Дефлегмин Еффецт

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Дефлегмин ЭФФЕКТ

30 мг/5 мл, сироп

Хлорид амброксола

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно
рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 4-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Дефлегмин ЭФФЕКТ в виде сиропа и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата Дефлегмин ЭФФЕКТ в виде сиропа
• 3. Как применять препарат Дефлегмин ЭФФЕКТ в виде сиропа
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Дефлегмин ЭФФЕКТ в виде сиропа
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Дефлегмин ЭФФЕКТ в виде сиропа и для чего он используется

Препарат Дефлегмин ЭФФЕКТ в виде сиропа является муколитическим средством, содержащим хлорид амброксола. Он увеличивает выделение мокроты в дыхательных путях и улучшает ее транспорт, что облегчает откашливание и смягчает кашель.
Препарат Дефлегмин ЭФФЕКТ используется при острых и хронических заболеваниях легких и бронхов, протекающих с затруднением откашливания вязкой мокроты из дыхательных путей.

2. Информация, важная перед применением препарата Дефлегмин ЭФФЕКТ в виде сиропа

Когда не применять препарат Дефлегмин ЭФФЕКТ в виде сиропа

• если пациент имеет аллергию на хлорид амброксола или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• непосредственно перед сном.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Дефлегмин ЭФФЕКТ необходимо обсудить это с врачом или
фармацевтом:

• если существует язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки;
• если у пациента выявлены нарушения функции печени или почек;
• если ослаблен кашлевой рефлекс или существуют нарушения очистки реснитчатого эпителия бронхов (существует риск накопления мокроты в дыхательных путях);
• при бронхиальной астме (Дефлегмин ЭФФЕКТ может вначале лечения усиливать кашель).

Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, связанных с применением хлорида амброксола.
Если出现ет сыпь (в том числе изменения на слизистых оболочках, например, во рту, горле, носе, глазах, половых органах), необходимо прекратить применение препарата Дефлегмин ЭФФЕКТ и немедленно обратиться к врачу.

Препарат Дефлегмин ЭФФЕКТ в виде сиропа и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• Амброксол вызывает увеличение концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина) в легких.
• Противокашлевые препараты (например, кодеин) ослабляют действие амброксола путем подавления кашлевого рефлекса и затруднения откашливания разжиженной мокроты.
• Не было выявлено взаимодействия амброксола с другими препаратами.

Препарат Дефлегмин ЭФФЕКТ в виде сиропа с пищей и напитками

Препарат Дефлегмин ЭФФЕКТ в виде сиропа следует принимать после еды.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не рекомендуется применять препарат Дефлегмин ЭФФЕКТ во время беременности, особенно в первом
триместре беременности.
Амброксол проникает в грудное молоко. Не рекомендуется применять препарат Дефлегмин ЭФФЕКТ во время грудного вскармливания.
Влияние применения препарата на фертильность человека не было изучено.
Исследования на животных не показали вредного влияния амброксола на фертильность.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Не проводились исследования влияния препарата Дефлегмин ЭФФЕКТ на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Дефлегмин ЭФФЕКТ содержит сорбитол в виде раствора сорбитола

Препарат содержит 625 мг сорбитола в виде раствора сорбитола в 1,25 мл сиропа, что соответствует 1250 мг
сорбитола/2,5 мл сиропа или 2500 мг сорбитола/5 мл сиропа.
Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента (или его ребенка) была выявлена непереносимость
некоторых сахаров или ранее у пациента была выявлена наследственная непереносимость фруктозы, редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент
должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата или его введением ребенку.
Сорбитол может вызывать дискомфорт в желудочно-кишечном тракте и иметь легкое слабительное действие.

Препарат Дефлегмин ЭФФЕКТ содержит пропиленгликоль

Препарат содержит 21,2 мг пропиленгликоля в 1,25 мл сиропа, что соответствует 84,8 мг/5 мл сиропа.

Препарат Дефлегмин ЭФФЕКТ содержит бензоат натрия

Препарат содержит 2,5 мг бензоата натрия в 1,25 мл сиропа, что соответствует 10 мг/5 мл сиропа.

Препарат Дефлегмин ЭФФЕКТ содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 5 мл сиропа, то есть препарат считается «без натрия».
Препарат Дефлегмин ЭФФЕКТ не содержит сахара.

3. Как применять препарат Дефлегмин ЭФФЕКТ в виде сиропа

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно
рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно применяемая доза препарата Дефлегмин ЭФФЕКТ в виде сиропа:
у взрослых и детей старше 12 лет:
первоначально, в течение 2-3 дней, 5 мл сиропа 3 раза в день, затем дозу следует уменьшить до 5 мл
сиропа 2 раза в день;
у детей в возрасте от 6 до 12 лет:
2,5 мл сиропа 2-3 раза в день;
у детей в возрасте от 2 до 6 лет:
1,25 мл сиропа 3 раза в день;
у детей в возрасте от 1 до 2 лет:
1,25 мл сиропа 2 раза в день.
Если через 4-5 дней применения препарата не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо
обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Дефлегмин ЭФФЕКТ в виде сиропа

Не было зарегистрировано случаев передозировки. Однако, если появятся такие симптомы, как
тошнота, чрезмерная усталость или чрезмерное выделение мокроты, необходимо немедленно
обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Дефлегмин ЭФФЕКТ в виде сиропа

В случае пропуска следующей дозы препарата в назначенное время необходимо принять ее как можно скорее. Однако, если приближается время следующей дозы, следует пропустить пропущенную дозу. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Дефлегмин ЭФФЕКТ в виде сиропа

Прекращение применения препарата Дефлегмин ЭФФЕКТ не вызывает неблагоприятных эффектов, кроме
возможности усиления симптомов заболевания, для которого он применяется.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Если появится одно из следующих нежелательных реакций, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу:

• анafilактические реакции, включая анафилактический шок, ангиоэдем (быстро прогрессирующий отек кожи, подкожной ткани, слизистой оболочки или подслизистой ткани) и зуд,
• тяжелые нежелательные реакции, связанные с кожей (в том числе полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный пустулез).

Частота появления вышеуказанных нежелательных реакций неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных).
Кроме того, могут появиться следующие нежелательные реакции:
Часто встречающиеся нежелательные реакции(могут появиться у не более 1 из 10 пациентов):

• тошнота,
• онемение во рту и горле,
• нарушения вкуса (например, изменение вкуса).

Не очень часто встречающиеся нежелательные реакции(могут появиться у не более 1 из 100 пациентов):

• рвота, диарея, диспепсия и боль в животе,
• сухость слизистой оболочки во рту.

Редко встречающиеся нежелательные реакции(могут появиться у не более 1 из 1000 пациентов):

• реакции повышенной чувствительности,
• сыпь, крапивница.

Нежелательные реакции с неизвестной частотой(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• зуд, другие аллергические реакции, не перечисленные выше,
• сухость в горле.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181 С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Дефлегмин ЭФФЕКТ в виде сиропа

Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке. Защищать от света.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Дефлегмин ЭФФЕКТ в виде сиропа

• Активным веществом препарата является хлорид амброксола. 5 мл сиропа содержат 30 мг хлорида амброксола.
• Другими компонентами препарата являются: раствор сорбитола, глицерин, пропиленгликоль (Е 1520), бензоат натрия, очищенная вода, маскирующий аромат 11031-33 (содержащий, в том числе, пропиленгликоль (Е 1520) и анисовый спирт), соляная кислота 10% (для установления pH).

Как выглядит препарат Дефлегмин ЭФФЕКТ в виде сиропа и что содержит упаковка

Бутылка из оранжевого стекла, содержащая 120 мл или 150 мл сиропа, закрытая крышкой ПП с защитой от детей типа «child-proof» и с гарантийной защитой. К бутылке прилагается мерная ложка из полипропилена. Внешняя упаковка – картонная коробка.

Ответственное лицо

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Дублин 24, D24PPT3
Ирландия
Тел: +48 17 865 51 00

Производитель

ICN Polfa Rzeszów S.A.
ул. Промысловая 2
35-959 Жешув

Дата последнего обновления инструкции: