Десмоксан

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Десмоксан

1,5 мг, твердые капсулы

Цитизиниклин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту. Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 4 недели не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Десмоксан и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Десмоксан
• 3. Как принимать Десмоксан
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Десмоксан
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Десмоксан и для чего он используется

Препарат Десмоксан содержит активное вещество – цитизиниклин, которое имеет действие, подобное никотину.
Цитизиниклина постепенно вытесняет никотин из организма. Благодаря этому уменьшается зависимость от никотина и возможно отказаться от курения без симптомов абстиненции (никотинового голода).

Показания к применению

Препарат применяется для лечения зависимости от никотина. Применение препарата Десмоксан позволяет добиться постепенного уменьшения зависимости организма от никотина и отказа от курения без симптомов отказа от никотина.
Конечной целью применения препарата Десмоксан является постоянный отказ от использования никотинсодержащих продуктов.

2. Важные сведения перед применением препарата Десмоксан

Когда не принимать препарат Десмоксан

• если пациент имеет аллергию на активное вещество (цитизиниклин) или на любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• в случае нестабильной стенокардии,
• в случае недавно перенесенного инфаркта миокарда или инсульта,
• в случае клинически значимых нарушений сердечного ритма,
• если пациентка беременна или кормит грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Десмоксан должен применяться только пациентами, которые имеют серьезное намерение бросить курить. Применение препарата Десмоксан и курение могут привести к усилению нежелательных реакций никотина.
Перед началом приема препарата Десмоксан необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• пациент имеет ишемическую болезнь сердца, сердечную недостаточность, цереброваскулярные заболевания, нарушения кровотока, артериальную гипертензию, феохромоцитому, язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальную рефлюксную болезнь, гипертиреоз, диабет, некоторые формы шизофрении, почечную и печеночную недостаточность;
• если пациент является пожилым человеком (старше 65 лет).

Дети и подростки

Дети и подростки в возрасте до 18 лет перед применением этого препарата должны проконсультироваться с врачом.

Десмоксан и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Совместное применение Десмоксана с противотуберкулезными препаратами (ПАСА, стрептомицином) снижает стимулирующее действие препарата.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять этот препарат во время беременности и в период кормления грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Десмоксан не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как принимать Десмоксан

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая дозировка

Десмоксан следует принимать внутрь, запивая достаточным количеством воды в соответствии со следующей схемой.

с 21 по 25 день
1-2 капсулы в день
С первого дня лечения необходимо постепенно уменьшать количество выкуриваемых сигарет.
Курящий человек должен полностью отказаться от курения не позднее 5 дня после начала лечения. Человек, отказавшийся от курения, ни в коем случае не должен разрешать себе зажечь даже одну сигарету. От этого зависит продолжительность достигнутого результата лечения.
Если результат терапии неудовлетворительный, необходимо прекратить лечение. Лечение можно начать повторно после истечения 2-3 месяцев.

Дети и подростки

Не применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет без консультации с врачом.

Принятие большей, чем рекомендованная, дозы препарата Десмоксан

В случае принятия большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
Могут出现 симптомы передозировки, такие как:

• тошнота, рвота,
• ускорение сердечного ритма,
• повышение артериального давления,
• нарушения дыхания,
• сужение зрачков,
• понижение артериального давления,
• замедление сердечного ритма,
• одышка,
• пневмонию,
• кома.

Пропуск приема препарата Десмоксан

Необходимо принять препарат как можно скорее, а следующую дозу препарата принять в обычное время.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Нежелательные реакции наиболее часто появляются в начале лечения. Это:

• усталость, плохое самочувствие, утомление,
• слезотечение,
• изменение аппетита (в основном увеличение), прибавление в весе,
• боли, головокружение, раздражительность, чувство тяжести в голове,
• нарушения сна (бессонница, сонливость, странные сны, кошмары, вялость),
• изменения настроения, тревога, трудности с концентрацией,
• ослабление полового влечения,
• ускорение или замедление сердечного ритма,
• повышение артериального давления,
• одышка, усиление кашля,
• сухость во рту, чрезмерное слюноотделение,
• нарушения желудочно-кишечного тракта (боли в животе, тошнота, рвота, запор, диарея, вздутие, изжога),
• жжение языка, изменения вкуса,
• боли в мышцах,
• сыпь, усиление потливости, уменьшение эластичности кожи,
• увеличение активности аминотрансфераз (определенного типа ферментов печени).

Большинство нежелательных реакций исчезает во время лечения.
В случае появления любого из вышеуказанных симптомов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
электронная почта: [email protected]
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Десмоксан

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре ниже 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и на коробке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Партия: Номер серии.
Срок годности: Дата истечения срока годности.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Десмоксан

• Активным веществом препарата является цитизиниклина. Одна твердая капсула содержит 1,5 мг цитизиниклины (Цитизиниклин).
• Другими компонентами являются: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния. Состав твердой капсулы: диоксид титана, индиго, желатина.

Как выглядит Десмоксан и что содержит упаковка

Десмоксан представляет собой твердые желатиновые капсулы белого и синего цвета, заполненные светло-желтым порошком.
Упаковка содержит 100 твердых капсул. Блистеры упакованы в картонную коробку вместе с инструкцией.

Ответственное лицо

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ул. Партизанская 133/151
95-200 Пабянице
тел.: (42) 22 53 100

Производитель

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ул. Школьная 31
95-054 Ксаверов

Дата последнего обновления инструкции: