Препаратная информация для пользователя

DICLOABAK 1 мг/мл, коллирий в растворе

диクロфенак натрия

Прочтите весь этот лист информации внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку вы можете понадобиться прочитать его снова.
  Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.См. раздел 4.

1. Что такоеDICLOABAKи для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом использованияDICLOABAK

3. Как использоватьDICLOABAK

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеDICLOABAK

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат содержит противоинflammatory нестероидный (АINE) для использования в глазах.

Он используется во время определенных операций на глазах и как продолжение операции для:

• препятствия мидриаза (снижения размера зрачка) во время операции по удалению сгустка в глазу.
• профилактики воспаления во время операции по удалению сгустка в глазу и передней части глаза.
• лечения боли в глазах во время операции по коррекции близорукости с помощью лазера (операции по коррекции зрения) в течение первых 24 часов после операции.

Не использовать Диклоабак:

-если вы гиперчувствительны к диклофенаку натрия или к любому из компонентов этого препарата (включая раздел 6),,

• если у вас есть предыстория аллергии, уртикарии (высыпания с зудом), острым насморком (сопли и раздражение в носу) или астмой при использовании этого колририя или аналогичного препарата, такого как другой НПВС или аспирин.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре перед началом использования DICLOABAK.

• Диклоабак, как и другие НПВС, в редких случаях может вызывать аллергические реакции, включая анафилактические реакции (грубая аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания или головокружение), даже без предыдущего контакта с препаратом.
• В случае гиперчувствительности или признаков аллергии к этому препарату, особенно астмы или внезапного пота на лице и шее, прекратите лечение и немедленно обратитесь к своему врачу или службе экстренной помощи.
• Перед использованием этого препарата сообщите своему врачу, если у вас есть астма, связанная с хронической ринитом, хронической синуситом и/или полипозом носа.
• АкUTE очаговая инфекция может маскироваться при использовании топических противоотечных препаратов. НПВС не имеют противомикробных свойств. При инфекции глаза следует использовать этот препарат вместе с одним или несколькими противомикробными препаратами с осторожностью.
• Использование одновременно НПВС и стероидных препаратов (например, дексаметазона) может увеличить риск проблем с заживлением.
• НПВС могут задерживать заживление корни.
• Если у вас есть предрасположенность к кровотечениям или вы принимаете противозачаточные препараты (лекарства, которые разжижают кровь).
• При высоких дозах и длительном использовании НПВС могут вызывать кератит.
• Пациенты, подвергшиеся повторной хирургии глаза в короткий срок, диабет, заболевание поверхности глаза (например, синдром сухого глаза), ревматоидный артрит, могут быть в большей степени подвержены риску осложнений в корне.
• Не рекомендуется использовать контактные линзы после хирургии катаракты. Врач посоветует, когда можно снова использовать контактные линзы.

Использование Диклоабака с другими препаратами

Если вы используете другой тип колририя одновременно с Диклоабаком, пожалуйста, подождите15 минутмежду лечением.

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Диклоабак не следует использовать с начала 6-го месяца (24 недели аменореи) до конца беременности. Не следует использовать Диклоабак в течение первых 5 месяцев беременности (до 24 недель аменореи), за исключением случаев, когда это строго необходимо и рекомендовано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период, вы должны принимать минимальную дозу в течение минимального времени.

Формулы для перорального использования (например, таблетки) диклофенака могут вызывать вредные реакции на плоду. Неизвестно, применимы ли эти же риски к Диклоабаку при его использовании для глаз.

Грудное вскармливание

ДИКЛОАБАК можно использовать во время грудного вскармливания.

Фертильность

Как и все противоотечные препараты, этот препарат может повлиять на фертильность у женщин и сделать трудным зачатие. Этот эффект отменяется, когда лечение прекращается. Обратитесь к врачу, если вы планируете забеременеть или имеете проблемы с зачатием.

Вождение и использование машин

Вы можете испытывать кратковременные зрительные нарушенияпосле применения Диклоабака.

Подождите, пока восстановите нормальное зрение, прежде чем вести машину или использовать любую опасную машину.

ДИКЛОАБАК содержитrиксинолеат макрогольгликерола

Диклоабак содержит рицинолеат макрогольгликерола, который может вызывать контактную экзему (реакции на коже).

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Показания

Рекомендуемая доза для взрослых и пожилых пациентов следующая:

Препятствие мидриаза во время операции по удалению катаракты

- Препаративное: нанести 1-5 капель в течение 3 часов до операции.

Операции по удалению катаракты и переднего отрезка глаза:

• Препаративное: нанести 1-5 капель в течение 3 часов до операции;
• Постоперативное: нанести 1 каплю 3 раза сразу после операции и затем 1 каплю 3-5 раз в день в течение максимум 4 недель.

Лечение острого окалины во время операции по коррекции миопии (фоторефрактивная кератотомия)

• Препаративное: нанести 2 капли за 1 час до операции;
• Постоперативное: нанести 2 капли за 1 час после операции и затем 4 капли в течение следующих 24 часов после операции.

Не превышайте рекомендованную дозу.

Применение у детей:

Не проводились специальные исследования.

Форма применения

Этот препарат предназначен для использования в глазу (офтальмический препарат).

Не вводить, не принимать внутрь.

Капли не должны вводиться путем инъекции в или вокруг глаза.

1. Очистить руки перед использованием препарата.
2. Избегать соприкосновения с глазом или веками кончиком капельницы.
3. Нанести каплю в глаз, глядя вверх и тянущи век вниз.
4. Закрыть флакон после каждого использования.
5. После нанесения капли нажать на точку между носом и глазом пальцем и закрыть веки на 2 минуты. Это поможет предотвратить распространение DICLOABAK по всему телу.

Если забыли использовать DICLOABAK

Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Были сообщены следующие побочные эффекты:

Низкая частота (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов))

Чувство жжения в глазу после инъекции,

Визуальные нарушения после инъекции

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)

Аллергические реакции, зуд и покраснение.

Фотосенсибилизация (аллергическая реакция после воздействия солнечного света).

Пунктирная кератит (повреждения роговицы), язвенная кератит (язвы роговицы), атрофия роговицы.

Диспноэ (трудность дыхания).

Ухудшение астмы.

Неизвестная частота: (не может быть оценена на основе доступных данных)

Ринит (сужение и раздражение в носовой полости)

Конъюнктивитальная гиперемия (краснота в глазах), аллергический конъюнктивит (воспаление поверхности глаза), отек век (сужение век).

Тошнота

Уртикария (зуд), эритема, контактный экзема.

В связи с наличием рицинолейта макрогольгликерола, существует риск развития контактной экземы.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе рекомендаций, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не указанные в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на коробке и упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не хранить при температуре выше 25º C.

Упаковку следует утилизировать через восемь недель после первой открытия.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки.В случае сомнения, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав DICLOABAK

• Активное вещество — диклофенак содный в концентрации 1 мг/мл.
• Другие компоненты —rицинолеат макроголгликерола, трометамол, борная кислота, вода (качественная вода для инъекций).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Dicloabak — это слегка желтоватый жидкий продукт, представленный вупаковках с 10 мл колирования.

Название регистрации

Laboratoires Théa

12, rue Louis Blériot

63017 Clermont-Ferrand Cedex 2

Франция

Ответственный за производство

ExCELVISION

27,Rue de la Lombardière

ZI la Lombardière

07100 Annonay

Франция

Локальный представитель

LABORATORIOS THEA S.A.

C/ Enric Granados, nº 86-88, 2ª этаж

08008 Барселона

Этот препарат зарегистрирован в государствах Европейского экономического пространствас следующими названиями:

Австрия, Норвегия: ……………………………………………….VOLTAREN OPHTHA ABAK

Бельгия, Болгария, Финляндия, Испания, Греция, Нидерланды, Люксембург, Польша, Португалия, Чехия, Словакия, Швеция: ………………………………DICLOABAK.

Дания:……………………………………………………………………VOLTABAK

Франция:………………………………………………………… VOLTARENOPHTABAK

Италия: …………………………………………………………….VOLTAREN OFTABAK

Дата последней ревизии этого обзора: Январь 2025

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.es/.