Diclofenaco-lepori 1 mg/ml colirio en soluciÓn

Препаратная информация:информация для пользователя

Диклофенак-лепори 1 мг/мл колировая жидкость

Сodium diclofenac

Прочитайте весь этот лист инструкций внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист инструкций, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам в качестве исключительной меры, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу или аптекарю, дажееслиэтопобочные эффектынеуказанывэтомлистеинструкций.

1.Что такое Диклофенак-лепори колировая жидкость и для чего она предназначена

2.Что нужно знать передначаломиспользования Диклофенак-лепори колировой жидкости

3.Как использовать Диклофенак-лепори колировую жидкость

4.Возможные побочные эффекты

5.Сохранение Диклофенак-лепори колировой жидкости

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат относится к группе топических офтальмологических средств. В его состав входит диклофенак натрия как действующее вещество, который является нестероидным противовоспалительным средством (НПВС).

Диклофенак-леопори колировая жидкость используется для:

• Лечения постоперационной воспаления переднего сегмента глаза.
• Лечения ингибирования миозиса (сужения зрачка) пер и постоперационного периода после операции по удалению катаракты.
• Лечения симптомов хронических неинфекционных конъюнктивитов.
• Лечения воспаления, боли и фотофобии после хирургической коррекции зрения (проведенной для исправления миопии, астigmatизма и гиперметропии).

Не использовать Диклофенак-лепори колирование в растворе

• Если вы аллергины на активное вещество или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если у вас случаются приступы астмы, уртикарии или острого насморка при введении ацетилсалициловой кислоты или других препаратов с аналогичной активностью, ингибирующих синтез простагландинов.
• Если вы знаете, что вы чувствительны к ацетилсалициловой кислоте или к производным фенилакетовой кислоты, принадлежащим к тому же химическому классу, что и активное вещество этого препарата, или к другим нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС), поскольку существует возможность появления перекрестной чувствительности с этими препаратами.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Диклофенак-лепори колирования в растворе.

• В случае инфекции или при риске ее возникновения, ваш врач может назначить Диклофенак-лепори колирование в растворе вместе с другим подходящим лечением (например, антибиотиками). Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВС) могут маскировать острые инфекционные процессы.
• Если у вас есть проблемы с остановкой кровотечения или если вы принимаете какие-либо препараты, которые могут продлить время кровотечения, сообщите об этом вашему врачу перед использованием Диклофенак-лепори колирования в растворе (см. раздел «Другие препараты и Диклофенак-лепори колирование в растворе»).
• Если вы используете нестероидные противовоспалительные препараты, такие как диклофенак, или кортикостероиды в виде колирования, поговорите с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Не превышайте рекомендуемую дозу в соответствии с инструкцией по применению, поскольку частое применение может привести к осложнениям в корне глаза.

Если вы используете мягкие контактные линзы, лучше всего нанести колирование из упаковки только тогда, когда они не носятся (см. раздел «Диклофенак-лепори колирование в растворе содержит хлорид бензалкония»).

Дети

Диклофенак-лепори колирование в растворе не предназначено для использования у детей, поскольку опыт его применения у них ограничен.

Использование Диклофенак-лепори колирования в растворе с другими препаратами

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете или использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Если вы принимаете нестероидные противовоспалительные препараты, такие как диклофенак, или кортикостероиды, поговорите с вашим врачом перед использованием этого препарата, поскольку может быть риск появления осложнений.

Перед использованием других глазных препаратов подождите не менее 5 минут между одной и другой инъекцией.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Диклофенак-лепори колирование в растворе не следует использовать в последние 3 месяца беременности. Не используйте Диклофенак-лепори колирование в растворе в течение первых 6 месяцев беременности, если это не Absolutely необходимо и если это не рекомендовано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период, вы должны принимать минимальную необходимую дозу в течение минимального времени.

Формы для перорального использования (например, таблетки) Диклофенак-лепори колирования в растворе могут вызывать реакции на плод. Неизвестно, возникает ли этот же риск при использовании Диклофенак-лепори колирования в растворе для глаз.

Хотя не было описано никаких побочных эффектов в результате его применения, не рекомендуется использовать его во время грудного вскармливания, если только потенциальные выгоды не превышают потенциальные риски.

Вождение и использование машин

После нанесения Диклофенак-лепори колирования в растворе может появиться кратковременная слепота. Если это так, не водите и не используйте машины, пока этот эффект не пройдет.

Диклофенак-лепори колирование в растворе содержит хлорид бензалкония и бор

Этот препарат содержит 10 мг хлорида бензалкония в каждых 100 мл.

Хлорид бензалкония может быть абсорбирован мягкими контактными линзами и может изменить цвет контактных линз. Удалите контактные линзы перед использованием этого препарата и подождите 15 минут, прежде чем снова их надеть.

Хлорид бензалкония может вызывать раздражение глаз, особенно если у вас сухой глаз или другие заболевания корни глаза (прозрачная оболочка передней части глаза). Поговорите с вашим врачом, если вы чувствуете странное чувство, жжение или боль в глазу после использования этого препарата.

Не давайте этого препарата детям младше 12 лет, поскольку он содержит бор и может повлиять на фертильность в будущем.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом.В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Correctная доза для указанных ниже случаев следующая:

• Перед хирургической операцией: 1 капля колририя 3-5 раз в течение 3 часов до операции, применяемые с регулярными интервалами времени, что означает максимум 5 капель.

• После хирургической операции: 3 капли колририя, применяемые с регулярными интервалами времени, начиная сразу после операции. Затем, в течение необходимого периода времени, 1-2 капли колририя 3-5 раз в день, что означает максимум 10 капель в день.

• Другие указания: 1-2 капли колририя 3-4 раза в день, в зависимости от степени тяжести, что означает максимум 8 капель в день.

Если вы считаете, что действие Diclofenaco-lepori колририя в растворе слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Применение у пожилых пациентов

Нет указаний для изменения дозы у пожилых пациентов.

Применение у детей

Применение Diclofenaco-lepori колририя в растворе не рекомендуется у детей.

Инструкции по применению

С головой наклоненной назад, раздвиньте вниз нижнее веко и нанесите каплю в конъюнктивальный мешок (пространство между глазом и веком) с направлением взгляда вверх. Слегка закройте глаза и держите их закрытыми в течение 5 минут. Таким образом, получается более высокая активность и снижается риск появления побочных эффектов. Перед применением других глазных препаратов подождите как минимум 5 минут.

Поскольку это стерильное лекарство, рекомендуется следовать следующим инструкциям:

• Каждый пациент должен использовать свой собственный контейнер.
• Применение колририя должно проводиться с максимальной чистотой, избегая как можно большего контакта с шприцем.
• После каждой процедуры плотно закройте контейнер.
• После окончания лечения лекарство должно быть утилизировано, даже если оно не было полностью использовано.

Ваш врач сообщит вам о продолжительности лечения с Diclofenaco-lepori 1 мг/мл колририем в растворе. Не прекращайте лечение раньше указанного срока.

Если вы применили больше Diclofenaco-lepori колририя в растворе, чем следует

В случае передозировки или случайного употребления обратитесь немедленно к врачу или фармацевту, или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20.

Если вы забыли применить Diclofenaco-lepori колририй в растворе

Не примите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли одну дозу, нанесите ее как можно скорее, за исключением случаев, когда уже близко к следующей; затем вернитесь к обычной схеме применения. Если вы забыли несколько доз, обратитесь к врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если у вас есть один из следующих побочных эффектов:

Часто встречающиеся

Заболевания глаз: боль в глазах

Частые

Заболевания глаз: зуд в глазах

Нередко встречающиеся

Заболевания глаз: зуд в глазах, покраснение глаз, мутная видимость, корнеальная дисфункция

Редко

Заболевания иммунной системы: гиперчувствительность

Заболевания глаз: мелкие пятна на поверхности глаза (кератит точечный), воспаление и язва роговицы (кератит язвенный), атрофия роговицы, дефект в наружной оболочке роговицы, воспаление роговицы.

Заболевания дыхательных путей, грудной клетки и средостения: затруднение дыхания, ухудшение астмы.

Заболевания кожи и подкожной ткани: покраснение (эритема), зуд

Неизвестная частота

Заболевания, вызванные инфекциями и инвазиями:ринит

Заболевания глаз:покраснение на поверхности глаза (гиперемия конъюнктивы), аллергический конъюнктивит, покраснение век(эритема века), аллергия глаз, воспаление век, зуд век

Заболевания дыхательных путей, грудной клетки и средостения: кашель

Заболевания кожи и подкожной ткани: уртикария, высыпания, экзема.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляется какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше30ºC. Затянуть плотно упаковку после каждой применения.

После открытия упаковки, приготовленный колрио для использования и хранящийся при нормальных условиях окружающей среды может использоваться в течение периода времени не более чем в течение одного месяца.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Diclofenaco-lepori коллирия в растворе

• Активное вещество - диклофенак содный. 1 мл коллирия содержит 1 мг этого активного вещества.
• Прочие компоненты: L-лизин моногидрат, борная кислота (E-284), борат натрия (бórax) (E-285), хлорид натрия, полигликолевое масло 35-полоксителеновое, хлорид бензалкония, натриевая соль EDTA, вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Diclofenaco-lepori 1 мг/мл коллирия в растворе представлена в коробках, содержащих флакон с дозатором из полиэтилена и пробку из полипропилена, с 5 мл коллирии в растворе.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название лицензиата на коммерциализацию

ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.

c/ Антонио Мачадо, 78-80

3-я этаж, модуль A-здание Австралия

08840 Виладеканс, Барселона (Испания)

Ответственное лицо за производство

TUBILUX PHARMA S.P.A. Via Costarica, 20/22.00040 Помеция (Рим, Италия)

Дата последней проверки этого проспекта: Август 2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/