Цоффецорн форте

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Коффекорн форте

1 мг + 100 мг, дражированные таблетки

Эрготамин тартрат + Кофеин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая все неупомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Коффекорн форте и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Коффекорн форте
• 3. Как применять препарат Коффекорн форте
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Коффекорн форте
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Коффекорн форте и для чего он используется

Препарат Коффекорн форте содержит эрготамин тартрат и кофеин.
Эрготамин сильно сужает кровеносные сосуды, но также может расширять их в зависимости от сосудистого сопротивления. Если сосудистое сопротивление низкое, эрготамин вызывает сужение сосудов и повышение артериального давления, если сосудистое сопротивление высокое, эрготамин вызывает обратную реакцию - расширение сосудов. Эрготамин действует сужающе на кровеносные сосуды головного мозга, уменьшая мигреневые симптомы и кровоток.
Эрготамин частично стимулирует, а частично ингибирует альфа-адренергические рецепторы кровеносных сосудов.
Эрготамин оказывает сильное окситоциновое действие (вызывает сокращение маточных мышц). Обоснованием сочетания кофеина с эрготамином является тот факт, что кофеин облегчает всасывание этого алкалоида.
Кофеин, применяемый в терапевтических дозах, стимулирует кору головного мозга и вегетативные центры. Он облегчает концентрацию внимания, сокращает время реакции, улучшает умственную работоспособность, смягчает симптомы психического утомления, устраняет сонливость. Кофеин расширяет экстракраниальные и интракраниальные сосуды. Он ускоряет деятельность, увеличивает силу сердечных сокращений и выбросную способность сердца.
Кофеин усиливает действие обезболивающих препаратов. Кофеин используется как вспомогательный препарат при головных болях, тонизирующий при состояниях умственного утомления, гипотонии, обмороке.

Показания к применению

Препарат Коффекорн форте применяется при мигреневых приступах, а также при головных болях сосудистого происхождения, если обезболивающие средства неэффективны.

2. Важная информация перед применением препарата Коффекорн форте

Когда не применять препарат Коффекорн форте

• если пациент имеет аллергическую реакцию на эрготамин тартрат, другие алкалоиды спорыньи, кофеин или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если существует неконтролируемое гипертония,
• если принимаются препараты, которые ингибируют активность изoenzymа CYP3A цитохрома P450 (например, азольные противогрибковые препараты, ингибиторы протеазы HIV, кларитромицин, телитромицин, верапамил, дилтиазем, индинавир, ципрофлоксацин),
• если принимаются препараты, которые сужают кровеносные сосуды,
• если у пациента выявлены текущие или прошлые реакции в виде фиброза (склероза) сердечной мышцы, легких, брюшины или ретроперитонеальной области,
• при заболеваниях периферических сосудов, таких как болезнь Рейно, узелковый периартериит, тромбофлебит, запущенная атеросклероз сосудов и после хирургических операций на сосудах,
• при ишемии сердечной мышцы,
• после перенесенного инфаркта миокарда,
• при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки,
• при заболеваниях почек и печени,
• при сепсисе,
• при глаукоме,
• при беременности,
• при кормлении грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Коффекорн форте, необходимо обсудить это с врачом.
Во время применения препарата могут возникать очень индивидуальные реакции гиперчувствительности к эрготамину.
Препарат может вызвать ишемию сердечной мышцы или инфаркт миокарда во время лечения даже малыми дозами эрготамина. Периферические сосудистые расстройства могут возникать даже после однократного приема эрготамина. Необходимо осторожно применять препарат у пациентов с нарушениями сердечного ритма.
Если возникает онемение в пальцах рук или ног, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
В случае пациентов, принимающих эрготамин, долгое время перед началом лечения, врач проверит, является ли функция сердца, легких и почек нормальной. Во время лечения врач будет обращать особое внимание на все признаки, потенциально связанные с возникновением фиброза. При необходимости будут проведены соответствующие исследования. В случае возникновения фиброза лечение будет прекращено.
Эрготамин может взаимодействовать с синтетическими материалами, используемыми в реконструкции в хирургии.
Необходимо обратиться к врачу, даже если вышеуказанные предостережения относятся к ситуациям, возникшим в прошлом.
Препарат Коффекорн форте не предназначен для длительной терапии и не должен применяться в профилактике мигрени.
Длительное применение любых обезболивающих препаратов может привести к усилению головной боли.
Если у пациента возникает или подозревается такая причина головной боли, он должен прекратить прием препарата и обратиться к врачу. У пациентов, у которых возникают частые или ежедневные головные боли, несмотря на (или из-за) регулярного применения обезболивающих препаратов, необходимо рассмотреть диагноз головной боли, зависимой от постоянного применения препаратов.
Совместное применение препаратов, ингибирующих активность изoenzymа CYP3A цитохрома, может усиливать действие эрготамина и кофеина, а также вызывать усиление нежелательных реакций. Возможно серьезное, а даже угрожающее жизни мозговое и/или периферическое недокровие.

Дети и подростки

Препарат не предназначен для применения у детей младше 12 лет.

Препарат Коффекорн форте и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Препаратов, содержащих эрготамин, не следует применять совместно с суматриптаном (противомигренным препаратом) из-за возможности суммирования спастического действия на сосуды.
Эрготамин не должен применяться во время терапии дигидроэрготамином, бромокриптином, каберголином (препаратами, ингибирующими лактацию), метизергидом (противомигренным препаратом) из-за возможности возникновения гипертонии и инфаркта миокарда.
В процессе терапии эрготамином и препаратами, ингибирующими альфа-адренергические рецепторы (толазолином, празозином

• препаратами, расширяющими сосуды) и бета-адренергические рецепторы (атенололом, надололом, окспренололом, пропранололом, тимололом - препаратами, применяемыми при гипертонии и ишемической болезни сердца) может возникать повышение артериального давления и ангина пекторис. В случае совместного применения продукта, содержащего эрготамин, и кофеина с ингибиторами изoenzymа CYP3A цитохрома P450 (например, азольными противогрибковыми препаратами, ингибиторами протеазы HIV, кларитромицином, телитромицином, верапамилом, дилтиаземом, индинавиром, ципрофлоксацином, соком грейпфрута) эффекты действия эрготамина и кофеина могут быть сильнее, а также продлены во времени. Совместное применение антибиотиков группы макролидов (кларитромицина, рокситромицина, эритромицина) может нарушить метаболизм эрготамина, посредством ингибирования цитохрома P450, и вызвать усиление токсичности алкалоида. Препараты против вирусов (делавирдин, индинавир, ритонавир, нельфинавир), применяемые совместно с эрготамином, увеличивают риск возникновения серьезных нежелательных реакций. Препараты против депрессии (флуоксетин, флуvoxамин, пароксетин и сертралин) в сочетании с эрготамином могут вызывать нарушения координации движений, общую слабость и снижение рефлексов. Допамин и добутамин (препараты, увеличивающие сократимость сердечной мышцы) применяемые совместно с эрготамином могут вызывать периферическое недокровие и ишемию, приводящие к гангрене рук и ног, поэтому не следует применять эти препараты совместно с алкалоидами спорыньи. Кофеин, содержащийся в препарате, усиливает действие препаратов, стимулирующих центральную нервную систему, а также увеличивающих артериальное давление.

Применение препарата Коффекорн форте с пищей, напитками и алкоголем

См. пункт 3.
Не следует пить сок грейпфрута или алкоголь во время применения препарата Коффекорн форте.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарата Коффекорн форте не следует применять у беременных женщин и в период кормления грудью.
Продолжительное применение эрготамина представляет опасность для плода и может вызвать выкидыш, обусловленный окситоциновым действием.
И эрготамин, и кофеин проникают в грудное молоко и могут вызвать различные нарушения у детей, кормящихся грудью.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

В литературе, касающейся алкалоидов спорыньи и их производных, а также кофеина, нет данных, касающихся ограничения способности управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Коффекорн форте содержит сахарозу и лактозу

Одна таблетка содержит 179,925 мг сахарозы и 33 мг лактозы (что составляет 34,70 мг лактозы моногидратной). Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат Коффекорн форте содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается "безнатриевым".

Препарат Коффекорн форте содержит метилпарабен (Е 218) (нипагин М)

Одна таблетка содержит 0,00046 мг метилпарабена. Препарат может вызывать аллергические реакции (возможны реакции задержанного типа).

3. Как применять препарат Коффекорн форте

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Чтобы препарат был максимально эффективным, его следует принимать в момент возникновения первых симптомов мигреневого приступа.
Обычно препарат применяется, как описано ниже.

Взрослые и дети старше 12 лет:

Рекомендуемая доза составляет от 1 до 2 дражированных таблеток в момент возникновения первых симптомов мигреневого приступа. Затем, если это необходимо, для прерывания мигреневого приступа следует принимать 1 дражированную таблетку каждые полчаса (максимально 4 дражированные таблетки в день или 8 дражированных таблеток в неделю). Необходимо соблюдать как минимум 4-дневный интервал между последующими максимальными дозами.
В случае других головных болей сосудистого происхождения следует принимать 1 дражированную таблетку 2 раза в день, но не более 4 дней.
Препарат следует принимать перед едой, а в случае желудочно-кишечных расстройств во время еды.
(см. также "Применение препарата Коффекорн форте с пищей, напитками и алкоголем" в пункте 2).
Пациенты с нарушениями функции почек и (или) печени
Применение препарата Коффекорн форте у пациентов с нарушениями функции печени или почек противопоказано.
В случае ощущения, что действие препарата Коффекорн форте слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Коффекорн форте

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Симптомы передозировки:
Усталость, дезориентация, депрессия, сонливость, ступор, тяжелая одышка, понижение или повышение артериального давления, быстрое и слабое сердцебиение, онемение конечностей, потеря сознания, шок и смерть.
Если пациент находится в сознании, необходимо вызвать рвоту и обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Коффекорн форте

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Коффекорн форте

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Нарушения нервной системы
Во время лечения эрготамином могут возникать нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как: парестезии периферических частей тела, слабость конечностей, головные боли, состояния дезориентации, головокружение, сонливость.
Наличие кофеина может вызывать: бессонницу, раздражительность, мышечные треморы.
Нарушения сердца и сосудов
Во время применения препарата могут возникать нарушения сердечного ритма, фиброз сердечной мышцы, клапанов, коронарных сосудов и аорты, повышение или понижение артериального давления.
Длительное применение эрготамина, особенно в высоких дозах, может привести к возникновению эрготизма, проявляющегося сначала онемением и охлаждением рук и ног, а на следующем этапе - нарушением кровообращения в конечностях, длительным спазмом сосудов конечностей и, в конsequence, гангреной конечностей.
Нарушения желудка и кишечника
Эрготамин и кофеин, содержащиеся в препарате, могут вызывать: тошноту, желудочно-кишечные расстройства, боли в эпигастральной области, запоры, гипертрофию десен. Эрготамин может вызывать ишемию, раздражение, кровотечение и язвы прямой кишки, обусловленные спазмом кровеносных сосудов.
Нарушения печени и желчных путей
Во время длительного применения препарата может возникнуть повреждение печени.
Нарушения почек и мочевыводящих путей
Во время длительного применения препарата может возникнуть повреждение почек.
Нарушения мышечно-скелетной системы и соединительной ткани
Эрготамин и кофеин могут вызывать нарушения мышечного тонуса, предшествующие парестезиям, спазмам, болям в нижних конечностях.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все неупомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
тел.: 22 49-21-301
факс: 22 49-21-309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Коффекорн форте

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности указывает последний день данного месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Коффекорн форте

• Активными веществами препарата являются: эрготамин тартрат и кофеин безводный. 1 дражированная таблетка содержит 1 мг эрготамин тартрата и 100 мг кофеина безводного.
• Вспомогательные вещества: в состав ядра дражированной таблетки входят: метилцеллюлоза, картофельный крахмал, карбоксиметилцеллюлоза натрия, лактоза моногидратная, стеарин магния, тальк; в состав оболочки дражированной таблетки входят: сахароза, бриллиантовый синий FCF (Е 133), картофельный сироп; состав покрытия: рапсовое масло, пчелиный воск желтый, метилпарабен (Е218) (нипагин М), этанол 96%.

Как выглядит препарат Коффекорн форте и что содержит упаковка

Препарат Коффекорн форте представляет собой дражированные таблетки.
Упаковка:
В картонной коробке находится 1 стеклянная ампула, содержащая 12 дражированных таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Фармацевтическая кооперативная компания ФИЛОФАРМ
ул. Пулавского 39
85-619 Быдгощ
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
Фармацевтическая кооперативная компания ФИЛОФАРМ
ул. Пулавского 39, 85-619 Быдгощ
Тел.: (52) 342 67 88
Информация для слепых и слабовидящих: Содержание инструкции к препарату Коффекорн форте доступно в системе "Улотка Аудио" по общенациональному бесплатному телефонному номеру 800 706 848.

Дата последней актуализации инструкции: