Дефлегмин Еффецт

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Дефлегмин EFFECT

30 мг, таблетки

Амброксол гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно
рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 4-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Дефлегмин EFFECT и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата Дефлегмин EFFECT
• 3. Как применять препарат Дефлегмин EFFECT
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Дефлегмин EFFECT
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Дефлегмин EFFECT и для чего он используется

Дефлегмин EFFECT в форме таблеток является муколитическим препаратом, содержащим гидрохлорид
амброксола. Он увеличивает выделение мокроты в дыхательных путях и улучшает ее транспорт, а благодаря
этому облегчает откашливание и смягчает кашель.
Дефлегмин EFFECT применяется при острых и хронических заболеваниях легких и бронхов
с затруднением откашливания вязкой мокроты из дыхательных путей.

2. Информация, важная перед применением препарата Дефлегмин EFFECT

Когда не применять препарат Дефлегмин EFFECT

• если пациент имеет аллергию на гидрохлорид амброксола или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• непосредственно перед сном.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Дефлегмин EFFECT необходимо обсудить это с врачом или
фармацевтом:

• если существует язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки;
• если у пациента выявлены нарушения функции печени или почек;
• если кашлевой рефлекс ослаблен или существуют нарушения очистки реснитчатого эпителия бронхов (существует риск накопления мокроты в дыхательных путях);
• при бронхиальной астме (Дефлегмин EFFECT может вначале лечения усиливать кашель).

Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, связанных с применением амброксола
гидрохлорида. Если появилась сыпь (в том числе изменения на слизистых оболочках, например, во рту, горле,
носе, глазах, половых органах), необходимо прекратить применение препарата Дефлегмин EFFECT и немедленно
обратиться к врачу.

Дефлегмин EFFECT и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом
в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• Амброксол вызывает увеличение концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина) в легочной ткани.
• Противокашлевые препараты (например, кодеин) ослабляют действие амброксола путем подавления кашлевого рефлекса и затруднения откашливания разжиженной мокроты.
• Не было выявлено взаимодействия амброксола с другими препаратами.

Дефлегмин EFFECT с пищей и напитками

Препарат Дефлегмин EFFECT в форме таблеток следует принимать после еды и запивать небольшим
количеством жидкости.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не рекомендуется применение препарата Дефлегмин EFFECT во время беременности, особенно в первом
триместре беременности.
Амброксол проникает в грудное молоко. Не рекомендуется применение препарата Дефлегмин EFFECT во время
грудного вскармливания.
Влияние применения препарата на фертильность человека не было изучено.
Исследования на животных не показали вредного влияния амброксола на фертильность.

Вождение транспортных средств и использование машин

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и использованием машин.
Не проводились исследования влияния препарата Дефлегмин EFFECT на способность управлять
транспортными средствами и использованием машин.

Препарат Дефлегмин EFFECT содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
обратиться к врачу перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Дефлегмин EFFECT

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно
рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно применяемая доза препарата Дефлегмин EFFECT в форме таблеток:
у взрослых и детей старше 12 лет:
начально, в течение 2-3 дней, 1 таблетка 3 раза в день, затем дозу следует уменьшить до
1 таблетки 2 раза в день;
у детей в возрасте от 6 до 12 лет:
половина таблетки 2-3 раза в день;
у детей младше 6 лет:
препарат в форме таблеток не следует применять у детей младше 6 лет (можно применять
Дефлегмин в форме капель для приема внутрь, раствора или сиропа).
Если через 4-5 дней применения препарата не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо
обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Дефлегмин EFFECT

Не было зарегистрировано случаев передозировки. Однако, если появятся такие симптомы, как
тошнота, чрезмерная усталость или чрезмерное выделение мокроты, необходимо немедленно
обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Дефлегмин EFFECT

В случае пропуска следующей дозы препарата в назначенное время необходимо принять ее как можно
скорее. Однако, если приближается время применения следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную
дозу. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Дефлегмин EFFECT

Прекращение применения препарата Дефлегмин EFFECT не вызывает неблагоприятных реакций, за исключением
возможности ухудшения симптомов заболевания, для которого он применяется.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Если появляется одно из следующих нежелательных реакций, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу:

• анafilактические реакции, включая анафилактический шок, ангиоэдем (быстро прогрессирующий отек кожи, подкожной ткани, слизистой оболочки или подслизистой ткани) и зуд,
• тяжелые нежелательные реакции, связанные с кожей (в том числе полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный пустулез).

Частота появления вышеуказанных нежелательных реакций неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных).
Кроме того, могут появиться следующие нежелательные реакции препарата:
Часто встречающиеся нежелательные реакции(могут появиться у не более 1 из 10 пациентов):

• тошнота.

Нечасто встречающиеся нежелательные реакции(могут появиться у не более 1 из 100 пациентов):

• рвота, диарея, диспепсия и боль в животе.

Редко встречающиеся нежелательные реакции(могут появиться у не более 1 из 1000 пациентов):

• реакции повышенной чувствительности;
• сыпь, крапивница.

Нежелательные реакции с неизвестной частотой(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• зуд, другие аллергические реакции, не перечисленные выше.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать
непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств
Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181 С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Дефлегмин EFFECT

Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Дефлегмин EFFECT

• Активным веществом препарата является амброксол гидрохлорид. 1 таблетка содержит 30 мг амброксола гидрохлорида.
• Другими компонентами препарата являются: лактоза, кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, стеарин магния.

Как выглядит препарат Дефлегмин EFFECT и что содержит упаковка

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Дефлегмин EFFECT в форме таблеток упаковывается в блистеры из алюминиевой фольги и ПВХ. В картонной
упаковке находится один блистер, содержащий 20 таблеток.

Ответственное лицо:

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ирландия

Производитель:

ICN Polfa Rzeszów S.A.
ул. Промышленная 2
35-105 Ряшев, Польша
Дата последнего обновления инструкции:апрель 2025