Дицлоабак

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

ДИКЛОАБАК, 1 мг/мл, глазные капли, раствор

Диклофенак натрия

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Диклоабак и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Диклоабак
• 3. Как использовать лекарство Диклоабак
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить лекарство Диклоабак
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. ЧТО ТАКОЕ ДИКЛОАБАК И ДЛЯ ЧЕГО ОН ИСПОЛЬЗУЕТСЯ

Препарат содержит нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) для введения в глаза.
Он используется во время и после некоторых операций на глазах для:

• предотвращения сужения (уменьшения диаметра) зрачка во время операции по удалению катаракты,
• предотвращения развития воспалительных состояний, связанных с операцией по удалению катаракты и переднего отдела глаза,
• снижения боли в глазном яблоке при операциях по коррекции зрения (фоторефракционной кератэктомии) в течение первых 24 часов после операции.

2. ВАЖНЫЕ СВЕДЕНИЯ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ЛЕКАРСТВА ДИКЛОАБАК

Когда не использовать лекарство Диклоабак

• если пациент имеет аллергическую реакцию на диклофенак натрия или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6);
• если у пациента ранее наблюдалась аллергия, крапивница (зудящая сыпь), острая ринит (отек и раздражение внутри носа) или астма, вызванная использованием этих глазных капель или подобных лекарств, таких как аспирин и другие НПВС.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Диклоабак, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Лекарство следует использовать с осторожностью:
• Диклоабак, как и другие НПВС, может в редких случаях вызывать аллергические реакции, включая анафилактические реакции (тяжелую аллергическую реакцию, которая вызывает трудности в дыхании или головокружение), даже без предыдущего воздействия на лекарство.
• В случае возникновения реакции гиперчувствительности или симптомов аллергии на лекарство, особенно астмы или внезапного отека лица и шеи, необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу или вызвать скорую помощь.
• Прежде чем использовать лекарство, необходимо проинформировать врача о наличии астмы, сочетающейся с хроническим ринитом, хроническим синуситом и (или) полипозом носа.
• Местное использование противовоспалительных средств может маскировать острые инфекции глаза. Нестероидные противовоспалительные средства не имеют антибактериального действия. В случае инфекции глаза необходимо тщательно рассмотреть их использование с одним или несколькими антибактериальными средствами.
• Совместное использование местных НПВС и местно действующих стероидов (например, дексаметазона) может увеличить риск возникновения проблем во время лечения.
• НПВС могут задерживать заживление роговицы.
• В случае склонности к кровотечениям или лечения антикоагулянтами (лекарствами, снижающими свертываемость крови).
• Длительное местное использование НПВС в больших дозах может вызывать воспаление роговицы.
• Пациенты, у которых была проведена повторная операция на глазах в короткий период, пациенты с диабетом, заболеванием поверхности глаза (например, синдромом сухого глаза), ревматоидным артритом, могут быть подвержены повышенному риску возникновения нежелательных явлений, связанных с роговицей.
• Не рекомендуется носить контактные линзы после операции по удалению катаракты. Врач порекомендует пациенту, когда можно будет снова носить контактные линзы.
• В случае отсутствия улучшения или ухудшения симптомов необходимо проконсультироваться с врачом.

Диклоабак и другие лекарства

В случае использования других глазных капель в течение того же периода, что и лекарство Диклоабак, необходимо подождать 15 минутмежду закапываниями.
Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует использовать, включая те, которые отпускаются без рецепта.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность
Не следует использовать лекарство Диклоабак с начала 6-го месяца беременности (с 24-й недели отсутствия менструации) до конца беременности. В течение первых 5 месяцев беременности (до 24-й недели отсутствия менструации) не следует использовать лекарство Диклоабак, если только это не необходимо и не рекомендовано врачом. В случае необходимости использования необходимо назначать как можно меньшую дозу в течение как можно более короткого периода.
После приема внутрь диклофенака (например, таблеток) могут возникнуть нежелательные явления у нерожденного ребенка. Неизвестно, существует ли такое же риск для лекарства Диклоабак после использования в глазах.
Грудное вскармливание
Диклоабак может быть использован во время грудного вскармливания.
Фертильность
Как и все нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), это лекарство может влиять на фертильность у женщин и затруднять зачатие. Это действие прекращается после прекращения лечения. Необходимо проинформировать врача о планировании беременности или проблемах с зачатием.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

В течение короткого периода после закапывания препарата могут возникнуть нарушения зрения. В это время не следует управлять транспортными средствами или обслуживать опасные механизмы.

Диклоабак содержит рицинолеиновый эфир макрогологлицерина

Диклоабак содержит рицинолеиновый эфир макрогологлицерина, который может вызывать контактный дерматит (кожные реакции).

3. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ЛЕКАРСТВО ДИКЛОАБАК

Это лекарство следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозирование
Рекомендуемые дозы для взрослых и пожилых людей следующие:
Предотвращение сужения зрачка во время операции по удалению катаракты:

• До операции: 1 капля до 5 раз в течение 3 часов до операции;

Операции по удалению катаракты и переднего отдела глаза:

• До операции: 1 капля до 5 раз в течение 3 часов до операции;
• После операции: 1 капля 3 раза сразу после операции, а затем 1 капля 3-5 раз в день, обычно не более 4 недель.

Боль в глазном яблоке, связанная с коррекцией зрения (фоторефракционной кератэктомией
при близорукости):

• До операции: 2 капли в течение часа до операции;
• После операции: 2 капли в течение часа после операции, а затем 4 капли в течение 24 часов после операции.

Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Использование у детей

Не проводились специальные исследования.
Способ введения
Лекарство предназначено для введения в глаз (закапывание в глаз).
Лекарство не следует вводить внутривенно, ни принимать внутрь.
Лекарство не следует вводить в глазное яблоко или вокруг глаза.

Прежде чем использовать лекарство, необходимо тщательно вымыть руки.

Необходимо быть осторожным, чтобы не touches глаз или веки кончиком пипетки.

Глядя вверх и слегка натягивая нижнее веко вниз, закапать одну каплю в больной глаз.
После использования необходимо закрыть бутылку.

После закапывания необходимо прижать пальцем угол глаза у носа и слегка закрыть веки на 2 минуты. Это позволит лекарству Диклоабак не попасть в организм.

Пропуск использования лекарства Диклоабак

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае сомнений, связанных с использованием лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЯВЛЕНИЯ

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого.
Были зарегистрированы следующие нежелательные явления:

Не очень часто: могут возникать у менее 1 человека из 100

• Чувство жжения после закапывания
• Нарушения зрения после закапывания

Редко: могут возникать у менее 1 человека из 1000

• Реакции гиперчувствительности, зуд и покраснение
• Фоточувствительность (аллергическая реакция после воздействия солнца)
• Пунктирное воспаление роговицы (изменения в роговице), язвы роговицы, уменьшение толщины роговицы
• Затруднение дыхания (трудности в дыхании)
• Усиление астмы

Неизвестно: частота не может быть определена на основе доступных данных

• Воспаление слизистой оболочки носа (отек и раздражение внутри носа)
• Гиперемия конъюнктивы (покраснение глаза), аллергическое воспаление конъюнктивы (воспаление поверхности глаза), отек век
• Кашель
• Крапивница (зуд), сыпь, контактный дерматит

Из-за присутствия рицинолеинового эфира макрогологлицерина существует риск контактного дерматита.
Если любой из нежелательных явлений ухудшится или возникнут другие нежелательные явления, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если возникают какие-либо нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств: ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. КАК ХРАНИТЬ ЛЕКАРСТВО ДИКЛОАБАК

Лекарство следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на бутылке и картонной упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Срок годности после первого открытия бутылки: 8 недель
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГИЕ СВЕДЕНИЯ

Что содержит лекарство Диклоабак

• Активным веществом лекарства является диклофенак натрия в концентрации 1 мг/мл.
• Другими компонентами являются: рицинолеиновый эфир макрогологлицерина, трометамол, борная кислота, вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Диклоабак и что содержит упаковка

Диклоабак является светло-желтой жидкостью, поставляемой в бутылках с капельницей, содержащих 10 мл раствора глазных капель.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Лаборатории THEA
12, rue Louis Blériot
63017 CLERMONT-FERRAND Cedex 2
Франция
Производитель
EXCELVISION
27, rue de la Lombardière
ZI la Lombardière
07100 Annonay
Франция

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:

Thea Polska Sp. z o.o.
ул. Циха, 7
00-353 Варшава
Тел.: +48 22 642 87 77

Это лекарственное средство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия, Норвегия ..................................................................................... VOLTAREN OPHTA ABAK
Бельгия, Болгария, Чехия, Финляндия, Греция, Люксембург, Нидерланды,
Польша, Португалия, Испания, Швеция .................................................... DICLOABAK
Дания ......................................................................................................... VOLTABAK
Франция ...................................................................................................... VOLTARENOPHTABAK
Италия ....................................................................................................... VOLTAREN OFTA ABAK

Дата последнего обновления инструкции: 16-01-2025