Дигидроерготаминум Филофарм

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Дигидроэрготамин Филофарм

2 мг/г, раствор для приема внутрь

Мезилат дигидроэрготамина

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Дигидроэрготамин Филофарм и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед приемом лекарства Дигидроэрготамин Филофарм
• 3. Как принимать лекарство Дигидроэрготамин Филофарм
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Дигидроэрготамин Филофарм
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Дигидроэрготамин Филофарм и для чего оно используется

Дигидроэрготамин оказывает сужающее действие на кровеносные сосуды, прежде всего в мозге, уменьшая мигреневые симптомы.
Лекарство Дигидроэрготамин Филофарм используется при приступах мигрени.

2. Важная информация перед приемом лекарства Дигидроэрготамин Филофарм

Когда не принимать лекарство Дигидроэрготамин Филофарм

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на мезилат дигидроэрготамина, другие алкалоиды спорыньи или любой из остальных компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента выявлена ишемическая болезнь сердца (перенесенный инфаркт миокарда, стенокардия, или стенокардия Принцметала),
• если у пациента выявлены заболевания периферических сосудов, такие как болезнь Рейно, тромбоангиит, флебит,
• если у пациента выявлено неконтролируемое артериальное гипертония,
• если у пациента выявлены заболевания печени и почек,
• если у пациента выявлена сепсис (чрезмерная реакция организма на инфекцию),
• если пациент перенес операции на кровеносных сосудах,
• если у пациента наблюдались или наблюдаются реакции в виде фиброза (рубцевания) или сильного сужения кровеносных сосудов. Лекарство Дигидроэрготамин Филофарм не следует принимать женщинам во время беременности и в период лактации.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Дигидроэрготамин Филофарм, необходимо обсудить это с врачом, если пациент имеет:

• нарушения сердечного ритма,
• нарушения желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота).

Во время лечения этим лекарством могут возникнуть нежелательные реакции, такие как для большинства алкалоидов спорыньи: замедление (брадикардия) или ускорение (тахикардия) сердечной деятельности, тошнота, рвота.
Лекарство не предназначено для длительной терапии.
При длительном использовании дигидроэрготамина может возникнуть фиброз внеорганический, включающий фиброз плевры, перикарда, воспаление перикарда и фиброз сердечных клапанов – см. пункт 4.
Прежде чем начать лечение, врач проверит, чтобы работа сердца была нормальной. Рекомендуется провести эхокардиографическое исследование (УЗИ сердца). Во время лечения врач будет обращать особое внимание на все признаки, потенциально связанные с возникновением реакции в виде фиброза. При необходимости будет проведено эхокардиографическое исследование. В случае возникновения реакции в виде фиброза лечение будет прекращено.
Длительное использование любых обезболивающих препаратов может привести к усилению головной боли. Если у пациента возникает или подозревается такая причина головной боли, он должен прекратить прием лекарства и обратиться к врачу. У пациентов, у которых возникают частые или ежедневные головные боли, несмотря на (или из-за) регулярного приема обезболивающих препаратов, следует рассмотреть возможность диагноза головной боли, зависимой от постоянного приема лекарств.
Длительное использование дигидроэрготамина может привести к возникновению эрготизма (сильного сужения сосудов) – см. пункт 4. Если возникает онемение в пальцах рук или ног, необходимо прекратить прием лекарства и обратиться к врачу.
Необходимо обратиться к врачу, даже если вышеуказанные предостережения относятся к ситуациям, возникшим в прошлом.

Дети и подростки

Лекарство не следует принимать детям и подросткам в возрасте до 16 лет.

Лекарство Дигидроэрготамин Филофарм и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

• Необходимо сохранять интервал не менее 24 часов между приемом дигидроэрготамина и другими алкалоидами спорыньи: эрготамином, метилергидом (противомигренными препаратами), а также суматриптаном (противомигренным препаратом).
• Дигидроэрготамин не следует принимать во время терапии бромокриптином или каберголином (лекарствами,抑制ющими лактацию) из-за возможности возникновения гипертонии и инфаркта миокарда.
• При одновременном применении дигидроэрготамина и лекарств, блокирующих альфа-адренергические рецепторы (толазолин, празозин – сосудорасширяющие препараты), а также бета-адренергические рецепторы (атенолол, надолол, окспренолол, пропранолол, тимолол – препараты, используемые при гипертонии и ишемической болезни сердца), может возникнуть повышение артериального давления и ангина пекторис.
• Одновременное применение антибиотиков группы макролидов (кларитромицина, рокситромицина, эритромицина) или противогрибковых препаратов группы азолов может нарушить метаболизм дигидроэрготамина и привести к отравлению препаратом.
• Противовирусные препараты (делавирдин, индинавир, ритонавир, нельфинавир), применяемые одновременно с дигидроэрготамином, увеличивают риск возникновения тяжелых нежелательных реакций.
• Антидепрессанты (флуоксетин, флувоксамин, пароксетин и сертралин) в сочетании с дигидроэрготамином могут привести к возникновению серотонинового синдрома, проявляющегося

нарушениями координации движений, общим слабостью, слабостью рефлексов и высокой температурой тела.

• Не следует принимать это лекарство одновременно с допамином и добутамином (препаратами, увеличивающими сократимость миокарда), поскольку это может привести к периферическому недостаточному кровообращению и гипоксии,导致 некроза рук и ног.
• Алкоголь, содержащийся в препарате, может изменять действие других препаратов.

Применение лекарства Дигидроэрготамин Филофарм с пищей, напитками и алкоголем

См. пункт 3.
Не следует принимать алкоголь во время приема лекарства Дигидроэрготамин Филофарм.

Беременность, лактация и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
У женщин в период беременности и лактации не следует принимать лекарство Дигидроэрготамин Филофарм.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Лекарство Дигидроэрготамин Филофарм содержит этанол, который может нарушать психофизические способности, поэтому не следует управлять транспортными средствами, использовать любые инструменты или эксплуатировать механизмы. Алкоголь, содержащийся в лекарстве Дигидроэрготамин Филофарм, может нарушать способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

Лекарство Дигидроэрготамин Филофарм содержит глицерол (Е 422) (глицерин)

1 мл раствора для приема внутрь содержит 80 мг глицерола. Лекарство может вызывать головную боль, нарушения желудочно-кишечного тракта и диарею.

Лекарство Дигидроэрготамин Филофарм содержит алкоголь (этанол)

Это лекарство содержит от 212,5 мг до 637,5 мг алкоголя (этанола) в единице дозировки (т.е. в дозе, применяемой один раз, составляющей от 0,5 до 1,5 мл препарата), что эквивалентно 42,5% объёмной доли.
Количество этанола, содержащееся в 1,5 мл препарата, эквивалентно 13 мл пива (5% объёмной доли) или 6 мл вина (12% объёмной доли).
Количество этанола, содержащееся в 1 мл продукта, эквивалентно 9 мл пива (5% объёмной доли) или 4 мл вина (12% объёмной доли).
Небольшое количество алкоголя в этом лекарственном препарате не будет вызывать заметных эффектов.

3. Как принимать лекарство Дигидроэрготамин Филофарм

Это лекарство следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.

Взрослые и подростки в возрасте старше 16 лет:

Рекомендуемая доза составляет обычно от 0,5 мл до 1,5 мл раствора для приема внутрь 3 раза в день (т.е. от 3 мг до 9 мг мезилата дигидроэрготамина в день).

Применение у детей и подростков

Лекарство не следует принимать детям и подросткам в возрасте до 16 лет.
Способ применения
Не принимать на пустой желудок.
Для измерения правильной дозы препарата необходимо использовать пипетку, прилагаемую к упаковке.
Держа пипетку в вертикальном положении, необходимо наполнить ее, оттянув поршень. Градуировка на пипетке указывает на отбор необходимого количества препарата.
После измерения правильной дозы препарата пипетку необходимо вынуть из бутылки и бутылку плотно закрыть крышкой. После каждого использования пипетку необходимо промыть водой для удаления остатков препарата.
Пациенты с нарушениями функции почек и (или) печени:
У пациентов с нарушениями функции печени и (или) почек не следует принимать лекарство Дигидроэрготамин Филофарм.
В случае ощущения, что действие препарата Дигидроэрготамин Филофарм слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Дигидроэрготамин Филофарм

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
Симптомы острого передозирования:
Онемение, покалывание, боли, синюшность конечностей с ослаблением или отсутствием пульса, затруднение дыхания, понижение или повышение артериального давления, состояния дезориентации, галлюцинации, судороги, кома, тошнота, рвота, боли в животе.
Не существует специфического антидота. Применяются сосудорасширяющие препараты, такие как нитропруссид натрия, фентоламин.

Пропуск приема препарата Дигидроэрготамин Филофарм

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Дигидроэрготамин Филофарм

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Боли в верхней части живота, тошнота, рвота, нарушения желудочно-кишечного тракта, диарея, запор, сухость во рту и потеря аппетита, парестезии периферических частей тела (онемение и покалывание в конечностях), слабость конечностей, головные боли, состояния дезориентации, головокружение, сонливость, а в крайних случаях после длительного приема больших доз могут возникнуть судороги, нарушения сердечного ритма, повышение или понижение артериального давления, изменения кожи, такие как: покраснение, отек, кровоизлияния, некроз кожи, акне (эти осложнения редко возникают во время короткосрочной терапии).
При длительном применении препарата может возникнуть фиброз внеорганический, включающий фиброз плевры, перикарда, воспаление перикарда и фиброз сердечных клапанов.
Длительное применение дигидроэрготамина может привести к возникновению эрготизма (сильного сужения сосудов), проявляющегося онемением и охлаждением рук и ног, а на следующей стадии – нарушением кровообращения в конечностях, длительным сужением сосудов конечностей и, в конечном итоге, некрозом конечностей.
При длительном применении препарата может возникнуть повреждение печени и почек.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов:
ул. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Дигидроэрготамин Филофарм

Лекарство следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует принимать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого открытия бутылки: 3 месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Дигидроэрготамин Филофарм

• Активным веществом препарата является мезилат дигидроэрготамина. 1 мл раствора для приема внутрь содержит 2 мг мезилата дигидроэрготамина.
• Вспомогательные вещества: уксусная кислота, тиомочевина, глицерин (глицерол Е 422), этанол 96%, метансульфоновая кислота, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Дигидроэрготамин Филофарм и что содержит упаковка

Лекарство Дигидроэрготамин Филофарм представляет собой раствор для приема внутрь.
Упаковка:
В картонной коробке находится одна бутылка из оранжевого стекла, закрытая белой непрозрачной крышкой, и пипетка для дозирования препарата.
Одна бутылка содержит 15 г раствора для приема внутрь.

Ответственное лицо и производитель

Фармацевтическая кооперация ФИЛОФАРМ
ул. Пулавского 39
85-619 Быдгощ
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
Фармацевтическая кооперация ФИЛОФАРМ
ул. Пулавского 39, 85-619 Быдгощ
Тел.: (52) 342 67 88
Информация для незрячих и слабовидящих: Содержание инструкции к препарату Дигидроэрготамин Филофарм доступно в системе Аудио-инструкция под общенациональным бесплатным номером телефона 800 706

• 848.

Дата последнего обновления инструкции: