Дипперам Гцт

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Дипперам ХСТ, 5 мг + 160 мг + 12,5 мг, покрытые таблетки

Дипперам ХСТ, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг, покрытые таблетки

Дипперам ХСТ, 10 мг + 160 мг + 25 мг, покрытые таблетки

Амлодипин + Валсартан + Гидрохлортиазид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Дипперам ХСТ и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Дипперам ХСТ
• 3. Как применять препарат Дипперам ХСТ
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Дипперам ХСТ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Дипперам ХСТ и для чего он используется

Таблетки препарата Дипперам ХСТ содержат три активных вещества: амлодипин, валсартан и гидрохлортиазид. Все эти вещества помогают контролировать высокое артериальное давление.

• Амлодипин относится к группе веществ, называемых антагонистами кальция. Он препятствует transporte ионов кальция в клетки стенок кровеносных сосудов, что тормозит сужение кровеносных сосудов.
• Валсартан относится к группе веществ, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II - это вещество, вырабатываемое в организме, вызывающее сужение кровеносных сосудов и повышение артериального давления. Валсартан блокирует действие ангиотензина II.
• Гидрохлортиазид относится к группе так называемых тиазидных мочегонных препаратов. Гидрохлортиазид увеличивает выведение мочи, что также приводит к снижению артериального давления.

В результате всех трех действий кровеносные сосуды расширяются и снижается артериальное давление.
Препарат Дипперам ХСТ используется для лечения высокого артериального давления у взрослых пациентов, у которых достигнута контроль артериального давления при применении амлодипина, валсартана и гидрохлортиазида, и которым может быть полезно применение одной таблетки, содержащей эти три активных вещества.

2. Важная информация перед применением препарата Дипперам ХСТ

Когда не применять препарат Дипперам ХСТ

если пациентка находится в состоянии беременности более 3 месяцев (в раннем периоде беременности также не следует применять препарат Дипперам ХСТ - см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).
если пациент имеет аллергическую реакцию на амлодипин или другие препараты группы антагонистов кальция, на валсартан, на гидрохлортиазид, сульфонамиды (препараты, используемые для лечения инфекций дыхательных путей или мочевыделительной системы) или на любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
В случае сомнений не следует применять препарат Дипперам ХСТ и необходимо проконсультироваться с врачом.
если пациент имеет заболевание печени, повреждение мелких желчных протоков в печени (цирроз печени) с застоем желчи в желчных протоках и печени.
если пациент имеет тяжелые нарушения функции почек или пациент проходит диализ.
если организм пациента не вырабатывает мочу (анурия).
если концентрация калия и натрия в крови слишком низкая, несмотря на лечение, направленное на увеличение их концентрации.
если концентрация кальция в крови слишком высокая, несмотря на лечение, направленное на снижение ее концентрации.
если у пациента выявлена подагра (отложение кристаллов мочевой кислоты в суставах).
если пациент имеет значительно сниженное артериальное давление (гипотония).
если пациент имеет сужение аортального клапана (стеноз аортального клапана) или находится в состоянии кардиогенного шока (состояние, при котором сердце не может обеспечить организму необходимое количество крови).
если пациент имеет сердечную недостаточность в результате инфаркта миокарда.
если пациент имеет сахарный диабет или нарушения функции почек и принимает препарат, снижающий артериальное давление, содержащий алискирен.

Если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту, не следует применять препарат Дипперам ХСТ и необходимо проконсультироваться с врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Дипперам ХСТ необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• пациент имеет низкую концентрацию калия или магния в крови (без симптомов или с такими симптомами, как слабость мышц, судороги мышц, нарушение сердечного ритма).
• пациент имеет низкую концентрацию натрия в крови (без симптомов или с такими симптомами, как усталость, спутанность сознания, дрожание мышц, судороги).
• пациент имеет высокую концентрацию кальция в крови (без симптомов или с такими симптомами, как тошнота, рвота, запор, боль в животе, частое мочеиспускание, жажда, слабость и дрожание мышц).
• пациент имеет нарушения функции почек, перенес операцию по трансплантации почки или имеет сужение артерий почек.
• пациент имеет нарушения функции печени.
• пациент имеет или имел в прошлом сердечную недостаточность или ишемическую болезнь сердца, особенно если врач назначил ему препарат Дипперам ХСТ в максимальной дозе (10 мг + 320 мг + 25 мг).
• пациент перенес инфаркт миокарда. Необходимо строго соблюдать рекомендации врача относительно начальной дозы препарата. Врач также может контролировать функцию почек пациента.
• пациент имеет сужение клапанов сердца (так называемый стеноз аортального или митрального клапана) или имеет неправильное утолщение мышцы сердца (так называемую гипертрофическую кардиомиопатию).
• у пациента выявлен первичный альдостеронизм - заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае не рекомендуется применять препарат Дипперам ХСТ.
• пациент имеет заболевание, называемое «системной красной волчанкой» ( «волчанка» или СКВ).
• пациент страдает сахарным диабетом (высокой концентрацией сахара в крови).
• пациент имеет высокую концентрацию холестерина или триглицеридов в крови.
• солнечный свет вызывает у пациента кожные реакции, такие как высыпания.
• принятие других препаратов, снижающих артериальное давление, или мочегонных препаратов вызвало у пациента аллергическую реакцию, особенно если он страдает астмой или имеет аллергии.
• пациент имел рвоту или диарею.
• принятие других препаратов (в том числе ингибиторов конвертазы ангиотензина) вызвало у пациента отек, особенно на лице и горле. Если出现 такие симптомы, необходимо прекратить применение препарата Дипперам ХСТ и немедленно обратиться к врачу. Не следует снова применять препарат Дипперам ХСТ.
• во время применения препарата Дипперам ХСТ у пациента появлялись головокружения и (или) обморок. Необходимо немедленно обратиться к врачу.
• пациент имеет снижение зрения или чувствует боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (избыточного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или увеличения давления внутри глаза - могут появиться в течение нескольких часов до нескольких недель после приема препарата Дипперам ХСТ. Если не принять мер, существует риск постоянной потери зрения. Более высокий риск развития таких нарушений может быть у пациента, который ранее имел аллергическую реакцию на пенициллин или сульфонамиды;

у пациента выявлен новообразование злокачественное кожи или если во время лечения появилась неожиданная кожная реакция - применение гидрохлортиазида, особенно длительное и в высоких дозах, может увеличить риск развития определенных типов новообразований кожи и губ (не-меланома кожи); во время применения препарата Дипперам ХСТ необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения.

• пациент принимает какой-либо из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления:
• ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если пациент имеет заболевание почек, вызванное сахарным диабетом,
• алискирен.
• в прошлом у пациента было новообразование злокачественное кожи или если во время лечения появилась неожиданная кожная реакция - применение гидрохлортиазида, особенно длительное и в высоких дозах, может увеличить риск развития определенных типов новообразований кожи и губ (не-меланома кожи); во время применения препарата Дипперам ХСТ необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения.
• если в прошлом после приема гидрохлортиазида у пациента出现 были проблемы с дыханием или легкими (в том числе пневмония или накопление жидкости в легких). Если после приема препарата Дипперам ХСТ у пациента появилась тяжелая одышка или трудности с дыханием, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек, артериального давления и концентрации электролитов (например, калия) в крови.
См. также информацию в подпункте «Когда не применять препарат Дипперам ХСТ».

Если какое-либо из вышеперечисленных предостережений относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу.

Если после приема препарата Дипперам ХСТ у пациента появился боль в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно принимать решение о прекращении приема препарата Дипперам ХСТ.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять препарат Дипперам ХСТ у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Пожилые люди (в возрасте 65 лет и старше)

Препарат Дипперам ХСТ можно применять у людей в возрасте 65 лет и старше в той же дозе, что и у других взрослых, и таким же образом, каким принимались три активных вещества, содержащиеся в препарате (амлодипин, валсартан и гидрохлортиазид). У пациентов пожилого возраста, особенно при применении препарата Дипперам ХСТ в максимальной дозе (10 мг + 320 мг + 25 мг), необходимо регулярно контролировать артериальное давление.

Дипперам ХСТ и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Врач может рекомендовать изменение дозы и (или) принятие других мер предосторожности. В некоторых случаях может быть необходимо прекратить применение одного из препаратов. Это особенно важно, если пациент принимает какой-либо из следующих препаратов.

Одновременное применение противопоказано:
лит (препарат, используемый для лечения некоторых форм депрессии);
препараты или вещества, которые увеличивают концентрацию калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители поваренной соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, и гепарин;
ингибиторы АПФ или алискирен (см. также подпункты «Когда не применять препарат Дипперам ХСТ» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Одновременное применение требует осторожности:
алкоголь, снотворные и анестезирующие препараты (препараты, позволяющие проводить операции и другие процедуры);
амантадин (препарат, используемый для лечения болезни Паркинсона и для лечения или профилактики некоторых вирусных заболеваний;
препараты, блокирующие действие ацетилхолина (препараты, используемые для лечения различных нарушений, таких как спазмы желудка и кишечника, спазмы мочевого пузыря, астма, укачивание, спазмы мышц, болезнь Паркинсона и как вспомогательные средства при анестезии);
препараты, используемые для лечения судорог и стабилизации настроения (препараты, используемые для лечения эпилепсии и биполярного аффективного расстройства (например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон);
холестирамин, холестипол или другие ионобменные смолы (вещества, используемые в основном для лечения высокого уровня липидов в крови);
симвастатин (препарат, используемый для снижения высокого уровня холестерина в крови);
циклоспорин (препарат, используемый для предотвращения отказа трансплантированного органа или в других клинических ситуациях, таких как ревматоидный артрит или атопический дерматит);
цитотоксические препараты (препараты, используемые для лечения рака), такие как метотрексат или циклофосфамид;
дигоксин или другие гликозиды напарстника (препараты, используемые для лечения сердечных заболеваний);
верапамил, дилтиазем (препараты, используемые для лечения сердечных заболеваний);
контрастные средства, содержащие йод (препараты, используемые во время радиологических исследований);
препараты, используемые для лечения сахарного диабета (пероральные препараты (например, метформин) или инсулин);
препараты, используемые для лечения подагры, такие как аллопуринол;
препараты, которые могут увеличить концентрацию сахара в крови (бета-адреноблокаторы, диазоксид);
препараты, которые могут вызвать нарушения сердечного ритма типа «торсад де поинт» , такие как противоаритмические препараты (препараты, используемые для лечения сердечных заболеваний) и некоторые противопсихотические препараты;
препараты, которые могут вызвать снижение концентрации натрия в крови, такие как антидепрессанты, противопсихотические, противоэпилептические;
препараты, которые могут вызвать снижение концентрации калия в крови, такие как мочегонные препараты, кортикостероиды, слабительные, амфотерицин или пенициллин бензатин;
препараты, которые могут увеличить артериальное давление, такие как адреналин или норадреналин;
препараты, используемые для лечения ВИЧ/СПИД (например, ритонавир, индинавир, нельфинавир);
препараты, используемые для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол);
препараты, используемые для лечения язвы и эзофагита (карбеноксолон);
препараты, используемые для облегчения боли или воспаления, особенно нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы 2 (ингибиторы COX-2);
миорелаксанты (препараты, используемые для снижения мышечного тонуса, используемые во время операций);
глицерил тринитрат ( «нитроглицерин») и другие нитраты или другие сосудорасширяющие вещества;
другие препараты, используемые для лечения высокого артериального давления, включая метилдопу;
рифампицин (препарат, используемый, например, для лечения туберкулеза), эритромицин, кларитромицин (антибиотики);
растение дикий ямс;
дантролен (препарат, вводимый внутривенно в случае значительных нарушений температуры тела);
такролимус (используемый для контроля реакции иммунной системы, что позволяет организму принять трансплантированный орган);
витамин D и соли кальция.

Дипперам ХСТ с пищей, напитками и алкоголем

Во время применения препарата Дипперам ХСТ не следует есть грейпфруты или пить грейпфрутовый сок, поскольку это может привести к увеличению концентрации одной из активных веществ - амлодипина в крови. В результате может произойти непредсказуемое усиление действия препарата Дипперам ХСТ, снижающего артериальное давление.
Планируемое потребление алкоголя необходимо обсудить с врачом. Алкоголь может привести к слишком большому снижению артериального давления и (или) увеличению риска головокружения или обморока.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность
Если пациентка находится в состоянии беременности (или может быть беременной), необходимо сообщить об этом врачу. Обычно врач рекомендует прекратить применение препарата Дипперам ХСТ до беременности или сразу после подтверждения беременности и рекомендует принимать другой препарат вместо Дипперам ХСТ. Не рекомендуется применять препарат Дипперам ХСТ в начале беременности и не следует его применять после 3-го месяца беременности, поскольку препарат, принимаемый в это время, может нанести серьезный вред ребенку.

• 3. Если пациентка находится в состоянии беременности более 3 месяцев, не следует применять препарат Дипперам ХСТ.

Грудное вскармливание
Если пациентка кормит грудью или планирует кормить грудью, необходимо сообщить об этом врачу. Было показано, что небольшие количества амлодипина проникают в грудное молоко. Не рекомендуется применять препарат Дипперам ХСТ во время грудного вскармливания. Для пациенток, планирующих кормить грудью, особенно новорожденного или недоношенного ребенка, врач может выбрать другой подходящий препарат.
Прежде чем применять любой препарат, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Дипперам ХСТ может вызывать головокружение, сонливость, тошноту или боль в голове. В случае появления этих симптомов не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы.

3. Как применять препарат Дипперам ХСТ

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу. Это поможет получить лучшие результаты лечения и снизить риск нежелательных реакций.
Обычно рекомендуемая доза препарата Дипперам ХСТ составляет одну таблеткув день.

• Препарат следует применять ежедневно в одно и то же время, желательно утром.
• Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды.
• Препарат Дипперам ХСТ можно применять во время еды или независимо от еды. Не следует применять препарат Дипперам ХСТ вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком.

В зависимости от реакции пациента на лечение, врач может рекомендовать более высокую или более низкую дозу препарата.
Не следует применять дозу более высокой, чем рекомендованная.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Дипперам ХСТ

В случае случайного приема слишком многих таблеток препарата Дипперам ХСТ необходимо немедленно обратиться к врачу. Может быть необходима медицинская помощь.
Даже до 24-48 часов после приема препарата может появиться одышка, вызванная избыточным накоплением жидкости в легких (пульмональный отек).

Пропуск приема препарата Дипперам ХСТ

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее сразу после того, как пациент вспомнит об этом, а затем принять следующую таблетку в обычное время. Однако, если приближается время приема следующей дозы, необходимо принять ее в обычное время. Не следуетприменять двойную дозу (две таблетки одновременно) для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Дипперам ХСТ

Прекращение применения препарата Дипперам ХСТ может привести к ухудшению заболевания. Не следует прекращать применение препарата без рекомендации врача.

Препарат следует применять непрерывно, даже если пациент чувствует себя хорошо

Пациенты с высоким артериальным давлением часто не замечают никаких симптомов заболевания. Многие люди чувствуют себя нормально. Для достижения лучших результатов лечения и снижения риска нежелательных реакций важно строго соблюдать рекомендации врача. Необходимо посещать контрольные визиты, даже если пациент чувствует себя хорошо.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Как в случае любого комбинированного препарата, содержащего три активных вещества, нельзя исключить возможность появления нежелательных реакций каждого из компонентов. Ниже перечислены нежелательные реакции, сообщенные во время применения комбинированного препарата, содержащего амлодипин, валсартан и гидрохлортиазид, или во время применения одной из этих активных веществ. Эти реакции могут появиться во время применения препарата Дипперам ХСТ.

Некоторые нежелательные реакции могут быть тяжелыми и могут потребовать срочной медицинской помощи.

Если после приема этого препарата у пациента появится какая-либо из следующих тяжелых нежелательных реакций, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом:

Часто (могут появиться у менее 1 из 10 пациентов):

• головокружение
• низкое артериальное давление (чувство обморока, головокружение, внезапная потеря сознания)

Нечасто (могут появиться у менее 1 из 100 пациентов):

• значительно сниженное выведение мочи (нарушения функции почек)

Редко (могут появиться у менее 1 из 1000 пациентов):

• спонтанное кровотечение
• нарушения сердечного ритма
• нарушения функции печени

Очень редко (могут появиться у менее 1 из 10 000 пациентов):
внезапный свистящий звук, боль в груди, одышка, трудности с дыханием или
острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, температуру, слабость и спутанность сознания).
отек век, лица или губ
отек языка и горла, который значительно затрудняет дыхание
тяжелые кожные реакции, включая интенсивную сыпь, крапивницу, покраснение кожи на всем теле, сильный зуд, образование пузырей, шелушение кожи, лихорадку (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции
инфаркт миокарда
панкреатит, который может вызвать сильную боль в животе и спине с тошнотой и рвотой
ослабление, образование синяков, лихорадка и частые инфекции
скованность
отек кишечника: отек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея

Другие возможные нежелательные реакции

Очень часто (могут появиться у более 1 из 10 пациентов):

• низкая концентрация калия в крови
• повышенная концентрация липидов в крови

Часто (могут появиться у менее 1 из 10 пациентов):
сонливость
сердцебиение (чувство сердечной деятельности)
внезапное покраснение кожи
отек стоп
боль в животе
чувство дискомфорта в желудке после еды
усталость
боль в голове
частое мочеиспускание
высокая концентрация мочевой кислоты в крови
низкая концентрация магния в крови
низкая концентрация натрия в крови
головокружение, обморок при вставании
снижение аппетита
тошнота и рвота
зудящая сыпь и другие типы сыпи
неспособность достижения или поддержания эрекции
Нечасто (могут появиться у менее 1 из 100 пациентов):
учащенное сердцебиение
чувство вращения
нарушения зрения
чувство дискомфорта в желудке
боль в груди
повышенная концентрация азота мочевой кислоты, креатинина и мочевой кислоты в крови
высокая концентрация кальция, жиров или натрия в крови
снижение концентрации калия в крови
прикрепленный дыхание
диарея
сухость во рту
прибавление в весе
потеря аппетита
нарушения вкуса
боль в спине
отек суставов
скованность/ослабление/боль мышц
боль в конечности
неспособность правильного стояния или ходьбы
ослабление
нарушения координации
головокружение при вставании или физическом напряжении
отсутствие энергии
нарушения сна
онемение или покалывание
невропатия
внезапная кратковременная потеря сознания
низкое артериальное давление при вставании
кашель
одышка
раздражение горла
чрезмерное потоотделение
зуд
отек, покраснение и боль в вене
покраснение кожи
дрожание
изменения настроения
тревога
депрессия
бессонница
нарушения вкуса
обморок
потеря чувствительности
нарушения зрения
ослабление зрения
звон в ушах
чихание/насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
изменения стула
расстройство желудка
потеря волос
зуд кожи
обесцвечивание кожи
нарушения мочеиспускания
повышенная потребность в мочеиспускании ночью
частое мочеиспускание
чувство дискомфорта или увеличение груди у мужчин
боль
плохое самочувствие
снижение веса
Редко (могут появиться у менее 1 из 1000 пациентов):
низкая концентрация тромбоцитов (иногда с кровотечением или образованием синяков под кожей)
присутствие сахара в моче
высокая концентрация сахара в крови
ухудшение метаболического статуса при сахарном диабете
чувство дискомфорта в животе
запор
нарушения функции печени, которые могут протекать с желтухой и темной мочой или
гемолитическая анемия (нарушение функции печени)
повышенная чувствительность кожи к солнечному свету
присутствие фиолетовых пятен на коже
нарушения функции почек
спутанность сознания
Очень редко (могут появиться у менее 1 из 10 000 пациентов):
снижение количества белых кровяных клеток
снижение количества тромбоцитов, которое может вызвать необычное образование синяков или легкое кровотечение (повреждение красных кровяных клеток)
отек десен
воспаление желудка (гастрит)
воспаление печени
желтуха (желтуха)
повышенная активность ферментов печени, выявленная в лабораторных исследованиях
повышенное мышечное напряжение
васкулит, часто с кожной сыпью
чувствительность к солнечному свету
нарушения, включающие скованность, дрожание и (или) нарушения движений
лихорадка, боль в горле или язвы во рту, частые инфекции (лейкопения)
бледность кожи, слабость, одышка, темная моча (гемолитическая анемия, неправильный распад красных кровяных клеток в кровеносных сосудах или в любой части организма)
спутанность сознания, слабость, дрожание и судороги мышц, учащенное дыхание (алкалоз, низкий уровень хлора в крови)
сильная боль в верхней части живота (панкреатит)
трудности с дыханием с температурой, кашлем, свистящим дыханием, одышкой (дыхательные нарушения, пульмональный отек, пневмония)
сыпь на лице, боль в суставах, нарушения, связанные с мышцами, температура (системный красный волчак)
васкулит с такими симптомами, как сыпь, фиолетово-красные пятна, температура (васкулит)
тяжелое заболевание кожи, которое вызывает сыпь, покраснение кожи, образование пузырей в области губ, глаз или рта, шелушение кожи, температуру (токсический эпидермальный некролиз)
Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):
изменения результатов лабораторных исследований функции почек, повышенная концентрация калия в крови, низкая концентрация красных кровяных клеток
неправильные результаты исследования красных кровяных клеток
низкая концентрация определенного типа белых кровяных клеток и тромбоцитов
повышенная концентрация креатинина в крови
неправильные результаты лабораторных исследований функции печени
значительно сниженное выведение мочи
васкулит
ослабление, образование синяков и частые инфекции (апластическая анемия)
ослабление зрения или боль в глазу на фоне повышенного давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза или острой глаукомы)
одышка
значительно сниженное выведение мочи (возможные симптомы нарушений функции почек и почечной недостаточности)
тяжелое заболевание кожи, которое вызывает сыпь, покраснение кожи, образование пузырей в области губ, глаз или рта, шелушение кожи, температуру (многоформная эритема)
скованность мышц
лихорадка
образование пузырей на коже (симптомы так называемого пузырчатого дерматита)
рак кожи и губ (не-меланома кожи)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченную организацию.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Дипперам ХСТ

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не следует применять этот препарат, если упаковка повреждена или видны признаки ее вскрытия.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Дипперам ХСТ

Активными веществами являются амлодипин (в виде амлодипина бесилата), валсартан и гидрохлортиазид.
Дипперам ХСТ, 5 мг + 160 мг + 12,5 мг
Каждая покрытая таблетка содержит 5 мг амлодипина, 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлортиазида.
Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, гипромеллоза (тип 2910), диоксид титана (Е171), макрогол 4000, тальк.
Дипперам ХСТ, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг
Каждая покрытая таблетка содержит 10 мг амлодипина, 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлортиазида.
Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, гипромеллоза (тип 2910), диоксид титана (Е171), макрогол 4000, тальк, желтый оксид железа (Е172), красный оксид железа (Е172).
Дипперам ХСТ, 10 мг + 160 мг + 25 мг
Каждая покрытая таблетка содержит 10 мг амлодипина, 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлортиазида.
Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, гипромеллоза (тип 2910), макрогол 4000, тальк, желтый оксид железа (Е172).

Как выглядит препарат Дипперам ХСТ и что содержит упаковка

Дипперам ХСТ, 5 мг + 160 мг + 12,5 мг
Белые, овальные, с надписью «NVR» на одной стороне и «VCL» на другой стороне, длиной около 15 мм и шириной около 5,9 мм.
Дипперам ХСТ, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг
Светло-желтые, овальные, с надписью «NVR» на одной стороне и «VDL» на другой стороне, длиной около 15 мм и шириной около 5,9 мм.
Дипперам ХСТ, 10 мг + 160 мг + 25 мг
Желто-коричневые, овальные, с надписью «NVR» на одной стороне и «VHL» на другой стороне, длиной около 15 мм и шириной около 5,9 мм.
Препарат выпускается в блистерах или блистерах для одноразового использования из фольги PVC/PVDC/Алюминий. Размеры упаковок: 28 покрытых таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Сандоз ГмбХ
Биохемистрасе 10
6250 Кундль, Австрия
Производитель/Импортер
Салутас Фарма ГмбХ
Отто-фон-Гуэрике-Алле 1
39179 Барлебен, Германия
Новартис Фарма ГмбХ
Роонштрассе 25
90429 Нюрнберг, Бавария
Германия
Новартис Фармасьютика С.А.
Гран-Виа-де-лес-Кортс-Каталанес 764
08013 Барселона
Испания
Новартис Фарма С.П.А.
Виа-Провинчиале-Шито 131
80058 Торре-Аннунциата
Италия

Для получения более подробной информации о препарате и его названиях в странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к:

Сандоз Польша Сп. з о.о.
ул. Доманиевская 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
Дата последней актуализации инструкции:06/2025
Логотип Сандоз