Деницит

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Деницит, 1,5 мг, покрытые таблетки

( Цитизин)

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям
врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, следует связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Деницит и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Деницит
• 3. Как применять препарат Деницит
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Деницит
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Деницит и для чего он используется

Препарат Деницит показан для отказа от курения и уменьшения никотиновой зависимости у
лиц, которые хотят бросить курить. Цель применения препарата Деницит - постоянный отказ от использования никотинсодержащих продуктов.

2. Важные сведения перед применением препарата Деницит

Когда не применять препарат Деницит:

• если у пациента есть аллергия на активное вещество или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6),
• в случае нестабильной стенокардии,
• в случае недавно перенесенного инфаркта миокарда,
• в случае клинически значимых нарушений сердечного ритма,
• в случае недавно перенесенного инсульта,
• в период беременности и грудного вскармливания.

Предостережения и меры предосторожности

Препарат Деницит следует применять с осторожностью при заболеваниях сердца, сердечной недостаточности,
гипертонии, феохромоцитоме надпочечников, атеросклерозе и других заболеваниях периферических сосудов, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни,
гипертиреозе, диабете, шизофрении, почечной и печеночной недостаточности.
Препарат Деницит должны применять только лица с серьезным намерением отказаться от курения.
Применение препарата и продолжение курения может привести к усилению нежелательных реакций никотина.

Дети и подростки

Из-за ограниченного опыта не рекомендуется применять препарат у детей и подростков в возрасте
до 18 лет.

Пожилые люди

Из-за ограниченного клинического опыта не рекомендуется применять препарат Деницит у пожилых людей (старше 65 лет).

Применение у пациентов с нарушениями функции печени и почек

Отсутствует клинический опыт применения препарата Деницит у пациентов с нарушениями функции печени и почек, поэтому не рекомендуется его применение в этой группе пациентов.

Препарат Деницит и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время
или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Не следует принимать препарат Деницит
вместе с противотуберкулезными препаратами.
В некоторых случаях в результате отказа от курения, с использованием или без использования препарата Деницит, может быть необходимо корректировать дозы других препаратов. Это особенно важно, когда пациент принимает препараты, содержащие теофиллин (применяется при астме), такрин (применяется при болезни Альцгеймера), клоzapин (применяется при шизофрении) и ропиниrol (применяется при болезни Паркинсона). В случае любых сомнений следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
В настоящее время не известно, может ли препарат Деницит снижать эффективность гормональных контрацептивов, действующих системно. Женщины, принимающие гормональные контрацептивы, действующие системно, должны использовать дополнительный барьерный метод (например, презерватив).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Женщины детородного возраста должны использовать эффективный метод контрацепции во время лечения препаратом Деницит. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат Деницит противопоказан во время беременности и грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Деницит не влияет или имеет незначительное влияние на способность вождения транспортных средств и управления механизмами.

Отказ от курения

Изменения в организме, связанные с отказом от курения, в результате применения препарата Деницит или без него,
могут изменить действие других препаратов. Поэтому в некоторых случаях может быть необходимо корректировать дозы других препаратов. Более подробную информацию см. выше в пункте
«Препарат Деницит и другие препараты».
У некоторых людей отказ от курения, в результате применения препаратов или без них, был связан с повышенным риском возникновения изменений в мышлении или поведении, чувством депрессии и тревоги (в том числе редко мысли о самоубийстве и попытки самоубийства) и может быть связано с усилением существующих психических расстройств. Если у пациента есть или были в прошлом психические расстройства, он должен обсудить это с врачом.

3. Как применять препарат Деницит

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям
врача или фармацевта. В случае сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Одна упаковка препарата Деницит (100 покрытых таблеток) достаточно для полного курса лечения. Продолжительность лечения - 25 дней. Препарат Деницит следует принимать внутрь с достаточным количеством воды в соответствии с следующей схемой.

Дни лечения Рекомендуемая дозировка Максимальная суточная доза

С 1 по 3 день
1 покрытая таблетка каждые 2
часа
6 покрытых таблеток
С 4 по 12 день
1 покрытая таблетка каждые 2,5
часа
5 покрытых таблеток
С 13 по 16 день
1 покрытая таблетка каждые 3
часа
4 покрытые таблетки
С 17 по 20 день
1 покрытая таблетка каждые 5
часов
3 покрытые таблетки
С 21 по 25 день
1-2 покрытые таблетки в день
до 2 покрытых таблеток
Необходимо отказаться от курения не позднее 5-го дня после начала лечения. Не следует курить во время
лечения, поскольку это может усилить нежелательные реакции. Если результат лечения неудовлетворительный,
следует прекратить лечение и после 2-3 месяцев можно начать его снова.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Деницит

Симптомы, возникающие при передозировке препарата Деницит, характерны для симптомов отравления никотином.
Симптомами передозировки являются: плохое самочувствие, тошнота, рвота, учащенное сердцебиение, колебания
артериального давления, нарушения дыхания, нарушения зрения, судороги.
В случае возникновения даже одного из описанных симптомов или симптома, который не был указан в инструкции, следует прекратить применение препарата Деницит и обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Деницит

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Деницит

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Следующие нежелательные реакции могут возникать с определенной частотой:
Очень часто - возникающие у более чем 1 из 10 человек:изменение аппетита (в основном увеличение), прибавление в весе, раздражительность, изменения настроения, тревога, повышенное артериальное давление (гипертония), сухость во рту, нарушения сна (бессонница, сонливость, вялость, странные сны, кошмары), головные боли,
учащенное сердцебиение, тошнота, боли в животе (особенно в эпигастральной области), боли в мышцах.
Часто - возникающие у 1 до 10 человек из 100:головокружение, трудности с концентрацией внимания, замедление сердцебиения, вздутие, изменения вкуса, изжога, запор, рвота, жжение языка, диарея, сыпь, повышенная утомляемость, плохое самочувствие.
Не очень часто - возникающие у 1 до 10 человек из 1000:чувство тяжести головы, снижение полового влечения, слезотечение, одышка, усиление кашля, чрезмерное слюноотделение, усиление потливости, снижение эластичности кожи, усталость, повышение активности печеночных ферментов.
Большинство перечисленных выше нежелательных реакций возникает в основном в начальном периоде лечения и проходит в течение его продолжения. Они также могут быть результатом отказа от курения (синдром отмены), а не применения препарата Деницит.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
тел.: 22 49-21-301
факс: 22 49- 21-309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.

5. Как хранить препарат Деницит

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Следует спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Деницит

• Активным веществом препарата является цитизин. Одна покрытая таблетка содержит 1,5 мг цитизина.
• Другие компоненты: безводный гидрофосфат кальция, картофельный крахмал, желатинизированный кукурузный крахмал, тальк, фосфат кальция, Opadry AMB II 88A265001 коричневый

Как выглядит препарат Деницит и что содержит упаковка

Препарат Деницит - это круглые, двусторонние выпуклые, коричневые покрытые таблетки диаметром 6,1 мм.
Блистеры PVC/PVDC/Алюминий, помещенные в картонную коробку, содержащую 100 покрытых таблеток.

Ответственное лицо:

<логотип ответственного лица>
Солинеа Сп. з о.о.
Элизувка, ул. Шафранова 6
21-003 Цецierzин

Производитель:

Мако Фарма Сп. з о.о.
ул. Колейова 231 А
05-092 Дзеканув Польски
Медикофарма С.А.
ул. Тарнобжегская 13
26-613 Радом

Дата последней актуализации инструкции: 07.2023