ДИКЛОАБАК 1 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОР

Введение

Инструкция: информация для пользователя

ДИКЛОАБАК 1 мг/мл, глазные капли в растворе

диклофенак натрия

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое ДИКЛОАБАК и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования ДИКЛОАБАКА
3. Как использовать ДИКЛОАБАК
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ДИКЛОАБАКА
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ДИКЛОАБАК и для чего он используется

Это лекарство содержит нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) для использования в глазах.

Он используется во время определенных глазных операций и как продолжение операции для:

• предотвращения миозиса (сужения зрачка) во время операции на катаракте.
• предотвращения воспаления во время операции на катаракте и передней части глаза.
• лечения глазной боли после операции по коррекции миопии в течение первых 24 часов после операции.

2. Что вам нужно знать перед началом использования ДИКЛОАБАКА

Не используйте ДИКЛОАБАК:

-

• если у вас есть история аллергии, крапивницы (высыпания с зудом), острой ринитис (отек и раздражение внутри носа) или астмы при использовании этого глазного раствора или подобного лекарства, такого как другое НПВС или аспирин.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования ДИКЛОАБАКА.

• Вы должны использовать это лекарство с осторожностью:

• ДИКЛОАБАК, как и другие НПВС, в редких случаях может вызывать аллергические реакции, включая анафилактические реакции (тяжелую аллергическую реакцию, вызывающую затруднение дыхания или головокружение), даже без предыдущего воздействия лекарства.
• В случае гиперчувствительности или признаков аллергии на это лекарство, особенно астматического приступа или внезапного потения на лице и шее, прекратите лечение и немедленно обратитесь к вашему врачу или в службу экстренной помощи.
• Прежде чем использовать это лекарство, сообщите вашему врачу, если у вас есть астма, связанная с хроническим ринитом, синуситом и/или полипозом носа.
• Острая глазная инфекция может быть скрыта при местном использовании противовоспалительных лекарств. НПВС не имеют антибактериальных свойств. В случае глазной инфекции использование с одним или несколькими антиинфекционными лекарствами должно проводиться осторожно.
• Одновременное использование местных НПВС и стероидов (например, дексаметазона) может увеличить риск проблем с заживлением.
• НПВС могут замедлить заживление роговицы.
• Если у вас есть склонность к кровотечению или вы принимаете антикоагулянтную терапию (лекарства, разжижающие кровь).
• При высоких дозах и длительном использовании местных НПВС может развиться кератит.
• Пациенты, которые перенесли повторные глазные операции в короткий период времени, страдают диабетом, заболеванием поверхности глаза (например, синдромом сухого глаза), ревматоидным артритом, могут быть подвержены более высокому риску побочных эффектов на роговицу.
• Не рекомендуется использовать контактные линзы после операции на катаракте. Ваш врач посоветует, когда можно снова использовать контактные линзы.

• Если ваши симптомы ухудшаются или не улучшаются, вам следует обратиться к врачу.

Использование ДИКЛОАБАКА с другими лекарствами

Если вы используете другие глазные капли одновременно с ДИКЛОАБАКОМ, подождите 15 минутмежду лечением.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

ДИКЛОАБАК не должен использоваться с начала 6-го месяца (24 недели аменореи) до конца беременности. Не используйте ДИКЛОАБАК во время первых 5 месяцев беременности (до 24 недели аменореи), если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период, вы должны принимать минимальную возможную дозу в течение минимального времени.

Оральные формы (например, таблетки) диклофенака могут вызывать побочные эффекты у плода. Неизвестно, применимо ли это же риски к ДИКЛОАБАКУ при использовании для глаз.

Лактация

ДИКЛОАБАК может использоваться во время лактации.

Фертильность

Как и все нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВС), это лекарство может повлиять на фертильность у женщин и сделать зачатие более трудным. Этот эффект обратим, когда лечение прекращается. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы планируете стать беременной или имеете проблемы с зачатием.

Вождение и использование машин

Вы можете испытывать кратковременные нарушения зрения после введения ДИКЛОАБАКА.

Подождите, пока ваше зрение не восстановится, прежде чем водить транспорт или использовать любую опасную машину.

ДИКЛОАБАК содержит рицинолеат макроголглицерола

ДИКЛОАБАК содержит рицинолеат макроголглицерола, который может вызывать контактный экзем (реакции на коже).

3. Как использовать ДИКЛОАБАК

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Дозировка

Рекомендуемая доза для взрослых и пожилых пациентов следующая:

Предотвращение миозиса во время операции на катаракте

• До операции: нанесите одну каплю до 5 раз в течение 3 часов до операции.

Операции на катаракте и передней части глаза:

• До операции: нанесите 1 каплю до 5 раз в течение 3 часов до операции;
• После операции: нанесите 1 каплю 3 раза сразу после операции и затем 1 каплю 3-5 раз в день в течение максимум 4 недель.

Лечение глазной боли после операции по коррекции миопии

• До операции: нанесите 2 капли в течение часа до операции;
• После операции: нанесите 2 капли в течение часа после операции и затем 4 капли в течение следующих 24 часов после операции.

Не превышайте рекомендованную дозу.

Использование у детей:

Не проводились специальные исследования.

Способ введения

Это лекарство предназначено для использования в глазах (глазное использование).

Не вводить, не принимать внутрь.

Глазные капли не должны вводиться путем пери- или внутриглазной инъекции.

1. Тщательно вымойте руки перед использованием продукта.
2. Избегайте прикосновения к глазу или векам кончиком пипетки.
3. Капните одну каплю в пораженный глаз, глядя вверх и оттянув нижнее веко.
4. Закройте флакон после каждого использования.
5. После введения нажмите пальцем на место между носом и глазом и закройте веки на 2 минуты. Это поможет предотвратить распространение ДИКЛОАБАКА по всему организму.

Если вы пропустили использование ДИКЛОАБАКА

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Нечасто (могут возникнуть у до 1 из 100 пациентов))

Чувство жжения в глазу после введения,

Нарушения зрения после введения

Редко (могут возникнуть у до 1 из 1 000 пациентов)

Гиперчувствительные реакции, зуд и покраснение.

Фотосенсибилизация (аллергическая реакция после воздействия солнца).

Пунктирный кератит (поражения роговицы), язвы роговицы, истончение роговицы.

Диспноэ (затруднение дыхания).

Ухудшение астмы.

Частота не известна: (не может быть оценена на основе доступных данных)

Ринит (отек и раздражение внутри носа)

Гиперемия конъюнктивы (покраснение глаз), аллергический конъюнктивит (воспаление поверхности глаза), отек век (отек век).

Кашель

Крапивница (зуд), эритема, контактный экзем.

Из-за присутствия рицинолеата макроголглицерола, существует риск контактного экзема.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности лекарств: https://www. notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение ДИКЛОАБАКА

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и флаконе. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C.

Флакон должен быть утилизирован через 8 недель после первого открытия.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ДИКЛОАБАКА

• Активное вещество - диклофенак натрия в концентрации 1 мг/мл.
• Другие компоненты - рицинолеат макроголглицерола, трометамол, борная кислота, вода (вода для инъекций).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

ДИКЛОАБАК - слегка желтоватая жидкость, представленная в упаковках по 10 мл глазных капель.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Тэа

12, rue Louis Blériot

63017 Clermont-Ferrand Cedex 2

Франция

Производитель

Эксельвизион

27, Rue de la Lombardière

ЗИ ла Ломбардиер

07100 Анноне

Франция

Местный представитель

Лаборатории Тэа С.А.

К/ Энрик Гранадос, нº 86-88, 2-я пл.

08008 Барселона

Это лекарство разрешено в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия, Норвегия: ……………………………………………….ВOLTAREN OPHTHA ABAK

Бельгия, Болгария, Финляндия, Испания, Греция, Нидерланды, Люксембург, Польша, Португалия, Чехия, Словакия, Швеция: ………………………………ДИКЛОАБАК.

Дания: ……………………………………………………………………ВOLTABAK

Франция:………………………………………………………… VOLTARENOPHTABAK

Италия: …………………………………………………………….VOLTAREN OFTABAK

Дата последней ревизии этой инструкции: Январь 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.es/.