50 мг/2 мл, раствор для инъекций / для инфузии
Декскетопрофен
Дексак 50 и Тадор Инджект являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.
Препарат Дексак 50 является обезболивающим средством, принадлежащим к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Он используется для симптоматического лечения умеренного и сильного острого боли, когда пероральное введение не является подходящим, например, послеоперационной боли, боли при почечной колике и боли в области поясницы и копчика.
Перед началом приема препарата Дексак 50 необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:
Препарат Дексак 50 может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим препарат Дексак 50 может задержать применение подходящего лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это было наблюдено при бактериальном пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Необходимо избегать применения этого препарата во время ветряной оспы.
Не изучалась эффективность и безопасность применения этого препарата у детей и подростков. Поэтому не следует применять препарат у детей и подростков.
Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Некоторых препаратов не следует применять одновременно с препаратом Дексак 50, а в случае других препаратов может быть необходима коррекция дозировки в связи с одновременным применением препарата Дексак 50.
Необходимо всегда информировать врача, стоматолога или фармацевта в случае применения любого из следующих препаратов вместе с препаратом Дексак 50:
В случае любых сомнений, связанных с применением препарата Дексак 50, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Не следует применять препарат Дексак 50 в последние три месяца беременности или во время кормления грудью.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом, поскольку в этой ситуации применение препарата Дексак 50 может оказаться неуместным.
Женщины, беременные или планирующие беременность, должны избегать применения этого препарата. Применение препарата во время беременности должно осуществляться только в соответствии с рекомендацией врача.
Не рекомендуется применение препарата Дексак 50 у женщин, планирующих беременность или во время диагностики бесплодия.
Информация о потенциальном влиянии на фертильность также представлена в пункте 2. «Предостережения и меры предосторожности».
Препарат Дексак 50 может вызывать головокружение и усталость и,因此, может иметь небольшое влияние/незначительно влиять на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины. В случае наблюдения таких симптомов не следует управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы до тех пор, пока симптомы не пройдут.
В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.
Этот препарат содержит 200 мг алкоголя (этанола) в каждой 2 мл ампулы, что эквивалентно 3 мг/кг/доза (10% в/в). Количество алкоголя в одной ампуле (2 мл) этого препарата эквивалентно менее 5 мл пива или 2 мл вина.
Небольшое количество алкоголя в этом препарате не будет вызывать заметных эффектов.
Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну дозу, что означает, что его можно считать «не содержащим натрий».
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Необходимо применять самую маленькую эффективную дозу в течение самого короткого периода, необходимого для облегчения симптомов. Если во время инфекции симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Врач сообщит пациенту о размере дозы препарата Дексак 50, которая будет зависеть от типа, тяжести и продолжительности симптомов у пациента. Рекомендуемая доза составляет 50 мг декскетопрофена (1 ампула препарата Дексак 50) с интервалом 8 до 12 часов. Если это необходимо, дозу можно повторить уже через 6 часов. Не следует превышать максимальную суточную дозу, которая составляет 150 мг декскетопрофена (3 ампулы препарата Дексак 50).
Препарат Дексак 50 предназначен для краткосрочного применения и следует применять только в острой фазе боли (не более 2 дней). Врач назначит пероральные обезболивающие препараты, когда только это будет возможно.
У пациентов пожилого возраста с почечной недостаточностью и у пациентов с нарушениями функции почек или печени не следует превышать дозу 50 мг препарата Дексак 50 в день (что соответствует 1 ампуле препарата).
Препарат может быть введен внутримышечно (введен в мышцу) или внутривенно (введен в вену). Подробное описание внутривенного введения препарата представлено в пункте 7.
При внутримышечном введении препарата Дексак 50 раствор следует вводить немедленно после открытия ампулы, путем медленной инъекции глубоко в мышцу.
Необходимо использовать только прозрачные и бесцветные растворы.
Не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.
В случае подозрения на передозировку препарата необходимо сообщить врачу или фармацевту или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Необходимо помнить, чтобы взять с собой упаковку препарата или инструкцию для пациента.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Следующая доза должна быть применена в соответствии с планом дозирования (см. пункт 3 «Как применять препарат Дексак 50»).
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Возможные нежелательные реакции перечислены ниже и сгруппированы в зависимости от того, насколько вероятно их возникновение.
Тошнота и (или) рвота, боль в месте инъекции, реакции в месте инъекции, например, воспаление, синяки или кровотечение.
Рвота с кровью, артериальная гипотония, лихорадка, нечеткое зрение, головокружение (вестибулярного генеза), сонливость, нарушения сна, головная боль, анемия, боль в животе, запор, диспепсия, диарея, сухость слизистой оболочки рта, покраснение лица, сыпь, воспаление кожи, зуд, усиленное потоотделение, усталость, боль, чувство холода.
Язвенная болезнь желудка, кровотечение или перфорация язвы желудка, артериальная гипертония, обморок, замедление частоты дыхания, воспаление поверхностных вен с образованием тромба (тромбофлебит), нерегулярное сердцебиение (экстрасистолия), тахикардия, отек конечностей, отек горла, онемение, чувство повышенной температуры тела, а также дрожь, звон в ушах (тиннитус), зудящая сыпь, желтуха, акне, боль в спине, боль в области почек, усиленное мочеиспускание, нарушения менструального цикла, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, скованность мышц, скованность суставов, мышечные спазмы, нарушения функции печени (лабораторные тесты), повышенное содержание сахара в крови (гипергликемия), пониженное содержание сахара в крови (гипогликемия), повышенное содержание некоторых липидов в крови (гипертриглицеридемия), усиленное выведение кетоновых тел или белка с мочой (кетонурия или протеинурия), повреждение печеночных клеток (гепатит), острая почечная недостаточность.
Анафилактические реакции (острые реакции повышенной чувствительности, которые могут привести к анафилактическому шоку), язвы кожи, губ, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла), отек лица или отек губ и горла (ангиоэдема), дыхательная недостаточность, вызванная спазмом дыхательных мышц (бронхоспазм), одышка, панкреатит, реакции повышенной чувствительности кожи и повышенная чувствительность кожи к свету, повреждение почек, снижение количества белых кровяных клеток (нейтропения), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).
Необходимо сообщить врачу, если пациент наблюдает в начале лечения любые нежелательные реакции, связанные с желудком или кишечником (например, боль в желудке, изжога или кровотечение), если в прошлом у пациента были подобные нежелательные реакции из-за длительного приема обезболивающих препаратов, особенно это касается пациентов пожилого возраста.
Если возникает сыпь или любой дефект слизистой оболочки (например, во рту) или любые симптомы аллергии, необходимо немедленно обратиться к врачу, который незамедлительно прекратит лечение препаратом Дексак 50.
При применении нестероидных противовоспалительных препаратов может возникнуть задержка жидкости и отеки (особенно на ногах и лодыжках), повышение артериального давления и сердечная недостаточность.
Применение таких препаратов, как препарат Дексак 50, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта (инфаркта миокарда) или цереброваскулярных событий (инсульта).
У пациентов, у которых есть системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (нарушения иммунной системы, влияющие на соединительную ткань), применение противовоспалительных препаратов может редко вызвать возникновение лихорадки, головной боли и скованности шеи.
Наиболее часто встречающимися нежелательными реакциями были нарушения желудка и кишечника. Особенно у пациентов пожилого возраста может возникнуть язвенная болезнь желудка, перфорация или кровотечение из желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, в некоторых случаях со смертельным исходом.
После применения препарата были зарегистрированы: тошнота, рвота, диарея, вздутие, запор, диспепсия, боль в животе, черный стул, кровавая рвота, язвенное воспаление слизистой оболочки рта, обострение колита и болезнь Крона. Редко наблюдалось воспаление слизистой оболочки желудка.
Как и в случае с другими препаратами из группы НПВП, может возникнуть асептическое менингит (в основном у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани), а также могут возникнуть гематологические реакции (тромбоцитопения, апластическая и гемолитическая анемия, редко агранулоцитоз и нарушение функции костного мозга).
Необходимо немедленно сообщить врачу о возникновении симптомов инфекции или ухудшении состояния пациента во время приема препарата Дексак 50.
Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
ул. Ал. Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Ампулы следует хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Не следует применять этот препарат, если раствор не является прозрачным и бесцветным, и видны признаки загрязнения (например, частицы). Препарат Дексак 50 раствор для инъекций / для инфузии предназначен только для одноразового применения и должен быть использован немедленно после открытия. Неиспользованный раствор следует уничтожить (см. пункт «Уничтожение» ниже).
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как уничтожить препараты, которые больше не используются, и как поступать с использованными иглами и шприцами. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Препарат Дексак 50 представляет собой раствор для инъекций / для инфузии. Содержание упаковки: 5 ампул из коричневого стекла (тип I), в блистере, в картонной коробке, каждая из которых содержит 2 мл прозрачного и бесцветного раствора.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к лицу, ответственного за препарат, или параллельному импортеру.
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare
Л-1611 Люксембург
Люксембург
Menarini Manufacturing Logistics and Services S.R.L.
Via Sette Santi, 3
50131 Флоренция, Италия
Alfasigma S.p.A.
Via Enrico Fermi, 1
65020 Аллано (Пескара), Италия
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Младенца Иисуса 111
91-222 Лодзь
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Младенца Иисуса 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта: 11193/2018/01
Капельная инфузия:разбавить содержимое 1 ампулы (2 мл) препарата Дексак 50 в объеме 30 мл до 100 мл раствора хлорида натрия, 5% глюкозы или раствора Рингера.
Разбавленный раствор следует вводить в виде медленной капельной инфузии в течение 10-30 минут. Раствор следует всегда защищать от дневного света.
Болюсная инфузия:если это необходимо, содержимое 1 ампулы (2 мл) препарата Дексак 50 можно ввести в виде медленного болюса в течение не менее 15 секунд.
При введении препарата Дексак 50 в виде внутривенного болюса раствор следует вводить немедленно после извлечения из окрашенной ампулы.
При введении в виде капельной инфузии раствор следует разбавить в асептических условиях и защищать от дневного света.
Необходимо использовать только прозрачные и бесцветные растворы.
Было показано, что препарат Дексак 50 совместим, когда его смешивают в небольших объемах (например, в шприце) с растворами для инъекций гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.
Раствор для инъекций, разбавленный как указано, является прозрачным раствором. Препарат Дексак 50, разбавленный в объеме 100 мл нормального раствора солей или раствора глюкозы, совместим с следующими препаратами в виде растворов для инъекций: допамином, гепарином, гидроксизином, лидокаином, морфином, петидином и теофиллином.
Не было обнаружено всасывания активного вещества, когда разбавленные растворы препарата Дексак 50 хранили в пластиковых мешках или устройствах для введения, изготовленных из этилвинилацетата (EVA), пропионата целлюлозы (CP), полиэтилена низкой плотности (LDPE) и поливинилхлорида (PVC).
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.