Ацнелец

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Акнелек, 1 мг/г, крем

Адапален

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни идентичны.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Акнелек крем и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Акнелек крем
• 3. Как применять Акнелек крем
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Акнелек крем
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое Акнелек крем и для чего он используется

Препарат Акнелек, крем содержит активное вещество адапален, которое действует подобно ретиноидам (группе сильнодействующих препаратов, применяемых при кожных заболеваниях).
Адапален, применяемый местно на кожу, влияет на нормализацию процессов ороговения и дифференцировки рогового слоя, предотвращает образование комедонов и уменьшает воспалительные изменения (папулы и пустулы). Адапален действует более сильно противовоспалительно, чем ретиноиды.
Препарат Акнелек, крем показан для лечения обычного акне (Acne vulgaris): легкого или средней степени, комедонального и папуло-пустулезного акне.

2. Важные сведения перед применением препарата Акнелек крем

Когда не применять препарат Акнелек крем

• у пациенток, которые находятся в состоянии беременности
• у пациенток, планирующих беременность
• если у пациента есть аллергия (чувствительность) к адапалену или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6)
• если у пациента наблюдается тяжелая форма обычного акне или акне, распространяющееся на большую площадь кожи
• в случае повреждения кожи, когда она загорела или имеет высыпания, не связанные с акне

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения крема Акнелек необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Акнелек крем предназначен исключительно для местного применения на кожу.
Необходимо защищать рот, глаза и слизистые оболочки от контакта с препаратом. В случае случайного контакта препарата с ртом, глазами или слизистыми оболочками необходимо промыть их большим количеством воды.
В короткий период после начала лечения может появиться покраснение, раздражение и сухость лица. В таком случае необходимо暂енно прекратить лечение на несколько дней, до тех пор, пока эти симптомы не исчезнут.
Во время применения препарата, в результате уменьшения толщины рогового слоя кожи, происходит повышение чувствительности кожи к воздействию ультрафиолетового излучения и местно применяемых препаратов или косметических средств.
Учитывая это, во время лечения препаратом Акнелек крем необходимо избегать чрезмерного воздействия ультрафиолетового излучения и солнечного света (используя, например, головные уборы и защитные фильтры) и не использовать косметические средства, рекомендуемые для ухода за кожей при акне или имеющие сужающее действие.

Дети и подростки

Не следует применять препарат Акнелек крем у детей в возрасте до 12 лет.

Препарат Акнелек крем и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые в настоящее время применяются или применялись недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

НЕ СЛЕДУЕТ ПРИМЕНЯТЬ препарат Акнелек крем во время беременности или когда пациентка планирует беременность.
Более подробную информацию можно получить от лечащего врача.
Кормление грудью
Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Если врач рекомендует применять препарат во время кормления грудью, чтобы избежать воздействия препарата на ребенка, не следует наносить крем Акнелек на грудь.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не обнаружено влияния препарата Акнелек крем на способность управлять транспортными средствами, обслуживать механизмы и на психофизическую активность.
Крем Акнелек содержит метилгидроксибензоат и пропилгидроксибензоат. Препарат может вызывать аллергические реакции (возможные реакции замедленного типа).

3. Как применять Акнелек крем

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Крем Акнелек следует применять один раз в день, желательно вечером.
Лечение начинается с нанесения небольших количеств препарата на кожу, за исключением области вокруг глаз и рта, а также носо-скуловых складок, через 10-15 минут после мытья и высушивания кожи полотенцем. После нанесения препарата необходимо тщательно вымыть руки.
Если через три месяца не наступит выздоровление, необходимо обратиться к врачу. Врач решит вопрос о дальнейшем применении препарата.

Применение у детей

Крем Акнелек предназначен только для применения у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Акнелек крем

Применение препарата в избытке не ускоряет и не улучшает результат лечения, а может быть причиной значительного покраснения, шелушения или других симптомов раздражения кожи.
После случайного, ошибочного проглатывания препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Акнелек крем

Необходимо применить препарат как можно скорее. Если приближается время применения следующей дозы, не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Акнелек крем

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

В случае появления любого из следующих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку может потребоваться немедленная медицинская помощь: отек лица, губ или горла, который затрудняет глотание или дыхание, сыпь, зуд,

крапивница и головокружение. Это может быть симптом ангиоэдемы или тяжелой аллергической реакции (частота неизвестна, не может быть определена на основе доступных данных).
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Частые нежелательные реакции(реже 1 случай на 10 пациентов):

• сухость кожи,
• раздражение кожи,
• чувство жжения кожи,
• покраснение кожи (эритема). Не очень частые нежелательные реакции(реже 1 случая на 100 пациентов):
• контактный дерматит, раздражающий высыпание,
• чувство дискомфорта кожи,
• солнечный ожог,
• зуд кожи (прурит),
• шелушение кожи,
• акне (усиление акне). Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):
• аллергический контактный дерматит
• боль в коже,
• отек кожи,
• зуд век,
• раздражение век,
• покраснение век,
• отек век,
• потемнение светлой кожи
• осветление более темной кожи,
• ожог в месте нанесения.

Были описаны случаи ожогов в месте нанесения (в основном поверхностные ожоги, но также ожоги второй степени или тяжелые ожоги).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если появятся любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Акнелек крем

Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день данного месяца.

Бауш Хелс Айрленд Лтд
3013 Лейк Драйв
Ситиуэст Бизнес Кампус
Дублин 24, D24PPT3
Ирландия

Дата последнего обновления инструкции: