Дифферин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Дифферин (Дифферин)

1 мг/г (0,1%), гель
Адапален
Дифферин и Дифферин являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Дифферин, гель, и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Дифферин, гель
• 3. Как применять препарат Дифферин, гель
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Дифферин, гель
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Дифферин, гель, и для чего он используется

Препарат Дифферин, гель содержит активное вещество адапален, которое действует подобно ретиноидам (группе сильнодействующих препаратов, применяемых при заболеваниях кожи).
Адапален, наносимый на кожу, влияет на нормализацию процессов ороговения и дифференцирования эпидермиса, предотвращает образование комедонов и уменьшает воспалительные изменения (папулы и пустулы).
Адапален действует более сильно противовоспалительно, чем ретиноиды.

2. Важная информация перед применением препарата Дифферин, гель

Когда не применять препарат Дифферин, гель:

• если пациент имеет аллергию на активное вещество или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента наблюдается тяжелая форма обычного акне или акне, охватывающее большую поверхность кожи;
• в случае повреждения кожи, когда она загорела или имеет высыпание, не связанное с акне;
• у пациенток, которые находятся в состоянии беременности;
• у пациенток, планирующих беременность.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения геля Дифферин необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Дифферин, гель предназначен исключительно для применения на коже.
Необходимо защищать рот, глаза и слизистые оболочки от контакта с препаратом. В случае случайного контакта препарата с ртом, глазами или слизистыми оболочками необходимо промыть их большим количеством воды.
Страница 1 5
В короткий период после начала лечения может появиться покраснение, раздражение и сухость лица. В таких случаях необходимо暂енно прекратить лечение на несколько дней, до тех пор, пока эти симптомы не исчезнут.
Во время применения препарата, в результате уменьшения толщины рогового слоя эпидермиса, происходит повышение чувствительности кожи к воздействию ультрафиолетового излучения и местно применяемых препаратов или косметических средств.
Учитывая это, во время лечения препаратом Дифферин, гель необходимо избегать чрезмерного воздействия ультрафиолетового излучения и солнечного света (используя, например, головные уборы и защитные фильтры) и не использовать косметические средства, рекомендуемые для ухода за кожей при акне или имеющие суживающее действие.

Дети

Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 12 лет.

Препарат Дифферин, гель и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, принимаемых или применяемых в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать или применять.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Беременность
Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ применять препарат Дифферин во время беременности или когда пациентка планирует беременность. Более подробную информацию можно получить от лечащего врача.
В случае беременности во время применения препарата Дифферин необходимо прекратить лечение и как можно скорее сообщить об этом врачу для дальнейшего наблюдения.
Кормление грудью
Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Если врач рекомендует применять препарат во время кормления грудью, для избежания воздействия препарата на ребенка не следует наносить гель Дифферин на грудь.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не обнаружено влияния препарата Дифферин, гель на способность управлять транспортными средствами, обслуживать механизмы и на психофизическую активность.

Гель Дифферин содержит пропиленгликоль и метилпараоксибензоат. Препарат может вызывать аллергические реакции (возможны реакции замедленного типа).

3. Как применять препарат Дифферин, гель

Этот препарат всегда необходимо применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Препарат Дифферин, гель необходимо применять один раз в день, желательно вечером. Лечение начинается с нанесения небольших количеств препарата на участки кожи, пораженные акне, за исключением области вокруг глаз и рта, а также носогубных складок, через 10-15 минут после умывания и высушивания кожи полотенцем. После нанесения геля необходимо тщательно вымыть руки.
Если через три месяца не наступит выздоровление, необходимо обратиться к врачу. Врач решит вопрос о дальнейшем применении препарата.

Применение у детей

Гель Дифферин предназначен только для применения у взрослых и подростков старше 12 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Дифферин, гель

Применение препарата в избытке не ускоряет и не улучшает результат лечения, а может быть причиной значительного покраснения, шелушения или других симптомов раздражения кожи.
Страница 2 5
В случае случайного, ошибочного проглатывания препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Дифферин, гель

Необходимо применить препарат как можно скорее. Если приближается время применения следующей дозы, не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Дифферин, гель

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
В случае появления любого из следующих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку может потребоваться немедленная медицинская помощь: отек лица, губ или горла, который затрудняет глотание или дыхание, сыпь, зуд, крапивница и головокружение. Это может быть симптом ангионевротического отека или тяжелой аллергической реакции (частота неизвестна, не может быть определена на основе доступных данных).
Частые нежелательные реакции(реже 1 случай на 10 пациентов)

• сухость кожи,
• раздражение кожи,
• чувство жжения кожи,
• покраснение кожи (эритема).

Нечастые нежелательные реакции(реже 1 случай на 100 пациентов)

• контактный дерматит, высыпание от раздражения,
• чувство дискомфорта кожи,
• солнечный ожог,
• зуд кожи (прурит),
• шелушение кожи,
• акне (усиление акне).

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных)

• аллергический контактный дерматит,
• боль в коже,
• отек кожи,
• зуд,
• раздражение,
• покраснение век,
• отек век,
• потемнение светлой кожи,
• осветление более темной кожи,
• ожог в месте нанесения.

Были описаны случаи ожогов в месте нанесения (в основном поверхностные ожоги, но также ожоги второй степени или тяжелые ожоги).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Дифферин, гель

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Не замораживать.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит гель Дифферин

• Активным веществом препарата является адапален. 1 грамм геля содержит 1 мг (0,1%) адапалена.
• Остальные компоненты препарата: пропиленгликоль, метилпараоксибензоат, феноксиэтанол, карбомер 980, динатрий эдетат, полоксамер 182, гидроксид натрия или соляная кислота, очищенная вода.

Как выглядит гель Дифферин и что содержит упаковка

Препарат имеет форму геля.
Упаковка представляет собой трубку ПЭ, содержащую 30 г геля, помещенную в картонную коробку.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо во Франции, в стране экспорта:

Galderma International
Тур Эвролаза – Ла Дефанс 4
20, авеню Андре Протен
92927 Ла Дефанс Седекс, Франция

Производитель:

Лаборатории Гальдерма
З.И. Мондешир
74540 Альби-сюр-Шеран, Франция

Параллельный импортер:

Дельфарма Сп. з о.о.
ул. Святой Терезы от Младенца Иисуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Дельфарма Сп. з о.о.
Страница 4 5
ул. Святой Терезы от Младенца Иисуса 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения во Франции, в стране экспорта:
337 887-4
34009 337 887 4 2

Номер разрешения на параллельный импорт: 13/09

Дата утверждения инструкции: 22.02.2024

[Информация о защищенной торговой марке]
Страница 5 5