ДИКЛОФЕНАК-ЛЕПОРИ 1 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ В РАСТВОРЕ В ОДНОДОЗОВЫХ КОНТЕЙНЕРАХ

Введение

Проспект: информация для пользователя

Диклофенак-Лепори 1 мг/мл глазные капли в растворе в одноразовом контейнере

Диклофенак натрия

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта:

1. Что такое Диклофенак-Лепори глазные капли в одноразовом контейнере и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед началом использования Диклофенак-Лепори глазных капель в одноразовом контейнере
3. Как использовать Диклофенак-Лепори глазные капли в одноразовом контейнере
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Диклофенак-Лепори глазных капель в одноразовом контейнере
6. Содержание контейнера и дополнительная информация

1. Что такое Диклофенак-Лепори глазные капли в одноразовом контейнере и для чего они используются

Это лекарство относится к группе офтальмологических лекарств для местного применения. Оно содержит диклофенак натрия в качестве активного вещества, который является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП).

Диклофенак-Лепори глазные капли в одноразовом контейнере используются для:

• Лечение послеоперационного воспаления переднего отдела глаза.
• Лечение для предотвращения миозиса (сужения зрачка) до и после операции на катаракте.
• Симптоматическое лечение хронических неинфекционных конъюнктивитов.
• Лечение воспаления глаза, боли в глазу и фотофобии после рефракционной хирургии (проводимой для коррекции миопии, астигматизма и гиперметропии).

2. Что вам нужно знать перед началом использования Диклофенак-Лепори глазных капель в одноразовом контейнере

Не используйте Диклофенак-Лепори глазные капли в одноразовом контейнере

• если вы аллергичны к активному веществу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если у вас есть астма, крапивница или острая ринит при приеме ацетилсалициловой кислоты или других препаратов с подобной активностью, ингибирующих синтез простагландинов.
• если вы знаете, что чувствительны к ацетилсалициловой кислоте или к производным фенилуксусной кислоты, которые принадлежат к одной и той же химической группе, что и активное вещество этого лекарства, или к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), поскольку существует возможность перекрестной чувствительности к этим препаратам.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Диклофенак-Лепори глазных капель в одноразовом контейнере

• В случае инфекции или при наличии риска инфекции ваш врач может назначить Диклофенак-Лепори глазные капли в одноразовом контейнере в сочетании с другим подходящим лечением (например, антибиотиками). НПВП могут маскировать острый инфекционный процесс.
• Если у вас есть проблемы с остановкой кровотечений или вы принимаете лекарства, которые могут продлить продолжительность кровотечений, сообщите об этом вашему врачу перед использованием Диклофенак-Лепори глазных капель в одноразовом контейнере (см. раздел «Другие лекарства и Диклофенак-Лепори глазные капли в одноразовом контейнере»).
• Если вы используете НПВП, такие как диклофенак, или кортикостероиды в виде глазных капель, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Не превышайте рекомендуемую дозу в дозировке, поскольку более частое применение может привести к осложнениям в роговице.

Дети

Диклофенак-Лепори глазные капли в одноразовом контейнере не показаны для использования у детей, поскольку опыт их использования ограничен.

Использование Диклофенак-Лепори глазных капель в одноразовом контейнере с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства.

Если вы принимаете НПВП, такие как диклофенак, или кортикостероиды, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства, поскольку может быть риск осложнений.

Перед использованием других глазных лекарств подождите как минимум 5 минут между применением одного и другого.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Диклофенак-Лепори глазные капли в одноразовом контейнере не должны использоваться, если вы находитесь в последних трех месяцах беременности. Не используйте Диклофенак-Лепори глазные капли в одноразовом контейнере в течение первых шести месяцев беременности, если только это не абсолютно необходимо и не рекомендовано вашим врачом. Если вам требуется лечение в этот период, вы должны принимать минимальную возможную дозу в течение минимального времени.

Оральные формы (например, таблетки) Диклофенак-Лепори глазных капель в одноразовом контейнере могут вызывать нежелательные реакции у плода. Неизвестно, применимо ли это же самое к Диклофенак-Лепори глазным каплям в одноразовом контейнере при использовании для глаз.

Несмотря на то, что не было описано никаких нежелательных эффектов в результате его применения, не рекомендуется использовать его во время лактации, если только ожидаемые преимущества не перевешивают возможные риски.

Вождение и использование машин

После закапывания Диклофенак-Лепори глазных капель в раствор может временно возникнуть размытое зрение. Если это происходит, не驾те транспорт и не используйте машины до тех пор, пока этот эффект не пройдет.

Диклофенак-Лепори глазные капли в одноразовом контейнере содержат бор

Не давайте детям младше 12 лет, поскольку это лекарство содержит бор и может повлиять на фертильность в будущем.

3. Как использовать Диклофенак-Лепори глазные капли в одноразовом контейнере

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Диклофенак-Лепори 1 мг/мл глазными каплями в одноразовом контейнере. Не прекращайте лечение раньше срока.

Правильная доза для следующих случаев следующая:

• До операции: 1 капля глазных капель 3-5 раз в течение 3 часов до операции, с равными интервалами времени, что означает максимум 5 капель.

• После операции: 3 капли глазных капель с равными интервалами времени, начиная сразу после операции. Затем в течение необходимого периода времени 1-2 капли глазных капель 3-5 раз в день, что означает максимум 10 капель в день.

• Другие показания: 1-2 капли глазных капель 3-4 раза в день, в зависимости от тяжести случая, что означает максимум 8 капель в день.

Если вы считаете, что действие Диклофенак-Лепори глазных капель в одноразовом контейнере слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Использование у пациентов пожилого возраста

Нет указаний на то, что доза должна быть изменена у пациентов пожилого возраста.

Использование у детей

Использование Диклофенак-Лепори глазных капель в растворе в одноразовом контейнере не показано для детей.

Инструкции по правильному использованию Диклофенак-Лепори глазных капель в одноразовом контейнере

1. Отделите один контейнер, выполнив движение от верхнего края вниз, потянув за него.

(Иллюстрация)

1. Аккуратно постучите по основанию контейнера пальцем, чтобы глазные капли спустились к отверстию.

(Иллюстрация)

1. Аккуратно поверните крышку, чтобы открыть контейнер.

(Иллюстрация)

1. Примените глазные капли, нажимая на основание контейнера, чтобы облегчить спуск жидкости, который может быть затруднен воздушными пузырьками.

(Иллюстрация)

Если вы использовали больше Диклофенак-Лепори глазных капель в одноразовом контейнере, чем должно быть

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20.

Если вы пропустили использование Диклофенак-Лепори глазных капель в одноразовом контейнере

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы пропустили дозу, примите ее как можно скорее, за исключением случаев, когда уже почти время следующей дозы; затем вернитесь к обычному графику приема. Если вы пропустили несколько доз, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обсудите с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо из следующих побочных эффектов:

Очень часто

Расстройства глаза: боль в глазу

Часто

Расстройства глаза: раздражение глаза

Не часто

Расстройства глаза: зуд в глазу, покраснение глаза, размытое зрение, изменение роговицы

Редко

Расстройства иммунной системы: гиперчувствительность

Расстройства глаза: небольшие пятна на поверхности глаза (пунктирная кератит), воспаление и язвы роговицы (язвенная кератит), истончение роговицы, дефект внешнего слоя роговицы, воспаление роговицы.

Расстройства дыхательной системы, грудной клетки и средостения: одышка (затруднение дыхания), ухудшение астмы.

Расстройства кожи и подкожной клетчатки: покраснение (эритема), зуд

Частота не известна

Инфекции и инвазии: ринит

Расстройства глаза: покраснение поверхностной части глаза (гиперемия конъюнктивы), аллергический конъюнктивит, покраснение век (эритема век), аллергия глаза, воспаление век, зуд век

Расстройства дыхательной системы, грудной клетки и средостения: кашель

Расстройства кожи и подкожной клетчатки: крапивница, сыпь, экзема.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Диклофенак-Лепори глазных капель в одноразовом контейнере

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

После открытия алюминиевого пакета продукт должен быть использован в течение 60 дней.

Это лекарство не содержит консервантов. После открытия и использования одноразового контейнера он должен быть утилизирован, даже если он был использован только частично.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «Срок годности». Дата истечения срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание контейнера и дополнительная информация

Состав Диклофенак-Лепори глазных капель в одноразовом контейнере:

Активное вещество — диклофенак натрия. 1 мл глазных капель содержит 1 мг этого активного вещества.

• Каждый контейнер 0,3 мл глазных капель в растворе содержит 0,3 мг диклофенака натрия.
• Другие компоненты — масло касторки 35 полioxietilen, L-лизин моногидрат, борная кислота (Е-284), борат натрия (бórax) (Е-285), хлорид натрия, эдетат динатрия, вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание контейнера

Диклофенак-Лепори 1 мг/мл глазные капли в растворе в одноразовом контейнере выпускаются в упаковках, содержащих 3 пакета из полиэтилена и алюминия, с двумя полосками по 5 одноразовых контейнеров из полиэтилена низкой плотности каждый. Каждый контейнер содержит 0,3 мл глазных капель в растворе.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.

улица Антонио Мачадо, 78-80

3-й этаж, модуль А — здание Австралия

08840 Виладеканс, Барселона (Испания)

Ответственный за производство

Laboratoire UNITHER

1 Rue De L’Arquerie

50200 Кутанс — Франция

Дата последнего пересмотра этого проспекта: Август 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/