Даверцин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Давercин(ДАВЕРЦИН)

25 мг/г, гель

Эритромицина циклокарбонат
Давercин и ДАВЕРЦИН являются теми же торговыми названиями одного и того же препарата, записанными на польском и болгарском языках.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Давercин и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Давercин
• 3. Как применять препарат Давercин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Давercин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Давercин и для чего он используется

Препарат Давercин в форме геля содержит в качестве активного вещества циклический 11,12-карбонат эритромицина А, который относится к макролидным антибиотикам.
Циклический 11,12-карбонат эритромицина А действует на некоторые грамотрицательные бактерии и многие грамположительные бактерии, включая анаэробную грамположительную палочку Propionibacterium acnes, которая является патогенным фактором в акне.
Препарат Давercин, применяемый на неповрежденную кожу, действует местно и практически не всасывается в организм.

Показания к применению

Местное лечение обычного акне.

2. Важная информация перед применением препарата Давercин

Когда не применять препарат Давercин

• если пациент имеет аллергию на эритромицин или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

• Препарат Давercин в форме геля предназначен только для местного применения на кожу.
• В случае случайного контакта препарата с глазами или слизистыми оболочками, эти места необходимо промыть теплой водой.
• Если в местах применения препарата появятся симптомы раздражения кожи, необходимо сообщить об этом врачу. Врач решит, следует ли отменить препарат.
• Препарат не следует применять на поврежденную кожу (порезы, открытые, мокнущие раны).
• Может出现 перекрестная резистентность с другими макролидными антибиотиками.
• Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.

Препарат Давercин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не рекомендуется одновременное местное применение других препаратов, особенно отшелушивающих и абразивных. В случае одновременного местного применения других препаратов чаще может появиться раздражение и сухость кожи.
Если необходимо применение комбинированного местного лечения, другой препарат, применяемый на кожу, необходимо применять с интервалом в несколько часов.

Беременность и грудное вскармливание

Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если пациентка беременна или предполагает, что может быть беременной
Необходимо избегать применения препарата Давercин во время беременности, если только врач не считает применение препарата необходимым.
Если пациентка кормит грудью
О применении геля Давercин у кормящих женщин должно решить врач.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.

Препарат Давercин содержит пропиленгликоль

Препарат содержит 20 мг пропиленгликоля в каждом грамме геля.
Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

Препарат Давercин содержит диметилсульфоксид

Препарат может вызывать раздражение кожи.

Препарат Давercин содержит этанол 96%

Этот препарат содержит 640 мг алкоголя (этанола) в каждом грамме геля.
Из-за содержания этанола препарат может вызывать жжение на поврежденной коже.

3. Как применять препарат Давercin

Препарат предназначен для местного применения.
Препарат Давercin в форме геля необходимо наносить тонким слоем на пораженные участки дважды в день - утром и вечером.
Гель необходимо наносить на очищенную, сухую кожу.
После каждого нанесения геля необходимо тщательно вымыть руки.
Средний период лечения составляет 6-8 недель.
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендуемой, дозы препарата Давercin

Слишком частое применение препарата может вызывать раздражение кожи, которое обычно проходит после прекращения применения препарата.
Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае случайного проглатывания препарата.
Препарат Давercin предназначен только для местного применения на кожу, не для перорального применения. В случае случайного проглатывания препарата врач может рекомендовать применение соответствующего метода опорожнения желудка. Необходимо взять с собой препарат в оригинальной упаковке, чтобы персонал мог точно проверить, какой препарат был применен.

В случае пропуска дозы препарата Давercin

В случае пропуска применения препарата в установленное время, препарат необходимо применить как можно скорее, а затем продолжить регулярное применение препарата.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, Давercин может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Если у пациента появляется тяжелая кожная реакция: красная, шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями (осутка кросткова), необходимо немедленно обратиться к врачу. Частота появления этих нежелательных реакций неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных).
Ниже перечисленные нежелательные реакции после применения геля Давercin появляются редко (реже, чем у 1 из 1000 пациентов).
Во время длительного или повторного лечения эритромицином может出现 развитие нечувствительных к препарату бактерий.
Описано раздражение глаз при применении препарата на кожу лица.
В месте нанесения препарата может появиться жжение, сухость кожи, зуд, шелушение, покраснение, жирность кожи.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Давercin

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке .
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Давercin

Активным веществом препарата является циклический 11,12-карбонат эритромицина А.
1 г геля содержит 25 мг циклического 11,12-карбоната эритромицина А.
Другими компонентами препарата являются диметилсульфоксид, пропиленгликоль, изопропиловый спирт, этанол 96%, гидроксипропилцеллюлоза.

Как выглядит препарат Давercin и что содержит упаковка

Бесцветный или сломканный, прозрачный гель.
Упаковка:30 г геля
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Болгарии, стране экспорта:

Тархоминский фармацевтический завод "Полфа" С.А.
ул. А. Флеминга 2
03-176 Варшава

Производитель:

Тархоминский фармацевтический завод "Полфа" С.А.
ул. А. Флеминга 2
03-176 Варшава

Параллельный импортер:

InPharm Сп. з о.о.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Сп. з о.о. Services сп. к.
ул. Хелмжинска 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Болгарии, стране экспорта:20050504

Номер разрешения на параллельный импорт: 172/22 Дата утверждения инструкции: 14.04.2022 г.

[Информация о зарегистрированном товарном знаке]