Декскетопрофен
Декскетопрофен Адамед, 50 мг/2 мл, раствор для инъекций/инфузий является обезболивающим средством, принадлежащим к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Применяется для лечения острой боли умеренной и сильной интенсивности, когда использование таблеток не является подходящим, например, послеоперационной боли, боли при почечной колике (сильная боль в почках) и боли в области нижней части спины.
если у пациента есть язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки или кровотечение из желудка или кишечника, или если в прошлом были кровотечения из желудка или кишечника, язвы или перфорация;
Прежде чем начать принимать лекарство Декскетопрофен Адамед, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:
Лекарство Декскетопрофен Адамед может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим лекарство Декскетопрофен Адамед может задержать применение подходящего лечения инфекции, что может привести к увеличению риска осложнений. Это было наблюдено при бактериальном пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой.
Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Не проводились исследования по применению лекарства Декскетопрофен Адамед у детей и подростков. Поэтому не установлена безопасность и эффективность применения этого препарата, и не следует его применять у детей и подростков (в возрасте до 18 лет).
Сообщите врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая лекарства, отпускаемые без рецепта. Некоторых лекарств не следует принимать одновременно с лекарством Декскетопрофен Адамед, а в случае других лекарств может быть необходима коррекция дозировки в связи с одновременным приемом лекарства Декскетопрофен Адамед.
Всегда информируйте врача, стоматолога или фармацевта в случае приема любого из следующих лекарств одновременно с лекарством Декскетопрофен Адамед.
В случае любых сомнений, связанных с приемом лекарства Декскетопрофен Адамед, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Не использовать лекарство Декскетопрофен Адамед в последние три месяца беременности или во время грудного вскармливания. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.
Если пациентка беременна, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом, поскольку в этой ситуации применение лекарства Декскетопрофен Адамед может быть неуместным. Беременные женщины или женщины, планирующие беременность, должны избегать приема этого препарата. Применение препарата во время беременности должно осуществляться только по рекомендации врача.
Не рекомендуется применение лекарства Декскетопрофен Адамед у женщин, планирующих беременность или проходящих обследование по поводу бесплодности.
Не следует принимать лекарство Декскетопрофен Адамед, если пациентка находится на последних 3 месяцах беременности, поскольку оно может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать проблемы во время родов. Оно может вызывать нарушения, связанные с почками и сердцем у нерожденного ребенка. Оно может увеличивать склонность к кровотечениям у пациентки и ребенка, а также вызывать задержку или удлинение периода родов.В течение первых 6 месяцев беременности не следует применять лекарство Декскетопрофен Адамед, если только врач не считает его абсолютно необходимым. Если лечение необходимо в этот период или во время попыток зачать, следует применять самую маленькую дозу в течение возможно более короткого периода. С 20-й недели беременности препарат может вызывать нарушения функции почек у нерожденного ребенка, если он принимается дольше нескольких дней. Это может привести к уменьшению количества околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамниоз). Если лечение необходимо в течение более длительного периода, врач может рекомендовать дополнительное наблюдение.
Декскетопрофен Адамед может вызывать головокружение и усталость, и поэтому может незначительно влиять на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы. В случае наблюдения таких симптомов не следует управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы до тех пор, пока симптомы не пройдут. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.
Декскетопрофен Адамед содержит 200 мг алкоголя (этанола), в каждой ампуле, что эквивалентно 100 мг/мл. Количество алкоголя в ампуле этого препарата эквивалентно 5 мл пива или 2 мл вина. Небольшое количество алкоголя в этом препарате не будет иметь заметных эффектов.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на единицу дозировки, то есть препарат считается «свободным от натрия».
Вспомогательные вещества (другие компоненты этого препарата) могут редко вызывать реакции повышенной чувствительности (аллергию) и бронхоспазм.
Этот препарат будет введен пациенту врачом или медсестрой внутримышечно (введен в мышцу) или внутривенно (введен в вену).
Врач сообщит пациенту о размере дозы препарата Декскетопрофен Адамед, которая будет зависеть от типа, тяжести и продолжительности симптомов у пациента. Обычно рекомендуемая доза составляет 1 ампула (50 мг) препарата Декскетопрофен Адамед, вводимая каждые 8-12 часов. Если это необходимо, дозу можно повторить уже через 6 часов. В любом случае не следует превышать максимальную суточную дозу, которая составляет 150 мг препарата Декскетопрофен Адамед (3 ампулы).
Лечение с помощью инъекции будет применяться только в фазе острой боли (не более 2 дней). Врач будет применять лечение пероральными обезболивающими препаратами, как только это будет возможно.
У пациентов пожилого возраста с почечной недостаточностью и у пациентов с нарушениями функции почек или печени не следует превышать дозу 50 мг препарата Декскетопрофен Адамед в день (1 ампула).
Необходимо использовать самую маленькую эффективную дозу в течение самого короткого периода, необходимого для облегчения симптомов. Если во время инфекции симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Не следует применять этот препарат у детей и подростков (в возрасте до 18 лет).
В случае применения более высокой дозы этого препарата, чем рекомендовано, необходимо немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Необходимо помнить, чтобы взять с собой упаковку препарата или эту инструкцию.
В случае подозрения на пропуск приема дозы препарата необходимо немедленно сообщить об этом врачу или медсестре.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Возможные нежелательные реакции перечислены ниже в порядке их вероятности.
Необходимо прекратить применение препарата Декскетопрофен Адамед немедленно после обнаружениякожной сыпи или любого повреждения слизистых оболочек (например, во рту) или любого симптома аллергии.
Тошнота и (или) рвота, боль в месте инъекции, реакции в месте инъекции, например, воспаление, синяки или кровотечение.
Рвота с кровью, артериальная гипотония, лихорадка, нечеткое зрение, головокружение, сонливость, нарушения сна, головная боль, анемия, боль в животе, запор, диспепсия, диарея, сухость слизистых оболочек рта, покраснение лица, кожная сыпь, воспаление кожи, зуд, усиленное потоотделение, усталость, боль, чувство холода.
Язвенная болезнь желудка, кровотечение или перфорация язвы желудка, артериальная гипертония, обморок, замедление частоты дыхания, воспаление поверхностных вен из-за тромбоза (тромбофлебит), нерегулярное сердцебиение (экстрасистолия), тахикардия, отеки конечностей, отек горла, нарушения чувствительности, чувство повышенной температуры тела, а также дрожь, звон в ушах (тиннитус), зудящая сыпь, желтуха, акне, боль в спине, боль в области почек, усиленное мочеиспускание, нарушения менструального цикла, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, скованность мышц, скованность суставов, мышечные спазмы, аномальные показатели функции печени (лабораторные исследования), слишком высокий уровень сахара в крови (гипергликемия), слишком низкий уровень сахара в крови (гипогликемия), слишком высокий уровень некоторых жиров в крови (гипертриглицеридемия), усиленное выведение так называемых кетоновых тел в моче (кетонурия) или белка (протеинурия), повреждение клеток печени (гепатит), острая почечная недостаточность.
Анафилактические реакции (острые реакции повышенной чувствительности, которые могут привести к анафилактическому шоку), язвы кожи, губ, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла), отек лица или отек губ и горла (ангиоэдем), дыхательная недостаточность, вызванная бронхоспазмом (бронхоспазм), одышка, воспаление поджелудочной железы, реакции повышенной чувствительности кожи и повышенная чувствительность кожи к свету, повреждение почек, снижение количества белых кровяных клеток (нейтропения), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).
При применении нестероидных противовоспалительных препаратов сообщалось о задержке жидкости и отеках (особенно на ногах и лодыжках), повышении артериального давления и сердечной недостаточности.
Применение таких препаратов, как Декскетопрофен Адамед, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда (инфаркта) или инсульта.
У пациентов, у которых есть системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (нарушения иммунной системы, влияющие на соединительную ткань), применение противовоспалительных препаратов может редко вызывать лихорадку, головную боль и скованность шеи.
Наиболее часто встречающимися нежелательными реакциями были нарушения желудочно-кишечного тракта.
Особенно у лиц пожилого возраста может возникать язвенная болезнь желудка, перфорация или кровотечение из желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, в некоторых случаях с летальным исходом.
После применения препарата наблюдались: тошнота, рвота, диарея, вздутие, запор, диспепсия, боль в поджелудочной железе, черный стул, кровавая рвота, язвенный стоматит, ухудшение язвенного колита и болезни Крона. Редко наблюдалось воспаление слизистой оболочки желудка.
Как и при применении других препаратов из группы НПВП, могут возникать реакции, связанные с кровью (тромбоцитопения, апластическая анемия и гемолитическая анемия, редко агранулоцитоз и нарушение функции костного мозга).
Если возникают любые симптомы нежелательных реакций, включая любые симптомы нежелательных реакций, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и на ампуле. Срок годности указывает последний день месяца.
Неповрежденные ампулы: хранить в наружной упаковке для защиты от света.
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения препарата.
Срок годности после разбавления: подтверждена химическая и физическая стабильность разбавленного препарата Декскетопрофен Адамед, 50 мг/2 мл, раствора для инъекций/инфузий, хранящегося при температуре от 2°C до 8°C в течение 24 часов.
Если препарат не используется сразу после разбавления, пользователь отвечает за период и условия хранения до использования, и период хранения не должен превышать 24 часа при температуре 2°C до 8°C, если разбавление не проводилось в контролируемых и валидированных асептических условиях.
Не следует использовать этот препарат, если заметно, что раствор не является прозрачным и бесцветным или содержит видимые примеси (например, частицы). Декскетопрофен Адамед, 50 мг/2 мл, раствор для инъекций/инфузий предназначен только для одноразового использования и должен быть использован немедленно после открытия. Неиспользованный раствор следует уничтожить (см. пункт «Утилизация» ниже).
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются, и как обращаться с использованными иглами и шприцами. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Декскетопрофен Адамед представляет собой раствор для инъекций или инфузий. Упаковка содержит 5 или 10 ампул, изготовленных из стекла типа I, каждая из которых содержит 2 мл прозрачного и бесцветного раствора.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
Adamed Pharma S.A.
ул. Маршала Юзефа Пилсудского 5
95-200 Пабянице
Польша
Декскетопрофен Адамед
Словакия
Декскетопрофен Адамед 50 мг/2 мл
Чехия
Декскетопрофен Адамед
Португалия
Дексцетопрофен Сотекс
Дата последней актуализации инструкции: 05.2023
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Нижеизложенная информация предназначена только для фахового медицинского персонала.
Внутривенная инфузия:разбавить содержимое 1 ампулы (2 мл) препарата Декскетопрофен Адамед в объеме 30 мл до 100 мл раствора хлорида натрия, 5% глюкозы или раствора Рингера с добавлением лактата.
Разбавленный раствор следует вводить в виде медленной внутривенной инфузии продолжительностью от 10 минут до 30 минут. Раствор следует всегда защищать от естественного дневного света.
Внутривенный болус:если это необходимо, содержимое 1 ампулы (2 мл) препарата Декскетопрофен Адамед можно вводить в виде медленного внутривенного болуса в течение не менее 15 секунд.
При введении препарата Декскетопрофен Адамед в виде внутривенного болуса раствор следует вводить немедленно после извлечения из ампулы.
В случае внутривенной инфузии раствор следует разбавить в асептических условиях и защищать от естественного дневного света.
Необходимо использовать только прозрачный и бесцветный раствор.
Было установлено, что Декскетопрофен Адамед совместим, когда смешивается в небольших объемах(например, в шприце) с растворами для инъекций гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.
Раствор для инъекций, разбавленный как указано, является прозрачным раствором.
Декскетопрофен Адамед, разбавленный в объеме 100 млраствора хлорида натрия или раствора глюкозы, совместим с следующими препаратами в виде растворов для инъекций: допамином, гепарином, гидроксизином, лидокаином, морфином, петидином и теофиллином.
Не обнаружено абсорбции активного вещества, когда разбавленный раствор препарата Декскетопрофен Адамед хранился в пластиковых мешках или устройствах для введения, изготовленных из этилвинилацетата (ЭВА), целлулозного пропионата (CP), полиэтилена низкой плотности (LDPE) и поливинилхлорида (PVC).
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.