Декстин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Декстин 25 мг таблетки, покрытые оболочкой

Декскетопрофен

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

важную информацию для пациента.Этот препарат всегда следует применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Это относится также ко всем возможным нежелательным реакциям, не перечисленным в этой инструкции. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Декстин и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Декстин
• 3. Как применять препарат Декстин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Декстин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Декстин и для чего он используется

Декстин является обезболивающим препаратом из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Декстин используется для краткосрочного лечения боли средней интенсивности, например, боли в мышцах, болезненных менструациях, зубной боли.

2. Важная информация перед применением препарата Декстин

Когда не применять препарат Декстин:

• Если пациент имеет аллергию на декскетопрофен или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• Если пациент имеет аллергию на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
• Если у пациента есть астма или в прошлом были приступы астмы, острый аллергический ринит (короткий период воспаления слизистой оболочки носа), полипы носа (наросты внутри носа, вызванные аллергией), крапивница (сыпь), ангиоэдем (отек лица, глаз, губ, языка или дыхательной системы) или свистящее дыхание после приема ацетилсалициловой кислоты или другого препарата из группы нестероидных противовоспалительных препаратов;
• Если у пациента в прошлом были реакции повышенной чувствительности к свету: фотоаллергические или фототоксические реакции (в частности, в виде покраснения и (или) пузырей после воздействия солнечного света) во время приема кетопрофена (нестероидного противовоспалительного препарата) или фибратов (препаратов, используемых для снижения уровня липидов в крови);
• Если у пациента есть язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки или кровотечение из желудка или кишечника, или если в прошлом были кровотечения из желудка или кишечника, язвы или перфорация;
• Если у пациента есть хронические расстройства пищеварения (например, диспепсия, изжога);
• Если у пациента было кровотечение из желудка или кишечника или перфорация из-за предыдущего применения препаратов из группы НПВП, используемых для лечения боли;
• Если у пациента есть заболевания кишечника, протекающие с хроническим воспалением (болезнь Крона или язвенный колит);
• Если у пациента есть тяжелая сердечная недостаточность, умеренная или тяжелая нарушение функции почек или тяжелое нарушение функции печени;
• Если у пациента есть чрезмерная склонность к кровотечению или нарушения свертываемости крови;
• Если пациент сильно обезвожен (чрезмерная потеря жидкости из организма) из-за рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости;
• Если пациентка находится на третьем триместре беременности или кормит грудью.

Предостережения и меры предосторожности:

Перед началом применения препарата Декстин необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Если у пациента есть аллергия или если у пациента были проблемы с аллергией в прошлом;
• Если у пациента есть нарушения функции почек, печени или сердца (гипертония и (или) сердечная недостаточность), а также задержка жидкости или если любой из этих проблем был у пациента в прошлом;
• У пациентов, принимающих мочегонные препараты или у пациентов, у которых есть снижение водного баланса и уменьшение объема крови, вызванное чрезмерной потерей жидкости (например, слишком частое мочеиспускание, диарея или рвота);
• Если пациент имеет заболевания сердца, перенес инфаркт или подозревается в том, что он находится в группе риска (например, при наличии повышенного артериального давления, диабета, повышенного уровня холестерина или курения). В таких случаях перед применением препарата Декстин необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Применение таких препаратов, как Декстин, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта (инфаркта миокарда) или инсульта. Этот риск увеличивается при длительном применении высоких доз препарата. Не следует применять более высокие дозы и более длительный курс лечения, чем рекомендовано;
• Если пациент является пожилым человеком: существует повышенный риск возникновения нежелательных реакций (см. пункт 4). В случае возникновения нежелательных реакций необходимо немедленно обратиться к врачу;
• У женщин, имеющих проблемы с зачатием или проходящих обследование из-за бесплодности (препарат Декстин может нарушать фертильность женщин и не должен применяться у женщин, планирующих беременность или проходящих лечение из-за бесплодности);
• Если у пациента есть нарушения кроветворения или кровяных клеток;
• Если у пациента есть системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (нарушения иммунной системы, влияющие на соединительную ткань);
• Если у пациента были хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
• Если у пациента есть другие заболевания желудка или кишечника;
• Если у пациента есть ветряная оспа, поскольку в редких случаях применение нестероидных противовоспалительных препаратов может привести к ухудшению течения инфекции;
• Если пациент принимает другие препараты, увеличивающие риск возникновения язвенной болезни желудка и (или) двенадцатиперстной кишки или кровотечения, например, пероральные стероидные препараты, некоторые антидепрессанты (препараты из группы СИОЗС, например, ингибиторы обратного захвата серотонина), препараты, предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота или антикоагулянты, такие как варфарин. В таких случаях перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом, который может принять решение о назначении дополнительного препарата для защиты желудка (например, мизопростола или препаратов, снижающих выработку соляной кислоты в желудке).

желудка);

• У пациентов с астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и (или) полипами в носу, риск возникновения аллергии на ацетилсалициловую кислоту и (или) препараты из группы НПВП выше, чем у остальной части населения. Назначение этого препарата может привести к возникновению приступов астмы или бронхоспазма, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту и (или) препараты из группы НПВП.

Дети и подростки

Применение препарата Декстин у детей и подростков не изучалось. Не установлена безопасность и эффективность этого препарата, поэтому не следует применять его у детей и подростков.

Препарат Декстин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• Не рекомендуется одновременное применение:
• Ацетилсалициловой кислоты (аспирина), кортикостероидов или других противовоспалительных препаратов;
• Варфарина, гепарина или других препаратов, предотвращающих образование тромбов;
• Лития, используемого для лечения некоторых расстройств настроения;
• Метотрексата, противоопухолевого или иммунодепрессивного препарата;
• Продуктов гидантоина и фенитоина, используемых для лечения эпилепсии;
• Сульфаметоксазола, используемого для лечения бактериальных инфекций.

Одновременное применение, требующее осторожности:

• Ингибиторы АПФ, диуретики, бета-адреноблокаторы и антагонисты ангиотензина II, используемые для лечения повышенного артериального давления и сердечных заболеваний;
• Пентоксифиллин и окспентифиллин, используемые для лечения язв при хроническом венозном недостатке;
• Зидовудин, используемый для лечения вирусных инфекций;
• Аминогликозидные антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций;
• Хлорпропамид и глибенкламид, используемые для лечения диабета.

Одновременное применение, требующее особого рассмотрения:

• Хинолоновые антибиотики (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), используемые для лечения бактериальных инфекций;
• Циклоспорин и такролимус, используемые для лечения заболеваний иммунной системы и при трансплантации;
• Стрептокиназа и другие тромболитические или фибринолитические препараты, т.е. препараты, используемые для растворения тромбов;
• Пробенецид, используемый для лечения подагры;
• Дигоксин, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности;
• Мифепристон, используемый для медицинского прерывания беременности;
• Препараты, используемые для лечения депрессии из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС);
• Противопластинные препараты, используемые для снижения агрегации тромбоцитов и образования тромбов крови.

В случае любых сомнений, связанных с применением препарата Декстин, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Препарат Декстин с пищей и напитками

Таблетки следует принимать с достаточным количеством воды. Применение таблеток с пищей позволяет снизить риск возникновения нежелательных реакций, связанных с желудком или кишечником.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и использование машин

Препарат Декстин может иметь незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать машины из-за возможности возникновения нежелательных реакций, таких как головокружение или сонливость. В случае наблюдения таких симптомов не следует управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы в движении до тех пор, пока симптомы не пройдут. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.

3. Как применять препарат Декстин

Этот препарат всегда следует применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение у детей и подростков

Этот препарат не следует применять у детей и подростков (в возрасте до 18 лет).

Применение более высокой дозы препарата Декстин

В случае подозрения на передозировку препарата необходимо немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту или обратиться в ближайший стационар. Необходимо помнить, что следует взять с собой упаковку этого препарата или инструкцию для пациента.

Пропуск применения препарата Декстин

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Следующая доза должна быть применена согласно плану дозирования (см. пункт 3: "Как применять препарат Декстин").

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Часто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать у до 1 из 10 пациентов):

Тошнота и (или) рвота, боли в животе, диарея, диспепсия.

Нечасто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать у до 1 из 100 пациентов):

Чувство вращения, головокружение, сонливость, нарушения сна, нервозность, головные боли, сердцебиение, покраснение лица, заболевания желудка, запор, сухость слизистой оболочки рта, вздутие с отхождением газов, сыпь, усталость, боль, ощущение жара и озноба, плохое самочувствие.

Редко встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов):

Язвенная болезнь желудка, кровотечение или перфорация язвы желудка, которые могут проявляться кровавой рвотой или черными стулами, обмороки, повышенное артериальное давление, замедление частоты дыхания, задержка жидкости и отеки (например, отеки голеней), отек гортани, потеря аппетита (анорексия), нарушения чувствительности, зудящая сыпь, акне, повышенное потоотделение, боль в спине, повышенное мочеиспускание, нарушения менструального цикла, нарушения предстательной железы, нарушения функции печени (лабораторные тесты), повреждение клеток печени (гепатит), острая почечная недостаточность.

Очень редко встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов):

Анафилактические реакции (острые реакции повышенной чувствительности, которые могут привести к анафилактическому шоку), язвы кожи, слизистой оболочки рта, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла), отек лица или отек губ и гортани (ангиоэдем), одышка, вызванная сужением дыхательных путей (бронхоспазм), одышка, учащенное сердцебиение, пониженное артериальное давление, панкреатит, нечеткое зрение, звон в ушах (тиннитус), реакции повышенной чувствительности кожи, повышенная чувствительность кожи к свету, зуд, нарушения функции почек, снижение количества белых кровяных клеток (нейтропения), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

5. Как хранить препарат Декстин

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Декстин

Активным веществом является декскетопрофен. 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 36,90 мг декскетопрофена с трометамолом, что соответствует 25 мг декскетопрофена.

Как выглядит препарат Декстин и что содержит упаковка

Препарат Декстин представляет собой белые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, цилиндрической формы с надписью DT2 на одной стороне.

Подмиот ответственный

Солинеа Сп. з о.о.

Производитель

САГ МАНУФАКТУРИНГ С.Л.У.

Дата последней актуализации инструкции:

06 ноября 2024