокс и другие препараты").
В случае необходимости замены препарата на другой, содержащий левотироксин, может возникнуть нарушение баланса функции щитовидной железы. В случае любых вопросов, связанных с заменой препарата, необходимо обсудить это с врачом. Пациентов необходимо тщательно контролировать (клинически и биохимически) в течение переходного периода. Необходимо проинформировать врача, если возникнут любые нежелательные реакции, поскольку это может указывать на необходимость коррекции дозы (увеличения или уменьшения дозы).
Прежде чем начать прием лекарства Эферокс, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:
Перед началом приема лекарства Эферокс необходимо обсудить с врачом или фармацевтом:
Необходимо поговорить с врачом, если у пациента возникают симптомы психотических заболеваний.
При начале лечения левотироксином у недоношенных детей с очень низкой массой тела необходимо регулярно контролировать кровяное давление, поскольку может возникнуть внезапное падение кровяного давления (так называемая коллапс).
У пожилых людей, например, у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, дозу необходимо корректировать с осторожностью и индивидуально. Врач должен контролировать таких пациентов.
Прежде чем начать прием левотироксина, врач проведет лабораторные исследования для проверки уровня тироксина, производимого щитовидной железой пациента, и определит необходимую дозу препарата. После начала приема препарата врач порекомендует регулярные лабораторные исследования для контроля эффективности препарата.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает или использовал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать или использовать.
Это относится также к препаратам без рецепта, травяным препаратам и витаминным комплексам. Многие другие препараты могут влиять на эффективность лекарства Эферокс. Также левотироксин может влиять на эффективность других препаратов.
Прежде чем провести исследование с использованием йодсодержащих контрастных средств, необходимо проинформировать врача о приеме лекарства Эферокс.
Если пациент принимает или недавно принимал биотин, он должен проинформировать об этом врача и (или) лабораторных работников, если необходимо провести лабораторные исследования гормонов щитовидной железы. Биотин может влиять на результаты лабораторных исследований (см. "Предостережения и меры предосторожности").
Следующие препараты могут влиять на эффективность левотироксина:
Препарат Эферокс следует принимать не менее чем за 4-5 часов до приема следующих препаратов:
Лекарство Эферокс может влиять на эффективность следующих препаратов:
Продукты и пищевые продукты, содержащие сою, богатые клетчаткой, могут влиять на всасывание левотироксина. В связи с этим может возникнуть необходимость коррекции дозы левотироксина врачом.
Продукты и пищевые продукты, содержащие сою, богатые клетчаткой, могут влиять на всасывание левотироксина. В связи с этим может возникнуть необходимость коррекции дозы левотироксина врачом.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Непрерывное лечение гормонами щитовидной железы особенно важно во время беременности и грудного вскармливания и, поэтому, должно продолжаться под наблюдением врача.
Во время беременности может увеличиваться потребность в левотироксине из-за повышения уровня эстрогена (женского полового гормона) в крови. В связи с этим необходимо контролировать функцию щитовидной железы как во время беременности, так и после ее окончания, и соответствующим образом корректировать дозу левотироксина.
Даже при лечении высокими дозами левотироксина количество гормона щитовидной железы, проникающего в грудное молоко во время грудного вскармливания, очень мало, поэтому безвредно.
Во время беременности и грудного вскармливания не следует проводить тиреостатические тесты.
Не ожидается, что препарат Эферокс будет иметь какой-либо эффект на способность вождения транспортных средств и эксплуатацию механизмов, поскольку левотироксин, содержащийся в этом препарате, идентичен гормону щитовидной железы, встречающемуся в организме.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается "свободным от натрия".
Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
У пациентов пожилого возраста, пациентов с ишемической болезнью сердца, а также у пациентов с тяжелой или хронической недостаточностью функции щитовидной железы, лечение гормонами щитовидной железы должно начинаться с осторожностью. У этих пациентов лечение должно начинаться с небольшой начальной дозы, которая затем должна быть постепенно увеличена в более длительных интервалах, с одновременным частым контролем уровня гормонов щитовидной железы. Опыт показывает, что более низкие дозы также являются эффективными у людей с низкой массой тела и у пациентов с большим зобом щитовидной железы.
Дозирование
Для индивидуального лечения доступны таблетки препарата Эферокс с постепенными дозами от 25 до 200 микрограмм, что означает, что в большинстве случаев необходимо принимать только одну таблетку в день.
Врач определит индивидуальную дозу для пациента на основе проведенных исследований и результатов лабораторных тестов. Лечение обычно начинается с небольшой дозы, которая затем увеличивается каждые 2-4 недели до достижения полной дозы, индивидуально подобранной для пациента. В первые недели лечения пациенту будет назначено проведение лабораторных исследований, которые позволят врачу скорректировать соответствующую дозу.
Применение препарата Эферокс | Рекомендуемая суточная доза препарата Эферокс | |
| взрослые
| дети 12,5 – 50 микрограмм
|
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
| 200 микрограмм (2 таблетки) в день, начиная за 2 недели до исследования |
Способ применения
Всю суточную дозу необходимо принимать утром, натощак, не менее чем за 30 минут до завтрака, поскольку активное вещество лучше всасывается натощак, чем до или после приема пищи. Таблетки необходимо проглотить целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды.
Дети должны получать всю суточную дозу не менее чем за 30 минут до первого приема пищи, желательно с небольшим количеством воды для облегчения глотания. Если это необходимо, таблетку можно разделить.
Не рекомендуется разжевывать таблетку или готовить суспензию в воде или других жидкостях, поскольку это может привести к неправильной дозировке.
Таблетки препарата Эферокс можно делить на равные дозы.
Таблетку необходимо положить на твердую, плоскую поверхность
бороздкой вверх. Чтобы разделить таблетку, необходимо нажать большим пальцем прямо на середину
таблетки.
Продолжительность лечения
Препарат необходимо принимать столько времени, сколько назначит врач.
Если пациент имеет недостаточность функции щитовидной железы или перенес операцию по удалению щитовидной железы из-за злокачественного рака щитовидной железы, обычно он будет принимать препарат Эферокс всю жизнь.
В случае зоба легкой степени и для предотвращения рецидивов зоба препарат Эферокс необходимо принимать в течение нескольких месяцев или лет, или даже до конца жизни.
При комбинированной терапии при лечении гипертиреоза препарат Эферокс необходимо принимать столько времени, сколько принимается тиреостатический препарат (тиреостатик).
При лечении зоба легкой степени с нормальной функцией щитовидной железы препарат необходимо принимать от 6 месяцев до 2 лет. Если применение препарата Эферокс не дало желаемых результатов в течение этого периода, необходимо рассмотреть другие варианты лечения.
Для проведения тиреостатических тестов необходимо принимать 150 или 200 микрограмм препарата Эферокс в день в течение 14 дней.
Если пациент (или другой человек) проглотил сразу больше таблеток, чем должен, или если есть подозрение, что ребенок принял любое количество таблеток, необходимо немедленно обратиться к врачу, в отделение неотложной помощи ближайшей больницы или в центр контроля за отравлениями.
Симптомы передозировки могут включать: возбуждение, чувство замешательства, раздражительность, жар, боль в груди (стенокардия), учащенное или нерегулярное сердцебиение, учащенное дыхание, судороги, головная боль, беспокойство, повышенная потливость, зуд, кожная сыпь, крапивница, боли в суставах, слабость мышц, боли в мышцах, тревога, бессонница, беспокойство или нервозность, чувство усталости физической или эмоциональной, судороги.
Эти симптомы могут длиться до 6 дней. Необходимо взять с собой оставшиеся таблетки и эту инструкцию, чтобы медицинский персонал точно знал, какой препарат принимал пациент.
В случае пропуска дозы препарата необходимо принять обычную дозу препарата в время приема следующей дозы. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Чтобы лечение было эффективным, необходимо регулярно принимать препарат Эферокс в дозах, назначенных врачом. В любом случае не следует менять, прекращать или отменять назначенное лечение без консультации с врачом, поскольку симптомы могут вернуться.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникнут у каждого человека.
У некоторых пациентов может возникнуть тяжелая реакция на высокий уровень гормона щитовидной железы. Это называется "тиреотоксическим кризом". Необходимо немедленно прекратить прием таблеток и обратиться в ближайшую больницу, если у пациента возникнет любой из следующих симптомов (частота неизвестна):
Большинство нежелательных реакций напоминают симптомы гипертиреоза (когда щитовидная железа производит слишком много тироксина) и вызваны приемом слишком высокой дозы препарата. Симптомы обычно проходят после уменьшения дозы или прекращения приема таблеток. Необходимо сообщить врачу, если у пациента возникнут любые из следующих нежелательных реакций. Врач решит уменьшить суточную дозу или прекратить прием препарата на несколько дней. Однако не следует менять дозу препарата или прекращать прием таблеток без предварительной консультации с врачом.
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных
Дополнительные нежелательные реакции у детей
Редко: могут возникнуть не более чем у 1 из 1000 пациентов
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных
В случае повышенной чувствительности к левотироксину или любому другому компоненту препарата Эферокс могут возникнуть аллергические реакции, связанные с кожей и дыхательными путями.
Если возникнут любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Эферокс, 100 микрограмм, таблетки
Каждая таблетка содержит 100 микрограмм левотироксина натрия.
Препарат Эферокс: таблетки белые, круглые, непокрытые, для деления под давлением, с бороздкой для деления на одной стороне и цифровым обозначением дозы (т.е. 100) выдавленным на другой стороне. Таблетки имеют диаметр около 7 мм и высоту около 3 мм.
Препарат Эферокс 100 микрограмм выпускается в блистерах, содержащих 15, 20, 25, 30, 50, 60, 84, 90 и 100 таблеток в картонной упаковке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Аристо Фарма Сп. з о.о.
ул. Балетова 30
02-867 Варшава
тел: +48 22 855 40 93
Аристо Фарма ГмбХ
Валленродер Штрассе 8–10
13435 Берлин
Германия
Линдофарм ГмбХ
Нойштрассе 82
40721 Хильден
Германия
Австрия
Левотироксин Аристо 100 Микрограмм Таблеттен
Германия
Л-Тироксин Аристо 100 Микрограмм Таблеттен
Чехия
Левотироксин Аристо 100 микрограмм Таблетки
Финляндия
Левотироксин Аристо 100 микрограмм Таблетти
Испания
Левотироксина Аристо 100 микрограмм Компримидос ЕФГ
Нидерланды
Левотироксиннатрий Аристо 100 микрограмм Таблеттен
Ирландия
Левотироксин натрий Аристо 100 микрограмм Таблетки
Польша
Эферокс 100 микрограмм Таблетки
Португалия
Эферокс 100 микрограмм Компримидос
Швеция
Левотироксин Аристо 100 микрограмм Таблеттер
Италия
Левотироксин ДОК 100 микрограмм Компрессе
Дата последней актуализации инструкции:
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.