Дипперам Гцт

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Дипперам ХСТ, 5 мг + 160 мг + 12,5 мг, покрытые таблетки

Дипперам ХСТ, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг, покрытые таблетки

Дипперам ХСТ, 5 мг + 160 мг + 25 мг, покрытые таблетки

Дипперам ХСТ, 10 мг + 160 мг + 25 мг, покрытые таблетки

Дипперам ХСТ, 10 мг + 320 мг + 25 мг, покрытые таблетки

Амлодипин + Валсартан + Гидрохлортиазид

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Дипперам ХСТ и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Дипперам ХСТ
• 3. Как принимать лекарство Дипперам ХСТ
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Дипперам ХСТ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Дипперам ХСТ и для чего оно используется

Таблетки лекарства Дипперам ХСТ содержат три активных вещества: амлодипин, валсартан и гидрохлортиазид. Все эти вещества помогают контролировать высокое артериальное давление.

• Амлодипин относится к группе веществ, называемых антагонистами кальция. Он препятствует переносу ионов кальция в клетки стенок кровеносных сосудов, что тормозит сужение кровеносных сосудов.
• Валсартан относится к группе веществ, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II - это вещество, вырабатываемое в организме, вызывающее сужение кровеносных сосудов и повышающее артериальное давление. Валсартан блокирует действие ангиотензина II.
• Гидрохлортиазид относится к группе так называемых тиазидных мочегонных препаратов. Гидрохлортиазид увеличивает выведение мочи, что также приводит к снижению артериального давления.

В результате всех трех действий кровеносные сосуды расширяются и снижается артериальное давление.
Лекарство Дипперам ХСТ используется для лечения высокого артериального давления у взрослых пациентов, у которых достигнута контроль артериального давления при приеме амлодипина, валсартана и гидрохлортиазида, и которым может быть полезен прием одной таблетки, содержащей эти три активных вещества.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Дипперам ХСТ

Когда не принимать лекарство Дипперам ХСТ

Если пациентка находится на сроке беременности более 3 месяцев (в раннем периоде беременности также не следует принимать лекарство Дипперам ХСТ - см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
Если пациент имеет аллергию на амлодипин или другие лекарства группы антагонистов кальция, на валсартан, на гидрохлортиазид, сульфонамиды (лекарства, используемые для лечения инфекций дыхательных путей или мочевыделительной системы) или на любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).
В случае сомнений не следует принимать лекарство Дипперам ХСТ и необходимо проконсультироваться с врачом.
Если пациент имеет заболевание печени, повреждение мелких желчных протоков в печени (цирроз печени), приводящее к застою желчи в желчных протоках и печени.
Если пациент имеет тяжелые нарушения функции почек или находится на диализе.
Если организм пациента не вырабатывает мочу (анурия).
Если концентрация калия и натрия в крови слишком низкая, несмотря на лечение, направленное на увеличение их концентрации.
Если концентрация кальция в крови слишком высокая, несмотря на лечение, направленное на снижение ее концентрации.
Если у пациента выявлена подагра (отложение кристаллов мочевой кислоты в суставах).
Если пациент имеет значительно сниженное артериальное давление (гипотония).
Если пациент имеет сужение аортального клапана (стеноз аорты) или находится в кардиогенном шоке (состояние, при котором сердце не может обеспечить организму необходимое количество крови).
Если пациент имеет сердечную недостаточность в результате инфаркта миокарда.
Если пациент имеет сахарный диабет или нарушения функции почек и принимает лекарство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен.

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, не следует принимать лекарство Дипперам ХСТ и необходимо обратиться к врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Дипперам ХСТ, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• пациент имеет низкую концентрацию калия или магния в крови (без симптомов или с такими симптомами, как слабость мышц, судороги, нарушения сердечного ритма).
• пациент имеет низкую концентрацию натрия в крови (без симптомов или с такими симптомами, как усталость, спутанность, дрожание мышц, судороги).
• пациент имеет высокую концентрацию кальция в крови (без симптомов или с такими симптомами, как тошнота, рвота, запор, боль в животе, частое мочеиспускание, жажда, слабость и дрожание мышц).
• пациент имеет нарушения функции почек, перенес операцию по трансплантации почки или имеет сужение почечных артерий.
• пациент имеет нарушения функции печени.
• пациент имеет или имел ранее сердечную недостаточность или ишемическую болезнь сердца, особенно если врач назначил ему лекарство Дипперам ХСТ в максимальной дозе (10 мг + 320 мг + 25 мг).
• пациент перенес инфаркт миокарда. Необходимо строго соблюдать рекомендации врача относительно начальной дозы лекарства. Врач также может контролировать функцию почек пациента.
• пациент имеет сужение сердечных клапанов (так называемый стеноз аорты или митрального клапана) или имеет нарушение сердечной проводимости (так называемую гипертрофическую кардиомиопатию).
• у пациента выявлен гиперальдостеронизм - заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае не рекомендуется использовать лекарство Дипперам ХСТ.
• пациент имеет заболевание, называемое «системной красной волчанкой» (также известное как СКВ или волчанка).
• пациент страдает сахарным диабетом (высокой концентрацией сахара в крови).
• пациент имеет высокую концентрацию холестерина или триглицеридов в крови.
• у пациента возникают кожные реакции на солнечный свет, такие как высыпания.
• прием других лекарств, снижающих артериальное давление, или мочегонных препаратов вызывал у пациента аллергические реакции, особенно если он страдает астмой или имеет аллергии.
• пациент имел рвоту или диарею.
• прием других лекарств (в том числе ингибиторов конвертазы ангiotензина) вызывал у пациента отек, особенно на лице и горле. Если возникают такие симптомы, необходимо прекратить прием лекарства Дипперам ХСТ и немедленно обратиться к врачу. Не следует больше принимать лекарство Дипперам ХСТ.
• при приеме лекарства Дипперам ХСТ у пациента возникали головокружения и (или) обмороки.

Необходимо немедленно обратиться к врачу.

• пациент имеет снижение зрения или чувствует боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз (чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или повышения давления внутри глаза - они могут возникнуть в течение нескольких часов до нескольких недель после приема лекарства Дипперам ХСТ. Если не принять мер, существует риск постоянной потери зрения. Более высокий риск развития таких нарушений может возникнуть у пациента, который ранее имел аллергическую реакцию на пенициллин или сульфонамиды;
• пациент принимает любой из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления:
• ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если пациент имеет заболевание почек, вызванное сахарным диабетом,
• алискирен.
• в прошлом у пациента был злокачественный новообразование кожи или во время лечения возникла неожиданная кожная реакция - прием гидрохлортиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может увеличить риск развития определенных видов кожных новообразований и опухолей губ (не-меланома кожи); во время приема лекарства Дипперам ХСТ необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения.
• если в прошлом у пациента были проблемы с дыханием или легкими (в том числе пневмония или накопление жидкости в легких). Если после приема лекарства Дипперам ХСТ у пациента возникла тяжелая одышка или трудности с дыханием, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек, артериального давления и концентрации электролитов (например, калия) в крови.
См. также информацию в разделе «Когда не принимать лекарство Дипперам ХСТ».

Если любое из вышеуказанных предостережений относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу.

Если после приема лекарства Дипперам ХСТ у пациента возникли боли в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно принимать решение о прекращении приема лекарства Дипперам ХСТ.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать лекарство Дипперам ХСТ у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Пожилые люди (в возрасте 65 лет и старше)

Лекарство Дипперам ХСТ можно использовать у людей в возрасте 65 лет и старше в той же дозе, что и у других взрослых, и таким же образом, как принимались три активных вещества, содержащиеся в лекарстве (амлодипин, валсартан и гидрохлортиазид). У пациентов пожилого возраста, особенно при приеме лекарства Дипперам ХСТ в максимальной дозе (10 мг + 320 мг + 25 мг), необходимо регулярно контролировать артериальное давление.

Дипперам ХСТ и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Врач может рекомендовать изменение дозы и (или) принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может быть необходимо прекратить прием одного из лекарств. Это особенно важно, если пациент принимает любой из следующих лекарств.
Одновременный прием, противопоказанный:
литий (лекарство, используемое для лечения некоторых форм депрессии);
лекарства или вещества, которые увеличивают концентрацию калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители поваренной соли, содержащие калий, лекарства, сохраняющие калий, и гепарин;
ингибиторы АПФ или алискирен (см. также разделы «Когда не принимать лекарство Дипперам ХСТ» и «Предостережения и меры предосторожности»).
Одновременный прием, требующий осторожности:
алкоголь, снотворные и анестезирующие лекарства (лекарства, позволяющие проводить операции и другие процедуры);
амантадин (лекарство, используемое для лечения болезни Паркинсона и для лечения или профилактики некоторых вирусных заболеваний;
антихолинергические лекарства (лекарства, используемые для лечения ряда нарушений, таких как спазмы желудка и кишечника, спазмы мочевого пузыря, астма, болезнь движения, спазмы мышц, болезнь Паркинсона и как вспомогательные средства при анестезии);
противосудорожные и стабилизирующие настроение лекарства, используемые для лечения эпилепсии и аффективных расстройств (например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон);
холестирамин, kolestypol или другие ионобменные смолы (вещества, используемые в основном для лечения высокого уровня липидов в крови);
симвастатин (лекарство, используемое для снижения высокого уровня холестерина в крови);
циклоспорин (лекарство, используемое для предотвращения отторжения трансплантированного органа или в других клинических ситуациях, таких как ревматоидный артрит или атопический дерматит);
цитотоксические лекарства (используемые для лечения рака), такие как метотрексат или циклофосфамид;
дигоксин или другие гликозиды напарстника (лекарства, используемые для лечения сердечных заболеваний);
верапамил, дилтиазем (лекарства, используемые для лечения сердечных заболеваний);
средства контрастирования, содержащие йод (используемые во время диагностических исследований);
лекарства, используемые для лечения сахарного диабета (пероральные лекарства (например, метформин) или инсулин);
лекарства, используемые для лечения подагры, такие как аллопуринол;
лекарства, которые могут увеличить концентрацию сахара в крови (бета-адреноблокаторы, диазоксид);
лекарства, которые могут вызвать нарушения сердечного ритма типа «torsade de pointes», такие как противоаритмические лекарства (лекарства, используемые для лечения сердечных заболеваний) и некоторые антипсихотические лекарства;
лекарства, которые могут вызвать снижение концентрации натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотические, противоэпилептические;
лекарства, которые могут вызвать снижение концентрации калия в крови, такие как мочегонные, кортикостероиды, слабительные, амфотерицин или пенициллин бензатин;
лекарства, которые увеличивают артериальное давление, такие как адреналин или норадреналин;
лекарства, используемые для лечения ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир, индинавир, нельфинавир);
лекарства, используемые для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол);
лекарства, используемые для лечения язвы и эзофагита (карбеноксолон);
лекарства, используемые для облегчения боли или воспаления, особенно нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы 2 (ингибиторы COX-2);
миорелаксанты (лекарства, используемые для снижения мышечного тонуса, используемые во время операций);
глицерил тринитрат («нитроглицерин») и другие азотаты или другие вещества, расширяющие кровеносные сосуды;
другие лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления, включая метилдопу;
рифампицин (лекарство, используемое, например, для лечения туберкулеза), эритромицин, кларитромицин (антибиотики);
девясил;
дантролен (лекарство, вводимое внутривенно в случае значительных нарушений температуры тела);
витамин Д и соли кальция.

Дипперам ХСТ с пищей, питьем и алкоголем

Во время приема лекарства Дипперам ХСТ не следует есть грейпфруты или пить грейпфрутовый сок, поскольку это может привести к увеличению концентрации одной из активных веществ - амлодипина в крови.
В результате этого может произойти непредсказуемое усиление действия лекарства Дипперам ХСТ, снижающего артериальное давление.
Планируемое употребление алкоголя необходимо обсудить с врачом. Алкоголь может привести к слишком большому снижению артериального давления и (или) увеличению риска головокружений или обмороков.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность
Если пациентка находится в состоянии беременности (или может быть беременной), необходимо сообщить об этом врачу. Обычно врач рекомендует прекратить прием лекарства Дипперам ХСТ до зачатия или сразу после подтверждения беременности и назначает другой препарат вместо Дипперам ХСТ. Не рекомендуется использовать лекарство Дипперам ХСТ в начале беременности и не следует его принимать после 3-го месяца беременности, поскольку препарат, принятый в это время, может нанести серьезный вред ребенку.

• 3. Месяц беременности, когда не следует принимать лекарство Дипперам ХСТ.

Грудное вскармливание
Если пациентка кормит грудью или планирует кормить грудью, необходимо сообщить об этом врачу. Не рекомендуется использовать лекарство Дипперам ХСТ во время грудного вскармливания. Для пациенток, планирующих кормить грудью, особенно новорожденного или недоношенного ребенка, врач может выбрать другой подходящий препарат.
Прежде чем принимать любое лекарство, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Лекарство Дипперам ХСТ может вызывать головокружения, сонливость, тошноту или головную боль. Если возникают такие симптомы, не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы.

3. Как принимать лекарство Дипперам ХСТ

Это лекарство следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу. Это поможет получить лучшие результаты лечения и снизить риск нежелательных реакций.
Обычно рекомендуемая доза лекарства Дипперам ХСТ составляет одну таблеткув день.

• Лекарство следует принимать ежедневно в одно и то же время, желательно утром.
• Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды.
• Лекарство Дипперам ХСТ можно принимать во время еды или вне зависимости от еды. Не следует принимать лекарство Дипперам ХСТ вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком.

В зависимости от реакции пациента на лечение, врач может рекомендовать более высокую или более низкую дозу лекарства.
Не следует принимать дозу, превышающую рекомендуемую.

Прием более высокой, чем рекомендованная, дозы лекарства Дипперам ХСТ

В случае случайного приема слишком многих таблеток лекарства Дипперам ХСТ необходимо немедленно обратиться к врачу. Может быть необходима медицинская помощь.
Даже до 24-48 часов после приема лекарства может возникнуть одышка, вызванная избытком жидкости, накапливающейся в легких (отек легких).

Пропуск приема лекарства Дипперам ХСТ

В случае пропуска дозы лекарства необходимо принять ее как можно скорее после того, как вспомните об этом, а затем принять следующую таблетку в обычное время. Если же приближается время приема следующей дозы, необходимо принять ее в обычное время. Не следуетпринимать двойную дозу (две таблетки одновременно) для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Дипперам ХСТ

Прекращение приема лекарства Дипперам ХСТ может привести к ухудшению болезни. Не следует прекращать прием лекарства без рекомендации врача.

Лекарство следует принимать непрерывно, даже если пациент чувствует себя хорошо

Пациенты с высоким артериальным давлением часто не замечают никаких симптомов болезни. Многие люди чувствуют себя нормально. Для достижения лучших результатов лечения и снижения риска нежелательных реакций важно строго соблюдать рекомендации врача. Необходимо регулярно посещать врача, даже если пациент чувствует себя хорошо.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Как в случае любого комбинированного препарата, содержащего три активных вещества, нельзя исключить возможность возникновения нежелательных реакций каждого из компонентов. Ниже перечислены нежелательные реакции, сообщенные во время приема комбинированного препарата, содержащего амлодипин, валсартан и гидрохлортиазид, или во время приема одной из этих активных веществ. Эти реакции могут возникнуть при приеме лекарства Дипперам ХСТ.

Некоторые нежелательные реакции могут быть тяжелыми и могут потребовать срочной медицинской помощи.

Если после приема этого лекарства у пациента возникнет любая из следующих тяжелых нежелательных реакций, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом:

Часто (могут возникнуть у менее 1 из 10 пациентов):

• головокружения
• низкое артериальное давление (чувство обморока, головокружение, внезапная потеря сознания)

Нечасто (могут возникнуть у менее 1 из 100 пациентов):

• значительно сниженное выведение мочи (нарушения функции почек)

Редко (могут возникнуть у менее 1 из 1000 пациентов):

• спонтанное кровотечение
• нарушения сердечного ритма
• нарушения функции печени

Очень редко (могут возникнуть у менее 1 из 10 000 пациентов):
внезапный свистящий звук, боль в груди, одышка, трудности с дыханием или одышка
острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, температуру, слабость и спутанность).
отек век, лица или губ
отек языка и горла, который сильно затрудняет дыхание
тяжелые кожные реакции, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, шелушение кожи, лихорадка (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции
инфаркт миокарда
панкреатит, который может вызывать сильную боль в животе и спине с тошнотой и рвотой
слабость, образование синяков, лихорадка и частые инфекции
скованность
отек кишечника: отек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея

Другие возможные нежелательные реакции

Очень часто (могут возникнуть у более 1 из 10 пациентов):

• низкая концентрация калия в крови
• повышенная концентрация липидов в крови

Часто (могут возникнуть у менее 1 из 10 пациентов):
сонливость
сердцебиение (чувство сердечной деятельности)
внезапное покраснение кожи
отек стоп
боль в животе
чувство дискомфорта в желудке после еды
усталость
головная боль
частое мочеиспускание
высокая концентрация мочевой кислоты в крови
низкая концентрация магния в крови
низкая концентрация натрия в крови
головокружения, обморок при вставании
снижение аппетита
тошнота и рвота
зуд и другие виды сыпи
неспособность достичь или поддерживать эрекцию
Нечасто (могут возникнуть у менее 1 из 100 пациентов):
учащенное сердцебиение
чувство вращения
нарушения зрения
чувство дискомфорта в желудке
боль в груди
повышенная концентрация азота мочевины, креатинина и мочевой кислоты в крови
высокая концентрация кальция, жиров или натрия в крови
снижение концентрации калия в крови
прикрепленный дыхание
диарея
сухость во рту
прибавка в весе
потеря аппетита
нарушения вкуса
боль в спине
отек суставов
спазмы/слабость/боль мышц
боль в конечности
неспособность стоять или ходить правильно
слабость
нарушения координации
головокружения при вставании или физических нагрузках
отсутствие энергии
нарушения сна
онемение или покалывание
нейропатия
внезапная кратковременная потеря сознания
низкое артериальное давление при вставании
кашель
одышка
раздражение горла
чрезмерное потоотделение
зуд
отек, покраснение и боль в вене
покраснение кожи
дрожание
изменения настроения
тревога
депрессия
бессонница
нарушения вкуса
обморок
потеря чувствительности
нарушения зрения
слабость зрения
звон в ушах
чихание/насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
изменения стула
расстройство желудка
потеря волос
зуд кожи
обесцвечивание кожи
нарушения мочеиспускания
повышенная потребность в мочеиспускании ночью
частое мочеиспускание
чувство дискомфорта или увеличение груди у мужчин
боль
плохое самочувствие
снижение веса
Редко (могут возникнуть у менее 1 из 1000 пациентов):
низкая концентрация тромбоцитов (иногда с кровотечением или образованием синяков под кожей)
наличие сахара в моче
высокая концентрация сахара в крови
ухудшение метаболического состояния при сахарном диабете
чувство дискомфорта в животе
запор
нарушения функции печени, которые могут протекать с желтухой и темной мочой или другими симптомами (гемолитическая анемия)
повышенная чувствительность кожи к солнечному свету
наличие фиолетовых пятен на коже
нарушения функции почек
спутанность
Очень редко (могут возникнуть у менее 1 из 10 000 пациентов):
снижение количества белых кровяных клеток
снижение количества тромбоцитов, которое может привести к необычному образованию синяков или легкому кровотечению (повреждение красных кровяных клеток)
отек десен
воспаление желудка (гастрит)
воспаление печени
желтуха (желтуха)
повышенная активность ферментов печени, обнаруживаемая в лабораторных исследованиях
повышенное мышечное напряжение
васкулит (воспаление кровеносных сосудов), часто с кожной сыпью
чувствительность к солнечному свету
нарушения, включающие скованность, дрожание и (или) нарушения движений
лихорадка, боль в горле или язвы во рту, частые инфекции (лейкопения)
бледность кожи, слабость, одышка, темная моча (гемолитическая анемия, неправильный распад красных кровяных клеток в кровеносных сосудах или в любой части организма)
спутанность, слабость, дрожание и судороги, учащенное дыхание (алкалоз, гипохлоремия)
сильная боль в верхней части живота (панкреатит)
трудности с дыханием с температурой, кашлем, свистящим дыханием, одышкой (дыхательные нарушения, отек легких, пневмония)
сыпь на лице, боль в суставах, нарушения, связанные с мышцами, температура (системная красная волчанка)
васкулит с такими симптомами, как сыпь, фиолетово-красные пятна, температура (васкулит)
тяжелое кожное заболевание, которое вызывает сыпь, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, температуру (токсический эпидермальный некролиз)
Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):
изменения результатов исследований функции почек, повышенная концентрация калия в крови, низкая концентрация красных кровяных клеток
неправильные результаты исследования красных кровяных клеток
низкая концентрация определенного типа белых кровяных клеток и тромбоцитов
повышенная концентрация креатинина в крови
неправильные результаты исследований функции печени
значительно сниженное выведение мочи
васкулит
слабость, образование синяков и частые инфекции (апластическая анемия)
слабость зрения или боль в глазах, вызванные повышением давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз - чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой - или острого закрытого угла глаукомы)
одышка
значительно сниженное выведение мочи (возможные симптомы нарушений функции почек и почечной недостаточности)
тяжелое кожное заболевание, которое вызывает сыпь, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, температуру (многоформная эритема)
спазмы мышц
лихорадка
образование пузырей на коже (симптомы так называемого пузырчатого дерматита)
рак кожи и губ (не-меланома кожи)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственное за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить лекарство Дипперам ХСТ

Лекарство следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не следует хранить при температуре выше 30°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не следует использовать это лекарство, если упаковка повреждена или есть признаки ее вскрытия.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Дипперам ХСТ

Активными веществами являются амлодипин (в виде амлодипина безилата), валсартан и гидрохлортиазид.
Дипперам ХСТ, 5 мг + 160 мг + 12,5 мг
Каждая покрытая таблетка содержит 5 мг амлодипина, 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлортиазида.
Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, гипромеллоза (тип 2910), диоксид титана (Е171), макрогол 4000, тальк.
Дипперам ХСТ, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг
Каждая покрытая таблетка содержит 10 мг амлодипина, 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлортиазида.
Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, гипромеллоза (тип 2910), диоксид титана (Е171), макрогол 4000, тальк, желтый оксид железа (Е172), красный оксид железа (Е172).
Дипперам ХСТ, 5 мг + 160 мг + 25 мг
Каждая покрытая таблетка содержит 5 мг амлодипина, 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлортиазида.
Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, гипромеллоза (тип 2910), макрогол 4000, тальк, диоксид титана (Е171), желтый оксид железа (Е172).
Дипперам ХСТ, 10 мг + 160 мг + 25 мг
Каждая покрытая таблетка содержит 10 мг амлодипина, 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлортиазида.
Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, гипромеллоза (тип 2910), макрогол 4000, тальк, желтый оксид железа (Е172).
Дипперам ХСТ, 10 мг + 320 мг + 25 мг
Каждая покрытая таблетка содержит 10 мг амлодипина, 320 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлортиазида.
Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, гипромеллоза (тип 2910), макрогол 4000, тальк, желтый оксид железа (Е172).

Как выглядит лекарство Дипперам ХСТ и что содержит упаковка

Дипперам ХСТ, 5 мг + 160 мг + 12,5 мг
Белые, овальные, двояковыпуклые таблетки со скосными краями, с надписью «NVR» на одной стороне и «VCL» на другой стороне, длиной около 15 мм и шириной около 5,9 мм.
Дипперам ХСТ, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг
Светло-желтые, овальные, двояковыпуклые таблетки со скосными краями, с надписью «NVR» на одной стороне и «VDL» на другой стороне, длиной около 15 мм и шириной около 5,9 мм.
Дипперам ХСТ, 5 мг + 160 мг + 25 мг
Желтые, овальные, двояковыпуклые таблетки со скосными краями, с надписью «NVR» на одной стороне и «VEL» на другой стороне, длиной около 15 мм и шириной около 5,9 мм.
Дипперам ХСТ, 10 мг + 160 мг + 25 мг
Бронзово-желтые, овальные, двояковыпуклые таблетки со скосными краями, с надписью «NVR» на одной стороне и «VHL» на другой стороне, длиной около 15 мм и шириной около 5,9 мм.
Дипперам ХСТ, 10 мг + 320 мг + 25 мг
Бронзово-желтые, овальные, двояковыпуклые таблетки со скосными краями, с надписью «NVR» на одной стороне и «VFL» на другой стороне, длиной около 19 мм и шириной около 7,5 мм.
Лекарство выпускается в блистерах или однодозовых блистерах из ПВХ/ПВДЦ/алюминия. Размер упаковки: 28 покрытых таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Сандоз ГмбХ
Биохемистрасе 10
6250 Кундль, Австрия
Производитель/Импортер
Салутас Фарма ГмбХ
Отто-фон-Гуэрике-Алле 1
39179 Барлебен, Германия
Новартис Фарма ГмбХ
Роонштрасе 25
90429 Нюрнберг, Бавария
Германия
Новартис Фармасьютика С.А.
Ронда де Санта Мария, 15
08013 Барселона
Испания
Новартис Фарма С.П.А.
Виа Принчипале Шито 131
80058 Торре Аннунциата
Италия

Для получения более подробной информации о лекарстве и его названиях в странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться:

Сандоз Польша Сп. з о.о.
ул. Доманиевска 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
Дата последней актуализации инструкции:01/2025
Логотип Сандоз