Дифферин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Дифферин(Дифферин)

1 мг/г (0,1 %), крем

Адапален
Дифферин и Дифферин являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Дифферин крем и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Дифферин крем
• 3. Как применять препарат Дифферин крем
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Дифферин крем
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Дифферин крем и для чего он используется

Препарат Дифферин крем содержит активное вещество адапален, которое действует подобно ретиноидам (группе сильнодействующих препаратов, применяемых при заболеваниях кожи).
Адапален, наносимый на кожу, влияет на нормализацию процессов ороговения и дифференцирования эпидермиса, предотвращает образование комедонов и уменьшает воспалительные изменения (папулы и пустулы).
Адапален действует более сильно противовоспалительно, чем ретиноиды.
Препарат Дифферин используется для лечения обычного акне (акне вулгарис) – легкого или умеренно выраженного: комедонального акне (акне комедоника), папуло-пустулезного акне (акне папуло-пустулоза).

2. Важная информация перед применением препарата Дифферин крем

Когда не применять препарат Дифферин крем:

• если пациент имеет аллергию на активное вещество или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется тяжелая форма обычного акне или акне, поражающее большую поверхность кожи;
• в случае повреждения кожи, когда она загорела или имеет высыпание, не связанное с акне;
• у пациенток, которые беременны;
• у пациенток, планирующих беременность.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения крема Дифферин необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Дифферин крем предназначен исключительно для применения на коже.
Необходимо защищать рот, глаза и слизистые оболочки от контакта с препаратом. В случае случайного контакта препарата с ртом, глазами или слизистыми оболочками необходимо промыть их большим количеством воды.
В короткое время после начала лечения может появиться покраснение, раздражение и сухость лица. В таких случаях необходимо暂енно прекратить лечение на несколько дней, до тех пор, пока эти симптомы не пройдут.
Во время применения препарата, в результате уменьшения толщины рогового слоя эпидермиса, происходит повышение чувствительности кожи к воздействию ультрафиолетового излучения и местно применяемых препаратов или косметических средств.
Учитывая это, во время лечения препаратом Дифферин крем необходимо избегать чрезмерного воздействия ультрафиолетового излучения и солнечного света (используя, например, головные уборы и защитные фильтры) и не использовать косметические средства, рекомендуемые для ухода за кожей при акне, или имеющие суживающее действие.

Дети

Не следует применять у детей в возрасте до 12 лет.

Препарат Дифферин крем и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, принимаемых или применяемых в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать или применять.

• Препарат Дифферин крем не следует применять одновременно с препаратами, имеющими подобный механизм действия, и другими препаратами, применяемыми на коже, содержащими ретиноиды.
• Не следует применять на коже других препаратов, которые могут оказывать раздражающее действие (например, препараты, отшелушивающие, суживающие, абразивно-очищающие, алкогольные).
• В случае одновременного применения других противоакне препаратов (эритромицина 4%, фосфата клиндамицина 1%, перекиси бензоила 10%) необходимо применять их утром, а крем Дифферин вечером.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Беременность
НЕ СЛЕДУЕТ ПРИМЕНЯТЬ препарат Дифферин во время беременности или когда пациентка планирует беременность. Более подробную информацию можно получить от лечащего врача.
В случае беременности во время применения препарата Дифферин необходимо прекратить лечение и как можно скорее сообщить об этом врачу для дальнейшего наблюдения.
Кормление грудью
Если врач рекомендует применять препарат во время кормления грудью, для избежания воздействия препарата на ребенка не следует наносить крем Дифферин на грудь.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не обнаружено влияния препарата Дифферин крем на способность управлять транспортными средствами, эксплуатировать механизмы и психофизическую активность.

Крем Дифферин содержит метилпараоксибензоат (Е 218) и пропилпараоксибензоат (Е 216).

Препарат может вызывать аллергические реакции (возможны реакции позднего типа).

3. Как применять препарат Дифферин крем

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Препарат Дифферин крем предназначен только для применения у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет.
Препарат Дифферин крем следует применять один раз в день, желательно вечером. Лечение начинается с нанесения небольших количеств препарата на участки кожи, пораженные акне, за исключением области вокруг глаз и рта, а также носо-скуловых складок, через 10-15 минут после мытья и высушивания кожи полотенцем. После нанесения крема необходимо тщательно вымыть руки.
Если через три месяца не наступит выздоровление, необходимо обратиться к врачу. Врач решит о дальнейшем применении препарата.

Дети

Препарат Дифферин крем не следует применять у детей в возрасте до 12 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Дифферин крем

Применение препарата в избытке не ускоряет и не улучшает результат лечения, а может быть причиной значительного покраснения, шелушения или других симптомов раздражения кожи.
В случае случайного, ошибочного проглатывания препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Дифферин крем

Необходимо применить препарат как можно скорее. Если приближается время применения следующей дозы, не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Дифферин крем

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

В случае появления любого из следующих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку может потребоваться срочная медицинская помощь:

отек лица, губ или горла, который затрудняет глотание или дыхание, высыпание, зуд, крапивница и головокружение. Это может быть симптом ангioneuroтического отека или тяжелой аллергической реакции (частота неизвестна, не может быть определена на основе доступных данных).
Частые нежелательные реакции(реже 1 случай на 10 пациентов)

• сухость кожи,
• раздражение кожи,
• чувство жжения кожи,
• покраснение кожи (эритема).

Нечастые нежелательные реакции(реже 1 случая на 100 пациентов)

• контактный дерматит, высыпание от раздражения,
• чувство дискомфорта кожи,
• солнечный ожог,
• зуд кожи (прурит),
• шелушение кожи,
• акне (усугубление акне).

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных)

• аллергический контактный дерматит,
• боль в коже,
• отек кожи,
• зуд век,
• раздражение век,
• покраснение век,
• отек век,
• потемнение светлой кожи,
• осветление более темной кожи,
• ожог в месте нанесения. Были описаны случаи ожогов в месте нанесения (в основном поверхностные ожоги, но также ожоги второй степени или тяжелые ожоги).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Дифферин крем

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не следует хранить при температуре выше 25°C. Не замораживать.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит крем Дифферин

• Активным веществом препарата является адапален. 1 г крема содержит 1 мг адапалена.
• Остальными компонентами препарата являются: карбомер 934 П, макрогол 20 метилглюкозы полугидростеарин, глицерин, сквалан натуральный, метилпараоксибензоат (Е 218), пропилпараоксибензоат (Е 216), динатрий эдетат, метилглюкозы полугидростеарин, феноксиэтанол, циклометикон, гидроксид натрия, раствор 10%, очищенная вода.

Как выглядит крем Дифферин и что содержит упаковка

Препарат имеет вид крема.
Упаковка представляет собой алюминиевую трубку с полипропиленовой крышкой, содержащую 30 г крема, помещенную в картонную коробку.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо во Франции, в стране экспорта:

Galderma International
Тур Европлаза – Ля Дефанс 4
20, авеню Андре Протен
92927 Ля Дефанс Седекс
Франция

Производитель:

Лаборатории GALDERMA
Зи дю Мондезир
74540 Альби-сюр-Шеран
Франция

Параллельный импортер:

InPharm ООО
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm ООО Сервисы
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения во Франции, в стране экспорта:343 763.1
3400934376313
Номер разрешения на параллельный импорт:163/09

Дата утверждения инструкции: 19.07.2024

[Информация о зарегистрированном товарном знаке]