Дипперам Гцт

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Дипперам ХСТ, 5 мг + 160 мг + 12,5 мг, покрытые таблетки

Дипперам ХСТ, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг, покрытые таблетки

Дипперам ХСТ, 10 мг + 160 мг + 25 мг, покрытые таблетки

Амлодипин + Валсартан + Гидрохлортиазид

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные эффекты, включая любые нежелательные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Дипперам ХСТ и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства Дипперам ХСТ
• 3. Как применять лекарство Дипперам ХСТ
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить лекарство Дипперам ХСТ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Дипперам ХСТ и для чего оно используется

Таблетки лекарства Дипперам ХСТ содержат три активных вещества: амлодипин, валсартан и гидрохлортиазид. Все эти вещества помогают контролировать высокое артериальное давление.

• Амлодипин относится к группе веществ, называемых антагонистами кальция. Он препятствует транспорту ионов кальция в клетки стенок кровеносных сосудов, что тормозит сужение кровеносных сосудов.
• Валсартан относится к группе веществ, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II - это вещество, вырабатываемое в организме, вызывающее сужение кровеносных сосудов и увеличение артериального давления. Валсартан блокирует действие ангиотензина II.
• Гидрохлортиазид относится к группе так называемых тиазидных мочегонных препаратов. Гидрохлортиазид увеличивает выведение мочи, что также приводит к уменьшению артериального давления.

В результате всех трех действий кровеносные сосуды расширяются и уменьшается артериальное давление.
Лекарство Дипперам ХСТ используется для лечения высокого артериального давления у взрослых пациентов, у которых достигнута контроль артериального давления при применении амлодипина, валсартана и гидрохлортиазида, и которым может быть полезно принимать одну таблетку, содержащую эти три активных вещества.

2. Важная информация перед применением лекарства Дипперам ХСТ

Когда не применять лекарство Дипперам ХСТ

если пациентка находится на третьем триместре беременности (в ранние сроки беременности также не следует принимать лекарство Дипперам ХСТ - см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
если у пациента есть аллергия на амлодипин или другие препараты группы антагонистов кальция, на валсартан, на гидрохлортиазид, сульфонамиды (препараты, используемые для лечения инфекций дыхательных путей или мочевыделительной системы) или на любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6).
В случае сомнений не следует принимать лекарство Дипперам ХСТ и необходимо проконсультироваться с врачом.
если у пациента есть заболевания печени, повреждение мелких желчных протоков в печени (первичный билиарный цирроз) с застоем желчи в желчных протоках и печени.
если у пациента есть тяжелые нарушения функции почек или пациент проходит диализ.
если организм пациента не производит мочу (анурия).
если концентрация калия и натрия в крови слишком низкая, несмотря на лечение, направленное на увеличение их концентрации.
если концентрация кальция в крови слишком высокая, несмотря на лечение, направленное на уменьшение ее.
если у пациента выявлена подагра (отложение кристаллов мочевой кислоты в суставах).
если у пациента значительно снижено артериальное давление (гипотония).
если у пациента есть сужение аортального клапана (аортальный стеноз) или он находится в кардиогенном шоке (состояние, при котором сердце не может обеспечить организму необходимое количество крови).
если у пациента есть сердечная недостаточность в результате инфаркта миокарда.
если у пациента есть сахарный диабет или нарушения функции почек и он принимает препарат, снижающий артериальное давление, содержащий алискирен.

Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, не следует принимать лекарство Дипперам ХСТ и необходимо обратиться к врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Дипперам ХСТ, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента низкая концентрация калия или магния в крови (без симптомов или с такими симптомами, как слабость мышц, судороги, нарушения сердечного ритма).
• у пациента низкая концентрация натрия в крови (без симптомов или с такими симптомами, как усталость, спутанность, дрожание мышц, судороги).
• у пациента высокая концентрация кальция в крови (без симптомов или с такими симптомами, как тошнота, рвота, запор, боль в животе, частое мочеиспускание, жажда, слабость и дрожание мышц).
• у пациента есть нарушения функции почек, он перенес трансплантацию почки или у него выявлено сужение артерий почек.
• у пациента есть нарушения функции печени.
• у пациента есть или было в прошлом сердечная недостаточность или ишемическая болезнь сердца, особенно если врач назначил ему лекарство Дипперам ХСТ в максимальной дозе (10 мг + 320 мг + 25 мг).
• у пациента был инфаркт миокарда. Необходимо строго соблюдать рекомендации врача относительно начальной дозы препарата. Врач также может контролировать функцию почек пациента.
• у пациента есть сужение клапанов сердца (так называемый аортальный или митральный стеноз) или неправильное утолщение сердечной мышцы (так называемая гипертрофическая кардиомиопатия).
• у пациента выявлен гиперальдостеронизм - заболевание, при котором надпочечники производят слишком много гормона альдостерона. В этом случае не рекомендуется применять лекарство Дипперам ХСТ.
• у пациента есть заболевание, называемое «системной красной волчанкой» (также известной как СКВ или волчанка).
• у пациента есть сахарный диабет.
• у пациента высокая концентрация холестерина или триглицеридов в крови.
• у пациента есть реакции на солнечный свет, такие как высыпания.
• принятие других препаратов, снижающих артериальное давление, или мочегонных препаратов вызвало у пациента аллергическую реакцию, особенно если он страдает астмой или имеет аллергии.
• у пациента были рвота или диарея.
• принятие других препаратов (в том числе ингибиторов конвертазы ангиотензина) вызвало у пациента отек, особенно на лице и горле. Если такие симптомы появляются, необходимо прекратить применение лекарства Дипперам ХСТ и немедленно обратиться к врачу. Не следует снова применять лекарство Дипперам ХСТ.
• у пациента во время приема лекарства Дипперам ХСТ появляются головокружения и (или) обморок. Необходимо немедленно обратиться к врачу.
• у пациента есть снижение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (избыточного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или увеличения давления внутри глаза - они могут появиться в течение нескольких часов до нескольких недель после приема лекарства Дипперам ХСТ. Если не принять мер, существует риск постоянной потери зрения. Более высокий риск развития таких нарушений может быть у пациента, который ранее имел аллергию на пенициллин или сульфонамиды;

у пациента есть реакции на солнечный свет, такие как высыпания.

• пациент принимает какой-либо из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления:
• ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента есть заболевание почек, вызванное сахарным диабетом,
• алискирен.
• в прошлом у пациента был злокачественный новообразование кожи или если во время лечения появляется неожиданное изменение кожи - применение гидрохлортиазида, особенно длительное и в высоких дозах, может увеличить риск развития определенных видов новообразований кожи и губ (не-меланома кожи); во время применения лекарства Дипперам ХСТ необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения.
• если в прошлом после приема гидрохлортиазида у пациента出现ли проблемы с дыханием или легкими (в том числе пневмония или накопление жидкости в легких). Если после приема лекарства Дипперам ХСТ у пациента появляется тяжелая одышка или трудности с дыханием, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек, артериального давления и концентрации электролитов (например, калия) в крови.
См. также информацию в разделе «Когда не применять лекарство Дипперам ХСТ».

Если какое-либо из вышеуказанных предостережений относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу.

Если после приема лекарства Дипперам ХСТ у пациента появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно принимать решение о прекращении приема лекарства Дипперам ХСТ.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять лекарство Дипперам ХСТ у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Пожилые люди (в возрасте 65 лет и старше)

Лекарство Дипперам ХСТ можно применять у людей в возрасте 65 лет и старше в той же дозе, что и у других взрослых, и таким же образом, каким принимались три активных вещества, содержащиеся в препарате (амлодипин, валсартан и гидрохлортиазид). У пациентов пожилого возраста, особенно при применении лекарства Дипперам ХСТ в максимальной дозе (10 мг + 320 мг + 25 мг), необходимо регулярно контролировать артериальное давление.

Дипперам ХСТ и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Врач может рекомендовать изменение дозы и (или) принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может быть необходимо прекратить применение одного из препаратов. Это особенно важно, если пациент принимает какой-либо из следующих препаратов:

Одновременное применение противопоказано:
литий (препарат, используемый для лечения некоторых форм депрессии);
препараты или вещества, которые увеличивают концентрацию калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители поваренной соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, и гепарин;
ингибиторы АПФ или алискирен (см. также разделы «Когда не применять лекарство Дипперам ХСТ» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Одновременное применение требует осторожности:
алкоголь, снотворные и обезболивающие препараты (препараты, позволяющие провести операцию и другие процедуры);
амантадин (препарат, используемый для лечения болезни Паркинсона и для лечения или профилактики некоторых вирусных заболеваний;
препараты с противохолинергическим действием (препараты, используемые для лечения ряда нарушений, таких как спазмы желудка и кишечника, спазмы мочевого пузыря, астма, болезнь движения, спазмы мышц, болезнь Паркинсона и как вспомогательные средства при обезболивании);
препараты, используемые для лечения судорог и стабилизации настроения, используемые для лечения эпилепсии и биполярного расстройства (например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон);
холестирамин, kolestypol или другие ионообменные смолы (вещества, используемые в основном для лечения высокого уровня липидов в крови);
симвастатин (препарат, используемый для снижения высокого уровня холестерина в крови);
циклоспорин (препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантированного органа или в других клинических ситуациях, таких как ревматоидный артрит или атопический дерматит);
цитотоксические препараты (препараты, используемые для лечения рака), такие как метотрексат или циклофосфамид;
дигоксин или другие гликозиды напарстника (препараты, используемые для лечения сердечных заболеваний);
верапамил, дилтиазем (препараты, используемые для лечения сердечных заболеваний);
контрастные вещества, содержащие йод (используемые во время диагностических исследований);
препараты, используемые для лечения сахарного диабета (пероральные препараты [такие как метформин] или инсулин);
препараты, используемые для лечения подагры, такие как аллопуринол;
препараты, которые могут увеличить концентрацию сахара в крови (бета-адреноблокаторы, диазоксид);
препараты, которые могут вызвать нарушения сердечного ритма типа «торсад де поинт» , такие как противоаритмические препараты (препараты, используемые для лечения сердечных заболеваний) и некоторые противопсихотические препараты;
препараты, которые могут вызвать снижение концентрации натрия в крови, такие как противодепрессивные, противопсихотические, противоэпилептические;
препараты, которые могут вызвать снижение концентрации калия в крови, такие как мочегонные препараты, кортикостероиды, слабительные, амфотерицин или пенициллин бензатин;
препараты, которые могут увеличить артериальное давление, такие как адреналин или норадреналин;
препараты, используемые для лечения ВИЧ/СПИД (например, ритонавир, индинавир, нельфинавир);
препараты, используемые для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол);
препараты, используемые для лечения язвы и эзофагита (карбеноксолон);
препараты, используемые для облегчения боли или воспаления, особенно нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы 2 (ингибиторы COX-2);
препараты, расслабляющие мышцы (препараты, используемые для снижения мышечного тонуса, используемые во время операций);
глицерил тринитрат ( «нитроглицерин») и другие нитраты или другие вещества, расширяющие кровеносные сосуды;
другие препараты, используемые для лечения высокого артериального давления, включая метилдопу;
рифампицин (препарат, используемый, например, для лечения туберкулеза), эритромицин, кларитромицин (антибиотики);
растение диуретика;
дантролен (препарат, вводимый внутривенно в случае значительных нарушений температуры тела);
такролимус (используемый для контроля реакции иммунной системы, что позволяет организму принять трансплантированный орган);
витамин Д и соли кальция.

Дипперам ХСТ с пищей, напитками и алкоголем

Во время приема лекарства Дипперам ХСТ не следует есть грейпфруты или пить грейпфрутовый сок, поскольку это может привести к увеличению концентрации одной из активных веществ - амлодипина в крови. В результате может произойти непредсказуемое усиление действия препарата, снижающего артериальное давление.
Планируемое употребление алкоголя необходимо обсудить с врачом. Алкоголь может привести к слишком большому снижению артериального давления и (или) увеличению риска головокружений или обморока.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность
Если пациентка находится в состоянии беременности (или может быть беременной), необходимо сообщить об этом врачу. Обычно врач рекомендует прекратить прием лекарства Дипперам ХСТ до беременности или сразу после подтверждения беременности и назначить другой препарат вместо Дипперам ХСТ. Не рекомендуется применять лекарство Дипперам ХСТ на ранних сроках беременности и не следует его принимать после 3-го месяца беременности, поскольку препарат, принятый в это время, может нанести серьезный вред ребенку.

• 3. Если пациентка кормит грудью или планирует кормить грудью, необходимо сообщить об этом врачу. Было показано, что небольшие количества амлодипина проникают в грудное молоко. Не рекомендуется применять лекарство Дипперам ХСТ во время грудного вскармливания. Для пациенток, планирующих кормить грудью, особенно новорожденного или недоношенного ребенка, врач может выбрать другой подходящий препарат.
  Прежде чем применять любой препарат, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Лекарство Дипперам ХСТ может вызывать головокружения, сонливость, тошноту или головную боль. В случае появления этих симптомов не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы.

3. Как применять лекарство Дипперам ХСТ

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу. Это поможет получить лучшие результаты лечения и уменьшить риск нежелательных эффектов.
Обычно применяемая доза препарата Дипперам ХСТ составляет одну таблеткув день.

• Препарат следует принимать ежедневно в одно и то же время, желательно утром.
• Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды.
• Препарат Дипперам ХСТ можно принимать во время еды или независимо от еды. Не следует принимать препарат Дипперам ХСТ вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком.

В зависимости от реакции пациента на лечение, врач может рекомендовать более высокую или более низкую дозу препарата.
Не следует применять дозу, превышающую рекомендуемую.

Применение более высокой, чем рекомендуемая, дозы препарата Дипперам ХСТ

В случае ошибочного приема слишком многих таблеток препарата Дипперам ХСТ необходимо немедленно обратиться к врачу. Может быть необходима медицинская помощь.
Даже до 24-48 часов после приема препарата может появиться одышка, вызванная избытком жидкости, накапливающейся в легких (отек легких).

Пропуск приема препарата Дипперам ХСТ

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее после того, как пациент вспомнит об этом, а затем принять следующую таблетку в обычное время. Если же приближается время приема следующей дозы, необходимо принять ее в обычное время. Не следуетприменять двойную дозу (две таблетки одновременно) для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Дипперам ХСТ

Прекращение приема препарата Дипперам ХСТ может привести к ухудшению заболевания. Не следует прекращать прием препарата без рекомендации врача.

Препарат следует принимать непрерывно, даже если пациент чувствует себя хорошо

Пациенты с высоким артериальным давлением часто не замечают никаких симптомов заболевания. Многие люди чувствуют себя нормально. Для достижения лучших результатов лечения и уменьшения риска нежелательных эффектов важно строго соблюдать рекомендации врача. Необходимо посещать контрольные визиты, даже если пациент чувствует себя хорошо.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не появляются у каждого. Как и в случае любого комбинированного препарата, содержащего три активных вещества, нельзя исключить возможность появления нежелательных эффектов каждого из компонентов. Ниже перечислены нежелательные эффекты, сообщенные во время применения комбинированного препарата, содержащего амлодипин, валсартан и гидрохлортиазид, или во время применения одной из этих активных веществ. Эти эффекты могут появиться во время применения препарата Дипперам ХСТ.

Некоторые нежелательные эффекты могут быть тяжелыми и могут требовать срочной медицинской помощи.

Если после приема этого препарата у пациента появляется какой-либо из тяжелых нежелательных эффектов, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом:

Часто (могут появиться у менее 1 из 10 пациентов):

• головокружения
• низкое артериальное давление (чувство обморока, головокружение, внезапная потеря сознания)

Не очень часто (могут появиться у менее 1 из 100 пациентов):

• значительно сниженное выведение мочи (нарушения функции почек)

Редко (могут появиться у менее 1 из 1000 пациентов):

• спонтанное кровотечение
• нарушения сердечного ритма
• нарушения функции печени

Очень редко (могут появиться у менее 1 из 10 000 пациентов):
внезапный свистящий звук, боль в груди, одышка, трудности с дыханием (острая дыхательная недостаточность, симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность).
отек век, лица или губ
отек языка и горла, который значительно затрудняет дыхание
тяжелые кожные реакции, включая интенсивную сыпь, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, шелушение кожи, лихорадку (токсический эпидермальный некролиз)
инфаркт миокарда
панкреатит, который может вызывать сильную боль в животе и спине с тошнотой и рвотой
слабость, образование синяков, лихорадка и частые инфекции
скованность
отек кишечника: отек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея

Другие возможные нежелательные эффекты

Очень часто (могут появиться у не менее 1 из 10 пациентов):

• низкая концентрация калия в крови
• повышенная концентрация липидов в крови

Часто (могут появиться у менее 1 из 10 пациентов):
сонливость
сердцебиение (чувство сердечной деятельности)
внезапное покраснение кожи
отек стоп
боль в животе
чувство дискомфорта в желудке после еды
усталость
головная боль
частое мочеиспускание
высокая концентрация мочевой кислоты в крови
низкая концентрация магния в крови
низкая концентрация натрия в крови
головокружения, обморок при вставании
снижение аппетита
тошнота и рвота
зуд и другие виды сыпи
неспособность достичь или поддерживать эрекцию
Не очень часто (могут появиться у менее 1 из 100 пациентов):
быстрое сердцебиение
чувство вращения
нарушения зрения
чувство дискомфорта в желудке
боль в груди
повышенная концентрация азота мочевой кислоты, креатинина и мочевой кислоты в крови
высокая концентрация кальция, жиров или натрия в крови
снижение концентрации калия в крови
прикрепление
диарея
сухость во рту
прибавление в весе
потеря аппетита
нарушения вкуса
боль в спине
отек суставов
спазмы/слабость/боль мышц
боль в конечности
неспособность стоять или ходить правильно
слабость
нарушения координации
головокружения при вставании или физическом напряжении
отсутствие энергии
нарушения сна
онемение или покалывание
нейропатия
внезапная потеря сознания
низкое артериальное давление при вставании
кашель
одышка
раздражение горла
чрезмерное потоотделение
зуд
отек, покраснение и боль вдоль вены
покраснение кожи
дрожание
изменения настроения
тревога
депрессия
бессонница
нарушения вкуса
обморок
потеря чувствительности к боли
нарушения зрения
понижение зрения
звон в ушах
чихание/кашель, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
изменения ритма стула
расстройство желудка
потеря волос
зуд кожи
обесцвечивание кожи
нарушения мочеиспускания
повышенная потребность в мочеиспускании ночью
частое мочеиспускание
чувство дискомфорта или увеличение груди у мужчин
боль
плохое самочувствие
понижение веса
Редко (могут появиться у менее 1 из 1000 пациентов):
низкая концентрация тромбоцитов (иногда с кровотечением или образованием синяков под кожей)
присутствие сахара в моче
высокая концентрация сахара в крови
ухудшение метаболического состояния при сахарном диабете
чувство дискомфорта в животе
запор
нарушения функции печени, которые могут протекать с желтухой и темной мочой или спутанностью (гемолитическая анемия)
повышенная чувствительность кожи к солнечному свету
присутствие фиолетовых пятен на коже
нарушения функции почек
спутанность
Очень редко (могут появиться у менее 1 из 10 000 пациентов):
снижение количества лейкоцитов
снижение количества тромбоцитов, которое может вызвать необычное образование синяков или легкое кровотечение (повреждение красных кровяных клеток)
отек десен
воспаление желудка (гастрит)
воспаление печени
желтуха
повышенная активность ферментов печени, выявляемая в лабораторных исследованиях
повышенное мышечное напряжение
васкулит: воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью
чувствительность к солнечному свету
нарушения, включающие скованность, дрожание и (или) нарушения движений
лихорадка, боль в горле или язвы во рту, частые инфекции (лейкоцитопения)
бледность кожи, слабость, одышка, темная моча (гемолитическая анемия, неправильный распад красных кровяных клеток в кровеносных сосудах или в любой части организма)
спутанность, слабость, дрожание и судороги, ускоренное дыхание (алкалоз, гипохлоремия)
сильная боль в верхней части живота (панкреатит)
трудности с дыханием с лихорадкой, кашлем, свистящим звуком, одышкой (дыхательные нарушения, отек легких, пневмония)
сыпь на лице, боль в суставах, нарушения, связанные с мышцами, лихорадка (системная красная волчанка)
васкулит с такими симптомами, как сыпь, фиолетово-красные пятна, лихорадка (васкулит)
тяжелое заболевание кожи, которое вызывает сыпь, покраснение кожи, образование пузырей в области губ, глаз или рта, шелушение кожи, лихорадку (токсический эпидермальный некролиз)
Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):
изменения результатов исследований функции почек, повышенная концентрация калия в крови, низкая концентрация красных кровяных клеток
неправильные результаты исследования красных кровяных клеток
низкая концентрация определенного вида лейкоцитов и тромбоцитов
повышенная концентрация креатинина в крови
неправильные результаты исследований функции печени
значительно сниженное выведение мочи
васкулит
слабость, образование синяков и частые инфекции (апластическая анемия)
понижение зрения или боль в глазах в результате повышенного давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза или острого закрытоугольного глаукома)
одышка
значительно сниженное выведение мочи (возможные симптомы нарушений функции почек и почечной недостаточности)
тяжелое заболевание кожи, которое вызывает сыпь, покраснение кожи, образование пузырей в области губ, глаз или рта, шелушение кожи, лихорадку (многоформная эритема)
спазмы мышц
лихорадка
образование пузырей на коже (симптомы так называемого пузырчатого дерматита)
рак кожи и губ (не-меланома кожи)

Сообщение о нежелательных эффектах

Если появляются какие-либо нежелательные эффекты, включая любые нежелательные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные эффекты можно также сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Дипперам ХСТ

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не следует хранить при температуре выше 30°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не следует применять этот препарат, если упаковка повреждена или видны признаки ее вскрытия.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Дипперам ХСТ

Активными веществами являются амлодипин (в виде амлодипина безилата), валсартан и гидрохлортиазид.
Дипперам ХСТ, 5 мг + 160 мг + 12,5 мг
Каждая покрытая таблетка содержит 5 мг амлодипина, 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлортиазида.
Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, гипромеллоза (тип 2910), диоксид титана (Е171), макрогол 4000, тальк.
Дипперам ХСТ, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг
Каждая покрытая таблетка содержит 10 мг амлодипина, 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлортиазида.
Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, гипромеллоза (тип 2910), диоксид титана (Е171), макрогол 4000, тальк, желтый оксид железа (Е172), красный оксид железа (Е172).
Дипперам ХСТ, 10 мг + 160 мг + 25 мг
Каждая покрытая таблетка содержит 10 мг амлодипина, 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлортиазида.
Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, гипромеллоза (тип 2910), макрогол 4000, тальк, желтый оксид железа (Е172).

Как выглядит лекарство Дипперам ХСТ и что содержит упаковка

Дипперам ХСТ, 5 мг + 160 мг + 12,5 мг
Белые, овальные, с надписью «NVR» на одной стороне и «VCL» на другой стороне, длиной около 15 мм и шириной около 5,9 мм.
Дипперам ХСТ, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг
Светло-желтые, овальные, с надписью «NVR» на одной стороне и «VDL» на другой стороне, длиной около 15 мм и шириной около 5,9 мм.
Дипперам ХСТ, 10 мг + 160 мг + 25 мг
Желто-коричневые, овальные, с надписью «NVR» на одной стороне и «VHL» на другой стороне, длиной около 15 мм и шириной около 5,9 мм.
Препарат выпускается в блистерах или однодозовых блистерах из ПВХ/ПВДЦ/Алюминия. Размер упаковок: 28 покрытых таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Сандоз ГмбХ
Биохемистрасе 10
6250 Кундль, Австрия
Производитель/Импортер
Салутас Фарма ГмбХ
Отто-фон-Гуэрике-Алле 1
39179 Барлебен, Германия
Новартис Фарма ГмбХ
Роонштрассе 25
90429 Нюрнберг, Бавария
Германия
Новартис Фармасьютика СА
Гран Вия де лес Кортс Каталанес 764
08013 Барселона
Испания
Новартис Фарма С.п.А.
Виа Провинчале Шито 131
80058 Торре Аннунциата
Италия

Для получения более подробной информации о препарате и его названиях в странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к:

Сандоз Польша Сп. з о.о.
ул. Доманиевская 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
Дата последней актуализации инструкции:06/2025
Логотип Сандоз