Дипперам Гцт

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Дипперам ХСТ, 5 мг + 160 мг + 12,5 мг, покрытые таблетки

Дипперам ХСТ, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг, покрытые таблетки

Дипперам ХСТ, 5 мг + 160 мг + 25 мг, покрытые таблетки

Дипперам ХСТ, 10 мг + 160 мг + 25 мг, покрытые таблетки

Дипперам ХСТ, 10 мг + 320 мг + 25 мг, покрытые таблетки

Амлодипин + Валсартан + Гидрохлортиазид

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено конкретному человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Дипперам ХСТ и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Дипперам ХСТ
• 3. Как принимать лекарство Дипперам ХСТ
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Дипперам ХСТ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Дипперам ХСТ и для чего оно используется

Таблетки лекарства Дипперам ХСТ содержат три активных вещества: амлодипин, валсартан и гидрохлортиазид. Все эти вещества помогают контролировать высокое артериальное давление.

• Амлодипин относится к группе веществ, называемых антагонистами кальция. Он предотвращает транспортировку ионов кальция в клетки стенок кровеносных сосудов, что препятствует сужению кровеносных сосудов.
• Валсартан относится к группе веществ, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II - это вещество, вырабатываемое в организме, вызывающее сужение кровеносных сосудов и повышение артериального давления. Валсартан блокирует действие ангиотензина II.
• Гидрохлортиазид относится к группе так называемых тиазидных мочегонных препаратов. Гидрохлортиазид увеличивает выведение мочи, что также приводит к снижению артериального давления.

В результате всех трех действий кровеносные сосуды расширяются и снижается артериальное давление.
Лекарство Дипперам ХСТ используется для лечения высокого артериального давления у взрослых пациентов, у которых достигнута контроль артериального давления при приеме амлодипина, валсартана и гидрохлортиазида, и которым может быть полезен прием одной таблетки, содержащей эти три активных вещества.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Дипперам ХСТ

Когда не принимать лекарство Дипперам ХСТ

Если пациентка находится на сроке беременности более 3 месяцев (а также на ранних сроках беременности - см. раздел "Беременность и грудное вскармливание").
Если у пациента есть аллергия на амлодипин или другие препараты группы антагонистов кальция, на валсартан, на гидрохлортиазид, сульфонамиды (препараты, используемые для лечения инфекций дыхательных путей или мочевыделительной системы) или на любой другой компонент этого препарата (указанный в разделе 6).
В случае сомнений не следует принимать лекарство Дипперам ХСТ и необходимо проконсультироваться с врачом.
Если у пациента есть заболевание печени, повреждение мелких желчных протоков в печени (цирроз печени), приводящее к застою желчи в желчных протоках и печени.
Если у пациента есть тяжелые нарушения функции почек или пациент проходит диализ.
Если организм пациента не вырабатывает мочу (анурия).
Если концентрация калия и натрия в крови слишком низкая, несмотря на лечение, направленное на увеличение их концентрации.
Если концентрация кальция в крови слишком высокая, несмотря на лечение, направленное на снижение ее.
Если у пациента выявлена подагра (отложение кристаллов мочевой кислоты в суставах).
Если у пациента есть значительное снижение артериального давления (гипотония).
Если у пациента есть сужение аортального клапана (стеноз аортального клапана) или он находится в состоянии кардиогенного шока (состояние, при котором сердце не может обеспечить организму необходимое количество крови).
Если у пациента есть сердечная недостаточность в результате инфаркта миокарда.
Если у пациента есть диабет или нарушения функции почек и он принимает препарат, снижающий артериальное давление, содержащий алискирен.

Если какое-либо из вышеперечисленных условий относится к пациенту, не следует принимать лекарство Дипперам ХСТ и необходимо обратиться к врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Дипперам ХСТ, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:
у пациента низкая концентрация калия или магния в крови (без симптомов или с такими симптомами, как слабость мышц, судороги, нарушения сердечного ритма).

• у пациента низкая концентрация натрия в крови (без симптомов или с такими симптомами, как усталость, спутанность, дрожание мышц, судороги).
• у пациента высокая концентрация кальция в крови (без симптомов или с такими симптомами, как тошнота, рвота, запор, боль в животе, частое мочеиспускание, жажда, слабость и дрожание мышц).
• у пациента нарушения функции почек, он перенес трансплантацию почки или у него выявлено сужение почечных артерий.
• у пациента нарушения функции печени.
• у пациента сердечная недостаточность или он перенес инфаркт миокарда. Необходимо строго соблюдать рекомендации врача относительно начальной дозы препарата. Врач также может контролировать функцию почек пациента.
• у пациента сужение сердечных клапанов (стеноз аортального или митрального клапанов) или неправильное утолщение сердечной мышцы (гипертрофическая кардиомиопатия).
• у пациента выявлен гиперальдостеронизм - заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае не рекомендуется использовать лекарство Дипперам ХСТ.
• у пациента системная красная волчанка (волчанка или СКВ).
• у пациента диабет.
• у пациента высокая концентрация холестерина или триглицеридов в крови.
• у пациента солнечный свет вызывает кожные реакции, такие как высыпания.
• прием других препаратов, снижающих артериальное давление, или мочегонных препаратов вызвал у пациента аллергическую реакцию, особенно если он страдает астмой или имеет аллергии.
• у пациента были рвота или диарея.
• прием других препаратов (в том числе ингибиторов конвертазы ангиотензина) вызвал у пациента отек, особенно на лице и горле. Если出现 такие симптомы, необходимо прекратить прием препарата Дипперам ХСТ и немедленно обратиться к врачу. Не следует снова принимать препарат Дипперам ХСТ.
• у пациента во время приема препарата Дипперам ХСТ出现 головокружение и (или) обморок.

Необходимо немедленно обратиться к врачу.

• у пациента снижение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (избыточного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или повышения давления внутри глаза - они могут появиться в течение нескольких часов или недель после приема препарата Дипперам ХСТ. Если не принять мер, существует риск постоянной потери зрения. Более высокий риск развития таких нарушений может быть у пациента, который ранее имел аллергическую реакцию на пенициллин или сульфонамиды;
• у пациента принимает какие-либо из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления:
• ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента есть заболевание почек, вызванное диабетом,
• алискирен.
• в прошлом у пациента был злокачественный новообразование кожи или во время лечения появилось неожиданное изменение кожи - прием гидрохлортиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может увеличить риск развития определенных типов новообразований кожи и губ (не-меланома кожи); во время приема препарата Дипперам ХСТ необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения.
• если в прошлом у пациента были проблемы с дыханием или легкими (в том числе пневмония или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлортиазида. Если после приема препарата Дипперам ХСТ у пациента появится тяжелая одышка или трудности с дыханием, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек, артериального давления и концентрации электролитов (например, калия) в крови.
См. также информацию в разделе "Когда не принимать препарат Дипперам ХСТ".

Если какое-либо из вышеперечисленных предостережений относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу.

Если после приема препарата Дипперам ХСТ у пациента появится боль в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно принимать решение о прекращении приема препарата Дипперам ХСТ.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать препарат Дипперам ХСТ у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Пожилые люди (в возрасте 65 лет и старше)

Препарат Дипперам ХСТ можно использовать у людей в возрасте 65 лет и старше в той же дозе, что и у других взрослых, и таким же образом, как принимались три активных вещества, содержащиеся в препарате (амлодипин, валсартан и гидрохлортиазид). У пациентов пожилого возраста, особенно принимающих препарат Дипперам ХСТ в максимальной дозе (10 мг + 320 мг + 25 мг), необходимо регулярно контролировать артериальное давление.

Дипперам ХСТ и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Врач может рекомендовать изменение дозы и (или) принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может быть необходимо прекратить прием одного из препаратов. Это особенно важно, если пациент принимает какой-либо из следующих препаратов.
Недопустимое совместное применение:
лит (препарат, используемый для лечения некоторых форм депрессии);
препараты или вещества, которые увеличивают концентрацию калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители поваренной соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, и гепарин;
ингибиторы АПФ или алискирен (см. также разделы "Когда не принимать препарат Дипперам ХСТ" и "Предостережения и меры предосторожности").
Совместное применение, требующее осторожности:
алкоголь, снотворные и анестетические препараты (препараты, позволяющие проводить операции и другие процедуры);
амантадин (препарат, используемый для лечения болезни Паркинсона и для лечения или профилактики некоторых вирусных заболеваний;
препараты, блокирующие действие ацетилхолина (препараты, используемые для лечения различных расстройств, таких как спазмы желудка и кишечника, спазмы мочевого пузыря, астма, укачивание, спазмы мышц, болезнь Паркинсона и как вспомогательные средства при анестезии);
препараты, применяемые для лечения судорог и стабилизации настроения (препараты, используемые для лечения эпилепсии и биполярного расстройства (например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон));
холестирамин, холестипол или другие ионообменные смолы (вещества, используемые в основном для лечения высокого уровня липидов в крови);
симвастатин (препарат, используемый для снижения высокого уровня холестерина в крови);
циклоспорин (препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантированного органа или в других клинических ситуациях, таких как ревматоидный артрит или атопический дерматит);
цитотоксические препараты (препараты, используемые для лечения рака), такие как метотрексат или циклофосфамид;
дигоксин или другие гликозиды напарстника (препараты, используемые для лечения сердечных заболеваний);
верапамил, дилтиазем (препараты, используемые для лечения сердечных заболеваний);
контрастные средства, содержащие йод (препараты, используемые для проведения визуализирующих исследований);
препараты, используемые для лечения диабета (пероральные препараты [такие как метформин] или инсулин);
препараты, используемые для лечения подагры, такие как аллопуринол;
препараты, которые могут увеличить концентрацию сахара в крови (бета-адреноблокаторы, диазоксид);
препараты, которые могут вызвать нарушения сердечного ритма типа "torsade de pointes", такие как противоаритмические препараты (препараты, используемые для лечения сердечных заболеваний) и некоторые противопсихотические препараты;
препараты, которые могут вызвать снижение концентрации натрия в крови, такие как антидепрессанты, противопсихотические препараты, противоэпилептические препараты;
препараты, которые могут вызвать снижение концентрации калия в крови, такие как мочегонные препараты, кортикостероиды, слабительные препараты, амфотерицин или пенициллин бензатин;
препараты, которые могут увеличить артериальное давление, такие как адреналин или норадреналин;
препараты, используемые для лечения ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир, индинавир, нельфинавир);
препараты, используемые для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол);
препараты, используемые для лечения язвы и эзофагита (карбеноксолон);
препараты, используемые для облегчения боли или воспаления, особенно нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы 2 (ингибиторы COX-2);
миорелаксанты (препараты, используемые для снижения мышечного тонуса, используемые во время операций);
глицерил тринитрат („нитроглицерин") и другие нитраты или другие вещества, расширяющие кровеносные сосуды;
другие препараты, используемые для лечения высокого артериального давления, включая метилдопу;
рифампицин (препарат, используемый, например, для лечения туберкулеза), эритромицин, кларитромицин (антибиотики);
растение диуретика;
дантролен (препарат, вводимый внутривенно в случае значительных нарушений температуры тела);
витамин Д и соли кальция.

Дипперам ХСТ с пищей, питьем и алкоголем

Во время приема препарата Дипперам ХСТ не следует есть грейпфруты или пить грейпфрутовый сок, поскольку это может привести к увеличению концентрации одной из активных веществ - амлодипина в крови.
Результатом этого может быть непредсказуемое усиление действия препарата Дипперам ХСТ, снижающего артериальное давление.
Планируемое потребление алкоголя необходимо обсудить с врачом. Алкоголь может вызвать слишком сильное снижение артериального давления и (или) увеличить риск головокружения или обморока.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность
Если пациентка находится в состоянии беременности (или может быть беременной), необходимо сообщить об этом врачу. Обычно врач рекомендует прекратить прием препарата Дипперам ХСТ до наступления беременности или сразу после подтверждения беременности, а также рекомендует принимать другой препарат вместо препарата Дипперам ХСТ. Не рекомендуется использовать препарат Дипперам ХСТ на ранних сроках беременности, а также не следует его принимать после 3-го месяца беременности, поскольку препарат, принятый в этот период, может нанести серьезный вред ребенку.

• 3. месяца беременности, поскольку препарат, принятый в этот период, может нанести серьезный вред ребенку.

Грудное вскармливание
Если пациентка кормит грудью или планирует кормить грудью, необходимо сообщить об этом врачу. Не рекомендуется использовать препарат Дипперам ХСТ во время грудного вскармливания. Для пациенток, планирующих кормить грудью, особенно новорожденного или недоношенного ребенка, врач может выбрать другой подходящий препарат.
Прежде чем принимать любой препарат, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Дипперам ХСТ может вызвать головокружение, сонливость, тошноту или боль в голове. В случае появления этих симптомов не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы.

3. Как принимать препарат Дипперам ХСТ

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу. Это поможет получить лучшие результаты лечения и снизить риск нежелательных реакций.
Обычно рекомендуемая доза препарата Дипперам ХСТ составляет одну таблетку в день.

• Препарат следует принимать ежедневно в одно и то же время, желательно утром.
• Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды.
• Препарат Дипперам ХСТ можно принимать во время еды или независимо от еды. Не следует принимать препарат Дипперам ХСТ вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком.

В зависимости от реакции пациента на лечение, врач может рекомендовать более высокую или более низкую дозу препарата.
Не следует принимать дозу, превышающую рекомендуемую.

Применение более высокой, чем рекомендуемая, дозы препарата Дипперам ХСТ

В случае случайного приема слишком многих таблеток препарата Дипперам ХСТ необходимо немедленно обратиться к врачу. Может быть необходима медицинская помощь.
Даже до 24-48 часов после приема препарата может出现 одышка, вызванная избыточным накоплением жидкости в легких (отек легких).

Пропуск приема препарата Дипперам ХСТ

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее после того, как пациент вспомнит об этом, а затем принять следующую таблетку в обычное время. Если же приближается время приема следующей дозы, необходимо принять ее в обычное время. Не следуетпринимать двойную дозу (две таблетки одновременно) для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Дипперам ХСТ

Прекращение приема препарата Дипперам ХСТ может привести к ухудшению заболевания. Не следует прекращать прием препарата без рекомендации врача.

Препарат следует принимать непрерывно, даже если пациент чувствует себя хорошо

Пациенты с высоким артериальным давлением часто не замечают никаких симптомов заболевания. Многие люди чувствуют себя нормально. Для достижения лучших результатов лечения и снижения риска нежелательных реакций важно строго соблюдать рекомендации врача. Необходимо посещать контрольные визиты, даже если пациент чувствует себя хорошо.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Как в случае любого комбинированного препарата, содержащего три активных вещества, нельзя исключить возможность появления нежелательных реакций каждого из компонентов. Ниже перечислены нежелательные реакции, сообщенные во время приема комбинированного препарата, содержащего амлодипин, валсартан и гидрохлортиазид, или во время приема одной из этих активных веществ. Эти реакции могут появиться при приеме препарата Дипперам ХСТ.

Некоторые нежелательные реакции могут быть тяжелыми и могут потребовать срочной медицинской помощи.

Если после приема этого препарата у пациента появится какая-либо из следующих тяжелых нежелательных реакций, необходимо немедленно обратиться к врачу:

Часто (могут появиться у менее 1 из 10 пациентов):

• головокружение
• низкое артериальное давление (чувство обморока, головокружение, внезапная потеря сознания)

Не очень часто (могут появиться у менее 1 из 100 пациентов):

• значительно снижение выведения мочи (нарушения функции почек)

Редко (могут появиться у менее 1 из 1000 пациентов):

• спонтанное кровотечение
• нарушения сердечного ритма
• нарушения функции печени

Очень редко (могут появиться у менее 1 из 10 000 пациентов):
внезапный свистящий звук, боль в груди, одышка, трудности с дыханием
острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, температуру, слабость и спутанность)
отек век, лица или губ
отек языка и горла, который сильно затрудняет дыхание
тяжелые кожные реакции, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, шелушение кожи, лихорадка (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции
инфаркт миокарда
панкреатит, который может вызвать сильную боль в животе и спине с тошнотой и рвотой
слабость, образование синяков, лихорадка и частые инфекции
скованность
отек кишечника: отек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея

Другие возможные нежелательные реакции

Очень часто (могут появиться у более 1 из 10 пациентов):

• низкая концентрация калия в крови
• повышенная концентрация липидов в крови

Часто (могут появиться у менее 1 из 10 пациентов):
сонливость
сердцебиение (чувство сердечного ритма)
внезапное покраснение кожи
отек стоп
боль в животе
чувство дискомфорта в желудке после еды
усталость
боль в голове
частое мочеиспускание
высокая концентрация мочевой кислоты в крови
низкая концентрация магния в крови
низкая концентрация натрия в крови
головокружение, обморок при вставании
снижение аппетита
тошнота и рвота
зуд и другие виды сыпи
неспособность достичь или сохранить эрекцию
Не очень часто (могут появиться у менее 1 из 100 пациентов):
учащенное сердцебиение
чувство вращения
нарушения зрения
чувство дискомфорта в желудке
боль в груди
повышенная концентрация азота мочевины, креатинина и мочевой кислоты в крови
высокая концентрация кальция, жиров или натрия в крови
снижение концентрации калия в крови
прикрепленный дыхание
диарея
сухость во рту
прибавление в весе
потеря аппетита
нарушения вкуса
боль в спине
отек суставов
спазмы/слабость/боль мышц
боль в конечности
неспособность стоять или ходить правильно
слабость
нарушения координации
головокружение при вставании или физическом напряжении
отсутствие энергии
нарушения сна
онемение или покалывание
невропатия
внезапная потеря сознания
низкое артериальное давление при вставании
кашель
одышка
раздражение горла
чрезмерное потоотделение
зуд
отек, покраснение и боль вдоль вены
покраснение кожи
дрожание
изменения настроения
тревога
депрессия
бессонница
нарушения вкуса
обморок
потеря чувствительности
нарушения зрения
слабость зрения
звон в ушах
чихание/насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
изменения стула
изменения аппетита
выпадение волос
зуд кожи
обесцвечивание кожи
нарушения мочеиспускания
повышенная потребность в мочеиспускании ночью
частое мочеиспускание
чувство дискомфорта или увеличение груди у мужчин
боль
общее плохое самочувствие
снижение веса
Редко (могут появиться у менее 1 из 1000 пациентов):
низкая концентрация тромбоцитов (иногда с кровотечением или образованием синяков под кожей)
наличие сахара в моче
высокая концентрация сахара в крови
ухудшение метаболического статуса при диабете
чувство дискомфорта в животе
запор
нарушения функции печени, которые могут протекать с желтухой и темной мочой или другими симптомами (гемолитическая анемия)
повышенная чувствительность кожи к свету
наличие фиолетовых пятен на коже
нарушения функции почек
спутанность
Очень редко (могут появиться у менее 1 из 10 000 пациентов):
снижение количества белых кровяных клеток
снижение количества тромбоцитов, которое может вызвать необычное образование синяков или легкое кровотечение (повреждение красных кровяных клеток)
отек десен
воспаление желудка (гастрит)
воспаление печени
желтуха (желтуха)
повышенная активность ферментов печени, определяемая лабораторными исследованиями
повышенное мышечное напряжение
васкулит (воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью)
чувствительность к свету
нарушения, включающие скованность, дрожание и (или) нарушения движений
лихорадка, боль в горле или язвы во рту, частые инфекции (лейкопения)
бледность кожи, слабость, одышка, темная моча (гемолитическая анемия, неправильный распад красных кровяных клеток в кровеносных сосудах или в любой части организма)
спутанность, слабость, дрожание и судороги, учащенное дыхание (алкалоз, вызванная гипохлоремией)
сильная боль в верхней части живота (панкреатит)
трудности с дыханием с лихорадкой, кашлем, свистящим дыханием, одышкой (дыхательные расстройства, отек легких, пневмония)
сыпь на лице, боль в суставах, нарушения, связанные с мышцами, лихорадка (системная красная волчанка)
васкулит с такими симптомами, как сыпь, фиолетово-красные пятна, лихорадка (васкулит)
тяжелое заболевание кожи, которое вызывает сыпь, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (токсический эпидермальный некролиз)
Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):
изменения результатов лабораторных исследований функции почек, повышенная концентрация калия в крови, снижение количества красных кровяных клеток
неправильные результаты исследования красных кровяных клеток
снижение количества определенного типа белых кровяных клеток и тромбоцитов
повышенная концентрация креатинина в крови
неправильные результаты лабораторных исследований функции печени
значительно снижение выведения мочи
васкулит
слабость, образование синяков и частые инфекции (апластическая анемия)
слабость зрения или боль в глазах в результате повышения давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза или острого закрытого угла глаукомы)
одышка
значительно снижение выведения мочи (возможные симптомы нарушений функции почек и почечной недостаточности)
тяжелое заболевание кожи, которое вызывает сыпь, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (многоформная эритема)
скованность мышц
лихорадка
образование пузырей на коже (симптомы пузырчатого дерматита)
рак кожи и губ (не-меланома кожи)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в компанию, ответственную за препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить препарат Дипперам ХСТ

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не следует хранить при температуре выше 30°C.
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не следует использовать этот препарат, если упаковка повреждена или есть видимые признаки ее вскрытия.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Дипперам ХСТ

Активными веществами являются амлодипин (в виде амлодипина безилата), валсартан и гидрохлортиазид.
Дипперам ХСТ, 5 мг + 160 мг + 12,5 мг
Каждая покрытая таблетка содержит 5 мг амлодипина, 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлортиазида.
Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, гипромеллоза (тип 2910), диоксид титана (Е171), макрогол 4000, тальк.
Дипперам ХСТ, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг
Каждая покрытая таблетка содержит 10 мг амлодипина, 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлортиазида.
Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, гипромеллоза (тип 2910), диоксид титана (Е171), макрогол 4000, тальк, желтый оксид железа (Е172), красный оксид железа (Е172).
Дипперам ХСТ, 5 мг + 160 мг + 25 мг
Каждая покрытая таблетка содержит 5 мг амлодипина, 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлортиазида.
Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, гипромеллоза (тип 2910), макрогол 4000, тальк, диоксид титана (Е171), желтый оксид железа (Е172).
Дипперам ХСТ, 10 мг + 160 мг + 25 мг
Каждая покрытая таблетка содержит 10 мг амлодипина, 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлортиазида.
Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, гипромеллоза (тип 2910), макрогол 4000, тальк, желтый оксид железа (Е172).
Дипперам ХСТ, 10 мг + 320 мг + 25 мг
Каждая покрытая таблетка содержит 10 мг амлодипина, 320 мг валсартана и 25 мг гидрохлортиазида.
Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, гипромеллоза (тип 2910), макрогол 4000, тальк, желтый оксид железа (Е172).

Как выглядит препарат Дипперам ХСТ и что содержит упаковка

Дипперам ХСТ, 5 мг + 160 мг + 12,5 мг
Белые, овальные, двояковыпуклые таблетки с косыми краями, с надписью „NVR” на одной стороне и „VCL” на другой стороне, длиной около 15 мм и шириной около 5,9 мм.
Дипперам ХСТ, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг
Светло-желтые, овальные, двояковыпуклые таблетки с косыми краями, с надписью „NVR” на одной стороне и „VDL” на другой стороне, длиной около 15 мм и шириной около 5,9 мм.
Дипперам ХСТ, 5 мг + 160 мг + 25 мг
Желтые, овальные, двояковыпуклые таблетки с косыми краями, с надписью „NVR” на одной стороне и „VEL” на другой стороне, длиной около 15 мм и шириной около 5,9 мм.
Дипперам ХСТ, 10 мг + 160 мг + 25 мг
Коричнево-желтые, овальные, двояковыпуклые таблетки с косыми краями, с надписью „NVR” на одной стороне и „VHL” на другой стороне, длиной около 15 мм и шириной около 5,9 мм.
Дипперам ХСТ, 10 мг + 320 мг + 25 мг
Коричнево-желтые, овальные, двояковыпуклые таблетки с косыми краями, с надписью „NVR” на одной стороне и „VFL” на другой стороне, длиной около 19 мм и шириной около 7,5 мм.
Препарат выпускается в блистерах или блистерах для одноразового использования из ПВХ/ПВДЦ/алюминия. Размер упаковки: 28 покрытых таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Сандоз ГмбХ
Биохемиштрассе 10
6250 Кундль, Австрия
Производитель/Импортер
Салутас Фарма ГмбХ
Отто-фон-Герике-Алле 1
39179 Барлебен, Германия
Новартис Фарма ГмбХ
Ронштрассе 25
90429 Нюрнберг, Бавария
Германия
Новартис Фармасьютика СА
Ронда де Санта Мария, 15808013 Барселона
Испания
Новартис Фарма СПА
Виа Провинчале Шито 131
80058 Торре Аннунциата
Италия

Для получения более подробной информации о препарате и его названиях в странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться:

Сандоз Польша Сп. з о.о.
ул. Доманевская 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
Дата последней актуализации инструкции:01/2025
Логотип Сандоз