Дефлегмин Кидс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Дефлегмин КИДС

15 мг/5 мл, сироп

Амброксол гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно
рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 4-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, следует связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Дефлегмин КИДС в форме сиропа и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата Дефлегмин КИДС в форме сиропа
• 3. Как применять препарат Дефлегмин КИДС в форме сиропа
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Дефлегмин КИДС в форме сиропа
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Дефлегмин КИДС в форме сиропа и для чего он используется

Препарат Дефлегмин КИДС в форме сиропа является муколитическим препаратом, содержащим гидрохлорид
амброксола. Он увеличивает выделение мокроты в дыхательных путях и улучшает ее транспорт, что облегчает
откашливание и смягчает кашель.
Препарат Дефлегмин КИДС используется при острых и хронических заболеваниях легких и бронхов, протекающих
с затруднением откашливания вязкой мокроты из дыхательных путей.

2. Информация, важная перед применением препарата Дефлегмин КИДС в форме сиропа

Когда не применять препарат Дефлегмин КИДС в форме сиропа

• если пациент имеет аллергию на гидрохлорид амброксола или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• непосредственно перед сном.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Дефлегмин КИДС следует обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если существует язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки;
• если у пациента выявлены нарушения функции печени или почек;
• если ослаблен кашлевой рефлекс или существуют нарушения очистки реснитчатого эпителия бронхов (существует риск накопления мокроты в дыхательных путях);
• при бронхиальной астме (препарат Дефлегмин КИДС может вначале лечения усиливать кашель).

Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, связанных с применением гидрохлорида амброксола.
Если出现ет сыпь (в том числе изменения на слизистых оболочках, например, во рту, горле, носе, глазах, половых органах), следует прекратить применение препарата Дефлегмин КИДС и немедленно обратиться к врачу.

Препарат Дефлегмин КИДС в форме сиропа и другие препараты

Следует сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• Амброксол вызывает увеличение концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина) в легких.
• Противокашлевые препараты (например, кодеин) ослабляют действие амброксола путем抑ения кашлевого рефлекса и затруднения откашливания разжиженной мокроты.
• Не было обнаружено взаимодействия амброксола с другими препаратами.

Препарат Дефлегмин КИДС в форме сиропа с пищей и напитками

Препарат Дефлегмин КИДС в форме сиропа следует принимать после приема пищи.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не рекомендуется применение препарата Дефлегмин КИДС во время беременности, особенно в первом триместре
беременности.
Амброксол проникает в грудное молоко. Не рекомендуется применение препарата Дефлегмин КИДС во время грудного вскармливания.
Влияние применения препарата на фертильность человека не было изучено.
Исследования на животных не показали вредного влияния амброксола на фертильность.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.
Не проводились исследования влияния препарата Дефлегмин КИДС на способность управлять транспортными средствами
и эксплуатировать машины.

Препарат Дефлегмин КИДС содержит сорбитол в виде раствора сорбитола

Препарат содержит 1250 мг сорбитола в виде раствора сорбитола в 2,5 мл сиропа, что соответствует 2500 мг
сорбитола/5 мл сиропа или 5000 мг сорбитола/10 мл сиропа.
Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента (или его ребенка) была выявлена непереносимость
некоторых сахаров или ранее у пациента была выявлена наследственная непереносимость фруктозы, редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент
должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата или его введением ребенку.
Сорбитол может вызывать дискомфорт в желудочно-кишечном тракте и может иметь легкое слабительное действие.

Препарат Дефлегмин КИДС содержит пропиленгликоль

Препарат содержит 42,4 мг пропиленгликоля в 2,5 мл сиропа, что соответствует 169,6 мг/10 мл сиропа.

Препарат Дефлегмин КИДС содержит бензоат натрия

Препарат содержит 5 мг бензоата натрия в 2,5 мл сиропа, что соответствует 20 мг/10 мл сиропа.

Препарат Дефлегмин КИДС содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 10 мл сиропа, то есть препарат считается «свободным от
натрия».
Препарат Дефлегмин КИДС не содержит сахара.

3. Как применять препарат Дефлегмин КИДС в форме сиропа

Препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно
рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно применяемая доза препарата Дефлегмин КИДС в форме сиропа:
у взрослых и детей старше 12 лет:
первоначально, в течение 2-3 дней, 10 мл сиропа 3 раза в день, затем дозу следует уменьшить до
10 мл сиропа 2 раза в день;
у детей в возрасте от 6 до 12 лет:
5 мл сиропа 2-3 раза в день;
у детей в возрасте от 2 до 6 лет:
2,5 мл сиропа 3 раза в день;
у детей в возрасте от 1 до 2 лет:
2,5 мл сиропа 2 раза в день.
Если после 4-5 дней применения препарата не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, следует
обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Дефлегмин КИДС в форме сиропа

Не было зарегистрировано случаев передозировки. Однако, если появятся такие симптомы, как
тошнота, чрезмерная усталость или чрезмерное выделение мокроты, следует немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Дефлегмин КИДС в форме сиропа

В случае пропуска следующей дозы препарата следует принять ее как можно скорее. Если же приближается время
принятия следующей дозы, следует пропустить пропущенную дозу. Не следует принимать двойную дозу для
компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Дефлегмин КИДС в форме сиропа

Прекращение применения препарата Дефлегмин КИДС не вызывает неблагоприятных последствий, кроме
возможного ухудшения симптомов заболевания, для лечения которого он используется.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Если появляется одно из следующих нежелательных реакций, следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу:

• анafilактические реакции, включая анафилактический шок, ангиоэдем и зуд,
• тяжелые нежелательные реакции, связанные с кожей (в том числе полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный пустулез).

Частота появления вышеуказанных нежелательных реакций неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных).
Кроме того, могут появиться следующие нежелательные реакции:
Часто встречающиеся нежелательные реакции(могут появиться у не более 1 из 10 человек):

• тошнота,
• онемение во рту и горле,
• нарушения вкуса (например, изменение вкуса).

Нечасто встречающиеся нежелательные реакции(могут появиться у не более 1 из 100 человек):

• рвота, диарея, диспепсия и боль в животе,
• сухость слизистой оболочки рта.

Редко встречающиеся нежелательные реакции(могут появиться у не более 1 из 1000 человек):

• реакции повышенной чувствительности,
• сыпь, крапивница.

Нежелательные реакции с неизвестной частотой(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• зуд, другие аллергические реакции, не перечисленные выше,
• сухость в горле.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать
непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181 С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Дефлегмин КИДС в форме сиропа

Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке. Защищать от света.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Следует спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Дефлегмин КИДС в форме сиропа

• Активным веществом препарата является гидрохлорид амброксола. 5 мл сиропа содержит 15 мг гидрохлорида амброксола.
• Другими компонентами препарата являются: раствор сорбитола, глицерол, пропиленгликоль (Е 1520), бензоат натрия, очищенная вода, ароматизатор 11031-33 (содержащий, в том числе, пропиленгликоль (Е 1520) и анисовый спирт), соляная кислота 10% (для установления pH).

Как выглядит препарат Дефлегмин КИДС в форме сиропа и что содержит упаковка

Бутылка из оранжевого стекла, содержащая 120 мл или 150 мл сиропа, закрытая крышкой ПП с защитой от детей типа «child-proof» и с гарантийной защитой. К бутылке прилагается мерная ложка из полипропилена. Внешняя упаковка – картонная коробка.

Ответственное лицо

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Дублин 24, D24PPT3
Ирландия

Производитель

ICN Polfa Rzeszów S.A.
ул. Промысловая 2
35-959 Ряшев

Дата последней актуализации инструкции: